PD-L1-high転移性非小細胞肺がんの第一選択治療のためのRilvegostomigまたはペンブロリズマブ単剤療法のグローバルフェーズIII研究 (ARTEMIDELung04)
2026年7月31日 更新者：AstraZeneca
PD-L1-LIGH転移性非小細胞肺癌（Artemide-Lung04）の患者の第一選択治療に対するRilvegostomigまたはPembrololizumab単剤の第III相、無作為化、二重盲検、多施設、グローバル研究（Artemide-Lung04）
Artemide-Lung04の目的は、MNSCLCの参加者の1L治療および腫瘍のPD-L1を発現するPembrolizumab単剤療法と比較して、Rilvegostomigの有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、腫瘍がPD-L1を発現するMNSCLC患者の1L治療薬としてのペンブロリズマブと比較して、Rilvegostomigの有効性と安全性を評価する第III相、2アーム、無作為化、二重盲検、グローバル、マルチセンター研究です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
830
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 電話番号：1-877-240-9479
- メール：information.center@astrazeneca.com
研究場所
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Cork、アイルランド、T12 DFK4
- まだ募集していません
- Research Site
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Dublin、アイルランド、D08 NHY1
- 募集
- Research Site
-
Dublin、アイルランド、D24 NR0A
- 募集
- Research Site
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Dublin、アイルランド、D07 R2WY
- 募集
- Research Site
-
Dublin、アイルランド、D09 V2N0
- 募集
- Research Site
-
Dublin、アイルランド、DO4YN63
- 募集
- Research Site
-
Galway、アイルランド、H91 YR71
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
California
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La Mesa、California、アメリカ、91942
- まだ募集していません
- Research Site
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Los Alamitos、California、アメリカ、90720
- まだ募集していません
- Research Site
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Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- 募集
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines、Florida、アメリカ、33744
- 募集
- Research Site
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33756
- 募集
- Research Site
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- 募集
- Research Site
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
- 募集
- Research Site
-
-
Georgia
-
Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- 募集
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- Research Site
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- 募集
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- 募集
- Research Site
-
Waterloo、Iowa、アメリカ、50702
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Kansas
-
Leawood、Kansas、アメリカ、66209
- 募集
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- まだ募集していません
- Research Site
-
Owensboro、Kentucky、アメリカ、42303
- 募集
- Research Site
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
- 募集
- Research Site
-
Frederick、Maryland、アメリカ、21702
- 募集
- Research Site
-
Silver Spring、Maryland、アメリカ、20910
- 募集
- Research Site
-
Towson、Maryland、アメリカ、21204
- 募集
- Research Site
-
-
Michigan
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48602
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton、Missouri、アメリカ、63044
- 募集
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
- 募集
- Research Site
-
-
Nevada
-
Reno、Nevada、アメリカ、89511
- 募集
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Paramus、New Jersey、アメリカ、07652
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14215
- 募集
- Research Site
-
East Syracuse、New York、アメリカ、13057
- 募集
- Research Site
-
Fresh Meadows、New York、アメリカ、11366
- 募集
- Research Site
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- まだ募集していません
- Research Site
-
Westbury、New York、アメリカ、11590
- 募集
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton、Ohio、アメリカ、44718
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Fountain Hill、Pennsylvania、アメリカ、18015
- 募集
- Research Site
-
Kittanning、Pennsylvania、アメリカ、16201
- まだ募集していません
- Research Site
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- Research Site
-
-
Texas
-
Round Rock、Texas、アメリカ、78665
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Washington
-
Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
- 募集
- Research Site
-
Renton、Washington、アメリカ、98055
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
- 募集
- Research Site
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- 募集
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Schofield、Wisconsin、アメリカ、54476
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
CABA、アルゼンチン、1425
- 募集
- Research Site
-
Córdoba、アルゼンチン、5000
- 募集
- Research Site
-
Pilar、アルゼンチン、B1629AHJ
- 募集
- Research Site
-
Rosario、アルゼンチン、S2000CVB
- 募集
- Research Site
-
Rosario、アルゼンチン、2000
- 募集
- Research Site
-
Viedma、アルゼンチン、R8500ACE
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Blackpool、イギリス、FY3 8NR
- 募集
- Research Site
-
Glasgow、イギリス、G12 0YN
- 募集
- Research Site
-
Guildford、イギリス、GU2 7XX
- 募集
- Research Site
-
Hull、イギリス、HU16 5JQ
- 募集
- Research Site
-
Northwood、イギリス、HA6 2RN
- 募集
- Research Site
-
Oxford、イギリス、OX4 6LB
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Afula、イスラエル、1834111
- 募集
- Research Site
-
Beersheba、イスラエル、8410101
- 募集
- Research Site
-
Hadera、イスラエル、38100
- 募集
- Research Site
-
Haifa、イスラエル、34362
- 募集
- Research Site
-
Haifa、イスラエル、91096
- 募集
- Research Site
-
Jerusalem、イスラエル、91031
- 募集
- Research Site
-
Jerusalem、イスラエル、91120
- 募集
- Research Site
-
Ramat Gan、イスラエル、52621
- 募集
- Research Site
-
Tel Aviv、イスラエル、64239
- 募集
- Research Site
-
Tel Aviv、イスラエル、69710
- 募集
- Research Site
-
-
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-
-
Candiolo、イタリア、10060
- 募集
- Research Site
-
Lecco、イタリア、23900
- 募集
- Research Site
-
Lucca、イタリア、55100
- 募集
- Research Site
-
Meldola、イタリア、47014
- 募集
- Research Site
-
Milan、イタリア、20132
- 募集
- Research Site
-
Milan、イタリア、20133
- まだ募集していません
- Research Site
-
Naples、イタリア、80131
- 募集
- Research Site
-
Peschiera del Garda、イタリア、37019
- 募集
- Research Site
-
Pisa、イタリア、56126
- 募集
- Research Site
-
Roma、イタリア、00144
- 募集
- Research Site
-
Torrette Di Ancona、イタリア、60126
- 募集
- Research Site
-
Udine、イタリア、33100
- 募集
- Research Site
-
Verona、イタリア、37126
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Hobart、オーストラリア、7000
- 引きこもった
- Research Site
-
Woolloongabba、オーストラリア、4102
- 引きこもった
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- 募集
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 5L3
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Ontario
-
Cambridge、Ontario、カナダ、N1R 3G2
- まだ募集していません
- Research Site
-
Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 2P9
- まだ募集していません
- Research Site
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- 募集
- Research Site
-
-
Quebec
-
Québec、Quebec、カナダ、G1V 4G5
- まだ募集していません
- Research Site
-
Saint-Jérôme、Quebec、カナダ、J7Z 5T3
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ、12462
- 募集
- Research Site
-
Athens、ギリシャ、11527
- 募集
- Research Site
-
Athens、ギリシャ、115 27
- 募集
- Research Site
-
Larissa、ギリシャ、411 10
- 募集
- Research Site
-
Piraeus、ギリシャ、185 37
- 募集
- Research Site
-
Piraeus、ギリシャ、185 47
- 募集
- Research Site
-
Thessaloniki、ギリシャ、56429
- 募集
- Research Site
-
Thessaloniki、ギリシャ、57001
- 募集
- Research Site
-
Thessaloniki、ギリシャ、55236
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Tbilisi、グルジア、0159
- 募集
- Research Site
-
Tbilisi、グルジア、0112
- 募集
- Research Site
-
Tbilisi、グルジア、160
- 募集
- Research Site
-
Tbilisi、グルジア、177
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
San José、コスタリカ、1000
- 募集
- Research Site
-
San José、コスタリカ、10108
- 募集
- Research Site
-
San José Capital、コスタリカ、1000
- 募集
- Research Site
-
Santa Ana、コスタリカ、10903
- 募集
- Research Site
-
-
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-
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Cali、コロンビア、760032
- 募集
- Research Site
-
Floridablanca、コロンビア、680001
- 募集
- Research Site
-
Medellín、コロンビア、050034
- 募集
- Research Site
-
Valledupar、コロンビア、200001
- 募集
- Research Site
-
-
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-
-
Lausanne、スイス、1011
- 募集
- Research Site
-
-
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Badajoz、スペイン、06080
- 募集
- Research Site
-
Badalona、スペイン、8916
- 募集
- Research Site
-
Barcelona、スペイン、08028
- 募集
- Research Site
-
Castellon、スペイン、12002
- 募集
- Research Site
-
Granada、スペイン、18016
- まだ募集していません
- Research Site
-
Jaén、スペイン、23007
- まだ募集していません
- Research Site
-
Lugo、スペイン、27003
- 募集
- Research Site
-
Madrid、スペイン、28050
- まだ募集していません
- Research Site
-
Madrid、スペイン、28040
- 募集
- Research Site
-
Madrid、スペイン、28041
- まだ募集していません
- Research Site
-
Málaga、スペイン、29010
- 募集
- Research Site
-
Oviedo、スペイン、33006
- 募集
- Research Site
-
Palma de Mallorca、スペイン、07198
- 募集
- Research Site
-
Valencia、スペイン、46015
- 募集
- Research Site
-
Vigo (Pontevedra)、スペイン、36312
- 募集
- Research Site
-
Zaragoza、スペイン、50009
- 募集
- Research Site
-
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Conception、チリ、4070196
- 募集
- Research Site
-
Santiago、チリ、7500653
- 募集
- Research Site
-
Santiago、チリ、8420383
- 募集
- Research Site
-
Santiago、チリ、7500713
- 募集
- Research Site
-
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-
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06010
- 募集
- Research Site
-
Bakırköy、トルコ（Türkiye）、34147
- 募集
- Research Site
-
Küçükçekmece、トルコ（Türkiye）、34295
- 募集
- Research Site
-
Yüreğir、トルコ（Türkiye）、01240
- 募集
- Research Site
-
Çankaya、トルコ（Türkiye）、06680
- 募集
- Research Site
-
İzmit、トルコ（Türkiye）、41380
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
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Amberg、ドイツ、92224
- 募集
- Research Site
-
Augsburg, by、ドイツ、86156
- まだ募集していません
- Research Site
-
Bad Saarow、ドイツ、15526
- 募集
- Research Site
-
Berlin、ドイツ、12351
- 募集
- Research Site
-
Berlin、ドイツ、13359
- 募集
- Research Site
-
Bonn、ドイツ、53127
- 募集
- Research Site
-
Braunschweig、ドイツ、38114
- 募集
- Research Site
-
Essen、ドイツ、45147
- 募集
- Research Site
-
Flensburg、ドイツ、24939
- 募集
- Research Site
-
Frankfurt am Main、ドイツ、60431
- まだ募集していません
- Research Site
-
Hamburg、ドイツ、21075
- 募集
- Research Site
-
Heidelberg、ドイツ、69126
- 募集
- Research Site
-
Heilbronn、ドイツ、74078
- まだ募集していません
- Research Site
-
Immenhausen、ドイツ、34376
- 募集
- Research Site
-
Koblenz、ドイツ、56073
- 募集
- Research Site
-
Leipzig、ドイツ、04103
- まだ募集していません
- Research Site
-
München、ドイツ、80336
- まだ募集していません
- Research Site
-
Neuss、ドイツ、41462
- まだ募集していません
- Research Site
-
Offenbach、ドイツ、63069
- まだ募集していません
- Research Site
-
Oldenburg、ドイツ、26121
- 募集
- Research Site
-
Remscheid、ドイツ、42859
- まだ募集していません
- Research Site
-
Rotenburg (Wümme)、ドイツ、27356
- まだ募集していません
- Research Site
-
Schweinfurt、ドイツ、97421
- 募集
- Research Site
-
Trier、ドイツ、54292
- まだ募集していません
- Research Site
-
Velbert、ドイツ、42551
- 募集
- Research Site
-
Wuppertal、ドイツ、42283
- 募集
- Research Site
-
Würselen、ドイツ、52146
- まだ募集していません
- Research Site
-
Würzburg、ドイツ、97080
- 募集
- Research Site
-
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Angers、フランス、49100
- まだ募集していません
- Research Site
-
Avignon、フランス、84000
- 募集
- Research Site
-
Boulogne-Billancourt、フランス、92100
- 募集
- Research Site
-
Caen、フランス、14000
- 募集
- Research Site
-
Chambéry、フランス、73011
- 募集
- Research Site
-
Dijon、フランス、21000
- 募集
- Research Site
-
La Tronche、フランス、38700
- 募集
- Research Site
-
Limoges、フランス、87042
- 募集
- Research Site
-
Nantes、フランス、44093
- 募集
- Research Site
-
Paris、フランス、75020
- 募集
- Research Site
-
Pau、フランス、64046
- 募集
- Research Site
-
St-Malo、フランス、35403
- 募集
- Research Site
-
Toulouse、フランス、31300
- まだ募集していません
- Research Site
-
Tours、フランス、37000
- 募集
- Research Site
-
-
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-
-
Blumenau、ブラジル、89010-340
- 募集
- Research Site
-
Fortaleza、ブラジル、60336-550
- 募集
- Research Site
-
Ijuí、ブラジル、98700-000
- 募集
- Research Site
-
Itajaí、ブラジル、88301-220
- 募集
- Research Site
-
Londrina、ブラジル、86015-520
- 募集
- Research Site
-
Passo Fundo、ブラジル、99010-260
- 募集
- Research Site
-
Porto Alegre、ブラジル、90035-903
- 募集
- Research Site
-
Porto Alegre、ブラジル、90610-000
- 募集
- Research Site
-
Porto Velho、ブラジル、76834-899
- 募集
- Research Site
-
Salvador、ブラジル、41950-640
- 募集
- Research Site
-
Salvador、ブラジル、41253-190
- 募集
- Research Site
-
Santo André、ブラジル、09060-650
- 募集
- Research Site
-
São Paulo、ブラジル、01246-000
- 募集
- Research Site
-
São Paulo、ブラジル、04501-000
- 募集
- Research Site
-
Teresina、ブラジル、64049-200
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Burgas、ブルガリア、8000
- 募集
- Research Site
-
Panagyurishte、ブルガリア、4500
- 募集
- Research Site
-
Sofia、ブルガリア、1407
- 募集
- Research Site
-
Sofia、ブルガリア、1756
- 募集
- Research Site
-
Sofia、ブルガリア、1618
- 募集
- Research Site
-
Varna、ブルガリア、9010
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
Edegem、ベルギー、2650
- 募集
- Research Site
-
Jette、ベルギー、1090
- 募集
- Research Site
-
Libramont-Chevigny、ベルギー、6800
- 募集
- Research Site
-
Liège、ベルギー、4000
- 募集
- Research Site
-
Mechelen、ベルギー、2800
- 募集
- Research Site
-
Roeselaere、ベルギー、8800
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Alcabideche、ポルトガル、2755-009
- 募集
- Research Site
-
Braga、ポルトガル、4710-243
- 募集
- Research Site
-
Coimbra、ポルトガル、3000-075
- 募集
- Research Site
-
Lisbon、ポルトガル、1400-038
- 募集
- Research Site
-
Lisbon、ポルトガル、1500-650
- 募集
- Research Site
-
Lisbon、ポルトガル、1769-001
- 募集
- Research Site
-
Loures、ポルトガル、2674-514
- 募集
- Research Site
-
Matosinhos Municipality、ポルトガル、4454-509
- 募集
- Research Site
-
Porto、ポルトガル、4200-319
- 募集
- Research Site
-
Porto、ポルトガル、4200-072
- 募集
- Research Site
-
Porto、ポルトガル、4100-180
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town、マレーシア、10350
- 募集
- Research Site
-
Kota Bharu、マレーシア、15586
- 募集
- Research Site
-
Kuala Lumpur、マレーシア、50586
- 募集
- Research Site
-
Kuala Selangor、マレーシア、62250
- 募集
- Research Site
-
Perai、マレーシア、13700
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucharest、ルーマニア、022328
- 募集
- Research Site
-
Bucharest、ルーマニア、013812
- 募集
- Research Site
-
Bucharest、ルーマニア、30167
- 募集
- Research Site
-
Bucharest、ルーマニア、010626
- 募集
- Research Site
-
Craiova、ルーマニア、200385
- 募集
- Research Site
-
Craiova、ルーマニア、200542
- 募集
- Research Site
-
Iași、ルーマニア、700106
- まだ募集していません
- Research Site
-
Otopeni、ルーマニア、075100
- 募集
- Research Site
-
Piteşti、ルーマニア、110283
- 募集
- Research Site
-
Sibiu、ルーマニア、550253
- 募集
- Research Site
-
Timișoara、ルーマニア、300239
- 募集
- Research Site
-
-
-
-
-
Baoding、中国、071000
- まだ募集していません
- Research Site
-
Beijing、中国、100142
- まだ募集していません
- Research Site
-
Beijing、中国、100021
- 募集
- Research Site
-
Beijing、中国、101149
- まだ募集していません
- Research Site
-
Bengbu、中国、233004
- 募集
- Research Site
-
Changchun、中国、130000
- まだ募集していません
- Research Site
-
Changchun、中国、130033
- 募集
- Research Site
-
Changsha、中国、410013
- まだ募集していません
- Research Site
-
Changsha、中国、410008
- まだ募集していません
- Research Site
-
Chengdu、中国、610041
- 募集
- Research Site
-
Chongqing、中国、400042
- まだ募集していません
- Research Site
-
Chongqing、中国、400030
- まだ募集していません
- Research Site
-
Fuzhou、中国、350001
- 募集
- Research Site
-
Fuzhou、中国、350014
- まだ募集していません
- Research Site
-
Guangzhou、中国、510080
- 募集
- Research Site
-
Haerbin、中国、150081
- 募集
- Research Site
-
Hangzhou、中国、310022
- まだ募集していません
- Research Site
-
Hefei、中国、133500
- 募集
- Research Site
-
Hefei、中国、230022
- 募集
- Research Site
-
Jiamusi、中国、154007
- 募集
- Research Site
-
Jinan、中国、250117
- 募集
- Research Site
-
Langfang、中国、65699
- 募集
- Research Site
-
Lanzhou、中国、730050
- 募集
- Research Site
-
Linyi、中国、276001
- 募集
- Research Site
-
Liuzhou、中国、545007
- 募集
- Research Site
-
Nanchang、中国、330006
- 募集
- Research Site
-
Nanchang、中国、330029
- 募集
- Research Site
-
Nanjing、中国、210008
- 募集
- Research Site
-
Nanjing、中国、210006
- 募集
- Research Site
-
Nanning、中国、530021
- 募集
- Research Site
-
Ningbo、中国、315010
- 募集
- Research Site
-
Qingdao、中国、266071
- 募集
- Research Site
-
Shanghai、中国、200092
- まだ募集していません
- Research Site
-
Shenyang、中国、110042
- まだ募集していません
- Research Site
-
Shenzhen、中国、518116
- まだ募集していません
- Research Site
-
Suzhou、中国、215004
- 募集
- Research Site
-
Taiyuan、中国、030000
- 募集
- Research Site
-
Wuhan、中国、430060
- まだ募集していません
- Research Site
-
Wuhan、中国、430030
- まだ募集していません
- Research Site
-
Xuzhou、中国、221002
- 募集
- Research Site
-
Yantai、中国、264000
- 募集
- Research Site
-
Zhengzhou、中国、450008
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
Akashi、日本、673-8558
- 募集
- Research Site
-
Bunkyō City、日本、113-8603
- 募集
- Research Site
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Bunkyō City、日本、113-8677
- 募集
- Research Site
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Fukuoka、日本、812-8582
- 募集
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Fukuoka、日本、811-1395
- 募集
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Hamamatsu、日本、431-3192
- 募集
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Iwakuni-shi、日本、740-8510
- 募集
- Research Site
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Izumi-shi、日本、594-0073
- 募集
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Kashihara-shi、日本、634-8522
- 募集
- Research Site
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Kobe、日本、650-0046
- 募集
- Research Site
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Kurume-shi、日本、830-0011
- 募集
- Research Site
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Kyoto、日本、602-8566
- 募集
- Research Site
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Kōtoku、日本、135-8550
- 募集
- Research Site
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Matsuyama、日本、791-0280
- 募集
- Research Site
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Nankoku-shi、日本、783-8505
- 募集
- Research Site
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Niigata、日本、951-8566
- 募集
- Research Site
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Osaka、日本、534-0021
- 募集
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Sakaishi、日本、591-8555
- 募集
- Research Site
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Sayama、日本、589-8511
- 募集
- Research Site
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Sendai、日本、980-0873
- 募集
- Research Site
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Shinagawa-ku、日本、142-8666
- 募集
- Research Site
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Takarazuka-shi、日本、665-0827
- 募集
- Research Site
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Toon-Shi、日本、791-0295
- 募集
- Research Site
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Toyoake-shi、日本、470-1192
- 募集
- Research Site
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Toyonaka-shi、日本、560-8552
- 募集
- Research Site
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Jinju、韓国、52727
- 募集
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Seoul、韓国、5505
- 募集
- Research Site
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Seoul、韓国、135-710
- 募集
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- すべての組織学的サブタイプを含む、組織学的または細胞学的に文書化されたNSCLC（非小肺がん）。
- ステージIV MNSCLC（転移性非小細胞肺癌）（がん版8に関する米国合同委員会に基づく）治療治療に適していない。
- 感作EGFR（表皮成長因子）変異とALK（未分類リンパ腫キナーゼ）およびROS1（C-ROS癌遺伝子1）の再編成の欠如。 すべての非四角組織サブタイプには、負のアッセイ結果が必要です。
- 文書化された腫瘍ゲノム変異の欠如は、局所的に承認された標的1L（最初のライン）療法がある他の実用的なドライバー腫瘍で標準的な局所診療の一部として実施されたテストに起因します。
- WHO（世界保健機関）/ECOG（東部協同組合腫瘍学グループ）0または1のパフォーマンス状態。スクリーニング時およびランダム化前のベースラインの前の2週間前に劣化はありません。
- 12週間の最低平均余命。
- ランダム化前の中央試験のための許容可能な腫瘍サンプルの提供。
- 以前に照射されていなかった少なくとも1つの病変は、ベースラインでのRECIST 1.1（固形腫瘍の応答評価基準、バージョン1.1）TL（標的病変）として適格であり、ベースラインで最長の直径10 mm以上として正確に測定できます（リンパ節のイメージを除く）。正確な繰り返し測定のため。
- 適切な臓器と骨髄機能
除外基準：
- 調査員によって判断されたように、重度または制御されていない全身性疾患は、参加者が研究に参加すること、またはプロトコルのコンプライアンスを危険にさらすことを望ましくなくなります。
- 臓器移植の歴史。
- ステロイドまたは他の免疫抑制治療による慢性治療を必要とする活性または事前の文書化された自己免疫または炎症性障害。
- 研究介入の最初の用量の2年前に既知の活動性疾患のない治療意図で治療された悪性腫瘍を除く、別の主要な悪性腫瘍の歴史は、再発の潜在的リスクが低いことを除きます。
- 小さな細胞および神経内分泌組織学成分の存在。
- 脳転移は、無症候性で安定しており、研究介入開始の少なくとも4週間前にステロイドまたは抗けいれん薬を必要としない限り。
- 活動性原発性免疫不全/活性感染症
- 活性結核感染
- 高度またはMNSCLC（転移性非小細胞肺癌）に対して受けた以前の全身療法。
- 抗TIGIT（T細胞免疫グロブリンおよび免疫受容体チロシンベースの阻害モチーフドメイン）療法または免疫調節受容体またはメカニズムを標的とするその他の抗がん療法への事前の曝露。
- 抗PD-1（プログラムされた細胞死タンパク質1）または抗PD-L1（抗プログラムされたデスリガンド1）薬剤による事前の治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アームa
薬：Rilvegostomig
|
21日間の各サイクルの1日目に静脈内投与（IV）
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：腕b
薬：ペンブロリズマブ
|
21日間の各サイクルの1日目に静脈内投与（IV）
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存（OS）
時間枠：約5年まで
|
OSは、原因によるランダム化から死亡日までの時間として定義されます。
|
約5年まで
|
|
無増悪生存（PFS）
時間枠：約5年まで
|
PFSは、ランダム化からRECIST 1.1あたりの放射線学的進行まで、またはあらゆる原因による死亡までの時間として定義されます（進行がない場合）。
|
約5年まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リルベゴストミグの免疫原性
時間枠：最長約5年
|
リルベゴストミグに対する抗薬物抗体 (ADA)、力価、および中和抗体の存在。
|
最長約5年
|
|
患者が報告した身体機能
時間枠：最長約5年
|
各時点で患者報告アウトカム測定情報システム身体機能 - 短縮形 8c - 7 日 (PROMIS PF-SF 8c - 7 日) によって測定された、身体機能が維持または改善された参加者の割合。
|
最長約5年
|
|
患者が報告した世界的健康状態 (GHS)/生活の質 (QoL)
時間枠：最長約5年
|
欧州がん研究治療機構項目ライブラリ 172 (EORTC IL172) によって測定された GHS/QoL の悪化までの時間 (TTD)。
TTD は、ランダム化から最初の劣化日までの時間として定義されます。
|
最長約5年
|
|
患者が報告した非小細胞肺がん (NSCLC) の肺がん症状
時間枠：最長約5年
|
非小細胞肺がん症状評価アンケート (NSCLC-SAQ) によって測定された肺症状の悪化までの時間 (TTD)。 TTD は、ランダム化から最初の劣化日までの時間として定義されます。 |
最長約5年
|
|
画期的な全生存率（OS）率
時間枠：約5年まで
|
OSは、原因によるランダム化から死亡日までの時間として定義されます。
|
約5年まで
|
|
ランドマークの進行の生存率（PFS）率
時間枠：約5年まで
|
PFSは、ランダム化からRECIST 1.1あたりの放射線学的進行まで、またはあらゆる原因による死亡までの時間として定義されます（進行がない場合）。
|
約5年まで
|
|
客観的な回答率（ORR）
時間枠：約5年まで
|
ORRは、RECIST 1.1を使用して、CRまたは確認されたPRを確認した参加者の割合として定義されます。
|
約5年まで
|
|
応答期間（DOR）
時間枠：約5年まで
|
DORは、最初に文書化された応答の日付から、RECIST 1.1を使用してドキュメントされた進行の日付まで、または原因による死亡（進行がない場合）として定義されます。
|
約5年まで
|
|
2回目の進行または死亡までの時間（PFS2）
時間枠：約5年まで
|
PFS2は、ランダム化から進行イベントの最古まで（最初の調査員が評価した進行イベントに続く）まで、最初の後続の治療の開始後、またはいずれか最初のいずれかの原因による死亡の時間として定義されます。
|
約5年まで
|
|
RilvegostomigのPharmakokinetics（PK）
時間枠：約5年まで
|
血清中のrilvegostomigの濃度
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約5年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月10日
一次修了 (推定)
2030年1月17日
研究の完了 (推定)
2030年12月2日
試験登録日
最初に提出
2025年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月7日
最初の投稿 (実際)
2025年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月31日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D702GC00001
- 2024-517780-24-00 (レジストリ識別子：CTIS (EU))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
資格のある研究者は、Astrazeneca Group of Companiesの匿名化された個々の参加者レベルのデータへのアクセスを要求して、リクエストポータルを介して臨床試験を後援しています。 すべてのリクエストは、AZの開示コミットメントに従って評価されます。
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure。
はい、AZがIPDのリクエストを受け入れていることを示しますが、これはすべてのリクエストが共有されることを意味するものではありません。
IPD 共有時間枠
Astrazenecaは、EFPIAファーマデータ共有の原則に対するコミットメントに従って、データの可用性を満たしているか、それを超えます。
タイムラインの詳細については、https：//astarazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosureで開示のコミットメントを参照してください。
IPD 共有アクセス基準
リクエストが承認されている場合、Astrazenecaは、安全な研究環境vivli.orgを介して匿名化された個々の患者レベルのデータへのアクセスを提供します。
要求された情報にアクセスする前に、署名されたデータ使用契約（データアクセサの交渉不可能な契約）を導入する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。