AYA OMGYES Estudio de salud sexual
3 de junio de 2026 actualizado por: University of Chicago
Evaluar el impacto de un programa educativo basado en la web en los resultados de salud sexual de las sobrevivientes de cáncer de mujeres jóvenes ~ un ensayo piloto
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la intervención basada en la web, OMGYES.com en la disfunción sexual en sobrevivientes de cáncer con cuerpo de adultos jóvenes (YA). Este ensayo piloto busca evaluar la intervención:
- factibilidad
- aceptabilidad
- oportunidad.
Los investigadores utilizarán un período de observación activo para comparar los resultados entre los que reciben la intervención de inmediato y aquellos que no
Los participantes:
- Módulos en línea completos en casa
- Visite la clínica cada 5 semanas para cuestionarios
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cassandra Kuissi, BS
- Número de teléfono: 7737021220
- Correo electrónico: cassandra.kuissi@bsd.uchicago.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University of Chicago Hospital
-
Investigador principal:
- Adam DuVall, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 40 años
- Diagnóstico de cáncer entre las edades de 15 y 40
- Genitales femeninos, independientemente del género
- Diagnosticado con disfunción sexual
- Remisión completa y al menos dos meses de un tratamiento importante
- Los pacientes con una neoplasia maligna previa o concurrente cuya historia o tratamiento natural no tienen el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia del régimen de investigación son elegibles para este ensayo
- Capacidad para participar en módulos de estudio y responder a las encuestas
- Capacidad para comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Pacientes que reciben otros agentes de investigación
- Los pacientes esperaban ser neutropénicos o tener un riesgo de infección significativamente alto que los excluiría de la penetración vaginal
- Pacientes que no pueden completar la intervención del estudio o las encuestas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Intervención retrasada
El grupo de intervención retrasada se someterá inicialmente a 5 semanas de observación activa antes de la administración de intervención.
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Omgyes.com es un sitio web interactivo que ofrece información, video tutoriales, entrevistas, consejos y recursos para explorar el placer sexual femenino a través de una investigación innovadora que se cuenta a través de las experiencias de la vida real de mujeres de todas las edades y etapas de la vida.
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Experimental: Intervención inmediata
El grupo de intervención inmediata se administrará la intervención en la inscripción del estudio.
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Omgyes.com es un sitio web interactivo que ofrece información, video tutoriales, entrevistas, consejos y recursos para explorar el placer sexual femenino a través de una investigación innovadora que se cuenta a través de las experiencias de la vida real de mujeres de todas las edades y etapas de la vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de omGyes.com utilizando la viabilidad de la medida de intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Fin de estudio (Semana 6)
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La viabilidad de la medida de intervención (FIM) es un cuestionario validado que utiliza una escala Likert de 5 puntos para evaluar el grado en que una intervención se puede utilizar con éxito en un entorno clínico.
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Fin de estudio (Semana 6)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de OmGyes.com utilizando la aceptabilidad de la medida de intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Fin de estudio (Semana 6)
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La aceptabilidad de la medida de intervención (AIM) es un cuestionario validado que utiliza una escala Likert de 5 puntos para evaluar en qué medida los participantes consideran una intervención agradable, sabrosa o satisfactoria.
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Fin de estudio (Semana 6)
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Idoneidad de omGyes.com utilizando la idoneidad de la medida de intervención
Periodo de tiempo: Fin de estudio (Semana 6)
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La aceptabilidad de la medida de intervención (AIM) es un cuestionario validado que utiliza una escala Likert de 5 puntos para evaluar el ajuste percibido, la relevancia o la compatibilidad de una intervención para una población determinada; y/o ajuste percibido de la intervención para abordar un problema o problema particular
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Fin de estudio (Semana 6)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam DuVall, MD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB24-0909
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .