- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06868121
Aya omgyes seksuel sundhedsundersøgelse
Evaluering af virkningen af et webbaseret uddannelsesprogram på de seksuelle sundhedsresultater af unge voksne kvindelige kræftoverlevende ~ en pilotforsøg
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af den webbaserede intervention omgyes.com på seksuel dysfunktion hos unge voksne (YA) kvindelige kræftoverlevende. Denne pilotforsøg søger at evaluere interventionens:
- gennemførlighed
- acceptabilitet
- Egnethed.
Forskere vil bruge en aktiv observationsperiode til at sammenligne resultater mellem dem, der får interventionen med det samme, og dem, der ikke har
Deltagerne vil:
- Komplet online moduler derhjemme
- Besøg klinikken hver 5. uge for spørgeskemaer
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cassandra Kuissi, BS
- Telefonnummer: 7737021220
- E-mail: cassandra.kuissi@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Adam DuVall, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 til 40 år
- Diagnose af kræft mellem 15 og 40 år
- Kvindelige kønsorganer, uanset køn
- Diagnosticeret med seksuel dysfunktion
- Fuldstændig remission og mindst to måneder fra en større behandling
- Patienter med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturhistorie eller behandling ikke har potentialet til at forstyrre sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af undersøgelsesregimet er berettiget til denne undersøgelse
- Evne til at deltage i studiemoduler og reagere på undersøgelser
- Evne til at forstå og viljen til at underskrive et skriftligt informeret samtykke -dokument
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der modtager andre undersøgelsesagenter
- Patienter, der forventes at være neutropeniske eller har en signifikant høj infektionsrisiko, der ville udelukke dem fra vaginal penetration
- Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre undersøgelsesinterventionen eller undersøgelserne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Forsinket intervention
Den forsinkede interventionsgruppe vil oprindeligt gennemgå 5 ugers aktiv observation inden interventionsadministration.
|
OMGYES.com er et interaktivt websted, der tilbyder information, videotutorials, interviews, tip og ressourcer til at udforske kvindelig seksuel fornøjelse gennem banebrydende forskning, der fortælles gennem de virkelige oplevelser fra kvinder i alle aldre og livsfaser.
|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig indgriben
Den øjeblikkelige interventionsgruppe administreres interventionen ved tilmelding af undersøgelsen.
|
OMGYES.com er et interaktivt websted, der tilbyder information, videotutorials, interviews, tip og ressourcer til at udforske kvindelig seksuel fornøjelse gennem banebrydende forskning, der fortælles gennem de virkelige oplevelser fra kvinder i alle aldre og livsfaser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførelighed af omgyes.com ved hjælp af muligheden for interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: End of Study (uge 6)
|
Gennemføreligheden af interventionsforanstaltning (FIM) er et valideret spørgeskema, der bruger en 5-punkts Likert-skala til at evaluere, i hvilket omfang en intervention med succes kan bruges i en klinisk indstilling.
|
End of Study (uge 6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af omgyes.com ved hjælp af acceptabiliteten af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: End of Study (uge 6)
|
Acceptabiliteten af interventionsforanstaltning (AIM) er et valideret spørgeskema, der anvender en 5-punkts Likert-skala til at evaluere, i hvilket omfang deltagerne finder en intervention behageligt, velsmagende eller tilfredsstillende.
|
End of Study (uge 6)
|
|
Egnethed af omgyes.com ved hjælp af hensigtsmæssigheden af interventionsforanstaltning
Tidsramme: End of Study (uge 6)
|
Acceptabiliteten af interventionsforanstaltning (AIM) er et valideret spørgeskema, der bruger en 5-punkts Likert-skala til at evaluere den opfattede pasform, relevans eller kompatibilitet af en intervention for en given population; og/eller opfattet pasform af interventionen til at løse et bestemt problem eller problem
|
End of Study (uge 6)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam DuVall, MD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB24-0909
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuel dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien