- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06868121
Aya Omgyes Studio sulla salute sessuale
Valutazione dell'impatto di un programma educativo basato sul web sui risultati della salute sessuale dei sopravvissuti al cancro delle giovani adulti ~ una sperimentazione pilota
Lo scopo di questo studio è di valutare l'impatto dell'intervento basato sul web Omgyes.com sulla disfunzione sessuale nei sopravvissuti al cancro corposi per giovani adulti (YA). Questo studio pilota cerca di valutare l'intervento:
- fattibilità
- accettabilità
- appropriatezza.
I ricercatori utilizzeranno un periodo di osservazione attivo per confrontare i risultati tra coloro che ricevono immediatamente l'intervento e quelli che non l'hanno fatto
I partecipanti lo faranno:
- Completa moduli online a casa
- Visita la clinica ogni 5 settimane per questionari
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cassandra Kuissi, BS
- Numero di telefono: 7737021220
- Email: cassandra.kuissi@bsd.uchicago.edu
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- Reclutamento
- University of Chicago Hospital
-
Investigatore principale:
- Adam DuVall, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età dai 18 ai 40 anni
- Diagnosi di cancro di età compresa tra 15 e 40 anni
- Genitali femminili, indipendentemente dal genere
- Diagnosticato una disfunzione sessuale
- Remissione completa e almeno due mesi da un trattamento importante
- I pazienti con malignità precedente o simultanea la cui storia naturale o trattamento non ha il potenziale per interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime investigativo sono ammissibili a questo studio
- Capacità di partecipare ai moduli di studio e di rispondere ai sondaggi
- Capacità di comprendere e la volontà di firmare un documento di consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti che ricevono altri agenti sperimentali
- I pazienti che dovrebbero essere neutropenici o hanno un rischio di infezione significativamente elevato che li escluderebbe dalla penetrazione vaginale
- I pazienti che non sono in grado di completare l'intervento dello studio o i sondaggi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Intervento ritardato
Il gruppo di intervento ritardato sarà inizialmente sottoposto a 5 settimane di osservazione attiva prima della somministrazione di intervento.
|
Omgyes.com è un sito Web interattivo che offre informazioni, video tutorial, interviste, suggerimenti e risorse per esplorare il piacere sessuale femminile attraverso ricerche rivoluzionarie che hanno raccontato attraverso le esperienze della vita reale di donne di tutte le età e fasi della vita.
|
|
Sperimentale: Intervento immediato
Il gruppo di intervento immediato verrà somministrato l'intervento all'iscrizione allo studio.
|
Omgyes.com è un sito Web interattivo che offre informazioni, video tutorial, interviste, suggerimenti e risorse per esplorare il piacere sessuale femminile attraverso ricerche rivoluzionarie che hanno raccontato attraverso le esperienze della vita reale di donne di tutte le età e fasi della vita.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità di OmGyes.com utilizzando la fattibilità della misura di intervento (FIM)
Lasso di tempo: Fine dello studio (settimana 6)
|
La fattibilità della misura di intervento (FIM) è un questionario validato che utilizza una scala Likert a 5 punti per valutare la misura in cui un intervento può essere utilizzato con successo in un contesto clinico.
|
Fine dello studio (settimana 6)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accettabilità di OmGyes.com utilizzando l'accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: Fine dello studio (settimana 6)
|
L'accettabilità della misura di intervento (AIM) è un questionario validato che utilizza una scala Likert a 5 punti per valutare la misura in cui i partecipanti ritengono un intervento piacevole, appetibile o soddisfacente.
|
Fine dello studio (settimana 6)
|
|
Appropriatezza di Omgyes.com utilizzando l'adeguatezza della misura di intervento
Lasso di tempo: Fine dello studio (settimana 6)
|
L'accettabilità della misura di intervento (AIM) è un questionario validato che utilizza una scala Likert a 5 punti per valutare l'adattamento, la pertinenza o la compatibilità percepiti di un intervento per una determinata popolazione; e/o percepito adatta all'intervento per affrontare un problema o un problema particolare
|
Fine dello studio (settimana 6)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adam DuVall, MD, University of Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB24-0909
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .