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Aya Omgyesの性的健康研究

2026年6月3日 更新者:University of Chicago

若い成人女性がん生存者の性的健康結果に対するWebベースの教育プログラムの影響を評価する〜パイロット試験

この研究の目的は、Webベースの介入OMGYES.comが、若年成人(YA)の女性体が癌生存者における性機能障害に対する影響を評価することです。 このパイロットトライアルは、介入の評価を目指しています。

  • 実現可能性
  • 受容性
  • 適切性。

研究者は、積極的な観察期間を利用して、介入をすぐに受けた人とそうでない人の間の結果を比較します

参加者は次のとおりです。

  • 自宅でオンラインモジュールを完了します
  • アンケートについては、5週間ごとにクリニックにアクセスしてください

調査の概要

状態

募集

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 募集
        • University of Chicago Hospital
        • 主任研究者:
          • Adam DuVall, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18〜40歳
  • 15歳から40歳までの癌の診断
  • 性別に関係なく、女性の性器
  • 性機能障害と診断
  • 完全な寛解と少なくとも大規模な治療から2か月
  • 自然史や治療が治療レジメンの安全性または有効性評価を妨害する可能性がないという事前または同時悪性腫瘍の患者は、この試験の対象となります
  • 研究モジュールに参加し、調査に対応する能力
  • 理解する能力と書面によるインフォームドコンセントのドキュメントに署名する意欲

除外基準:

  • 他の治験剤を受けている患者
  • 好中球減少症であると予想される患者、または膣浸透から排除することになる感染リスクが有意に高い患者
  • 研究介入または調査を完了できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:遅延介入
遅延介入群は、最初に介入投与の前に5週間の積極的な観察を受けます。
Omgyes.comは、あらゆる年齢とライフステージの女性の実生活の経験を通じて語られる画期的な研究を通じて、女性の性的快楽を探求するための情報、ビデオのチュートリアル、インタビュー、ヒント、リソースを提供するインタラクティブなWebサイトです。
実験的:即時の介入
直接の介入グループは、研究登録時に介入を実施します。
Omgyes.comは、あらゆる年齢とライフステージの女性の実生活の経験を通じて語られる画期的な研究を通じて、女性の性的快楽を探求するための情報、ビデオのチュートリアル、インタビュー、ヒント、リソースを提供するインタラクティブなWebサイトです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入測定の実現可能性(FIM)を使用したOmgyes.comの実現可能性
時間枠:学習終了(6週目)
介入測定の実現可能性(FIM)は、5ポイントのリッカートスケールを利用して臨床環境で介入をうまく使用できる範囲を評価する検証済みのアンケートです。
学習終了(6週目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入測定の受容性を使用したOmgyes.comの受容性(AIM)
時間枠:学習終了(6週目)
介入尺度(AIM)の受容性は、5ポイントのリッカートスケールを利用して、参加者が介入を快く、味が良い、または満足のいく介入とみなす程度を評価する検証済みのアンケートです。
学習終了(6週目)
介入測定の適切性を使用したOmgyes.comの適切性
時間枠:学習終了(6週目)
介入測定の受容性(AIM)は、5ポイントのリッカートスケールを利用して、特定の集団の介入の適合、関連性、または互換性を評価する検証済みのアンケートです。および/または特定の問題または問題に対処するための介入の認識された適合
学習終了(6週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Adam DuVall, MD、University of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月16日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月3日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB24-0909

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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