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Aya Omgyes Studio sulla salute sessuale

3 giugno 2026 aggiornato da: University of Chicago

Valutazione dell'impatto di un programma educativo basato sul web sui risultati della salute sessuale dei sopravvissuti al cancro delle giovani adulti ~ una sperimentazione pilota

Lo scopo di questo studio è di valutare l'impatto dell'intervento basato sul web Omgyes.com sulla disfunzione sessuale nei sopravvissuti al cancro corposi per giovani adulti (YA). Questo studio pilota cerca di valutare l'intervento:

  • fattibilità
  • accettabilità
  • appropriatezza.

I ricercatori utilizzeranno un periodo di osservazione attivo per confrontare i risultati tra coloro che ricevono immediatamente l'intervento e quelli che non l'hanno fatto

I partecipanti lo faranno:

  • Completa moduli online a casa
  • Visita la clinica ogni 5 settimane per questionari

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago Hospital
        • Investigatore principale:
          • Adam DuVall, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età dai 18 ai 40 anni
  • Diagnosi di cancro di età compresa tra 15 e 40 anni
  • Genitali femminili, indipendentemente dal genere
  • Diagnosticato una disfunzione sessuale
  • Remissione completa e almeno due mesi da un trattamento importante
  • I pazienti con malignità precedente o simultanea la cui storia naturale o trattamento non ha il potenziale per interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime investigativo sono ammissibili a questo studio
  • Capacità di partecipare ai moduli di studio e di rispondere ai sondaggi
  • Capacità di comprendere e la volontà di firmare un documento di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che ricevono altri agenti sperimentali
  • I pazienti che dovrebbero essere neutropenici o hanno un rischio di infezione significativamente elevato che li escluderebbe dalla penetrazione vaginale
  • I pazienti che non sono in grado di completare l'intervento dello studio o i sondaggi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento ritardato
Il gruppo di intervento ritardato sarà inizialmente sottoposto a 5 settimane di osservazione attiva prima della somministrazione di intervento.
Omgyes.com è un sito Web interattivo che offre informazioni, video tutorial, interviste, suggerimenti e risorse per esplorare il piacere sessuale femminile attraverso ricerche rivoluzionarie che hanno raccontato attraverso le esperienze della vita reale di donne di tutte le età e fasi della vita.
Sperimentale: Intervento immediato
Il gruppo di intervento immediato verrà somministrato l'intervento all'iscrizione allo studio.
Omgyes.com è un sito Web interattivo che offre informazioni, video tutorial, interviste, suggerimenti e risorse per esplorare il piacere sessuale femminile attraverso ricerche rivoluzionarie che hanno raccontato attraverso le esperienze della vita reale di donne di tutte le età e fasi della vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità di OmGyes.com utilizzando la fattibilità della misura di intervento (FIM)
Lasso di tempo: Fine dello studio (settimana 6)
La fattibilità della misura di intervento (FIM) è un questionario validato che utilizza una scala Likert a 5 punti per valutare la misura in cui un intervento può essere utilizzato con successo in un contesto clinico.
Fine dello studio (settimana 6)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità di OmGyes.com utilizzando l'accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: Fine dello studio (settimana 6)
L'accettabilità della misura di intervento (AIM) è un questionario validato che utilizza una scala Likert a 5 punti per valutare la misura in cui i partecipanti ritengono un intervento piacevole, appetibile o soddisfacente.
Fine dello studio (settimana 6)
Appropriatezza di Omgyes.com utilizzando l'adeguatezza della misura di intervento
Lasso di tempo: Fine dello studio (settimana 6)
L'accettabilità della misura di intervento (AIM) è un questionario validato che utilizza una scala Likert a 5 punti per valutare l'adattamento, la pertinenza o la compatibilità percepiti di un intervento per una determinata popolazione; e/o percepito adatta all'intervento per affrontare un problema o un problema particolare
Fine dello studio (settimana 6)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam DuVall, MD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB24-0909

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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