Étude de santé sexuelle Aya Omgyes
3 juin 2026 mis à jour par: University of Chicago
Évaluation de l'impact d'un programme éducatif sur le Web sur les résultats de la santé sexuelle des jeunes adultes survivants du cancer ~ un essai pilote
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'intervention sur le Web Omgyes.com sur le dysfonctionnement sexuel chez les survivants du cancer du jeune adulte (YA). Ce procès pilote cherche à évaluer l'intervention:
- faisabilité
- acceptabilité
- pertinence.
Les chercheurs utiliseront une période d'observation active pour comparer les résultats entre ceux qui reçoivent immédiatement l'intervention et ceux qui n'ont pas
Les participants le feront:
- Compléter les modules en ligne à la maison
- Visitez la clinique toutes les 5 semaines pour des questionnaires
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cassandra Kuissi, BS
- Numéro de téléphone: 7737021220
- E-mail: cassandra.kuissi@bsd.uchicago.edu
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Recrutement
- University of Chicago Hospital
-
Chercheur principal:
- Adam DuVall, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 18 à 40 ans
- Diagnostic de cancer entre 15 et 40 ans
- Organes génitaux féminins, quel que soit le sexe
- Diagnostiqué avec un dysfonctionnement sexuel
- Rémission complète et au moins deux mois à partir d'un traitement majeur
- Les patients atteints d'une tumeur maligne antérieure ou simultanée dont les antécédents naturels ou le traitement n'ont pas le potentiel d'interférer avec l'évaluation de la sécurité ou de l'efficacité du régime d'enquête sont éligibles à cet essai
- Capacité à participer aux modules d'étude et à répondre aux enquêtes
- Capacité à comprendre et la volonté de signer un document de consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion:
- Patients recevant d'autres agents d'enquête
- Les patients s'attendaient à être neutropéniques ou présentent un risque d'infection significativement élevé qui les exclurait de la pénétration vaginale
- Les patients qui ne peuvent pas compléter l'intervention ou les enquêtes de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention retardée
Le groupe d'intervention retardé subira initialement 5 semaines d'observation active avant l'administration d'intervention.
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Omgyes.com est un site Web interactif qui offre des informations, des tutoriels vidéo, des interviews, des conseils et des ressources pour explorer le plaisir sexuel féminin grâce à des recherches révolutionnaires qui sont racontées à travers les expériences réelles des femmes de tous âges et de tous les étapes de la vie.
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Expérimental: Intervention immédiate
Le groupe d'intervention immédiate sera administré l'intervention lors de l'inscription à l'étude.
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Omgyes.com est un site Web interactif qui offre des informations, des tutoriels vidéo, des interviews, des conseils et des ressources pour explorer le plaisir sexuel féminin grâce à des recherches révolutionnaires qui sont racontées à travers les expériences réelles des femmes de tous âges et de tous les étapes de la vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de Omgyes.com en utilisant la faisabilité de la mesure d'intervention (FIM)
Délai: Fin d'étude (semaine 6)
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La faisabilité de la mesure d'intervention (FIM) est un questionnaire validé qui utilise une échelle de Likert à 5 points pour évaluer l'étendue dans laquelle une intervention peut être utilisée avec succès dans un contexte clinique.
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Fin d'étude (semaine 6)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité de Omgyes.com en utilisant l'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: Fin d'étude (semaine 6)
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L'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM) est un questionnaire validé qui utilise une échelle de Likert à 5 points pour évaluer la mesure dans laquelle les participants considèrent une intervention agréable, agréable au goût ou satisfaisante.
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Fin d'étude (semaine 6)
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Propriété de Omgyes.com en utilisant la pertinence de la mesure d'intervention
Délai: Fin d'étude (semaine 6)
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L'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM) est un questionnaire validé qui utilise une échelle de Likert à 5 points pour évaluer l'ajustement, la pertinence ou la compatibilité perçue d'une intervention pour une population donnée; et / ou l'ajustement perçu de l'intervention pour résoudre un problème ou un problème particulier
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Fin d'étude (semaine 6)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam DuVall, MD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2025
Première publication (Réel)
10 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB24-0909
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .