Badanie zdrowia seksualnego Aya Omgyes
3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago
Ocena wpływu internetowego programu edukacyjnego na wyniki zdrowia seksualnego młodych dorosłych kobiet, które przeżyły raka
Celem tego badania jest ocena wpływu internetowej interwencji Omgyes.com na dysfunkcję seksualną u osób, które przeżyły raka młodego dorosłego (YA). To badanie pilotażowe ma na celu ocenę interwencji:
- wykonalność
- dopuszczalność
- stosowność.
Naukowcy wykorzystają aktywny okres obserwacji, aby porównać wyniki między osobami otrzymującymi interwencję, a tymi, którzy tego nie zrobili
Uczestnicy:
- Kompletne moduły online w domu
- Odwiedzaj klinikę co 5 tygodni w celu uzyskania kwestionariuszy
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cassandra Kuissi, BS
- Numer telefonu: 7737021220
- E-mail: cassandra.kuissi@bsd.uchicago.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- University of Chicago Hospital
-
Główny śledczy:
- Adam DuVall, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 40 lat
- Diagnoza raka w wieku od 15 do 40
- Żeńskie narządy płciowe, niezależnie od płci
- Zdiagnozowano dysfunkcję seksualną
- Całkowita remisja i co najmniej dwa miesiące od poważnego leczenia
- Pacjenci z wcześniejszymi lub równoczesnymi nowotworami nowotworowymi, których naturalna historia lub leczenie nie mogą zakłócać bezpieczeństwa lub oceny skuteczności schematu badawczego, kwalifikują się do tego badania
- Zdolność do uczestnictwa w modułach badań i reagowania na ankiety
- Zdolność do zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci otrzymujący inne środki badawcze
- Pacjenci, którzy mają być neutropeniczne lub mają znacznie wysokie ryzyko infekcji, które wykluczałyby ich z penetracji pochwy
- Pacjenci, którzy nie są w stanie ukończyć interwencji lub ankiet
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Opóźniona interwencja
Opóźniona grupa interwencyjna początkowo ulegnie 5 tygodni aktywnej obserwacji przed podaniem interwencji.
|
Omgyes.com to interaktywna strona internetowa, która oferuje informacje, samouczki wideo, wywiady, wskazówki i zasoby w celu odkrycia kobiecej przyjemności seksualnej poprzez przełomowe badania opowiadane przez prawdziwe doświadczenia kobiet w każdym wieku i etapach życia.
|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowa interwencja
Bezpośrednia grupa interwencyjna zostanie podana interwencja podczas rejestracji badania.
|
Omgyes.com to interaktywna strona internetowa, która oferuje informacje, samouczki wideo, wywiady, wskazówki i zasoby w celu odkrycia kobiecej przyjemności seksualnej poprzez przełomowe badania opowiadane przez prawdziwe doświadczenia kobiet w każdym wieku i etapach życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność Omgyes.com z wykorzystaniem wykonalności miary interwencji (FIM)
Ramy czasowe: Koniec studiów (tydzień 6)
|
Wykonalność miary interwencyjnej (FIM) jest zatwierdzonym kwestionariuszem, który wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta do oceny, w jakim interwencji można z powodzeniem zastosować w warunkach klinicznych.
|
Koniec studiów (tydzień 6)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność Omgyes.com z wykorzystaniem akceptowalności miary interwencji (AIM)
Ramy czasowe: Koniec studiów (tydzień 6)
|
Dopuszczalność miary interwencji (AIM) jest zatwierdzonym kwestionariuszem, który wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta do oceny, w jakim uczestnicy uznają interwencję zgodną, smaczną lub zadowalającą.
|
Koniec studiów (tydzień 6)
|
|
Stosowność Omgyes.com, wykorzystując odpowiedniość miary interwencji
Ramy czasowe: Koniec studiów (tydzień 6)
|
Dopuszczalność miary interwencji (AIM) jest zatwierdzonym kwestionariuszem, który wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta do oceny postrzeganego dopasowania, trafności lub zgodności interwencji dla danej populacji; i/lub postrzegane dopasowanie interwencji w celu rozwiązania konkretnego problemu lub problemu
|
Koniec studiów (tydzień 6)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adam DuVall, MD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB24-0909
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .