Uno studio globale di fase III sulla monoterapia di Rilvegostomig o Pembrolizumab per il trattamento di prima linea del carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule (ARTEMIDELung04)
31 luglio 2026 aggiornato da: AstraZeneca
Un studio globale di fase III, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, globale della monoterapia di Rilvegostomig o Pembrolizumab per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico (Artemide-Lung04) di prima linea (Artemide-Lung04)
Lo scopo di Artemide-Lung04 è valutare l'efficacia e la sicurezza di Rilvegostomig rispetto alla monoterapia di Pembrolizumab come trattamento 1L nei partecipanti con MNSCLC e i cui tumori esprimono PD-L1.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di fase III, a due bracci, randomizzati, in doppio cieco, globale, multicentrico che valuta l'efficacia e la sicurezza di Rilvegostomig rispetto al pembrolizumab come trattamento 1L per i pazienti con MNSCLC i cui tumori esprimono PD-L1.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
830
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numero di telefono: 1-877-240-9479
- Email: information.center@astrazeneca.com
Luoghi di studio
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CABA, Argentina, 1425
- Reclutamento
- Research Site
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Córdoba, Argentina, 5000
- Reclutamento
- Research Site
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Pilar, Argentina, B1629AHJ
- Reclutamento
- Research Site
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Rosario, Argentina, S2000CVB
- Reclutamento
- Research Site
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Rosario, Argentina, 2000
- Reclutamento
- Research Site
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Viedma, Argentina, R8500ACE
- Reclutamento
- Research Site
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Hobart, Australia, 7000
- Ritirato
- Research Site
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Woolloongabba, Australia, 4102
- Ritirato
- Research Site
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Edegem, Belgio, 2650
- Reclutamento
- Research Site
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Jette, Belgio, 1090
- Reclutamento
- Research Site
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Libramont-Chevigny, Belgio, 6800
- Reclutamento
- Research Site
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Liège, Belgio, 4000
- Reclutamento
- Research Site
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Mechelen, Belgio, 2800
- Reclutamento
- Research Site
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Roeselaere, Belgio, 8800
- Reclutamento
- Research Site
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Blumenau, Brasile, 89010-340
- Reclutamento
- Research Site
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Fortaleza, Brasile, 60336-550
- Reclutamento
- Research Site
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Ijuí, Brasile, 98700-000
- Reclutamento
- Research Site
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Itajaí, Brasile, 88301-220
- Reclutamento
- Research Site
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Londrina, Brasile, 86015-520
- Reclutamento
- Research Site
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Passo Fundo, Brasile, 99010-260
- Reclutamento
- Research Site
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Porto Alegre, Brasile, 90035-903
- Reclutamento
- Research Site
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Porto Alegre, Brasile, 90610-000
- Reclutamento
- Research Site
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Porto Velho, Brasile, 76834-899
- Reclutamento
- Research Site
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Salvador, Brasile, 41950-640
- Reclutamento
- Research Site
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Salvador, Brasile, 41253-190
- Reclutamento
- Research Site
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Santo André, Brasile, 09060-650
- Reclutamento
- Research Site
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São Paulo, Brasile, 01246-000
- Reclutamento
- Research Site
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São Paulo, Brasile, 04501-000
- Reclutamento
- Research Site
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Teresina, Brasile, 64049-200
- Reclutamento
- Research Site
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Burgas, Bulgaria, 8000
- Reclutamento
- Research Site
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Panagyurishte, Bulgaria, 4500
- Reclutamento
- Research Site
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Sofia, Bulgaria, 1407
- Reclutamento
- Research Site
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Sofia, Bulgaria, 1756
- Reclutamento
- Research Site
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Sofia, Bulgaria, 1618
- Reclutamento
- Research Site
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Varna, Bulgaria, 9010
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Reclutamento
- Research Site
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Ontario
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Cambridge, Ontario, Canada, N1R 3G2
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Reclutamento
- Research Site
-
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Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Z 5T3
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Conception, Chile, 4070196
- Reclutamento
- Research Site
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Santiago, Chile, 7500653
- Reclutamento
- Research Site
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Santiago, Chile, 8420383
- Reclutamento
- Research Site
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Santiago, Chile, 7500713
- Reclutamento
- Research Site
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Baoding, Cina, 071000
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Beijing, Cina, 100142
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Beijing, Cina, 100021
- Reclutamento
- Research Site
-
Beijing, Cina, 101149
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Bengbu, Cina, 233004
- Reclutamento
- Research Site
-
Changchun, Cina, 130000
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Changchun, Cina, 130033
- Reclutamento
- Research Site
-
Changsha, Cina, 410013
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Changsha, Cina, 410008
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Chengdu, Cina, 610041
- Reclutamento
- Research Site
-
Chongqing, Cina, 400042
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Chongqing, Cina, 400030
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Fuzhou, Cina, 350001
- Reclutamento
- Research Site
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Fuzhou, Cina, 350014
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Guangzhou, Cina, 510080
- Reclutamento
- Research Site
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Haerbin, Cina, 150081
- Reclutamento
- Research Site
-
Hangzhou, Cina, 310022
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Hefei, Cina, 133500
- Reclutamento
- Research Site
-
Hefei, Cina, 230022
- Reclutamento
- Research Site
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Jiamusi, Cina, 154007
- Reclutamento
- Research Site
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Jinan, Cina, 250117
- Reclutamento
- Research Site
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Langfang, Cina, 65699
- Reclutamento
- Research Site
-
Lanzhou, Cina, 730050
- Reclutamento
- Research Site
-
Linyi, Cina, 276001
- Reclutamento
- Research Site
-
Liuzhou, Cina, 545007
- Reclutamento
- Research Site
-
Nanchang, Cina, 330006
- Reclutamento
- Research Site
-
Nanchang, Cina, 330029
- Reclutamento
- Research Site
-
Nanjing, Cina, 210008
- Reclutamento
- Research Site
-
Nanjing, Cina, 210006
- Reclutamento
- Research Site
-
Nanning, Cina, 530021
- Reclutamento
- Research Site
-
Ningbo, Cina, 315010
- Reclutamento
- Research Site
-
Qingdao, Cina, 266071
- Reclutamento
- Research Site
-
Shanghai, Cina, 200092
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Shenyang, Cina, 110042
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Shenzhen, Cina, 518116
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Suzhou, Cina, 215004
- Reclutamento
- Research Site
-
Taiyuan, Cina, 030000
- Reclutamento
- Research Site
-
Wuhan, Cina, 430060
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Wuhan, Cina, 430030
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Xuzhou, Cina, 221002
- Reclutamento
- Research Site
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Yantai, Cina, 264000
- Reclutamento
- Research Site
-
Zhengzhou, Cina, 450008
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Cali, Colombia, 760032
- Reclutamento
- Research Site
-
Floridablanca, Colombia, 680001
- Reclutamento
- Research Site
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Medellín, Colombia, 050034
- Reclutamento
- Research Site
-
Valledupar, Colombia, 200001
- Reclutamento
- Research Site
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Jinju, Corea del Sud, 52727
- Reclutamento
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sud, 5505
- Reclutamento
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sud, 135-710
- Reclutamento
- Research Site
-
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San José, Costa Rica, 1000
- Reclutamento
- Research Site
-
San José, Costa Rica, 10108
- Reclutamento
- Research Site
-
San José Capital, Costa Rica, 1000
- Reclutamento
- Research Site
-
Santa Ana, Costa Rica, 10903
- Reclutamento
- Research Site
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Angers, Francia, 49100
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Avignon, Francia, 84000
- Reclutamento
- Research Site
-
Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
- Reclutamento
- Research Site
-
Caen, Francia, 14000
- Reclutamento
- Research Site
-
Chambéry, Francia, 73011
- Reclutamento
- Research Site
-
Dijon, Francia, 21000
- Reclutamento
- Research Site
-
La Tronche, Francia, 38700
- Reclutamento
- Research Site
-
Limoges, Francia, 87042
- Reclutamento
- Research Site
-
Nantes, Francia, 44093
- Reclutamento
- Research Site
-
Paris, Francia, 75020
- Reclutamento
- Research Site
-
Pau, Francia, 64046
- Reclutamento
- Research Site
-
St-Malo, Francia, 35403
- Reclutamento
- Research Site
-
Toulouse, Francia, 31300
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Tours, Francia, 37000
- Reclutamento
- Research Site
-
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Tbilisi, Georgia, 0159
- Reclutamento
- Research Site
-
Tbilisi, Georgia, 0112
- Reclutamento
- Research Site
-
Tbilisi, Georgia, 160
- Reclutamento
- Research Site
-
Tbilisi, Georgia, 177
- Reclutamento
- Research Site
-
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Amberg, Germania, 92224
- Reclutamento
- Research Site
-
Augsburg, by, Germania, 86156
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Bad Saarow, Germania, 15526
- Reclutamento
- Research Site
-
Berlin, Germania, 12351
- Reclutamento
- Research Site
-
Berlin, Germania, 13359
- Reclutamento
- Research Site
-
Bonn, Germania, 53127
- Reclutamento
- Research Site
-
Braunschweig, Germania, 38114
- Reclutamento
- Research Site
-
Essen, Germania, 45147
- Reclutamento
- Research Site
-
Flensburg, Germania, 24939
- Reclutamento
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Germania, 60431
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Hamburg, Germania, 21075
- Reclutamento
- Research Site
-
Heidelberg, Germania, 69126
- Reclutamento
- Research Site
-
Heilbronn, Germania, 74078
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Immenhausen, Germania, 34376
- Reclutamento
- Research Site
-
Koblenz, Germania, 56073
- Reclutamento
- Research Site
-
Leipzig, Germania, 04103
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
München, Germania, 80336
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Neuss, Germania, 41462
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Offenbach, Germania, 63069
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Oldenburg, Germania, 26121
- Reclutamento
- Research Site
-
Remscheid, Germania, 42859
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Rotenburg (Wümme), Germania, 27356
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Schweinfurt, Germania, 97421
- Reclutamento
- Research Site
-
Trier, Germania, 54292
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Velbert, Germania, 42551
- Reclutamento
- Research Site
-
Wuppertal, Germania, 42283
- Reclutamento
- Research Site
-
Würselen, Germania, 52146
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Würzburg, Germania, 97080
- Reclutamento
- Research Site
-
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-
-
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Akashi, Giappone, 673-8558
- Reclutamento
- Research Site
-
Bunkyō City, Giappone, 113-8603
- Reclutamento
- Research Site
-
Bunkyō City, Giappone, 113-8677
- Reclutamento
- Research Site
-
Fukuoka, Giappone, 812-8582
- Reclutamento
- Research Site
-
Fukuoka, Giappone, 811-1395
- Reclutamento
- Research Site
-
Hamamatsu, Giappone, 431-3192
- Reclutamento
- Research Site
-
Iwakuni-shi, Giappone, 740-8510
- Reclutamento
- Research Site
-
Izumi-shi, Giappone, 594-0073
- Reclutamento
- Research Site
-
Kashihara-shi, Giappone, 634-8522
- Reclutamento
- Research Site
-
Kobe, Giappone, 650-0046
- Reclutamento
- Research Site
-
Kurume-shi, Giappone, 830-0011
- Reclutamento
- Research Site
-
Kyoto, Giappone, 602-8566
- Reclutamento
- Research Site
-
Kōtoku, Giappone, 135-8550
- Reclutamento
- Research Site
-
Matsuyama, Giappone, 791-0280
- Reclutamento
- Research Site
-
Nankoku-shi, Giappone, 783-8505
- Reclutamento
- Research Site
-
Niigata, Giappone, 951-8566
- Reclutamento
- Research Site
-
Osaka, Giappone, 534-0021
- Reclutamento
- Research Site
-
Sakaishi, Giappone, 591-8555
- Reclutamento
- Research Site
-
Sayama, Giappone, 589-8511
- Reclutamento
- Research Site
-
Sendai, Giappone, 980-0873
- Reclutamento
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Giappone, 142-8666
- Reclutamento
- Research Site
-
Takarazuka-shi, Giappone, 665-0827
- Reclutamento
- Research Site
-
Toon-Shi, Giappone, 791-0295
- Reclutamento
- Research Site
-
Toyoake-shi, Giappone, 470-1192
- Reclutamento
- Research Site
-
Toyonaka-shi, Giappone, 560-8552
- Reclutamento
- Research Site
-
-
-
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Athens, Grecia, 12462
- Reclutamento
- Research Site
-
Athens, Grecia, 11527
- Reclutamento
- Research Site
-
Athens, Grecia, 115 27
- Reclutamento
- Research Site
-
Larissa, Grecia, 411 10
- Reclutamento
- Research Site
-
Piraeus, Grecia, 185 37
- Reclutamento
- Research Site
-
Piraeus, Grecia, 185 47
- Reclutamento
- Research Site
-
Thessaloniki, Grecia, 56429
- Reclutamento
- Research Site
-
Thessaloniki, Grecia, 57001
- Reclutamento
- Research Site
-
Thessaloniki, Grecia, 55236
- Reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
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Cork, Irlanda, T12 DFK4
- Non ancora reclutamento
- Research Site
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Dublin, Irlanda, D08 NHY1
- Reclutamento
- Research Site
-
Dublin, Irlanda, D24 NR0A
- Reclutamento
- Research Site
-
Dublin, Irlanda, D07 R2WY
- Reclutamento
- Research Site
-
Dublin, Irlanda, D09 V2N0
- Reclutamento
- Research Site
-
Dublin, Irlanda, DO4YN63
- Reclutamento
- Research Site
-
Galway, Irlanda, H91 YR71
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
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Afula, Israele, 1834111
- Reclutamento
- Research Site
-
Beersheba, Israele, 8410101
- Reclutamento
- Research Site
-
Hadera, Israele, 38100
- Reclutamento
- Research Site
-
Haifa, Israele, 34362
- Reclutamento
- Research Site
-
Haifa, Israele, 91096
- Reclutamento
- Research Site
-
Jerusalem, Israele, 91031
- Reclutamento
- Research Site
-
Jerusalem, Israele, 91120
- Reclutamento
- Research Site
-
Ramat Gan, Israele, 52621
- Reclutamento
- Research Site
-
Tel Aviv, Israele, 64239
- Reclutamento
- Research Site
-
Tel Aviv, Israele, 69710
- Reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Candiolo, Italia, 10060
- Reclutamento
- Research Site
-
Lecco, Italia, 23900
- Reclutamento
- Research Site
-
Lucca, Italia, 55100
- Reclutamento
- Research Site
-
Meldola, Italia, 47014
- Reclutamento
- Research Site
-
Milan, Italia, 20132
- Reclutamento
- Research Site
-
Milan, Italia, 20133
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Naples, Italia, 80131
- Reclutamento
- Research Site
-
Peschiera del Garda, Italia, 37019
- Reclutamento
- Research Site
-
Pisa, Italia, 56126
- Reclutamento
- Research Site
-
Roma, Italia, 00144
- Reclutamento
- Research Site
-
Torrette Di Ancona, Italia, 60126
- Reclutamento
- Research Site
-
Udine, Italia, 33100
- Reclutamento
- Research Site
-
Verona, Italia, 37126
- Reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town, Malaysia, 10350
- Reclutamento
- Research Site
-
Kota Bharu, Malaysia, 15586
- Reclutamento
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
- Reclutamento
- Research Site
-
Kuala Selangor, Malaysia, 62250
- Reclutamento
- Research Site
-
Perai, Malaysia, 13700
- Reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Alcabideche, Portogallo, 2755-009
- Reclutamento
- Research Site
-
Braga, Portogallo, 4710-243
- Reclutamento
- Research Site
-
Coimbra, Portogallo, 3000-075
- Reclutamento
- Research Site
-
Lisbon, Portogallo, 1400-038
- Reclutamento
- Research Site
-
Lisbon, Portogallo, 1500-650
- Reclutamento
- Research Site
-
Lisbon, Portogallo, 1769-001
- Reclutamento
- Research Site
-
Loures, Portogallo, 2674-514
- Reclutamento
- Research Site
-
Matosinhos Municipality, Portogallo, 4454-509
- Reclutamento
- Research Site
-
Porto, Portogallo, 4200-319
- Reclutamento
- Research Site
-
Porto, Portogallo, 4200-072
- Reclutamento
- Research Site
-
Porto, Portogallo, 4100-180
- Reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Blackpool, Regno Unito, FY3 8NR
- Reclutamento
- Research Site
-
Glasgow, Regno Unito, G12 0YN
- Reclutamento
- Research Site
-
Guildford, Regno Unito, GU2 7XX
- Reclutamento
- Research Site
-
Hull, Regno Unito, HU16 5JQ
- Reclutamento
- Research Site
-
Northwood, Regno Unito, HA6 2RN
- Reclutamento
- Research Site
-
Oxford, Regno Unito, OX4 6LB
- Reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Reclutamento
- Research Site
-
Bucharest, Romania, 013812
- Reclutamento
- Research Site
-
Bucharest, Romania, 30167
- Reclutamento
- Research Site
-
Bucharest, Romania, 010626
- Reclutamento
- Research Site
-
Craiova, Romania, 200385
- Reclutamento
- Research Site
-
Craiova, Romania, 200542
- Reclutamento
- Research Site
-
Iași, Romania, 700106
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Otopeni, Romania, 075100
- Reclutamento
- Research Site
-
Piteşti, Romania, 110283
- Reclutamento
- Research Site
-
Sibiu, Romania, 550253
- Reclutamento
- Research Site
-
Timișoara, Romania, 300239
- Reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Badajoz, Spagna, 06080
- Reclutamento
- Research Site
-
Badalona, Spagna, 8916
- Reclutamento
- Research Site
-
Barcelona, Spagna, 08028
- Reclutamento
- Research Site
-
Castellon, Spagna, 12002
- Reclutamento
- Research Site
-
Granada, Spagna, 18016
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Jaén, Spagna, 23007
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Lugo, Spagna, 27003
- Reclutamento
- Research Site
-
Madrid, Spagna, 28050
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Madrid, Spagna, 28040
- Reclutamento
- Research Site
-
Madrid, Spagna, 28041
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Málaga, Spagna, 29010
- Reclutamento
- Research Site
-
Oviedo, Spagna, 33006
- Reclutamento
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Spagna, 07198
- Reclutamento
- Research Site
-
Valencia, Spagna, 46015
- Reclutamento
- Research Site
-
Vigo (Pontevedra), Spagna, 36312
- Reclutamento
- Research Site
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
California
-
La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Stati Uniti, 33744
- Reclutamento
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
- Reclutamento
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- Reclutamento
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Reclutamento
- Research Site
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- Reclutamento
- Research Site
-
Waterloo, Iowa, Stati Uniti, 50702
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Stati Uniti, 66209
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42303
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
- Reclutamento
- Research Site
-
Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21702
- Reclutamento
- Research Site
-
Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20910
- Reclutamento
- Research Site
-
Towson, Maryland, Stati Uniti, 21204
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Michigan
-
Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48602
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Stati Uniti, 63044
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89511
- Reclutamento
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Stati Uniti, 07652
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
- Reclutamento
- Research Site
-
East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
- Reclutamento
- Research Site
-
Fresh Meadows, New York, Stati Uniti, 11366
- Reclutamento
- Research Site
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Westbury, New York, Stati Uniti, 11590
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Fountain Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
- Reclutamento
- Research Site
-
Kittanning, Pennsylvania, Stati Uniti, 16201
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Texas
-
Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78665
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
- Reclutamento
- Research Site
-
Renton, Washington, Stati Uniti, 98055
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
- Reclutamento
- Research Site
-
Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Schofield, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
- Non ancora reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Lausanne, Svizzera, 1011
- Reclutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06010
- Reclutamento
- Research Site
-
Bakırköy, Turchia (Türkiye), 34147
- Reclutamento
- Research Site
-
Küçükçekmece, Turchia (Türkiye), 34295
- Reclutamento
- Research Site
-
Yüreğir, Turchia (Türkiye), 01240
- Reclutamento
- Research Site
-
Çankaya, Turchia (Türkiye), 06680
- Reclutamento
- Research Site
-
İzmit, Turchia (Türkiye), 41380
- Reclutamento
- Research Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- NSCLC (carcinoma polmonare non piccolo documentato istologicamente o citologicamente), compresi tutti i sottotipi istologici.
- Stadio IV MNSCLC (carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule) (basato sul comitato congiunto americano per il cancro edizione 8) non suscettibile di un trattamento curativo.
- Assenza di mutazioni sensibilizzanti EGFR (fattore di crescita epidermica) e riarrangiamenti ALK (linfoma chinasi anaplastica) e ROS1 (C-ROS oncogene 1). Il risultato del test negativo è richiesto per tutti i sottotipi di istologia non squamosa.
- L'assenza di mutazioni genomiche tumorali documentate risulta dai test condotti come parte della pratica locale standard in qualsiasi altro oncogeni di conducente attuabile per le quali sono terapie mirate 1L (prima linea) approvate localmente.
- OMS (Organizzazione mondiale della sanità)/ECOG (gruppo di oncologia cooperativa orientale) sullo stato di prestazione di 0 o 1, senza alcun deterioramento nelle 2 settimane precedenti prima della linea di base allo screening e prima della randomizzazione.
- Aspettativa di vita minima di 12 settimane.
- Fornitura di campione di tumore accettabile per i test centrali prima della randomizzazione.
- Almeno una lesione non precedentemente irradiata che si qualifica come RECIST 1.1 (criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, versione 1.1) TL (lesione target) al basale e può essere misurata accuratamente al basale come ≥ 10 mm nel diametro più lungo (tranne la resecazione (MAGAGINAGGIO) (MAGAGINAGGIO DI MAGATING) (MAGAGINAGGIO DI MAGATING (MAGAGINAZIONE LUNGHI Misure ripetute accurate.
- Funzione adeguata di organo e midollo osseo
Criteri di esclusione:
- Come giudicato dall'investigatore, qualsiasi malattia sistemica grave o incontrollata, rende indesiderabile per il partecipante partecipare allo studio o che metterà a repentaglio la conformità al protocollo.
- Storia del trapianto di organi.
- Disturbi autoimmuni o infiammatori attivo o documentato che richiedono un trattamento cronico con steroidi o altri trattamenti immunosoppressivi.
- Storia di un'altra malignità primaria ad eccezione della malignità trattata con intenti curativi senza malattia attiva nota ≥ 2 anni prima della prima dose di intervento di studio e a basso rischio potenziale di recidiva.
- Presenza di componenti istologiche di piccole cellule e neuroendocrine.
- Metastasi cerebrali a meno che asintomatiche, stabili e non richiedano steroidi o anticonvulsivanti per almeno 4 settimane prima dell'inizio dell'intervento dello studio.
- Immunodeficienza primaria attiva/malattia infettiva attiva
- Infezione da tubercolosi attiva
- Qualsiasi precedente terapia sistemica ricevuta per MNSCLC avanzato (carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule).
- Qualsiasi esposizione precedente a una terapia anti-Tigit (immunoglobulina a cellule T e immunorecettore a base di motivi inibitori a base di tirosina) o qualsiasi altra terapia antitumorale che mira a recettori o meccanismi immunitari.
- Qualsiasi trattamento precedente con un agente anti-PD-1 (proteina di morte cellulare programmata 1) o agente anti-PD-L1 (antiprogrammazione della morte 1).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio a
Drug: Rilvegostomig
|
Somministrato per via endovenosa (IV) il primo giorno di ogni ciclo di 21 giorni
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Braccio b
Drug: pembrolizumab
|
Somministrato per via endovenosa (IV) il primo giorno di ogni ciclo di 21 giorni
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
L'OS è definito come il tempo dalla randomizzazione fino alla data di morte dovuta a qualsiasi causa.
|
Fino a circa 5 anni
|
|
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
La PFS è definita come il tempo dalla randomizzazione fino alla progressione radiologica per RECIST 1.1 o alla morte a causa di qualsiasi causa (in assenza di progressione).
|
Fino a circa 5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Immunogenicità di rilvegostomig
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Presenza di anticorpi antidroga (ADA), titolo e anticorpi neutralizzanti per rilvegostomig.
|
Fino a circa 5 anni
|
|
Funzionamento fisico riferito dal paziente
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Proporzione di partecipanti con funzionalità fisica mantenuta o migliorata misurata dal sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente Funzione fisica - Forma breve 8c - 7 giorni (PROMIS PF-SF 8c - 7 giorni) in ciascun momento.
|
Fino a circa 5 anni
|
|
Stato di salute globale (GHS)/qualità della vita (QoL) riferito dal paziente
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Tempo al deterioramento (TTD) di GHS/QoL misurato dalla Biblioteca di articoli 172 dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC IL172).
Il TTD è definito come il tempo trascorso dalla randomizzazione alla data del primo peggioramento.
|
Fino a circa 5 anni
|
|
Sintomi di cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) riferiti dai pazienti
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Tempo al peggioramento (TTD) dei sintomi polmonari misurato dal questionario di valutazione dei sintomi del cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC-SAQ). Il TTD è definito come il tempo trascorso dalla randomizzazione alla data del primo peggioramento. |
Fino a circa 5 anni
|
|
Tassi di sopravvivenza globale di riferimento (OS)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
L'OS è definito come il tempo dalla randomizzazione fino alla data di morte dovuta a qualsiasi causa.
|
Fino a circa 5 anni
|
|
Tassi di sopravvivenza libera da progressione del punto di riferimento (PFS)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
La PFS è definita come il tempo dalla randomizzazione fino alla progressione radiologica per RECIST 1.1 o alla morte a causa di qualsiasi causa (in assenza di progressione).
|
Fino a circa 5 anni
|
|
Tasso di risposta obiettivo (ORR)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
ORR è definito come la proporzione di partecipanti che hanno un CR confermato o PR confermato, usando RECIST 1.1.
|
Fino a circa 5 anni
|
|
Durata della risposta (Dor)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
DOR è definito come il tempo dalla data della prima risposta documentata fino alla data di progressione documentata usando RECIST 1.1 o morte dovuta a qualsiasi causa (in assenza di progressione).
|
Fino a circa 5 anni
|
|
Tempo per la seconda progressione o morte (PFS2)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
PFS2 è definito come il tempo dalla randomizzazione fino al più presto dell'evento di progressione (a seguito dell'evento di progressione valutato dallo investigatore iniziale), dopo l'inizio della prima successiva terapia, o morte da qualsiasi causa, a seconda di quale sia il primo.
|
Fino a circa 5 anni
|
|
Pharmakokinetics (PK) di Rilvegostomig
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Concentrazione di Rilvegostomig nel siero
|
Fino a circa 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
17 gennaio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
2 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Pembrolizumab
- Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
- Anticorpo bispecifico
- Rilvegostomig (AZD2936)
- Dominio del motivo inibitorio basato sull'immunoglobulina delle cellule T e sugli immunorecettori tirosina (TIGIT)
- Test EGFR, ALK e ROS1
- Proteina della morte cellulare programmata (PD-L1)
- Artemide-Lung04
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Inibitori del checkpoint immunitario
- Agenti antineoplastici
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- pembrolizumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- D702GC00001
- 2024-517780-24-00 (Identificatore di registro: CTIS (EU))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati anonimi a livello di partecipante dal gruppo di studi clinici sponsorizzati da AstraZeneca Group tramite il portale di richiesta. Tutte le richieste saranno valutate secondo l'impegno di divulgazione AZ:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.
Sì, indica che AZ sta accettando richieste per IPD, ma ciò non significa che tutte le richieste verranno condivise.
Periodo di condivisione IPD
AstraZeneca soddisferà o supererà la disponibilità dei dati secondo gli impegni presi per i principi di condivisione dei dati farmaceutici EFPIA.
Per i dettagli delle nostre tempistiche, consultare il nostro impegno di divulgazione su https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Quando una richiesta è stata approvata, AstraZeneca fornirà l'accesso ai dati anonimi a livello di paziente tramite ambiente di ricerca sicuro Vivli.org.
Un accordo di utilizzo dei dati firmato (contratto non negoziabile per accessori dati) deve essere in atto prima di accedere alle informazioni richieste.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .