Aya Omgyes sexuelle Gesundheitsstudie
3. Juni 2026 aktualisiert von: University of Chicago
Bewertung der Auswirkungen eines webbasierten Bildungsprogramms auf die Ergebnisse der sexuellen Gesundheit junger erwachsener Krebsüberlebender von Frauen ~ Ein Pilotstudium
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der webbasierten Intervention omgyes.com auf sexuelle Dysfunktion bei jungen Krebsüberlebenden von Junger Erwachsenen (YA) zu bewerten. In dieser Pilotversuch wird die Intervention bewertet:
- Durchführbarkeit
- Annehmbarkeit
- Angemessenheit.
Die Forscher werden einen aktiven Beobachtungszeitraum nutzen, um die Ergebnisse zwischen denjenigen zu vergleichen, die die Intervention sofort erhalten
Die Teilnehmer werden:
- Vervollständigen Sie Online -Module zu Hause
- Besuchen Sie die Klinik alle 5 Wochen für Fragebögen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cassandra Kuissi, BS
- Telefonnummer: 7737021220
- E-Mail: cassandra.kuissi@bsd.uchicago.edu
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Rekrutierung
- University of Chicago Hospital
-
Hauptermittler:
- Adam DuVall, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 40 Jahre
- Diagnose von Krebs zwischen 15 und 40 Jahren
- Weibliche Genitalien unabhängig vom Geschlecht
- Mit sexueller Funktionsstörung diagnostiziert
- Komplette Remission und mindestens zwei Monate vor einer großen Behandlung
- Patienten mit einer vorherigen oder gleichzeitigen Malignität, deren Naturgeschichte oder Behandlung nicht das Potenzial hat, die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbewertung des Untersuchungsregimes zu stören, können für diese Studie berechtigt sind
- Fähigkeit, an Studienmodulen teilzunehmen und auf Umfragen zu reagieren
- Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die andere Untersuchungsmittel erhalten
- Patienten, die erwartet werden, dass sie neutropenisch sind oder ein signifikant hohes Infektionsrisiko haben, das sie von der vaginalen Penetration ausschließen würde
- Patienten, die die Studienintervention oder Umfragen nicht abschließen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Verzögerte Intervention
Die verzögerte Interventionsgruppe wird vor der Interventionsverabreichung zunächst 5 Wochen aktiver Beobachtung unterziehen.
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Omgyes.com ist eine interaktive Website, die Informationen, Video-Tutorials, Interviews, Tipps und Ressourcen anbietet, um das sexuelle Vergnügen des weiblichen sexuellen Vergnügens durch bahnbrechende Forschung zu erforschen, die durch die realen Erfahrungen von Frauen aller Altersgruppen und Lebensphasen erzählt wird.
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Experimental: Sofortige Intervention
Der unmittelbaren Interventionsgruppe wird die Intervention bei der Studienaufnahme verabreicht.
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Omgyes.com ist eine interaktive Website, die Informationen, Video-Tutorials, Interviews, Tipps und Ressourcen anbietet, um das sexuelle Vergnügen des weiblichen sexuellen Vergnügens durch bahnbrechende Forschung zu erforschen, die durch die realen Erfahrungen von Frauen aller Altersgruppen und Lebensphasen erzählt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit von omgyes.com unter Verwendung der Machbarkeit des Interventionsmaßes (FIM)
Zeitfenster: Studienende (Woche 6)
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Die Machbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM) ist ein validierter Fragebogen, der eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, um das Ausmaß zu bewerten, in dem eine Intervention erfolgreich in einer klinischen Umgebung verwendet werden kann.
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Studienende (Woche 6)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz von omgyes.com unter Verwendung der Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen (AIM)
Zeitfenster: Studienende (Woche 6)
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Die Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen (AIM) ist ein validierter Fragebogen, der eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, um das Ausmaß zu bewerten, in dem die Teilnehmer eine Intervention angenehm, schmackhaft oder zufriedenstellend erachten.
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Studienende (Woche 6)
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Angemessenheit von omgyes.com unter Verwendung der Angemessenheit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Studienende (Woche 6)
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Die Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen (AIM) ist ein validierter Fragebogen, der eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, um die wahrgenommene Passform, Relevanz oder Kompatibilität einer Intervention für eine bestimmte Population zu bewerten. und/oder wahrgenommene Anpassung der Intervention, um ein bestimmtes Problem oder Problem anzugehen
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Studienende (Woche 6)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adam DuVall, MD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB24-0909
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .