Изучение сексуального здоровья Aya Omgyes
3 июня 2026 г. обновлено: University of Chicago
Оценка влияния веб-образовательной программы на результаты сексуального здоровья молодых взрослых женщин, выживших рака ~ Пилотное исследование
Целью данного исследования является оценка влияния веб-вмешательства Omgyes.com на сексуальную дисфункцию у выживших рака молодых взрослых (YA). Это пилотное испытание стремится оценить вмешательство:
- выполнимость
- приемлемость
- уместность.
Исследователи будут использовать активный период наблюдения для сравнения результатов между теми, кто получает вмешательство немедленно, и теми, кто нет.
Участники будут:
- Завершите онлайн -модули дома
- Посетите клинику каждые 5 недель для анкет
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cassandra Kuissi, BS
- Номер телефона: 7737021220
- Электронная почта: cassandra.kuissi@bsd.uchicago.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Рекрутинг
- University of Chicago Hospital
-
Главный следователь:
- Adam DuVall, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- От 18 до 40 лет
- Диагноз рака в возрасте от 15 до 40 лет
- Женские гениталии, независимо от пола
- С диагнозом сексуальной дисфункции
- Полная ремиссия и не менее двух месяцев от крупного лечения
- Пациенты с предшествующим или одновременным злокачественным новообразованием, чья естественная история или лечение не могут вмешиваться в оценку безопасности или эффективности расследования, имеют право на участие в этом испытании
- Способность участвовать в учебных модулях и реагировать на опросы
- Способность понимать и готовность подписать документ письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Пациенты, получающие других исследуемых агентов
- Пациенты, которые, как ожидается, будут нейтропеническими или имеют значительно высокий риск заражения, который исключил бы их из проникновения влагалища
- Пациенты, которые не могут завершить исследовательское вмешательство или опросы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Отсроченное вмешательство
Группа отсроченного вмешательства изначально пройдет 5 недель активного наблюдения до введения вмешательства.
|
Omgyes.com-это интерактивный веб-сайт, который предлагает информацию, видеоуроки, интервью, советы и ресурсы для изучения женского сексуального удовольствия благодаря новаторским исследованиям, которое рассказывается в реальном опыте женщин всех возрастов и этапов жизни.
|
|
Экспериментальный: Немедленное вмешательство
Группа непосредственного вмешательства будет проводиться вмешательством при зачислении в исследование.
|
Omgyes.com-это интерактивный веб-сайт, который предлагает информацию, видеоуроки, интервью, советы и ресурсы для изучения женского сексуального удовольствия благодаря новаторским исследованиям, которое рассказывается в реальном опыте женщин всех возрастов и этапов жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость omgyes.com с использованием выполнимости меры вмешательства (FIM)
Временное ограничение: Конец исследования (6 -й неделе)
|
Осуществимость меры вмешательства (FIM) представляет собой подтвержденную анкету, которая использует 5-балльную шкалу Лайкерта для оценки степени, в которой вмешательство может быть успешно использовано в клинических условиях.
|
Конец исследования (6 -й неделе)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость omgyes.com с использованием приемлемости меры вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Конец исследования (6 -й неделе)
|
Приемлемость меры вмешательства (AIM)-это проверенная вопросника, в которой используется 5-балльная шкала Лайкерта, чтобы оценить степень, в которой участники считают вмешательство приятным, приемлемым или удовлетворительным.
|
Конец исследования (6 -й неделе)
|
|
Уместность omgyes.com с использованием уместности меры вмешательства
Временное ограничение: Конец исследования (6 -й неделе)
|
Приемлемость меры вмешательства (AIM) является проверенной вопросницей, в которой используется 5-балльная шкала Лайкерта для оценки воспринимаемой соответствия, актуальности или совместимости вмешательства для данной популяции; и/или предполагаемое соответствие вмешательства для решения конкретной проблемы или проблемы
|
Конец исследования (6 -й неделе)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adam DuVall, MD, University of Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB24-0909
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .