Estudo de saúde sexual de Aya Omgyes
3 de junho de 2026 atualizado por: University of Chicago
Avaliando o impacto de um programa educacional baseado na Web sobre os resultados de saúde sexual de sobreviventes de câncer de jovens adultos ~ um teste piloto
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da intervenção baseada na Web OMGYES.com na disfunção sexual em sobreviventes de câncer de corpos de mulheres jovens (YA). Este teste piloto procura avaliar a intervenção:
- viabilidade
- aceitabilidade
- adequação.
Os pesquisadores utilizarão um período de observação ativo para comparar os resultados entre aqueles que recebem a intervenção imediatamente e aqueles que não
Os participantes irão:
- Módulos online completos em casa
- Visite a clínica a cada 5 semanas para questionários
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cassandra Kuissi, BS
- Número de telefone: 7737021220
- E-mail: cassandra.kuissi@bsd.uchicago.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- University of Chicago Hospital
-
Investigador principal:
- Adam DuVall, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 a 40 anos
- Diagnóstico de câncer entre 15 e 40 anos
- Genitália feminina, independentemente do gênero
- Diagnosticado com disfunção sexual
- Remissão completa e pelo menos dois meses de um grande tratamento
- Pacientes com malignidade prévia ou simultânea cuja história ou tratamento natural não tem o potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime de investigação são elegíveis para este estudo
- Capacidade de participar de módulos de estudo e responder a pesquisas
- Capacidade de entender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Pacientes que recebem outros agentes de investigação
- Os pacientes que se esperavam ser neutropênicos ou têm um risco significativamente alto de infecção que os excluiria da penetração vaginal
- Pacientes que não conseguem completar a intervenção ou pesquisas de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Intervenção atrasada
O grupo de intervenção tardia será submetido inicialmente a 5 semanas de observação ativa antes da administração da intervenção.
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O Omgyes.com é um site interativo que oferece informações, tutoriais em vídeo, entrevistas, dicas e recursos para explorar o prazer sexual feminino por meio de pesquisas inovadoras que são contadas através das experiências da vida real de mulheres de todas as idades e estágios da vida.
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Experimental: Intervenção imediata
O grupo de intervenção imediata receberá a intervenção na inscrição no estudo.
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O Omgyes.com é um site interativo que oferece informações, tutoriais em vídeo, entrevistas, dicas e recursos para explorar o prazer sexual feminino por meio de pesquisas inovadoras que são contadas através das experiências da vida real de mulheres de todas as idades e estágios da vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do omgyes.com usando a viabilidade da medida de intervenção (FIM)
Prazo: Fim do Estudo (Semana 6)
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A viabilidade da medida de intervenção (FIM) é um questionário validado que utiliza uma escala Likert de 5 pontos para avaliar a extensão em que uma intervenção pode ser usada com sucesso em um ambiente clínico.
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Fim do Estudo (Semana 6)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade do omgyes.com Usando a aceitabilidade da medida de intervenção (AIM)
Prazo: Fim do Estudo (Semana 6)
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A aceitabilidade da medida de intervenção (AIM) é um questionário validado que utiliza uma escala Likert de 5 pontos para avaliar até que ponto os participantes consideram uma intervenção agradável, palatável ou satisfatória.
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Fim do Estudo (Semana 6)
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Apropriação do omgyes.com usando a adequação da medida de intervenção
Prazo: Fim do Estudo (Semana 6)
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A aceitabilidade da medida de intervenção (AIM) é um questionário validado que utiliza uma escala Likert de 5 pontos para avaliar o ajuste, relevância ou compatibilidade percebida de uma intervenção para uma determinada população; e/ou ajuste percebido da intervenção para resolver um problema ou problema específico
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Fim do Estudo (Semana 6)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Adam DuVall, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB24-0909
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .