Aya omgyes seksuele gezondheidsstudie
3 juni 2026 bijgewerkt door: University of Chicago
Beoordeling van de impact van een webgebaseerd educatief programma op de seksuele gezondheidsresultaten van overlevenden van jonge volwassen vrouwelijke kanker ~ Een pilotstudie
Het doel van deze studie is om de impact van de webgebaseerde interventie omgyes.com te beoordelen op seksuele disfunctie bij overlevenden van vrouwen met vrouwen (YA) met vrouwelijke kanker. Deze pilotproef beoogt de interventie te evalueren:
- geschiktheid
- aanvaardbaarheid
- geschiktheid.
Onderzoekers zullen een actieve observatieperiode gebruiken om de resultaten te vergelijken tussen degenen die de interventie onmiddellijk ontvangen en degenen die dat niet hebben gedaan
Deelnemers zullen:
- Voltooi online modules thuis
- Bezoek de kliniek om de 5 weken voor vragenlijsten
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cassandra Kuissi, BS
- Telefoonnummer: 7737021220
- E-mail: cassandra.kuissi@bsd.uchicago.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Werving
- University of Chicago Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Adam DuVall, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 tot 40 jaar
- Diagnose van kanker tussen de leeftijd van 15 en 40
- Vrouwelijke geslachtsdelen, ongeacht geslacht
- Gediagnosticeerd met seksuele disfunctie
- Volledige remissie en ten minste twee maanden na een grote behandeling
- Patiënten met een eerdere of gelijktijdige maligniteit waarvan de natuurlijke geschiedenis of behandeling niet het potentieel heeft om de veiligheids- of werkzaamheidsbeoordeling van het onderzoeksregime te verstoren, komen in aanmerking voor deze studie
- Mogelijkheid om deel te nemen aan studiemodules en te reageren op enquêtes
- Mogelijkheid om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die andere onderzoeksmiddelen krijgen
- Patiënten die naar verwachting neutropenisch zijn of een aanzienlijk hoog infectierisico hebben dat hen zou uitsluiten van vaginale penetratie
- Patiënten die de onderzoeksinterventie of enquêtes niet kunnen voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Vertraagde interventie
De vertraagde interventiegroep zal aanvankelijk 5 weken actieve observatie ondergaan voorafgaand aan interventietoediening.
|
Omgyes.com is een interactieve website die informatie, video-tutorials, interviews, tips en bronnen biedt om vrouwelijk seksueel plezier te verkennen door baanbrekend onderzoek dat wordt verteld door de echte ervaringen van vrouwen van alle leeftijden en levensfasen.
|
|
Experimenteel: Onmiddellijke interventie
De onmiddellijke interventiegroep zal de interventie worden toegediend bij onderzoeksinschrijving.
|
Omgyes.com is een interactieve website die informatie, video-tutorials, interviews, tips en bronnen biedt om vrouwelijk seksueel plezier te verkennen door baanbrekend onderzoek dat wordt verteld door de echte ervaringen van vrouwen van alle leeftijden en levensfasen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van omgyes.com met behulp van de haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM)
Tijdsspanne: Einde studie (week 6)
|
De haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM) is een gevalideerde vragenlijst die een 5-punts Likert-schaal gebruikt om de mate te evalueren waarin een interventie met succes kan worden gebruikt in een klinische setting.
|
Einde studie (week 6)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van omgyes.com met behulp van de aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: Einde studie (week 6)
|
De aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM) is een gevalideerde vragenlijst die een 5-punts Likert-schaal gebruikt om te evalueren in hoeverre deelnemers een interventie aangenaam, smakelijk of bevredigend achten.
|
Einde studie (week 6)
|
|
Geschiktheid van omgyes.com met behulp van de geschiktheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: Einde studie (week 6)
|
De aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM) is een gevalideerde vragenlijst die een 5-punts Likert-schaal gebruikt om de waargenomen fit, relevantie of compatibiliteit van een interventie voor een bepaalde populatie te evalueren; en/of waargenomen pasvorm van de interventie om een bepaald probleem of probleem aan te pakken
|
Einde studie (week 6)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam DuVall, MD, University of Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB24-0909
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .