En global fase III-studie av Rilvegostomig eller pembrolizumab monoterapi for førstelinjebehandling av PD-L1-høy metastatisk ikke-småcellet lungekreft (ARTEMIDELung04)
31. juli 2026 oppdatert av: AstraZeneca
En fase III, randomisert, dobbeltblind, multisenter, global studie av Rilvegostomig eller pembrolizumab monoterapi for første linjebehandling av pasienter med PD-L1-høy metastatisk ikke-småcellet lungekreft (Artemide-Lung04)
Hensikten med Artemide-Lung04 er å vurdere effektiviteten og sikkerheten til Rilvegostomig sammenlignet med pembrolizumab monoterapi som 1L-behandling hos deltakere med MNSCLC og hvis svulster uttrykker PD-L1.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en fase III, to-arm, randomisert, dobbeltblind, global, multisenterstudie som vurderer effektiviteten og sikkerheten til Rilvegostomig sammenlignet med pembrolizumab som en 1L-behandling for pasienter med MNSCLC hvis svulster uttrykker PD-L1.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
830
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonnummer: 1-877-240-9479
- E-post: information.center@astrazeneca.com
Studiesteder
-
-
-
CABA, Argentina, 1425
- Rekruttering
- Research Site
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Rekruttering
- Research Site
-
Pilar, Argentina, B1629AHJ
- Rekruttering
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000CVB
- Rekruttering
- Research Site
-
Rosario, Argentina, 2000
- Rekruttering
- Research Site
-
Viedma, Argentina, R8500ACE
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Hobart, Australia, 7000
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
Woolloongabba, Australia, 4102
- Tilbaketrukket
- Research Site
-
-
-
-
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekruttering
- Research Site
-
Jette, Belgia, 1090
- Rekruttering
- Research Site
-
Libramont-Chevigny, Belgia, 6800
- Rekruttering
- Research Site
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekruttering
- Research Site
-
Mechelen, Belgia, 2800
- Rekruttering
- Research Site
-
Roeselaere, Belgia, 8800
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Blumenau, Brasil, 89010-340
- Rekruttering
- Research Site
-
Fortaleza, Brasil, 60336-550
- Rekruttering
- Research Site
-
Ijuí, Brasil, 98700-000
- Rekruttering
- Research Site
-
Itajaí, Brasil, 88301-220
- Rekruttering
- Research Site
-
Londrina, Brasil, 86015-520
- Rekruttering
- Research Site
-
Passo Fundo, Brasil, 99010-260
- Rekruttering
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-903
- Rekruttering
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90610-000
- Rekruttering
- Research Site
-
Porto Velho, Brasil, 76834-899
- Rekruttering
- Research Site
-
Salvador, Brasil, 41950-640
- Rekruttering
- Research Site
-
Salvador, Brasil, 41253-190
- Rekruttering
- Research Site
-
Santo André, Brasil, 09060-650
- Rekruttering
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 01246-000
- Rekruttering
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 04501-000
- Rekruttering
- Research Site
-
Teresina, Brasil, 64049-200
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8000
- Rekruttering
- Research Site
-
Panagyurishte, Bulgaria, 4500
- Rekruttering
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Rekruttering
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1756
- Rekruttering
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1618
- Rekruttering
- Research Site
-
Varna, Bulgaria, 9010
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Rekruttering
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canada, N1R 3G2
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Z 5T3
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Conception, Chile, 4070196
- Rekruttering
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500653
- Rekruttering
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8420383
- Rekruttering
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500713
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Cali, Colombia, 760032
- Rekruttering
- Research Site
-
Floridablanca, Colombia, 680001
- Rekruttering
- Research Site
-
Medellín, Colombia, 050034
- Rekruttering
- Research Site
-
Valledupar, Colombia, 200001
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
San José, Costa Rica, 1000
- Rekruttering
- Research Site
-
San José, Costa Rica, 10108
- Rekruttering
- Research Site
-
San José Capital, Costa Rica, 1000
- Rekruttering
- Research Site
-
Santa Ana, Costa Rica, 10903
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
California
-
La Mesa, California, Forente stater, 91942
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Forente stater, 33744
- Rekruttering
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
- Rekruttering
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- Rekruttering
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rekruttering
- Research Site
-
Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- Rekruttering
- Research Site
-
Waterloo, Iowa, Forente stater, 50702
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Forente stater, 66209
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Owensboro, Kentucky, Forente stater, 42303
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
- Rekruttering
- Research Site
-
Frederick, Maryland, Forente stater, 21702
- Rekruttering
- Research Site
-
Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20910
- Rekruttering
- Research Site
-
Towson, Maryland, Forente stater, 21204
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Michigan
-
Saginaw, Michigan, Forente stater, 48602
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Forente stater, 63044
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68506
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89511
- Rekruttering
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Forente stater, 07652
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14215
- Rekruttering
- Research Site
-
East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
- Rekruttering
- Research Site
-
Fresh Meadows, New York, Forente stater, 11366
- Rekruttering
- Research Site
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Westbury, New York, Forente stater, 11590
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forente stater, 44718
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Fountain Hill, Pennsylvania, Forente stater, 18015
- Rekruttering
- Research Site
-
Kittanning, Pennsylvania, Forente stater, 16201
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Texas
-
Round Rock, Texas, Forente stater, 78665
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Forente stater, 98520
- Rekruttering
- Research Site
-
Renton, Washington, Forente stater, 98055
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
- Rekruttering
- Research Site
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Schofield, Wisconsin, Forente stater, 54476
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Angers, Frankrike, 49100
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Avignon, Frankrike, 84000
- Rekruttering
- Research Site
-
Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
- Rekruttering
- Research Site
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekruttering
- Research Site
-
Chambéry, Frankrike, 73011
- Rekruttering
- Research Site
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekruttering
- Research Site
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Rekruttering
- Research Site
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Rekruttering
- Research Site
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Rekruttering
- Research Site
-
Paris, Frankrike, 75020
- Rekruttering
- Research Site
-
Pau, Frankrike, 64046
- Rekruttering
- Research Site
-
St-Malo, Frankrike, 35403
- Rekruttering
- Research Site
-
Toulouse, Frankrike, 31300
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Tours, Frankrike, 37000
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Rekruttering
- Research Site
-
Tbilisi, Georgia, 0112
- Rekruttering
- Research Site
-
Tbilisi, Georgia, 160
- Rekruttering
- Research Site
-
Tbilisi, Georgia, 177
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 12462
- Rekruttering
- Research Site
-
Athens, Hellas, 11527
- Rekruttering
- Research Site
-
Athens, Hellas, 115 27
- Rekruttering
- Research Site
-
Larissa, Hellas, 411 10
- Rekruttering
- Research Site
-
Piraeus, Hellas, 185 37
- Rekruttering
- Research Site
-
Piraeus, Hellas, 185 47
- Rekruttering
- Research Site
-
Thessaloniki, Hellas, 56429
- Rekruttering
- Research Site
-
Thessaloniki, Hellas, 57001
- Rekruttering
- Research Site
-
Thessaloniki, Hellas, 55236
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Cork, Irland, T12 DFK4
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Dublin, Irland, D08 NHY1
- Rekruttering
- Research Site
-
Dublin, Irland, D24 NR0A
- Rekruttering
- Research Site
-
Dublin, Irland, D07 R2WY
- Rekruttering
- Research Site
-
Dublin, Irland, D09 V2N0
- Rekruttering
- Research Site
-
Dublin, Irland, DO4YN63
- Rekruttering
- Research Site
-
Galway, Irland, H91 YR71
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
- Rekruttering
- Research Site
-
Beersheba, Israel, 8410101
- Rekruttering
- Research Site
-
Hadera, Israel, 38100
- Rekruttering
- Research Site
-
Haifa, Israel, 34362
- Rekruttering
- Research Site
-
Haifa, Israel, 91096
- Rekruttering
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Rekruttering
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekruttering
- Research Site
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Rekruttering
- Research Site
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Rekruttering
- Research Site
-
Tel Aviv, Israel, 69710
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Candiolo, Italia, 10060
- Rekruttering
- Research Site
-
Lecco, Italia, 23900
- Rekruttering
- Research Site
-
Lucca, Italia, 55100
- Rekruttering
- Research Site
-
Meldola, Italia, 47014
- Rekruttering
- Research Site
-
Milan, Italia, 20132
- Rekruttering
- Research Site
-
Milan, Italia, 20133
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Naples, Italia, 80131
- Rekruttering
- Research Site
-
Peschiera del Garda, Italia, 37019
- Rekruttering
- Research Site
-
Pisa, Italia, 56126
- Rekruttering
- Research Site
-
Roma, Italia, 00144
- Rekruttering
- Research Site
-
Torrette Di Ancona, Italia, 60126
- Rekruttering
- Research Site
-
Udine, Italia, 33100
- Rekruttering
- Research Site
-
Verona, Italia, 37126
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Akashi, Japan, 673-8558
- Rekruttering
- Research Site
-
Bunkyō City, Japan, 113-8603
- Rekruttering
- Research Site
-
Bunkyō City, Japan, 113-8677
- Rekruttering
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Rekruttering
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 811-1395
- Rekruttering
- Research Site
-
Hamamatsu, Japan, 431-3192
- Rekruttering
- Research Site
-
Iwakuni-shi, Japan, 740-8510
- Rekruttering
- Research Site
-
Izumi-shi, Japan, 594-0073
- Rekruttering
- Research Site
-
Kashihara-shi, Japan, 634-8522
- Rekruttering
- Research Site
-
Kobe, Japan, 650-0046
- Rekruttering
- Research Site
-
Kurume-shi, Japan, 830-0011
- Rekruttering
- Research Site
-
Kyoto, Japan, 602-8566
- Rekruttering
- Research Site
-
Kōtoku, Japan, 135-8550
- Rekruttering
- Research Site
-
Matsuyama, Japan, 791-0280
- Rekruttering
- Research Site
-
Nankoku-shi, Japan, 783-8505
- Rekruttering
- Research Site
-
Niigata, Japan, 951-8566
- Rekruttering
- Research Site
-
Osaka, Japan, 534-0021
- Rekruttering
- Research Site
-
Sakaishi, Japan, 591-8555
- Rekruttering
- Research Site
-
Sayama, Japan, 589-8511
- Rekruttering
- Research Site
-
Sendai, Japan, 980-0873
- Rekruttering
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Japan, 142-8666
- Rekruttering
- Research Site
-
Takarazuka-shi, Japan, 665-0827
- Rekruttering
- Research Site
-
Toon-Shi, Japan, 791-0295
- Rekruttering
- Research Site
-
Toyoake-shi, Japan, 470-1192
- Rekruttering
- Research Site
-
Toyonaka-shi, Japan, 560-8552
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Baoding, Kina, 071000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100142
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100021
- Rekruttering
- Research Site
-
Beijing, Kina, 101149
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Bengbu, Kina, 233004
- Rekruttering
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130000
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130033
- Rekruttering
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410013
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410008
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610041
- Rekruttering
- Research Site
-
Chongqing, Kina, 400042
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Chongqing, Kina, 400030
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Fuzhou, Kina, 350001
- Rekruttering
- Research Site
-
Fuzhou, Kina, 350014
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510080
- Rekruttering
- Research Site
-
Haerbin, Kina, 150081
- Rekruttering
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310022
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hefei, Kina, 133500
- Rekruttering
- Research Site
-
Hefei, Kina, 230022
- Rekruttering
- Research Site
-
Jiamusi, Kina, 154007
- Rekruttering
- Research Site
-
Jinan, Kina, 250117
- Rekruttering
- Research Site
-
Langfang, Kina, 65699
- Rekruttering
- Research Site
-
Lanzhou, Kina, 730050
- Rekruttering
- Research Site
-
Linyi, Kina, 276001
- Rekruttering
- Research Site
-
Liuzhou, Kina, 545007
- Rekruttering
- Research Site
-
Nanchang, Kina, 330006
- Rekruttering
- Research Site
-
Nanchang, Kina, 330029
- Rekruttering
- Research Site
-
Nanjing, Kina, 210008
- Rekruttering
- Research Site
-
Nanjing, Kina, 210006
- Rekruttering
- Research Site
-
Nanning, Kina, 530021
- Rekruttering
- Research Site
-
Ningbo, Kina, 315010
- Rekruttering
- Research Site
-
Qingdao, Kina, 266071
- Rekruttering
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200092
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Shenyang, Kina, 110042
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Shenzhen, Kina, 518116
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Suzhou, Kina, 215004
- Rekruttering
- Research Site
-
Taiyuan, Kina, 030000
- Rekruttering
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430060
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430030
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Xuzhou, Kina, 221002
- Rekruttering
- Research Site
-
Yantai, Kina, 264000
- Rekruttering
- Research Site
-
Zhengzhou, Kina, 450008
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town, Malaysia, 10350
- Rekruttering
- Research Site
-
Kota Bharu, Malaysia, 15586
- Rekruttering
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
- Rekruttering
- Research Site
-
Kuala Selangor, Malaysia, 62250
- Rekruttering
- Research Site
-
Perai, Malaysia, 13700
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Alcabideche, Portugal, 2755-009
- Rekruttering
- Research Site
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Rekruttering
- Research Site
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Rekruttering
- Research Site
-
Lisbon, Portugal, 1400-038
- Rekruttering
- Research Site
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Rekruttering
- Research Site
-
Lisbon, Portugal, 1769-001
- Rekruttering
- Research Site
-
Loures, Portugal, 2674-514
- Rekruttering
- Research Site
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4454-509
- Rekruttering
- Research Site
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Rekruttering
- Research Site
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Rekruttering
- Research Site
-
Porto, Portugal, 4100-180
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Rekruttering
- Research Site
-
Bucharest, Romania, 013812
- Rekruttering
- Research Site
-
Bucharest, Romania, 30167
- Rekruttering
- Research Site
-
Bucharest, Romania, 010626
- Rekruttering
- Research Site
-
Craiova, Romania, 200385
- Rekruttering
- Research Site
-
Craiova, Romania, 200542
- Rekruttering
- Research Site
-
Iași, Romania, 700106
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Otopeni, Romania, 075100
- Rekruttering
- Research Site
-
Piteşti, Romania, 110283
- Rekruttering
- Research Site
-
Sibiu, Romania, 550253
- Rekruttering
- Research Site
-
Timișoara, Romania, 300239
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Badajoz, Spania, 06080
- Rekruttering
- Research Site
-
Badalona, Spania, 8916
- Rekruttering
- Research Site
-
Barcelona, Spania, 08028
- Rekruttering
- Research Site
-
Castellon, Spania, 12002
- Rekruttering
- Research Site
-
Granada, Spania, 18016
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Jaén, Spania, 23007
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Lugo, Spania, 27003
- Rekruttering
- Research Site
-
Madrid, Spania, 28050
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Madrid, Spania, 28040
- Rekruttering
- Research Site
-
Madrid, Spania, 28041
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Málaga, Spania, 29010
- Rekruttering
- Research Site
-
Oviedo, Spania, 33006
- Rekruttering
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Spania, 07198
- Rekruttering
- Research Site
-
Valencia, Spania, 46015
- Rekruttering
- Research Site
-
Vigo (Pontevedra), Spania, 36312
- Rekruttering
- Research Site
-
Zaragoza, Spania, 50009
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Blackpool, Storbritannia, FY3 8NR
- Rekruttering
- Research Site
-
Glasgow, Storbritannia, G12 0YN
- Rekruttering
- Research Site
-
Guildford, Storbritannia, GU2 7XX
- Rekruttering
- Research Site
-
Hull, Storbritannia, HU16 5JQ
- Rekruttering
- Research Site
-
Northwood, Storbritannia, HA6 2RN
- Rekruttering
- Research Site
-
Oxford, Storbritannia, OX4 6LB
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Lausanne, Sveits, 1011
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Jinju, Sør -Korea, 52727
- Rekruttering
- Research Site
-
Seoul, Sør -Korea, 5505
- Rekruttering
- Research Site
-
Seoul, Sør -Korea, 135-710
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06010
- Rekruttering
- Research Site
-
Bakırköy, Tyrkia (Türkiye), 34147
- Rekruttering
- Research Site
-
Küçükçekmece, Tyrkia (Türkiye), 34295
- Rekruttering
- Research Site
-
Yüreğir, Tyrkia (Türkiye), 01240
- Rekruttering
- Research Site
-
Çankaya, Tyrkia (Türkiye), 06680
- Rekruttering
- Research Site
-
İzmit, Tyrkia (Türkiye), 41380
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Amberg, Tyskland, 92224
- Rekruttering
- Research Site
-
Augsburg, by, Tyskland, 86156
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Bad Saarow, Tyskland, 15526
- Rekruttering
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 12351
- Rekruttering
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 13359
- Rekruttering
- Research Site
-
Bonn, Tyskland, 53127
- Rekruttering
- Research Site
-
Braunschweig, Tyskland, 38114
- Rekruttering
- Research Site
-
Essen, Tyskland, 45147
- Rekruttering
- Research Site
-
Flensburg, Tyskland, 24939
- Rekruttering
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60431
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 21075
- Rekruttering
- Research Site
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Rekruttering
- Research Site
-
Heilbronn, Tyskland, 74078
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Immenhausen, Tyskland, 34376
- Rekruttering
- Research Site
-
Koblenz, Tyskland, 56073
- Rekruttering
- Research Site
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
München, Tyskland, 80336
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Neuss, Tyskland, 41462
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Offenbach, Tyskland, 63069
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Oldenburg, Tyskland, 26121
- Rekruttering
- Research Site
-
Remscheid, Tyskland, 42859
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Rotenburg (Wümme), Tyskland, 27356
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Schweinfurt, Tyskland, 97421
- Rekruttering
- Research Site
-
Trier, Tyskland, 54292
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Velbert, Tyskland, 42551
- Rekruttering
- Research Site
-
Wuppertal, Tyskland, 42283
- Rekruttering
- Research Site
-
Würselen, Tyskland, 52146
- Har ikke rekruttert ennå
- Research Site
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Histologisk eller cytologisk dokumentert NSCLC (ikke liten lungekreft), inkludert alle histologiske undertyper.
- Fase IV MNSCLC (metastatisk ikke-småcellet lungekreft) (basert på American Joint Committee on Cancer Edition 8) ikke mulig for kurativ behandling.
- Fravær av sensibiliserende EGFR (epidermal vekstfaktor) mutasjoner og ALK (anaplastisk lymfomkinase) og ROS1 (C-ROS onkogen 1) omorganiseringer. Negativt analyseresultat er nødvendig for alle ikke-squamous histologiske undertyper.
- Fravær av dokumentert tumor genomisk mutasjonsresultat fra tester utført som en del av standard lokal praksis i andre handlingsrike driver -onkogener som det er lokalt godkjente målrettede 1L (første linje) terapier.
- WHO (Verdens helseorganisasjon)/ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) resultatstatus på 0 eller 1, uten forverring de foregående to ukene før baseline ved screening og før randomisering.
- Minimum forventet levealder på 12 uker.
- Tilveiebringelse av akseptabel tumorprøve for den sentrale testingen før randomisering.
- Minst en lesjon som ikke tidligere er bestrålet som kvalifiserer som en RECIST 1.1 (responsevalueringskriterier i faste svulster, versjon 1.1) TL (mållesjon) ved baseline og kan måles nøyaktig ved baseline som ≥ 10 mm i den lengste diameteren (bortsett fra lymfeknuter) som må ha kort akse ≥ 15 mM) med lymfeknuter) som må ha kort akse ≥ egnet for nøyaktige gjentatte målinger.
- Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon
Eksklusjonskriterier:
- Som bedømt av etterforskeren, gjør eventuelle alvorlige eller ukontrollerte systemiske sykdommer, det uønsket for deltakeren å delta i studien, eller som vil sette overholdelsen av protokollen i fare.
- Historie om organtransplantasjon.
- Aktive eller tidligere dokumenterte autoimmune eller inflammatoriske lidelser som krever kronisk behandling med steroider eller annen immunsuppressiv behandling.
- Historien om en annen primær malignitet bortsett fra malignitet behandlet med kurativ intensjon uten kjent aktiv sykdom ≥ 2 år før den første dosen av studieinngrep og med lav potensiell risiko for tilbakefall.
- Tilstedeværelse av småcelle- og nevroendokrine histologikomponenter.
- Hjernemetastaser med mindre asymptomatiske, stabile og ikke krever steroider eller krampestillende midler i minst 4 uker før studieinngrep.
- Aktiv primær immunsvikt/aktiv smittsom sykdom (er)
- Aktiv tuberkuloseinfeksjon
- Eventuell tidligere systemisk terapi mottatt for avansert eller MNSCLC (metastatisk ikke-småcellet lungekreft).
- Eventuell tidligere eksponering for en anti-tigit (T-celle immunoglobulin og immunoreceptor tyrosinbasert hemmende motivdomene) terapi eller annen kreftbehandling som er målrettet mot immunregulerende reseptorer eller mekanismer.
- Enhver tidligere behandling med et anti-PD-1 (programmert celledødprotein 1) eller anti-PD-L1 (anti-programmert døds-ligand 1) middel.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm a
Legemiddel: Rilvegostomig
|
Administrert intravenøst (iv) på dag 1 av hver 21-dagers syklus
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Arm b
Legemiddel: Pembrolizumab
|
Administrert intravenøst (iv) på dag 1 av hver 21-dagers syklus
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total Survival (OS)
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
OS er definert som tiden fra randomisering til dødsdatoen på grunn av enhver årsak.
|
Opptil omtrent 5 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
PFS er definert som tiden fra randomisering inntil radiologisk progresjon per RECIST 1,1 eller død på grunn av enhver årsak (i mangel av progresjon).
|
Opptil omtrent 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunogenisitet av rilvegostomig
Tidsramme: Opptil ca 5 år
|
Tilstedeværelse av antistoffantistoffer (ADA), titer og nøytraliserende antistoffer for rilvegostomig.
|
Opptil ca 5 år
|
|
Pasientrapportert fysisk funksjon
Tidsramme: Opptil ca 5 år
|
Andel deltakere med opprettholdt eller forbedret fysisk funksjon målt ved pasientrapporterte resultater Måleinformasjonssystem Fysisk funksjon - Kortskjema 8c - 7 dager (PROMIS PF-SF 8c - 7 dager) på hvert tidspunkt.
|
Opptil ca 5 år
|
|
Pasientrapportert global helsestatus (GHS)/livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Opptil ca 5 år
|
Tid til forverring (TTD) av GHS/QoL målt av European Organization for Research and Treatment of Cancer Item Library 172 (EORTC IL172).
TTD er definert som tiden fra randomisering til datoen for første forverring.
|
Opptil ca 5 år
|
|
Pasientrapporterte lungekreftsymptomer på ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
Tidsramme: Opptil ca 5 år
|
Tid til forverring (TTD) i lungesymptomer målt ved ikke-småcellet lungekreft Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ). TTD er definert som tiden fra randomisering til datoen for første forverring. |
Opptil ca 5 år
|
|
Landemerke totaloverlevelse (OS) priser
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
OS er definert som tiden fra randomisering til dødsdatoen på grunn av enhver årsak.
|
Opptil omtrent 5 år
|
|
Landemerke progresjonsfri overlevelse (PFS) -rater
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
PFS er definert som tiden fra randomisering inntil radiologisk progresjon per RECIST 1,1 eller død på grunn av enhver årsak (i mangel av progresjon).
|
Opptil omtrent 5 år
|
|
Objektiv svarprosent (ORR)
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
ORR er definert som andelen deltakere som har en bekreftet CR eller bekreftet PR, ved bruk av RECIST 1.1.
|
Opptil omtrent 5 år
|
|
Responsens varighet (DOR)
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
DOR er definert som tiden fra datoen for den første dokumenterte responsen til datoen for dokumentert progresjon ved bruk av RECIST 1.1 eller død på grunn av enhver årsak (i fravær av progresjon).
|
Opptil omtrent 5 år
|
|
Tid til andre progresjon eller død (PFS2)
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
PFS2 er definert som tiden fra randomisering til den tidligste av progresjonshendelsen (etter den første etterforskningsassistente progresjonshendelsen), etter starten av den første påfølgende terapien, eller død fra enhver årsak, avhengig av hva som skjer først.
|
Opptil omtrent 5 år
|
|
Pharmakokinetics (PK) av Rilvegostomig
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
Konsentrasjon av rilvegostomig i serum
|
Opptil omtrent 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
17. januar 2030
Studiet fullført (Antatt)
2. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Immune Checkpoint-hemmere
- Antineoplastiske midler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- pembrolizumab
Andre studie-ID-numre
- D702GC00001
- 2024-517780-24-00 (Registeridentifikator: CTIS (EU))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til anonymiserte individuelle deltakernivådata fra AstraZeneca-gruppen av selskaper sponset kliniske studier via forespørselportalen. Alle forespørsler vil bli evaluert i henhold til AZ -avsløringsforpliktelsen:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.
Ja, indikerer at AZ godtar forespørsler om IPD, men dette betyr ikke at alle forespørsler vil bli delt.
IPD-delingstidsramme
AstraZeneca vil oppfylle eller overgå datatilgjengelighet i henhold til forpliktelsene som er gjort i EFPIA Pharma Data -delingsprinsipper.
For detaljer om tidslinjene våre, vennligst se vår avsløringsforpliktelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Når en forespørsel er godkjent, vil AstraZeneca gi tilgang til de anonyme individuelle data på pasientnivå via sikkert forskningsmiljø vivli.org.
En signert databruksavtale (ikke-omsettelig kontrakt for datatilbehør) må være på plass før du får tilgang til forespurt informasjon.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .