Studie sexuálního zdraví aya omgyes
3. června 2026 aktualizováno: University of Chicago
Posouzení dopadu webového vzdělávacího programu na výsledky sexuálního zdraví mladých dospělých ženských rakoviny, které přežily ~ pilotní pokus
Účelem této studie je posoudit dopad webové intervence OMGYES.com na sexuální dysfunkci u ženských dospělých (YA), který přežili rakovinu. Tato pilotní pokus se snaží vyhodnotit intervence:
- proveditelnost
- přijatelnost
- vhodnost.
Vědci využijí aktivní období pozorování k porovnání výsledků mezi těmi, kteří dostávají zásah okamžitě, a těmi, kteří tak neučinili
Účastníci budou:
- Dokončete doma online moduly
- Navštivte kliniku každých 5 týdnů pro dotazníky
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cassandra Kuissi, BS
- Telefonní číslo: 7737021220
- E-mail: cassandra.kuissi@bsd.uchicago.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- University of Chicago Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Adam DuVall, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 40 let
- Diagnóza rakoviny ve věku 15 až 40 let
- Ženské genitálie, bez ohledu na pohlaví
- Diagnostikována se sexuální dysfunkcí
- Úplná remise a nejméně dva měsíce od hlavní léčby
- Pacienti s předchozím nebo souběžnou malignitou, jejichž přirozená historie nebo léčba nemá potenciál zasahovat do hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti vyšetřovacího režimu, jsou pro tuto studii způsobilí
- Schopnost účastnit se studijních modulů a reagovat na průzkumy
- Schopnost porozumět a ochotu podepsat písemný dokument informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávají další vyšetřovací látky
- Očekává se, že pacienti budou neutropeničtí nebo mají výrazně vysoké riziko infekce, které by je vyloučilo z vaginální penetrace
- Pacienti, kteří nejsou schopni dokončit studijní intervenci nebo průzkumy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zpožděný zásah
Zpožděná intervenční skupina zpočátku podstoupí 5 týdnů aktivního pozorování před podáním intervence.
|
Omgyes.com je interaktivní web, který nabízí informace, video tutoriály, rozhovory, tipy a zdroje k prozkoumání sexuálního potěšení žen průkopnickým výzkumem, který je vyprávěn prostřednictvím skutečných zkušeností žen všech věkových a životních stádií.
|
|
Experimentální: Okamžitý zásah
Intervenci při zápisu do studie bude podána bezprostřední intervenční skupiny.
|
Omgyes.com je interaktivní web, který nabízí informace, video tutoriály, rozhovory, tipy a zdroje k prozkoumání sexuálního potěšení žen průkopnickým výzkumem, který je vyprávěn prostřednictvím skutečných zkušeností žen všech věkových a životních stádií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost Omgyes.com pomocí proveditelnosti intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: Konec studie (6. týden)
|
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM) je validovaný dotazník, který využívá pětibodovou Likertovu stupnici k vyhodnocení rozsahu, který lze zásah úspěšně použít v klinickém prostředí.
|
Konec studie (6. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost Omgyes.com pomocí přijatelnosti míry intervence (AIM)
Časové okno: Konec studie (6. týden)
|
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM) je validovaný dotazník, který využívá pětibodovou Likertovu stupnici k vyhodnocení rozsahu, v jakém účastníci považují zásah za příjemný, chutný nebo uspokojivý.
|
Konec studie (6. týden)
|
|
Vhodnost omgyes.com pomocí přiměřenosti míry intervence
Časové okno: Konec studie (6. týden)
|
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM) je validovaný dotazník, který využívá pětibodovou Likertovu stupnici k vyhodnocení vnímané kondice, relevance nebo kompatibility intervence pro danou populaci; a/nebo vnímané přizpůsobení zásahu k řešení konkrétního problému nebo problému
|
Konec studie (6. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam DuVall, MD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB24-0909
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .