Een wereldwijde fase III-studie van rilvegostomig of pembrolizumab monotherapie voor eerstelijnsbehandeling van PD-L1-hoge metastatische niet-kleincellige longkanker (ARTEMIDELung04)
31 juli 2026 bijgewerkt door: AstraZeneca
Een fase III, gerandomiseerde, dubbelblind, multicenter, globale studie van rilvegostomig of pembrolizumab monotherapie voor de eerstelijnsbehandeling van patiënten met PD-L1-hoge metastatische niet-kleincellige cellongkanker (artemide-lung04) (Artemide-lung04)
Het doel van Artemide-Lung04 is om de werkzaamheid en veiligheid van rilvegostomig te beoordelen vergeleken met pembrolizumab monotherapie als 1L-behandeling bij deelnemers met MNSCLC en wiens tumoren PD-L1 tot expressie brengen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een fase III, twee-arm, gerandomiseerde, dubbelblinde, globale, multicenter-studie die de werkzaamheid en veiligheid van rilvegostomig beoordeelt in vergelijking met pembrolizumab als een 1L-behandeling voor patiënten met MNSCLC waarvan tumoren PD-L1 tot expressie brengen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
830
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefoonnummer: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studie Locaties
-
-
-
CABA, Argentinië, 1425
- Werving
- Research Site
-
Córdoba, Argentinië, 5000
- Werving
- Research Site
-
Pilar, Argentinië, B1629AHJ
- Werving
- Research Site
-
Rosario, Argentinië, S2000CVB
- Werving
- Research Site
-
Rosario, Argentinië, 2000
- Werving
- Research Site
-
Viedma, Argentinië, R8500ACE
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Hobart, Australië, 7000
- Ingetrokken
- Research Site
-
Woolloongabba, Australië, 4102
- Ingetrokken
- Research Site
-
-
-
-
-
Edegem, België, 2650
- Werving
- Research Site
-
Jette, België, 1090
- Werving
- Research Site
-
Libramont-Chevigny, België, 6800
- Werving
- Research Site
-
Liège, België, 4000
- Werving
- Research Site
-
Mechelen, België, 2800
- Werving
- Research Site
-
Roeselaere, België, 8800
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Blumenau, Brazilië, 89010-340
- Werving
- Research Site
-
Fortaleza, Brazilië, 60336-550
- Werving
- Research Site
-
Ijuí, Brazilië, 98700-000
- Werving
- Research Site
-
Itajaí, Brazilië, 88301-220
- Werving
- Research Site
-
Londrina, Brazilië, 86015-520
- Werving
- Research Site
-
Passo Fundo, Brazilië, 99010-260
- Werving
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazilië, 90035-903
- Werving
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazilië, 90610-000
- Werving
- Research Site
-
Porto Velho, Brazilië, 76834-899
- Werving
- Research Site
-
Salvador, Brazilië, 41950-640
- Werving
- Research Site
-
Salvador, Brazilië, 41253-190
- Werving
- Research Site
-
Santo André, Brazilië, 09060-650
- Werving
- Research Site
-
São Paulo, Brazilië, 01246-000
- Werving
- Research Site
-
São Paulo, Brazilië, 04501-000
- Werving
- Research Site
-
Teresina, Brazilië, 64049-200
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgarije, 8000
- Werving
- Research Site
-
Panagyurishte, Bulgarije, 4500
- Werving
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije, 1407
- Werving
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije, 1756
- Werving
- Research Site
-
Sofia, Bulgarije, 1618
- Werving
- Research Site
-
Varna, Bulgarije, 9010
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Werving
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canada, N1R 3G2
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Werving
- Research Site
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Z 5T3
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Conception, Chili, 4070196
- Werving
- Research Site
-
Santiago, Chili, 7500653
- Werving
- Research Site
-
Santiago, Chili, 8420383
- Werving
- Research Site
-
Santiago, Chili, 7500713
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Baoding, China, 071000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Beijing, China, 100142
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Beijing, China, 100021
- Werving
- Research Site
-
Beijing, China, 101149
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Bengbu, China, 233004
- Werving
- Research Site
-
Changchun, China, 130000
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Changchun, China, 130033
- Werving
- Research Site
-
Changsha, China, 410013
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Changsha, China, 410008
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Chengdu, China, 610041
- Werving
- Research Site
-
Chongqing, China, 400042
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Chongqing, China, 400030
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Fuzhou, China, 350001
- Werving
- Research Site
-
Fuzhou, China, 350014
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510080
- Werving
- Research Site
-
Haerbin, China, 150081
- Werving
- Research Site
-
Hangzhou, China, 310022
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hefei, China, 133500
- Werving
- Research Site
-
Hefei, China, 230022
- Werving
- Research Site
-
Jiamusi, China, 154007
- Werving
- Research Site
-
Jinan, China, 250117
- Werving
- Research Site
-
Langfang, China, 65699
- Werving
- Research Site
-
Lanzhou, China, 730050
- Werving
- Research Site
-
Linyi, China, 276001
- Werving
- Research Site
-
Liuzhou, China, 545007
- Werving
- Research Site
-
Nanchang, China, 330006
- Werving
- Research Site
-
Nanchang, China, 330029
- Werving
- Research Site
-
Nanjing, China, 210008
- Werving
- Research Site
-
Nanjing, China, 210006
- Werving
- Research Site
-
Nanning, China, 530021
- Werving
- Research Site
-
Ningbo, China, 315010
- Werving
- Research Site
-
Qingdao, China, 266071
- Werving
- Research Site
-
Shanghai, China, 200092
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Shenyang, China, 110042
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Shenzhen, China, 518116
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Suzhou, China, 215004
- Werving
- Research Site
-
Taiyuan, China, 030000
- Werving
- Research Site
-
Wuhan, China, 430060
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Wuhan, China, 430030
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Xuzhou, China, 221002
- Werving
- Research Site
-
Yantai, China, 264000
- Werving
- Research Site
-
Zhengzhou, China, 450008
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Cali, Colombia, 760032
- Werving
- Research Site
-
Floridablanca, Colombia, 680001
- Werving
- Research Site
-
Medellín, Colombia, 050034
- Werving
- Research Site
-
Valledupar, Colombia, 200001
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
San José, Costa Rica, 1000
- Werving
- Research Site
-
San José, Costa Rica, 10108
- Werving
- Research Site
-
San José Capital, Costa Rica, 1000
- Werving
- Research Site
-
Santa Ana, Costa Rica, 10903
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Amberg, Duitsland, 92224
- Werving
- Research Site
-
Augsburg, by, Duitsland, 86156
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Bad Saarow, Duitsland, 15526
- Werving
- Research Site
-
Berlin, Duitsland, 12351
- Werving
- Research Site
-
Berlin, Duitsland, 13359
- Werving
- Research Site
-
Bonn, Duitsland, 53127
- Werving
- Research Site
-
Braunschweig, Duitsland, 38114
- Werving
- Research Site
-
Essen, Duitsland, 45147
- Werving
- Research Site
-
Flensburg, Duitsland, 24939
- Werving
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Duitsland, 60431
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Hamburg, Duitsland, 21075
- Werving
- Research Site
-
Heidelberg, Duitsland, 69126
- Werving
- Research Site
-
Heilbronn, Duitsland, 74078
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Immenhausen, Duitsland, 34376
- Werving
- Research Site
-
Koblenz, Duitsland, 56073
- Werving
- Research Site
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
München, Duitsland, 80336
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Neuss, Duitsland, 41462
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Offenbach, Duitsland, 63069
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Oldenburg, Duitsland, 26121
- Werving
- Research Site
-
Remscheid, Duitsland, 42859
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Rotenburg (Wümme), Duitsland, 27356
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Schweinfurt, Duitsland, 97421
- Werving
- Research Site
-
Trier, Duitsland, 54292
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Velbert, Duitsland, 42551
- Werving
- Research Site
-
Wuppertal, Duitsland, 42283
- Werving
- Research Site
-
Würselen, Duitsland, 52146
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Würzburg, Duitsland, 97080
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49100
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Avignon, Frankrijk, 84000
- Werving
- Research Site
-
Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92100
- Werving
- Research Site
-
Caen, Frankrijk, 14000
- Werving
- Research Site
-
Chambéry, Frankrijk, 73011
- Werving
- Research Site
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Werving
- Research Site
-
La Tronche, Frankrijk, 38700
- Werving
- Research Site
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- Werving
- Research Site
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Werving
- Research Site
-
Paris, Frankrijk, 75020
- Werving
- Research Site
-
Pau, Frankrijk, 64046
- Werving
- Research Site
-
St-Malo, Frankrijk, 35403
- Werving
- Research Site
-
Toulouse, Frankrijk, 31300
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Tours, Frankrijk, 37000
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgië, 0159
- Werving
- Research Site
-
Tbilisi, Georgië, 0112
- Werving
- Research Site
-
Tbilisi, Georgië, 160
- Werving
- Research Site
-
Tbilisi, Georgië, 177
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 12462
- Werving
- Research Site
-
Athens, Griekenland, 11527
- Werving
- Research Site
-
Athens, Griekenland, 115 27
- Werving
- Research Site
-
Larissa, Griekenland, 411 10
- Werving
- Research Site
-
Piraeus, Griekenland, 185 37
- Werving
- Research Site
-
Piraeus, Griekenland, 185 47
- Werving
- Research Site
-
Thessaloniki, Griekenland, 56429
- Werving
- Research Site
-
Thessaloniki, Griekenland, 57001
- Werving
- Research Site
-
Thessaloniki, Griekenland, 55236
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Cork, Ierland, T12 DFK4
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Dublin, Ierland, D08 NHY1
- Werving
- Research Site
-
Dublin, Ierland, D24 NR0A
- Werving
- Research Site
-
Dublin, Ierland, D07 R2WY
- Werving
- Research Site
-
Dublin, Ierland, D09 V2N0
- Werving
- Research Site
-
Dublin, Ierland, DO4YN63
- Werving
- Research Site
-
Galway, Ierland, H91 YR71
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Afula, Israël, 1834111
- Werving
- Research Site
-
Beersheba, Israël, 8410101
- Werving
- Research Site
-
Hadera, Israël, 38100
- Werving
- Research Site
-
Haifa, Israël, 34362
- Werving
- Research Site
-
Haifa, Israël, 91096
- Werving
- Research Site
-
Jerusalem, Israël, 91031
- Werving
- Research Site
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Werving
- Research Site
-
Ramat Gan, Israël, 52621
- Werving
- Research Site
-
Tel Aviv, Israël, 64239
- Werving
- Research Site
-
Tel Aviv, Israël, 69710
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Candiolo, Italië, 10060
- Werving
- Research Site
-
Lecco, Italië, 23900
- Werving
- Research Site
-
Lucca, Italië, 55100
- Werving
- Research Site
-
Meldola, Italië, 47014
- Werving
- Research Site
-
Milan, Italië, 20132
- Werving
- Research Site
-
Milan, Italië, 20133
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Naples, Italië, 80131
- Werving
- Research Site
-
Peschiera del Garda, Italië, 37019
- Werving
- Research Site
-
Pisa, Italië, 56126
- Werving
- Research Site
-
Roma, Italië, 00144
- Werving
- Research Site
-
Torrette Di Ancona, Italië, 60126
- Werving
- Research Site
-
Udine, Italië, 33100
- Werving
- Research Site
-
Verona, Italië, 37126
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Akashi, Japan, 673-8558
- Werving
- Research Site
-
Bunkyō City, Japan, 113-8603
- Werving
- Research Site
-
Bunkyō City, Japan, 113-8677
- Werving
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Werving
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 811-1395
- Werving
- Research Site
-
Hamamatsu, Japan, 431-3192
- Werving
- Research Site
-
Iwakuni-shi, Japan, 740-8510
- Werving
- Research Site
-
Izumi-shi, Japan, 594-0073
- Werving
- Research Site
-
Kashihara-shi, Japan, 634-8522
- Werving
- Research Site
-
Kobe, Japan, 650-0046
- Werving
- Research Site
-
Kurume-shi, Japan, 830-0011
- Werving
- Research Site
-
Kyoto, Japan, 602-8566
- Werving
- Research Site
-
Kōtoku, Japan, 135-8550
- Werving
- Research Site
-
Matsuyama, Japan, 791-0280
- Werving
- Research Site
-
Nankoku-shi, Japan, 783-8505
- Werving
- Research Site
-
Niigata, Japan, 951-8566
- Werving
- Research Site
-
Osaka, Japan, 534-0021
- Werving
- Research Site
-
Sakaishi, Japan, 591-8555
- Werving
- Research Site
-
Sayama, Japan, 589-8511
- Werving
- Research Site
-
Sendai, Japan, 980-0873
- Werving
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Japan, 142-8666
- Werving
- Research Site
-
Takarazuka-shi, Japan, 665-0827
- Werving
- Research Site
-
Toon-Shi, Japan, 791-0295
- Werving
- Research Site
-
Toyoake-shi, Japan, 470-1192
- Werving
- Research Site
-
Toyonaka-shi, Japan, 560-8552
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town, Maleisië, 10350
- Werving
- Research Site
-
Kota Bharu, Maleisië, 15586
- Werving
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 50586
- Werving
- Research Site
-
Kuala Selangor, Maleisië, 62250
- Werving
- Research Site
-
Perai, Maleisië, 13700
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Alcabideche, Portugal, 2755-009
- Werving
- Research Site
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Werving
- Research Site
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Werving
- Research Site
-
Lisbon, Portugal, 1400-038
- Werving
- Research Site
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Werving
- Research Site
-
Lisbon, Portugal, 1769-001
- Werving
- Research Site
-
Loures, Portugal, 2674-514
- Werving
- Research Site
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4454-509
- Werving
- Research Site
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Werving
- Research Site
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Werving
- Research Site
-
Porto, Portugal, 4100-180
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Roemenië, 022328
- Werving
- Research Site
-
Bucharest, Roemenië, 013812
- Werving
- Research Site
-
Bucharest, Roemenië, 30167
- Werving
- Research Site
-
Bucharest, Roemenië, 010626
- Werving
- Research Site
-
Craiova, Roemenië, 200385
- Werving
- Research Site
-
Craiova, Roemenië, 200542
- Werving
- Research Site
-
Iași, Roemenië, 700106
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Otopeni, Roemenië, 075100
- Werving
- Research Site
-
Piteşti, Roemenië, 110283
- Werving
- Research Site
-
Sibiu, Roemenië, 550253
- Werving
- Research Site
-
Timișoara, Roemenië, 300239
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Badajoz, Spanje, 06080
- Werving
- Research Site
-
Badalona, Spanje, 8916
- Werving
- Research Site
-
Barcelona, Spanje, 08028
- Werving
- Research Site
-
Castellon, Spanje, 12002
- Werving
- Research Site
-
Granada, Spanje, 18016
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Jaén, Spanje, 23007
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Lugo, Spanje, 27003
- Werving
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28050
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28040
- Werving
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28041
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Málaga, Spanje, 29010
- Werving
- Research Site
-
Oviedo, Spanje, 33006
- Werving
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Spanje, 07198
- Werving
- Research Site
-
Valencia, Spanje, 46015
- Werving
- Research Site
-
Vigo (Pontevedra), Spanje, 36312
- Werving
- Research Site
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06010
- Werving
- Research Site
-
Bakırköy, Turkije (Türkiye), 34147
- Werving
- Research Site
-
Küçükçekmece, Turkije (Türkiye), 34295
- Werving
- Research Site
-
Yüreğir, Turkije (Türkiye), 01240
- Werving
- Research Site
-
Çankaya, Turkije (Türkiye), 06680
- Werving
- Research Site
-
İzmit, Turkije (Türkiye), 41380
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Blackpool, Verenigd Koninkrijk, FY3 8NR
- Werving
- Research Site
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
- Werving
- Research Site
-
Guildford, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XX
- Werving
- Research Site
-
Hull, Verenigd Koninkrijk, HU16 5JQ
- Werving
- Research Site
-
Northwood, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
- Werving
- Research Site
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX4 6LB
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
California
-
La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- Werving
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Verenigde Staten, 33744
- Werving
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
- Werving
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- Werving
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
- Werving
- Research Site
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
- Werving
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Werving
- Research Site
-
Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
- Werving
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- Werving
- Research Site
-
Waterloo, Iowa, Verenigde Staten, 50702
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Verenigde Staten, 66209
- Werving
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42303
- Werving
- Research Site
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
- Werving
- Research Site
-
Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 21702
- Werving
- Research Site
-
Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20910
- Werving
- Research Site
-
Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21204
- Werving
- Research Site
-
-
Michigan
-
Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48602
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Verenigde Staten, 63044
- Werving
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68506
- Werving
- Research Site
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89511
- Werving
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Verenigde Staten, 07652
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
- Werving
- Research Site
-
East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
- Werving
- Research Site
-
Fresh Meadows, New York, Verenigde Staten, 11366
- Werving
- Research Site
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Westbury, New York, Verenigde Staten, 11590
- Werving
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Fountain Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
- Werving
- Research Site
-
Kittanning, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16201
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- Research Site
-
-
Texas
-
Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78665
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Verenigde Staten, 98520
- Werving
- Research Site
-
Renton, Washington, Verenigde Staten, 98055
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
- Werving
- Research Site
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
- Werving
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Schofield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
- Nog niet aan het werven
- Research Site
-
-
-
-
-
Jinju, Zuid -Korea, 52727
- Werving
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 5505
- Werving
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 135-710
- Werving
- Research Site
-
-
-
-
-
Lausanne, Zwitserland, 1011
- Werving
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch of cytologisch gedocumenteerde NSCLC (niet -kleine longkanker), inclusief alle histologische subtypen.
- Stage IV MnSCLC (metastatische niet-kleincellige longkanker) (gebaseerd op de American Joint Committee on Cancer Edition 8) die niet vatbaar is voor curatieve behandeling.
- Afwezigheid van sensibiliserende EGFR-mutaties (epidermale groeifactor) en ALK (anaplastische lymfoomkinase) en ROS1 (C-Ros oncogen 1) herschikkingen. Negatief assay-resultaat is vereist voor alle niet-in-smameuze histologie-subtypen.
- Afwezigheid van gedocumenteerde tumorgenomische mutatie -resultaten van tests uitgevoerd als onderdeel van de standaard lokale praktijk in alle andere bruikbare bestuurder -oncogenen waarvoor er lokaal goedgekeurde gerichte 1L (eerste lijn) therapieën zijn.
- WHO (Wereldgezondheidsorganisatie)/ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) prestatiestatus van 0 of 1, zonder verslechtering van de voorgaande 2 weken voorafgaand aan de basislijn bij screening en voorafgaand aan randomisatie.
- Minimale levensverwachting van 12 weken.
- Bepaling van een acceptabel tumormonster voor de centrale testen voorafgaand aan randomisatie.
- Ten minste één laesie die niet eerder is bestraald die in aanmerking komt als een RECIST 1.1 (responsevaluatiecriteria in solide tumoren, versie 1.1) TL (doelwitlaesie) bij aanvang en kan nauwkeurig worden gemeten bij baseline als ≥ 10 mm in de langste diameter) (behalve lymfeklieren, die een korte axis ≥ 15 mm) met CT) of MRI (computers van de weergave) of MRI (gepaard Nauwkeurige herhaalde metingen.
- Adequate orgaan- en beenmergfunctie
Uitsluitingscriteria:
- Zoals beoordeeld door de onderzoeker, maken alle ernstige of ongecontroleerde systemische ziekten het voor de deelnemer ongewenst om deel te nemen aan het onderzoek of dat de naleving van het protocol in gevaar zou brengen.
- Geschiedenis van orgaantransplantatie.
- Actieve of eerder gedocumenteerde auto -immuun of inflammatoire aandoeningen die een chronische behandeling vereisen met steroïden of andere immunosuppressieve behandeling.
- Geschiedenis van een andere primaire maligniteit behalve voor maligniteit behandeld met curatieve intentie zonder bekende actieve ziekte ≥ 2 jaar vóór de eerste dosis onderzoeksinterventie en met een laag potentieel risico voor recidief.
- Aanwezigheid van kleine cel- en neuro -endocriene histologiecomponenten.
- Hersenmetastasen tenzij asymptomatisch, stabiel en geen steroïden of anticonvulsiva nodig hebben gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan het begin van de onderzoeksinterventie.
- Actieve primaire immunodeficiëntie/actieve infectieziekten (s)
- Actieve tuberculose -infectie
- Eerdere systemische therapie ontvangen voor geavanceerde of MnSCLC (metastatische niet-kleincellige longkanker).
- Elke voorafgaande blootstelling aan een anti-tigit (T-cel immunoglobuline en immunoreceptor-gebaseerde remmende motiefdomein) therapie of andere antikankertherapie gericht op immuunregulerende receptoren of mechanismen.
- Elke eerdere behandeling met een anti-PD-1 (geprogrammeerd celdood-eiwit 1) of anti-PD-L1 (anti-geprogrammeerd doodsligand 1) middel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm a
Drug: Rilvegostomig
|
Intraveneus toegediend (iv) op dag 1 van elke 21-daagse cyclus
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: ARM B
Drug: pembrolizumab
|
Intraveneus toegediend (iv) op dag 1 van elke 21-daagse cyclus
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
OS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot de datum van overlijden als gevolg van enige oorzaak.
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
Progression-Free Survival (PFS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
PFS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot radiologische progressie per recist 1.1 of overlijden vanwege enige oorzaak (bij afwezigheid van progressie).
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immunogeniciteit van rilvegostomig
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Aanwezigheid van antigeneesmiddelantilichamen (ADA's), titer- en neutraliserende antilichamen voor rilvegostomig.
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
Door de patiënt gerapporteerd fysiek functioneren
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Percentage deelnemers met gehandhaafd of verbeterd fysiek functioneren zoals gemeten door het door de patiënt gerapporteerde resultatenmeetinformatiesysteem Fysiek functioneren - korte vorm 8c - 7 dagen (PROMIS PF-SF 8c - 7 dagen) op elk tijdstip.
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
Door de patiënt gerapporteerde mondiale gezondheidsstatus (GHS)/kwaliteit van leven (QoL)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Tijd tot verslechtering (TTD) van GHS/QoL zoals gemeten door de European Organization for Research and Treatment of Cancer Item Library 172 (EORTC IL172).
TTD wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatie tot de datum van de eerste verslechtering.
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
Door de patiënt gerapporteerde longkankersymptomen van niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Tijd tot verslechtering (TTD) van longsymptomen zoals gemeten met de Non-Small Cell Lung Cancer Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ). TTD wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatie tot de datum van de eerste verslechtering. |
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
Historische totale overleving (OS) tarieven
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
OS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot de datum van overlijden als gevolg van enige oorzaak.
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
Landmark progressievrije overleving (PFS) tarieven
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
PFS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot radiologische progressie per recist 1.1 of overlijden vanwege enige oorzaak (bij afwezigheid van progressie).
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
Objectieve responsnelheid (ORR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
ORR wordt gedefinieerd als het aandeel deelnemers met een bevestigde CR of bevestigde PR, met behulp van RECIST 1.1.
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
Duur van de respons (DOR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
DOR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde reactie tot de datum van gedocumenteerde progressie met Recist 1.1 of overlijden vanwege enige oorzaak (bij afwezigheid van progressie).
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
Tijd tot tweede progressie of overlijden (PFS2)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
PFS2 wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot de vroegste van de progressie-gebeurtenis (na de initiële onderzoeker-beoordeelde progressie-gebeurtenis), na het begin van de eerste volgende therapie, of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich eerst voordoet.
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
Pharmakokinetics (PK) van Rilvegostomig
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Concentratie van rilvegostomig in serum
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
17 januari 2030
Studie voltooiing (Geschat)
2 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Immuun Checkpoint-remmers
- Antineoplastische middelen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- pembrolizumab
Andere studie-ID-nummers
- D702GC00001
- 2024-517780-24-00 (Register-ID: CTIS (EU))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot geanonimiseerde gegevens op individuele deelnemersniveau van AstraZeneca Group of Companies gesponsorde klinische proeven via het verzoekportaal. Alle verzoeken worden geëvalueerd volgens de AZ -openbaarmakingsverbintenis:
https://astrazeecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.
Ja, geeft aan dat AZ aanvragen voor IPD accepteert, maar dit betekent niet dat alle verzoeken worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
AstraZeneca zal aan de beschikbaarheid van gegevens voldoen of overschrijden volgens de verplichtingen die aan de EFPIA Pharma Data Sharing Principles zijn.
Raadpleeg onze openbaarmakingsverbintenis voor meer informatie over onze tijdlijnen op https://astrazeecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.
IPD-toegangscriteria voor delen
Wanneer een verzoek is goedgekeurd, biedt AstraZeneca toegang tot de geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau via veilige onderzoeksomgeving Vivli.org.
Er moet een ondertekende gegevensgebruikovereenkomst (niet-onderhandelbaar contract voor gegevensaccesseurs) plaatsvinden voordat hij toegang heeft tot gevraagde informatie.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .