En global fase III-undersøgelse af rilvegostomig eller pembrolizumab monoterapi til førstelinjebehandling af PD-L1-høj metastatisk ikke-småcellet lungekræft (ARTEMIDELung04)
31. juli 2026 opdateret af: AstraZeneca
En fase III, randomiseret, dobbeltblind, multicenter, global undersøgelse af rilvegostomig eller pembrolizumab monoterapi til den første linjebehandling af patienter med PD-L1-høj metastatisk ikke-småcellet lungekræft (Artemide-Lung04)
Formålet med Artemide-Lung04 er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af Rilvegostomig sammenlignet med Pembrolizumab monoterapi som 1L-behandling hos deltagere med MNSCLC, og hvis tumorer udtrykker PD-L1.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en fase III, to-arm, randomiseret, dobbeltblind, global, multicenterundersøgelse, der vurderer effektiviteten og sikkerheden af Rilvegostomig sammenlignet med pembrolizumab som en 1L-behandling for patienter med MNSCLC, hvis tumorer udtrykker PD-L1.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
830
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonnummer: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studiesteder
-
-
-
CABA, Argentina, 1425
- Rekruttering
- Research Site
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Rekruttering
- Research Site
-
Pilar, Argentina, B1629AHJ
- Rekruttering
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000CVB
- Rekruttering
- Research Site
-
Rosario, Argentina, 2000
- Rekruttering
- Research Site
-
Viedma, Argentina, R8500ACE
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Hobart, Australien, 7000
- Trukket tilbage
- Research Site
-
Woolloongabba, Australien, 4102
- Trukket tilbage
- Research Site
-
-
-
-
-
Edegem, Belgien, 2650
- Rekruttering
- Research Site
-
Jette, Belgien, 1090
- Rekruttering
- Research Site
-
Libramont-Chevigny, Belgien, 6800
- Rekruttering
- Research Site
-
Liège, Belgien, 4000
- Rekruttering
- Research Site
-
Mechelen, Belgien, 2800
- Rekruttering
- Research Site
-
Roeselaere, Belgien, 8800
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Blumenau, Brasilien, 89010-340
- Rekruttering
- Research Site
-
Fortaleza, Brasilien, 60336-550
- Rekruttering
- Research Site
-
Ijuí, Brasilien, 98700-000
- Rekruttering
- Research Site
-
Itajaí, Brasilien, 88301-220
- Rekruttering
- Research Site
-
Londrina, Brasilien, 86015-520
- Rekruttering
- Research Site
-
Passo Fundo, Brasilien, 99010-260
- Rekruttering
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
- Rekruttering
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
- Rekruttering
- Research Site
-
Porto Velho, Brasilien, 76834-899
- Rekruttering
- Research Site
-
Salvador, Brasilien, 41950-640
- Rekruttering
- Research Site
-
Salvador, Brasilien, 41253-190
- Rekruttering
- Research Site
-
Santo André, Brasilien, 09060-650
- Rekruttering
- Research Site
-
São Paulo, Brasilien, 01246-000
- Rekruttering
- Research Site
-
São Paulo, Brasilien, 04501-000
- Rekruttering
- Research Site
-
Teresina, Brasilien, 64049-200
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgarien, 8000
- Rekruttering
- Research Site
-
Panagyurishte, Bulgarien, 4500
- Rekruttering
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1407
- Rekruttering
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1756
- Rekruttering
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1618
- Rekruttering
- Research Site
-
Varna, Bulgarien, 9010
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Rekruttering
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canada, N1R 3G2
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Z 5T3
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Conception, Chile, 4070196
- Rekruttering
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500653
- Rekruttering
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8420383
- Rekruttering
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500713
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Cali, Colombia, 760032
- Rekruttering
- Research Site
-
Floridablanca, Colombia, 680001
- Rekruttering
- Research Site
-
Medellín, Colombia, 050034
- Rekruttering
- Research Site
-
Valledupar, Colombia, 200001
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
San José, Costa Rica, 1000
- Rekruttering
- Research Site
-
San José, Costa Rica, 10108
- Rekruttering
- Research Site
-
San José Capital, Costa Rica, 1000
- Rekruttering
- Research Site
-
Santa Ana, Costa Rica, 10903
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Blackpool, Det Forenede Kongerige, FY3 8NR
- Rekruttering
- Research Site
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
- Rekruttering
- Research Site
-
Guildford, Det Forenede Kongerige, GU2 7XX
- Rekruttering
- Research Site
-
Hull, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
- Rekruttering
- Research Site
-
Northwood, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
- Rekruttering
- Research Site
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX4 6LB
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
California
-
La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Forenede Stater, 33744
- Rekruttering
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
- Rekruttering
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Rekruttering
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- Research Site
-
Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
- Rekruttering
- Research Site
-
Waterloo, Iowa, Forenede Stater, 50702
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Forenede Stater, 66209
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42303
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
- Rekruttering
- Research Site
-
Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21702
- Rekruttering
- Research Site
-
Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20910
- Rekruttering
- Research Site
-
Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Michigan
-
Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48602
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Forenede Stater, 63044
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89511
- Rekruttering
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Forenede Stater, 07652
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
- Rekruttering
- Research Site
-
East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
- Rekruttering
- Research Site
-
Fresh Meadows, New York, Forenede Stater, 11366
- Rekruttering
- Research Site
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Westbury, New York, Forenede Stater, 11590
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Fountain Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
- Rekruttering
- Research Site
-
Kittanning, Pennsylvania, Forenede Stater, 16201
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Texas
-
Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78665
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Forenede Stater, 98520
- Rekruttering
- Research Site
-
Renton, Washington, Forenede Stater, 98055
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
- Rekruttering
- Research Site
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Schofield, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Angers, Frankrig, 49100
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Avignon, Frankrig, 84000
- Rekruttering
- Research Site
-
Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92100
- Rekruttering
- Research Site
-
Caen, Frankrig, 14000
- Rekruttering
- Research Site
-
Chambéry, Frankrig, 73011
- Rekruttering
- Research Site
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Rekruttering
- Research Site
-
La Tronche, Frankrig, 38700
- Rekruttering
- Research Site
-
Limoges, Frankrig, 87042
- Rekruttering
- Research Site
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Rekruttering
- Research Site
-
Paris, Frankrig, 75020
- Rekruttering
- Research Site
-
Pau, Frankrig, 64046
- Rekruttering
- Research Site
-
St-Malo, Frankrig, 35403
- Rekruttering
- Research Site
-
Toulouse, Frankrig, 31300
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Tours, Frankrig, 37000
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgien, 0159
- Rekruttering
- Research Site
-
Tbilisi, Georgien, 0112
- Rekruttering
- Research Site
-
Tbilisi, Georgien, 160
- Rekruttering
- Research Site
-
Tbilisi, Georgien, 177
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 12462
- Rekruttering
- Research Site
-
Athens, Grækenland, 11527
- Rekruttering
- Research Site
-
Athens, Grækenland, 115 27
- Rekruttering
- Research Site
-
Larissa, Grækenland, 411 10
- Rekruttering
- Research Site
-
Piraeus, Grækenland, 185 37
- Rekruttering
- Research Site
-
Piraeus, Grækenland, 185 47
- Rekruttering
- Research Site
-
Thessaloniki, Grækenland, 56429
- Rekruttering
- Research Site
-
Thessaloniki, Grækenland, 57001
- Rekruttering
- Research Site
-
Thessaloniki, Grækenland, 55236
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Cork, Irland, T12 DFK4
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Dublin, Irland, D08 NHY1
- Rekruttering
- Research Site
-
Dublin, Irland, D24 NR0A
- Rekruttering
- Research Site
-
Dublin, Irland, D07 R2WY
- Rekruttering
- Research Site
-
Dublin, Irland, D09 V2N0
- Rekruttering
- Research Site
-
Dublin, Irland, DO4YN63
- Rekruttering
- Research Site
-
Galway, Irland, H91 YR71
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
- Rekruttering
- Research Site
-
Beersheba, Israel, 8410101
- Rekruttering
- Research Site
-
Hadera, Israel, 38100
- Rekruttering
- Research Site
-
Haifa, Israel, 34362
- Rekruttering
- Research Site
-
Haifa, Israel, 91096
- Rekruttering
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Rekruttering
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekruttering
- Research Site
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Rekruttering
- Research Site
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Rekruttering
- Research Site
-
Tel Aviv, Israel, 69710
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Candiolo, Italien, 10060
- Rekruttering
- Research Site
-
Lecco, Italien, 23900
- Rekruttering
- Research Site
-
Lucca, Italien, 55100
- Rekruttering
- Research Site
-
Meldola, Italien, 47014
- Rekruttering
- Research Site
-
Milan, Italien, 20132
- Rekruttering
- Research Site
-
Milan, Italien, 20133
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Naples, Italien, 80131
- Rekruttering
- Research Site
-
Peschiera del Garda, Italien, 37019
- Rekruttering
- Research Site
-
Pisa, Italien, 56126
- Rekruttering
- Research Site
-
Roma, Italien, 00144
- Rekruttering
- Research Site
-
Torrette Di Ancona, Italien, 60126
- Rekruttering
- Research Site
-
Udine, Italien, 33100
- Rekruttering
- Research Site
-
Verona, Italien, 37126
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Akashi, Japan, 673-8558
- Rekruttering
- Research Site
-
Bunkyō City, Japan, 113-8603
- Rekruttering
- Research Site
-
Bunkyō City, Japan, 113-8677
- Rekruttering
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Rekruttering
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 811-1395
- Rekruttering
- Research Site
-
Hamamatsu, Japan, 431-3192
- Rekruttering
- Research Site
-
Iwakuni-shi, Japan, 740-8510
- Rekruttering
- Research Site
-
Izumi-shi, Japan, 594-0073
- Rekruttering
- Research Site
-
Kashihara-shi, Japan, 634-8522
- Rekruttering
- Research Site
-
Kobe, Japan, 650-0046
- Rekruttering
- Research Site
-
Kurume-shi, Japan, 830-0011
- Rekruttering
- Research Site
-
Kyoto, Japan, 602-8566
- Rekruttering
- Research Site
-
Kōtoku, Japan, 135-8550
- Rekruttering
- Research Site
-
Matsuyama, Japan, 791-0280
- Rekruttering
- Research Site
-
Nankoku-shi, Japan, 783-8505
- Rekruttering
- Research Site
-
Niigata, Japan, 951-8566
- Rekruttering
- Research Site
-
Osaka, Japan, 534-0021
- Rekruttering
- Research Site
-
Sakaishi, Japan, 591-8555
- Rekruttering
- Research Site
-
Sayama, Japan, 589-8511
- Rekruttering
- Research Site
-
Sendai, Japan, 980-0873
- Rekruttering
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Japan, 142-8666
- Rekruttering
- Research Site
-
Takarazuka-shi, Japan, 665-0827
- Rekruttering
- Research Site
-
Toon-Shi, Japan, 791-0295
- Rekruttering
- Research Site
-
Toyoake-shi, Japan, 470-1192
- Rekruttering
- Research Site
-
Toyonaka-shi, Japan, 560-8552
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Baoding, Kina, 071000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100142
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100021
- Rekruttering
- Research Site
-
Beijing, Kina, 101149
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Bengbu, Kina, 233004
- Rekruttering
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130000
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130033
- Rekruttering
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410013
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410008
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610041
- Rekruttering
- Research Site
-
Chongqing, Kina, 400042
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Chongqing, Kina, 400030
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Fuzhou, Kina, 350001
- Rekruttering
- Research Site
-
Fuzhou, Kina, 350014
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510080
- Rekruttering
- Research Site
-
Haerbin, Kina, 150081
- Rekruttering
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310022
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hefei, Kina, 133500
- Rekruttering
- Research Site
-
Hefei, Kina, 230022
- Rekruttering
- Research Site
-
Jiamusi, Kina, 154007
- Rekruttering
- Research Site
-
Jinan, Kina, 250117
- Rekruttering
- Research Site
-
Langfang, Kina, 65699
- Rekruttering
- Research Site
-
Lanzhou, Kina, 730050
- Rekruttering
- Research Site
-
Linyi, Kina, 276001
- Rekruttering
- Research Site
-
Liuzhou, Kina, 545007
- Rekruttering
- Research Site
-
Nanchang, Kina, 330006
- Rekruttering
- Research Site
-
Nanchang, Kina, 330029
- Rekruttering
- Research Site
-
Nanjing, Kina, 210008
- Rekruttering
- Research Site
-
Nanjing, Kina, 210006
- Rekruttering
- Research Site
-
Nanning, Kina, 530021
- Rekruttering
- Research Site
-
Ningbo, Kina, 315010
- Rekruttering
- Research Site
-
Qingdao, Kina, 266071
- Rekruttering
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200092
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Shenyang, Kina, 110042
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Shenzhen, Kina, 518116
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Suzhou, Kina, 215004
- Rekruttering
- Research Site
-
Taiyuan, Kina, 030000
- Rekruttering
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430060
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430030
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Xuzhou, Kina, 221002
- Rekruttering
- Research Site
-
Yantai, Kina, 264000
- Rekruttering
- Research Site
-
Zhengzhou, Kina, 450008
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town, Malaysia, 10350
- Rekruttering
- Research Site
-
Kota Bharu, Malaysia, 15586
- Rekruttering
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
- Rekruttering
- Research Site
-
Kuala Selangor, Malaysia, 62250
- Rekruttering
- Research Site
-
Perai, Malaysia, 13700
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Alcabideche, Portugal, 2755-009
- Rekruttering
- Research Site
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Rekruttering
- Research Site
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Rekruttering
- Research Site
-
Lisbon, Portugal, 1400-038
- Rekruttering
- Research Site
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Rekruttering
- Research Site
-
Lisbon, Portugal, 1769-001
- Rekruttering
- Research Site
-
Loures, Portugal, 2674-514
- Rekruttering
- Research Site
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4454-509
- Rekruttering
- Research Site
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Rekruttering
- Research Site
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Rekruttering
- Research Site
-
Porto, Portugal, 4100-180
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumænien, 022328
- Rekruttering
- Research Site
-
Bucharest, Rumænien, 013812
- Rekruttering
- Research Site
-
Bucharest, Rumænien, 30167
- Rekruttering
- Research Site
-
Bucharest, Rumænien, 010626
- Rekruttering
- Research Site
-
Craiova, Rumænien, 200385
- Rekruttering
- Research Site
-
Craiova, Rumænien, 200542
- Rekruttering
- Research Site
-
Iași, Rumænien, 700106
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Otopeni, Rumænien, 075100
- Rekruttering
- Research Site
-
Piteşti, Rumænien, 110283
- Rekruttering
- Research Site
-
Sibiu, Rumænien, 550253
- Rekruttering
- Research Site
-
Timișoara, Rumænien, 300239
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Badajoz, Spanien, 06080
- Rekruttering
- Research Site
-
Badalona, Spanien, 8916
- Rekruttering
- Research Site
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Rekruttering
- Research Site
-
Castellon, Spanien, 12002
- Rekruttering
- Research Site
-
Granada, Spanien, 18016
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Jaén, Spanien, 23007
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Lugo, Spanien, 27003
- Rekruttering
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28050
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekruttering
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28041
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Málaga, Spanien, 29010
- Rekruttering
- Research Site
-
Oviedo, Spanien, 33006
- Rekruttering
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Spanien, 07198
- Rekruttering
- Research Site
-
Valencia, Spanien, 46015
- Rekruttering
- Research Site
-
Vigo (Pontevedra), Spanien, 36312
- Rekruttering
- Research Site
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Jinju, Sydkorea, 52727
- Rekruttering
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 5505
- Rekruttering
- Research Site
-
Seoul, Sydkorea, 135-710
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06010
- Rekruttering
- Research Site
-
Bakırköy, Tyrkiet (Türkiye), 34147
- Rekruttering
- Research Site
-
Küçükçekmece, Tyrkiet (Türkiye), 34295
- Rekruttering
- Research Site
-
Yüreğir, Tyrkiet (Türkiye), 01240
- Rekruttering
- Research Site
-
Çankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06680
- Rekruttering
- Research Site
-
İzmit, Tyrkiet (Türkiye), 41380
- Rekruttering
- Research Site
-
-
-
-
-
Amberg, Tyskland, 92224
- Rekruttering
- Research Site
-
Augsburg, by, Tyskland, 86156
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Bad Saarow, Tyskland, 15526
- Rekruttering
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 12351
- Rekruttering
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 13359
- Rekruttering
- Research Site
-
Bonn, Tyskland, 53127
- Rekruttering
- Research Site
-
Braunschweig, Tyskland, 38114
- Rekruttering
- Research Site
-
Essen, Tyskland, 45147
- Rekruttering
- Research Site
-
Flensburg, Tyskland, 24939
- Rekruttering
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60431
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 21075
- Rekruttering
- Research Site
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Rekruttering
- Research Site
-
Heilbronn, Tyskland, 74078
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Immenhausen, Tyskland, 34376
- Rekruttering
- Research Site
-
Koblenz, Tyskland, 56073
- Rekruttering
- Research Site
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
München, Tyskland, 80336
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Neuss, Tyskland, 41462
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Offenbach, Tyskland, 63069
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Oldenburg, Tyskland, 26121
- Rekruttering
- Research Site
-
Remscheid, Tyskland, 42859
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Rotenburg (Wümme), Tyskland, 27356
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Schweinfurt, Tyskland, 97421
- Rekruttering
- Research Site
-
Trier, Tyskland, 54292
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Velbert, Tyskland, 42551
- Rekruttering
- Research Site
-
Wuppertal, Tyskland, 42283
- Rekruttering
- Research Site
-
Würselen, Tyskland, 52146
- Ikke rekrutterer endnu
- Research Site
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Rekruttering
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Histologisk eller cytologisk dokumenteret NSCLC (ikke lille lungekræft), inklusive alle histologiske undertyper.
- Trin IV MNSCLC (metastatisk ikke-småcellet lungekræft) (baseret på det amerikanske fælles udvalg for kræftudgave 8), der ikke er tilgængelig for helbredende behandling.
- Fravær af sensibiliserende EGFR (epidermal vækstfaktor) mutationer og ALK (anaplastisk lymfomkinase) og ROS1 (C-ROS Oncogene 1) omarrangementer. Negativt assayresultat er påkrævet for alle ikke-squamous histologypes.
- Fravær af dokumenterede tumorgenomiske mutation er resultatet af test, der udføres som en del af standard lokal praksis i enhver anden handlingsberettigede driver Oncogenes, for hvilke der er lokalt godkendte målrettede 1L (første linje) terapi.
- WHO (Verdenssundhedsorganisation)/ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ydelsesstatus på 0 eller 1 uden forringelse i løbet af de foregående 2 uger før baseline ved screening og før randomisering.
- Minimum forventet levealder på 12 uger.
- Tilvejebringelse af acceptabel tumorprøve til den centrale test inden randomisering.
- Mindst en læsion, der ikke tidligere er bestrålet, der kvalificerer sig som en RECIST 1.1 (responsevalueringskriterier i faste tumorer, version 1.1) TL (mållæsion) ved baseline og kan måles nøjagtigt ved baseline som ≥ 10 mm i den længste diameter (undtagen lymfknudepunkter, som skal have en kort akse ≥ 15 mm) med CT (computed tomografi) eller MRI (MAGNIC Velegnet til nøjagtige gentagne målinger.
- Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion
Ekskluderingskriterier:
- Som bedømt af efterforskeren gør enhver alvorlig eller ukontrolleret systemiske sygdomme det uønsket for deltageren at deltage i undersøgelsen, eller som ville bringe overholdelse af protokollen i fare.
- Historie om organtransplantation.
- Aktiv eller forudgående dokumenterede autoimmune eller inflammatoriske lidelser, der kræver kronisk behandling med steroider eller anden immunsuppressiv behandling.
- Historie om en anden primær malignitet bortset fra malignitet behandlet med helbredende intention uden kendt aktiv sygdom ≥ 2 år før den første dosis af undersøgelsesintervention og af lav potentiel risiko for gentagelse.
- Tilstedeværelse af små celle- og neuroendokrine histologikomponenter.
- Hjernemetastaser, medmindre asymptomatiske, stabile og ikke kræver steroider eller antikonvulsiva i mindst 4 uger før start af studieintervention.
- Aktiv primær immundefekt/aktiv infektionssygdom (er)
- Aktiv tuberkuloseinfektion
- Enhver tidligere systemisk terapi modtaget for avanceret eller MNSCLC (metastatisk ikke-småcellet lungekræft).
- Enhver forudgående eksponering for en anti-tigit (T-celle immunoglobulin og immunoreceptor tyrosinbaseret inhiberende motivdomæne) terapi eller enhver anden anticancerterapi, der er målrettet mod immunregulerende receptorer eller mekanismer.
- Enhver forudgående behandling med en anti-PD-1 (programmeret celledødsprotein 1) eller anti-PD-L1 (anti-programmeret død-ligand 1) middel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm a
Lægemiddel: Rilvegostomig
|
Administreret intravenøst (IV) på dag 1 af hver 21-dages cyklus
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Arm b
Lægemiddel: pembrolizumab
|
Administreret intravenøst (IV) på dag 1 af hver 21-dages cyklus
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
OS defineres som tiden fra randomisering til dødsdatoen på grund af enhver årsag.
|
Op til cirka 5 år
|
|
Progression-fri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
PFS er defineret som tiden fra randomisering til radiologisk progression pr. RECIST 1,1 eller død på grund af enhver årsag (i fravær af progression).
|
Op til cirka 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunogenicitet af rilvegostomig
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
Tilstedeværelse af antidrug antistoffer (ADA), titer og neutraliserende antistoffer for rilvegostomig.
|
Op til cirka 5 år
|
|
Patientrapporteret fysisk funktionsevne
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
Andel af deltagere med opretholdt eller forbedret fysisk funktion målt ved Patient-Rapporterede resultater Måling Information System Fysisk funktion - Kort formular 8c - 7 dage (PROMIS PF-SF 8c - 7 dage) på hvert tidspunkt.
|
Op til cirka 5 år
|
|
Patientrapporteret global sundhedsstatus (GHS)/livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
Tid til forringelse (TTD) af GHS/QoL målt af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Item Library 172 (EORTC IL172).
TTD er defineret som tiden fra randomisering til datoen for første forringelse.
|
Op til cirka 5 år
|
|
Patientrapporterede lungekræftsymptomer på ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
Tid til forværring (TTD) i lungesymptomer målt ved ikke-småcellet lungecancer Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ). TTD er defineret som tiden fra randomisering til datoen for første forringelse. |
Op til cirka 5 år
|
|
Landmarks samlede overlevelsesrater (OS) satser
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
OS defineres som tiden fra randomisering til dødsdatoen på grund af enhver årsag.
|
Op til cirka 5 år
|
|
Landmark Progression-Free Survival (PFS) satser
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
PFS er defineret som tiden fra randomisering til radiologisk progression pr. RECIST 1,1 eller død på grund af enhver årsag (i fravær af progression).
|
Op til cirka 5 år
|
|
Objektiv svarprocent (ORR)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
ORR er defineret som andelen af deltagere, der har en bekræftet CR eller bekræftet PR ved hjælp af RECIST 1.1.
|
Op til cirka 5 år
|
|
Responsens varighed (DOR)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
DOR er defineret som tiden fra datoen for den første dokumenterede respons indtil datoen for den dokumenterede progression ved hjælp af RECIST 1,1 eller død på grund af enhver årsag (i mangel af progression).
|
Op til cirka 5 år
|
|
Tid til anden progression eller død (PFS2)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
PFS2 er defineret som tiden fra randomisering til den tidligste af progressionsbegivenheden (efter den indledende efterforsker-vurderede progressionsbegivenhed), efter starten af den første efterfølgende terapi eller død af enhver årsag, alt efter hvad der forekommer først.
|
Op til cirka 5 år
|
|
Pharmakokinetics (PK) af Rilvegostomig
Tidsramme: Op til cirka 5 år
|
Koncentration af rilvegostomig i serum
|
Op til cirka 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
17. januar 2030
Studieafslutning (Anslået)
2. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Immune Checkpoint-hæmmere
- Antineoplastiske midler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- pembrolizumab
Andre undersøgelses-id-numre
- D702GC00001
- 2024-517780-24-00 (Registry Identifier: CTIS (EU))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle deltagerniveau-data fra AstraZeneca Group of Companies sponsorerede kliniske forsøg via anmodningsportalen. Alle anmodninger evalueres i henhold til AZ -oplysningsforpligtelsen:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.
Ja, angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men dette betyder ikke, at alle anmodninger vil blive delt.
IPD-delingstidsramme
AstraZeneca vil opfylde eller overskride datatilgængeligheden i henhold til de forpligtelser, der er indgivet til EFPIA Pharma Data Deling Principles.
For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores oplysningsforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.
IPD-delingsadgangskriterier
Når en anmodning er godkendt, vil AstraZeneca give adgang til de anonymiserede individuelle patientniveau-data via Secure Research Environment Vivli.org.
En underskrevet dataforbrugsaftale (ikke-forhandlingsberettiget kontrakt for datatilskud) skal være på plads, inden de har adgang til anmodede oplysninger.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .