- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06868121
Aya omgyes seksuaaliterveystutkimus
Verkkopohjaisen koulutusohjelman vaikutuksen arviointi nuorten aikuisten naispuolisten syövän jälkeenjääneiden seksuaaliterveysvaikutuksiin ~ pilottikokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida verkkopohjaisen intervention omgyes.com -vaikutuksen vaikutusta seksuaaliseen toimintahäiriöön nuorten aikuisten (YA) naisrunkoisten syöpä-eloonjääneiden kanssa. Tällä pilottikokeella pyritään arvioimaan interventiota:
- toteutettavuus
- hyväksyttävyys
- tarkoituksenmukaisuus.
Tutkijat hyödyntävät aktiivista tarkkailujaksoa verratakseen interventiota saavien välittömästi saavien ja niiden välillä, jotka eivät ole
Osallistujat:
- Täytä online -moduulit kotona
- Vieraile klinikalla viiden viikon välein kyselylomakkeista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cassandra Kuissi, BS
- Puhelinnumero: 7737021220
- Sähköposti: cassandra.kuissi@bsd.uchicago.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago Hospital
-
Päätutkija:
- Adam DuVall, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–40 vuotta
- Syövän diagnoosi 15–40 -vuotiaiden välillä
- Naisten sukuelimet, sukupuolesta riippumatta
- Diagnosoitu seksuaalinen toimintahäiriö
- Täydellinen remissio ja vähintään kaksi kuukautta suuresta hoidosta
- Potilaat, joilla on aikaisempi tai samanaikainen pahanlaatuisuus, joiden luonnonhistoriaa tai hoitoa ei ole potentiaalia häiritä tutkittavaan ohjelman turvallisuuteen tai tehokkuuden arviointiin, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen
- Kyky osallistua opintomoduuleihin ja vastata tutkimuksiin
- Kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat muita tutkijoita
- Potilaat, joiden odotetaan olevan neutropeeninen tai joilla on huomattavasti korkea infektioriski, joka sulkee heidät pois emättimen tunkeutumisesta
- Potilaat, jotka eivät pysty täydentämään tutkimuksen interventiota tai tutkimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Viivästynyt interventio
Viivästyneelle interventioryhmälle tehdään aluksi viisi viikkoa aktiivista tarkkailua ennen interventioiden antamista.
|
Omgyes.com on interaktiivinen verkkosivusto, joka tarjoaa tietoa, video-oppaita, haastatteluja, vinkkejä ja resursseja tutkia naisten seksuaalista nautintoa uraauurtavan tutkimuksen kautta, joka on kerrottu kaiken ikäisten ja elämävaiheiden naisten tosielämän kokemusten kautta.
|
|
Kokeellinen: Välitön interventio
Välitöntä interventioryhmää annetaan interventio tutkimuksen ilmoittautumisessa.
|
Omgyes.com on interaktiivinen verkkosivusto, joka tarjoaa tietoa, video-oppaita, haastatteluja, vinkkejä ja resursseja tutkia naisten seksuaalista nautintoa uraauurtavan tutkimuksen kautta, joka on kerrottu kaiken ikäisten ja elämävaiheiden naisten tosielämän kokemusten kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omgyes.com -sivuston toteutettavuus käyttämällä interventiomittauksen toteutettavuutta (FIM)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 6)
|
Interventiomittauksen (FIM) toteutettavuus on validoitu kyselylomake, jossa käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa arvioimaan, missä määrin interventio voidaan käyttää onnistuneesti kliinisessä ympäristössä.
|
Tutkimuksen loppu (viikko 6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omgyes.com -sivuston hyväksyttävyys interventiomittauksen (AIM) hyväksyttävyyden avulla
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 6)
|
Interventiomittauksen (AIM) hyväksyttävyys on validoitu kyselylomake, jossa käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa arvioidakseen, missä määrin osallistujat pitävät interventiota miellyttävänä, miellyttävänä tai tyydyttävänä.
|
Tutkimuksen loppu (viikko 6)
|
|
Omgyes.com: n tarkoituksenmukaisuus interventiomittauksen tarkoituksenmukaisuudesta
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (viikko 6)
|
Interventiotoimenpiteen (AIM) hyväksyttävyys on validoitu kyselylomake, jossa käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa arvioimaan tietyn väestölle intervention koettua sopivuutta, merkitystä tai yhteensopivuutta; ja/tai intervention havaittu sopivuus tiettyyn ongelmaan tai ongelmaan
|
Tutkimuksen loppu (viikko 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adam DuVall, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB24-0909
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .