Um estudo global de fase III da monoterapia com rilvegostomig ou pembrolizumab para tratamento de primeira linha do câncer de pulmão de células não pequenas metastáticas de PD-L1-Alto (ARTEMIDELung04)
31 de julho de 2026 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo global de Fase III, randomizado, duplo, multicêntrico, da monoterapia com rilvegostomig ou pembrolizumabe para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas e altas do PD-L1 (Artemide-Lung04)
O objetivo do Artemide-Lung04 é avaliar a eficácia e a segurança do rilvegastomig em comparação com a monoterapia com pembrolizumabe como tratamento de 1L em participantes com MNSCLC e cujos tumores expressam PD-L1.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo multicêntrico, de dois braços, randomizado, duplo-cego, global e multicêntrico, avaliando a eficácia e a segurança do rilvegastomig em comparação com o pembrolizumab como um tratamento de 1L para pacientes com MNSCLC cujos tumores expressam PD-L1.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
830
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Número de telefone: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Locais de estudo
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Amberg, Alemanha, 92224
- Recrutamento
- Research Site
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Augsburg, by, Alemanha, 86156
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Bad Saarow, Alemanha, 15526
- Recrutamento
- Research Site
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Berlin, Alemanha, 12351
- Recrutamento
- Research Site
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Berlin, Alemanha, 13359
- Recrutamento
- Research Site
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Bonn, Alemanha, 53127
- Recrutamento
- Research Site
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Braunschweig, Alemanha, 38114
- Recrutamento
- Research Site
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Essen, Alemanha, 45147
- Recrutamento
- Research Site
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Flensburg, Alemanha, 24939
- Recrutamento
- Research Site
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Frankfurt am Main, Alemanha, 60431
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Hamburg, Alemanha, 21075
- Recrutamento
- Research Site
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Heidelberg, Alemanha, 69126
- Recrutamento
- Research Site
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Heilbronn, Alemanha, 74078
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Immenhausen, Alemanha, 34376
- Recrutamento
- Research Site
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Koblenz, Alemanha, 56073
- Recrutamento
- Research Site
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Leipzig, Alemanha, 04103
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
München, Alemanha, 80336
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Neuss, Alemanha, 41462
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Offenbach, Alemanha, 63069
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Oldenburg, Alemanha, 26121
- Recrutamento
- Research Site
-
Remscheid, Alemanha, 42859
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Rotenburg (Wümme), Alemanha, 27356
- Ainda não está recrutando
- Research Site
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Schweinfurt, Alemanha, 97421
- Recrutamento
- Research Site
-
Trier, Alemanha, 54292
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Velbert, Alemanha, 42551
- Recrutamento
- Research Site
-
Wuppertal, Alemanha, 42283
- Recrutamento
- Research Site
-
Würselen, Alemanha, 52146
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Würzburg, Alemanha, 97080
- Recrutamento
- Research Site
-
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CABA, Argentina, 1425
- Recrutamento
- Research Site
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Córdoba, Argentina, 5000
- Recrutamento
- Research Site
-
Pilar, Argentina, B1629AHJ
- Recrutamento
- Research Site
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Rosario, Argentina, S2000CVB
- Recrutamento
- Research Site
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Rosario, Argentina, 2000
- Recrutamento
- Research Site
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Viedma, Argentina, R8500ACE
- Recrutamento
- Research Site
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Hobart, Austrália, 7000
- Retirado
- Research Site
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Woolloongabba, Austrália, 4102
- Retirado
- Research Site
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Blumenau, Brasil, 89010-340
- Recrutamento
- Research Site
-
Fortaleza, Brasil, 60336-550
- Recrutamento
- Research Site
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Ijuí, Brasil, 98700-000
- Recrutamento
- Research Site
-
Itajaí, Brasil, 88301-220
- Recrutamento
- Research Site
-
Londrina, Brasil, 86015-520
- Recrutamento
- Research Site
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Passo Fundo, Brasil, 99010-260
- Recrutamento
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-903
- Recrutamento
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90610-000
- Recrutamento
- Research Site
-
Porto Velho, Brasil, 76834-899
- Recrutamento
- Research Site
-
Salvador, Brasil, 41950-640
- Recrutamento
- Research Site
-
Salvador, Brasil, 41253-190
- Recrutamento
- Research Site
-
Santo André, Brasil, 09060-650
- Recrutamento
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 01246-000
- Recrutamento
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 04501-000
- Recrutamento
- Research Site
-
Teresina, Brasil, 64049-200
- Recrutamento
- Research Site
-
-
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-
-
Burgas, Bulgária, 8000
- Recrutamento
- Research Site
-
Panagyurishte, Bulgária, 4500
- Recrutamento
- Research Site
-
Sofia, Bulgária, 1407
- Recrutamento
- Research Site
-
Sofia, Bulgária, 1756
- Recrutamento
- Research Site
-
Sofia, Bulgária, 1618
- Recrutamento
- Research Site
-
Varna, Bulgária, 9010
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
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-
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-
Edegem, Bélgica, 2650
- Recrutamento
- Research Site
-
Jette, Bélgica, 1090
- Recrutamento
- Research Site
-
Libramont-Chevigny, Bélgica, 6800
- Recrutamento
- Research Site
-
Liège, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- Research Site
-
Mechelen, Bélgica, 2800
- Recrutamento
- Research Site
-
Roeselaere, Bélgica, 8800
- Recrutamento
- Research Site
-
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-
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Recrutamento
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 3G2
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P9
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Saint-Jérôme, Quebec, Canadá, J7Z 5T3
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
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-
-
Conception, Chile, 4070196
- Recrutamento
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500653
- Recrutamento
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8420383
- Recrutamento
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500713
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Baoding, China, 071000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Beijing, China, 100142
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Beijing, China, 100021
- Recrutamento
- Research Site
-
Beijing, China, 101149
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Bengbu, China, 233004
- Recrutamento
- Research Site
-
Changchun, China, 130000
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Changchun, China, 130033
- Recrutamento
- Research Site
-
Changsha, China, 410013
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Changsha, China, 410008
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Chengdu, China, 610041
- Recrutamento
- Research Site
-
Chongqing, China, 400042
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Chongqing, China, 400030
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Fuzhou, China, 350001
- Recrutamento
- Research Site
-
Fuzhou, China, 350014
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510080
- Recrutamento
- Research Site
-
Haerbin, China, 150081
- Recrutamento
- Research Site
-
Hangzhou, China, 310022
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Hefei, China, 133500
- Recrutamento
- Research Site
-
Hefei, China, 230022
- Recrutamento
- Research Site
-
Jiamusi, China, 154007
- Recrutamento
- Research Site
-
Jinan, China, 250117
- Recrutamento
- Research Site
-
Langfang, China, 65699
- Recrutamento
- Research Site
-
Lanzhou, China, 730050
- Recrutamento
- Research Site
-
Linyi, China, 276001
- Recrutamento
- Research Site
-
Liuzhou, China, 545007
- Recrutamento
- Research Site
-
Nanchang, China, 330006
- Recrutamento
- Research Site
-
Nanchang, China, 330029
- Recrutamento
- Research Site
-
Nanjing, China, 210008
- Recrutamento
- Research Site
-
Nanjing, China, 210006
- Recrutamento
- Research Site
-
Nanning, China, 530021
- Recrutamento
- Research Site
-
Ningbo, China, 315010
- Recrutamento
- Research Site
-
Qingdao, China, 266071
- Recrutamento
- Research Site
-
Shanghai, China, 200092
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Shenyang, China, 110042
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Shenzhen, China, 518116
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Suzhou, China, 215004
- Recrutamento
- Research Site
-
Taiyuan, China, 030000
- Recrutamento
- Research Site
-
Wuhan, China, 430060
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Wuhan, China, 430030
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Xuzhou, China, 221002
- Recrutamento
- Research Site
-
Yantai, China, 264000
- Recrutamento
- Research Site
-
Zhengzhou, China, 450008
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Cali, Colômbia, 760032
- Recrutamento
- Research Site
-
Floridablanca, Colômbia, 680001
- Recrutamento
- Research Site
-
Medellín, Colômbia, 050034
- Recrutamento
- Research Site
-
Valledupar, Colômbia, 200001
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Jinju, Coréia do Sul, 52727
- Recrutamento
- Research Site
-
Seoul, Coréia do Sul, 5505
- Recrutamento
- Research Site
-
Seoul, Coréia do Sul, 135-710
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
San José, Costa Rica, 1000
- Recrutamento
- Research Site
-
San José, Costa Rica, 10108
- Recrutamento
- Research Site
-
San José Capital, Costa Rica, 1000
- Recrutamento
- Research Site
-
Santa Ana, Costa Rica, 10903
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Badajoz, Espanha, 06080
- Recrutamento
- Research Site
-
Badalona, Espanha, 8916
- Recrutamento
- Research Site
-
Barcelona, Espanha, 08028
- Recrutamento
- Research Site
-
Castellon, Espanha, 12002
- Recrutamento
- Research Site
-
Granada, Espanha, 18016
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Jaén, Espanha, 23007
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Lugo, Espanha, 27003
- Recrutamento
- Research Site
-
Madrid, Espanha, 28050
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Research Site
-
Madrid, Espanha, 28041
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Málaga, Espanha, 29010
- Recrutamento
- Research Site
-
Oviedo, Espanha, 33006
- Recrutamento
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Espanha, 07198
- Recrutamento
- Research Site
-
Valencia, Espanha, 46015
- Recrutamento
- Research Site
-
Vigo (Pontevedra), Espanha, 36312
- Recrutamento
- Research Site
-
Zaragoza, Espanha, 50009
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
California
-
La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33744
- Recrutamento
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Recrutamento
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Recrutamento
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- Research Site
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Recrutamento
- Research Site
-
Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50702
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Estados Unidos, 66209
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Recrutamento
- Research Site
-
Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702
- Recrutamento
- Research Site
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
- Recrutamento
- Research Site
-
Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Michigan
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48602
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Estados Unidos, 63044
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
- Recrutamento
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- Recrutamento
- Research Site
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- Recrutamento
- Research Site
-
Fresh Meadows, New York, Estados Unidos, 11366
- Recrutamento
- Research Site
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Westbury, New York, Estados Unidos, 11590
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Fountain Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- Recrutamento
- Research Site
-
Kittanning, Pennsylvania, Estados Unidos, 16201
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Texas
-
Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78665
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
- Recrutamento
- Research Site
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- Recrutamento
- Research Site
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Schofield, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Angers, França, 49100
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Avignon, França, 84000
- Recrutamento
- Research Site
-
Boulogne-Billancourt, França, 92100
- Recrutamento
- Research Site
-
Caen, França, 14000
- Recrutamento
- Research Site
-
Chambéry, França, 73011
- Recrutamento
- Research Site
-
Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- Research Site
-
La Tronche, França, 38700
- Recrutamento
- Research Site
-
Limoges, França, 87042
- Recrutamento
- Research Site
-
Nantes, França, 44093
- Recrutamento
- Research Site
-
Paris, França, 75020
- Recrutamento
- Research Site
-
Pau, França, 64046
- Recrutamento
- Research Site
-
St-Malo, França, 35403
- Recrutamento
- Research Site
-
Toulouse, França, 31300
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Tours, França, 37000
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Tbilisi, Geórgia, 0159
- Recrutamento
- Research Site
-
Tbilisi, Geórgia, 0112
- Recrutamento
- Research Site
-
Tbilisi, Geórgia, 160
- Recrutamento
- Research Site
-
Tbilisi, Geórgia, 177
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Grécia, 12462
- Recrutamento
- Research Site
-
Athens, Grécia, 11527
- Recrutamento
- Research Site
-
Athens, Grécia, 115 27
- Recrutamento
- Research Site
-
Larissa, Grécia, 411 10
- Recrutamento
- Research Site
-
Piraeus, Grécia, 185 37
- Recrutamento
- Research Site
-
Piraeus, Grécia, 185 47
- Recrutamento
- Research Site
-
Thessaloniki, Grécia, 56429
- Recrutamento
- Research Site
-
Thessaloniki, Grécia, 57001
- Recrutamento
- Research Site
-
Thessaloniki, Grécia, 55236
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Cork, Irlanda, T12 DFK4
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Dublin, Irlanda, D08 NHY1
- Recrutamento
- Research Site
-
Dublin, Irlanda, D24 NR0A
- Recrutamento
- Research Site
-
Dublin, Irlanda, D07 R2WY
- Recrutamento
- Research Site
-
Dublin, Irlanda, D09 V2N0
- Recrutamento
- Research Site
-
Dublin, Irlanda, DO4YN63
- Recrutamento
- Research Site
-
Galway, Irlanda, H91 YR71
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
- Recrutamento
- Research Site
-
Beersheba, Israel, 8410101
- Recrutamento
- Research Site
-
Hadera, Israel, 38100
- Recrutamento
- Research Site
-
Haifa, Israel, 34362
- Recrutamento
- Research Site
-
Haifa, Israel, 91096
- Recrutamento
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Recrutamento
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Recrutamento
- Research Site
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Recrutamento
- Research Site
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Recrutamento
- Research Site
-
Tel Aviv, Israel, 69710
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Candiolo, Itália, 10060
- Recrutamento
- Research Site
-
Lecco, Itália, 23900
- Recrutamento
- Research Site
-
Lucca, Itália, 55100
- Recrutamento
- Research Site
-
Meldola, Itália, 47014
- Recrutamento
- Research Site
-
Milan, Itália, 20132
- Recrutamento
- Research Site
-
Milan, Itália, 20133
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Naples, Itália, 80131
- Recrutamento
- Research Site
-
Peschiera del Garda, Itália, 37019
- Recrutamento
- Research Site
-
Pisa, Itália, 56126
- Recrutamento
- Research Site
-
Roma, Itália, 00144
- Recrutamento
- Research Site
-
Torrette Di Ancona, Itália, 60126
- Recrutamento
- Research Site
-
Udine, Itália, 33100
- Recrutamento
- Research Site
-
Verona, Itália, 37126
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Akashi, Japão, 673-8558
- Recrutamento
- Research Site
-
Bunkyō City, Japão, 113-8603
- Recrutamento
- Research Site
-
Bunkyō City, Japão, 113-8677
- Recrutamento
- Research Site
-
Fukuoka, Japão, 812-8582
- Recrutamento
- Research Site
-
Fukuoka, Japão, 811-1395
- Recrutamento
- Research Site
-
Hamamatsu, Japão, 431-3192
- Recrutamento
- Research Site
-
Iwakuni-shi, Japão, 740-8510
- Recrutamento
- Research Site
-
Izumi-shi, Japão, 594-0073
- Recrutamento
- Research Site
-
Kashihara-shi, Japão, 634-8522
- Recrutamento
- Research Site
-
Kobe, Japão, 650-0046
- Recrutamento
- Research Site
-
Kurume-shi, Japão, 830-0011
- Recrutamento
- Research Site
-
Kyoto, Japão, 602-8566
- Recrutamento
- Research Site
-
Kōtoku, Japão, 135-8550
- Recrutamento
- Research Site
-
Matsuyama, Japão, 791-0280
- Recrutamento
- Research Site
-
Nankoku-shi, Japão, 783-8505
- Recrutamento
- Research Site
-
Niigata, Japão, 951-8566
- Recrutamento
- Research Site
-
Osaka, Japão, 534-0021
- Recrutamento
- Research Site
-
Sakaishi, Japão, 591-8555
- Recrutamento
- Research Site
-
Sayama, Japão, 589-8511
- Recrutamento
- Research Site
-
Sendai, Japão, 980-0873
- Recrutamento
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Japão, 142-8666
- Recrutamento
- Research Site
-
Takarazuka-shi, Japão, 665-0827
- Recrutamento
- Research Site
-
Toon-Shi, Japão, 791-0295
- Recrutamento
- Research Site
-
Toyoake-shi, Japão, 470-1192
- Recrutamento
- Research Site
-
Toyonaka-shi, Japão, 560-8552
- Recrutamento
- Research Site
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-
-
-
-
George Town, Malásia, 10350
- Recrutamento
- Research Site
-
Kota Bharu, Malásia, 15586
- Recrutamento
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malásia, 50586
- Recrutamento
- Research Site
-
Kuala Selangor, Malásia, 62250
- Recrutamento
- Research Site
-
Perai, Malásia, 13700
- Recrutamento
- Research Site
-
-
-
-
-
Alcabideche, Portugal, 2755-009
- Recrutamento
- Research Site
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Recrutamento
- Research Site
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Recrutamento
- Research Site
-
Lisbon, Portugal, 1400-038
- Recrutamento
- Research Site
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Recrutamento
- Research Site
-
Lisbon, Portugal, 1769-001
- Recrutamento
- Research Site
-
Loures, Portugal, 2674-514
- Recrutamento
- Research Site
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4454-509
- Recrutamento
- Research Site
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Recrutamento
- Research Site
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Recrutamento
- Research Site
-
Porto, Portugal, 4100-180
- Recrutamento
- Research Site
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-
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-
Blackpool, Reino Unido, FY3 8NR
- Recrutamento
- Research Site
-
Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
- Recrutamento
- Research Site
-
Guildford, Reino Unido, GU2 7XX
- Recrutamento
- Research Site
-
Hull, Reino Unido, HU16 5JQ
- Recrutamento
- Research Site
-
Northwood, Reino Unido, HA6 2RN
- Recrutamento
- Research Site
-
Oxford, Reino Unido, OX4 6LB
- Recrutamento
- Research Site
-
-
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-
Bucharest, Romênia, 022328
- Recrutamento
- Research Site
-
Bucharest, Romênia, 013812
- Recrutamento
- Research Site
-
Bucharest, Romênia, 30167
- Recrutamento
- Research Site
-
Bucharest, Romênia, 010626
- Recrutamento
- Research Site
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Craiova, Romênia, 200385
- Recrutamento
- Research Site
-
Craiova, Romênia, 200542
- Recrutamento
- Research Site
-
Iași, Romênia, 700106
- Ainda não está recrutando
- Research Site
-
Otopeni, Romênia, 075100
- Recrutamento
- Research Site
-
Piteşti, Romênia, 110283
- Recrutamento
- Research Site
-
Sibiu, Romênia, 550253
- Recrutamento
- Research Site
-
Timișoara, Romênia, 300239
- Recrutamento
- Research Site
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-
Lausanne, Suíça, 1011
- Recrutamento
- Research Site
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-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06010
- Recrutamento
- Research Site
-
Bakırköy, Turquia (Türkiye), 34147
- Recrutamento
- Research Site
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Küçükçekmece, Turquia (Türkiye), 34295
- Recrutamento
- Research Site
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Yüreğir, Turquia (Türkiye), 01240
- Recrutamento
- Research Site
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Çankaya, Turquia (Türkiye), 06680
- Recrutamento
- Research Site
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İzmit, Turquia (Türkiye), 41380
- Recrutamento
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- NSCLC documentado histologicamente ou citologicamente (câncer de pulmão não pequeno), incluindo todos os subtipos histológicos.
- MNSCLC do estágio IV (câncer de pulmão de células não pequenas metastático) (com base no Comitê Conjunto Americano da Edição 8 do Câncer) que não é passível de tratamento curativo.
- Ausência de mutações sensibilizantes do EGFR (fator de crescimento epidérmico) e ALK (linfoma cinase anaplásico) e rearranjos ROS1 (C-ROS Oncogene 1). O resultado do ensaio negativo é necessário para todos os subtipos de histologia não quadrada.
- A ausência de mutação genômica tumoral documentada resulta de testes realizados como parte da prática local padrão em qualquer outro driver acionável oncogenes para os quais existem terapias de 1L direcionada (primeira linha) aprovadas localmente.
- OMS (Organização Mundial da Saúde)/ECOG (Grupo de Oncologia da Cooperativa Oriental) Status de desempenho de 0 ou 1, sem deterioração nas duas semanas anteriores antes da linha de base na triagem e antes da randomização.
- Expectativa mínima de vida de 12 semanas.
- Fornecimento de amostra aceitável de tumor para o teste central antes da randomização.
- Pelo menos uma lesão não irradiada anteriormente que se qualifica como um RECIST 1.1 (critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos, versão 1.1) TL (lesão alvo) na linha de base e pode ser medido com precisão na linha de base como ≥ 10 mm no diâmetro mais longo (exceto linfos, que devem ter um eixo curto (mm) com ct e ct (exceto linfos, que devem ter eixos curtos ≥ 15 mm) com currículos e ct (exceto linfos, que devem ter um eixo curto ≥ 15 mm) com currículos e ct (exceto linfos, que devem ter um eixo curto (MM) com currículos) com ct (exceto linfos, que devem ter um eixo curto (mm) com ct ct (exceto linfas medições repetidas precisas.
- Função adequada de órgão e medula óssea
Critérios de exclusão:
- Conforme julgado pelo investigador, quaisquer doenças sistêmicas graves ou não controladas o torna indesejável para o participante participar do estudo ou que prejudicaria a conformidade com o protocolo.
- História do transplante de órgãos.
- Distúrbios autoimunes ou inflamatórios ativos ou anteriores que exigem tratamento crônico com esteróides ou outro tratamento imunossupressor.
- História de outra malignidade primária, exceto por malignidade tratada com intenção curativa, sem doença ativa conhecida ≥ 2 anos antes da primeira dose de intervenção do estudo e de baixo risco potencial de recorrência.
- Presença de componentes de histologia de células pequenas e neuroendócrinas.
- Metástases cerebrais, a menos que assintomáticas, estáveis e não requerem esteróides ou anticonvulsivantes por pelo menos 4 semanas antes do início da intervenção do estudo.
- Imunodeficiência primária ativa/doenças infecciosas ativas (s)
- Infecção ativa da tuberculose
- Qualquer terapia sistêmica anterior recebida para MNSCLC avançado (câncer de pulmão de células não pequenas metastático).
- Qualquer exposição prévia a uma terapia anti-tigit (imunoglobulina de células T e domínio inibidor baseado em tirosina imunorreceptores) ou qualquer outra terapia anticâncer diria a receptores ou mecanismos ou mecanismos imune-regulatórios.
- Qualquer tratamento anterior com um agente anti-PD-1 (proteína da morte celular programada 1) ou agente anti-PD-L1 (ligante da morte anti-programado 1).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço a
Droga: Rilvegostomig
|
Administrado por via intravenosa (iv) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Braço b
Droga: Pembrolizumab
|
Administrado por via intravenosa (iv) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral (SO)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
OS é definido como o tempo da randomização até a data da morte devido a qualquer causa.
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
O PFS é definido como o tempo da randomização até a progressão radiológica por Recist 1.1 ou a morte devido a qualquer causa (na ausência de progressão).
|
Até aproximadamente 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Imunogenicidade do rilvegostomig
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
Presença de anticorpos antidrogas (ADAs), título e anticorpos neutralizantes para rilvegostomig.
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
Funcionamento físico relatado pelo paciente
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
Proporção de participantes com funcionamento físico mantido ou melhorado, conforme medido pelo Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente Função Física - Formulário Abreviado 8c - 7 dias (PROMIS PF-SF 8c - 7 dias) em cada ponto de tempo.
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
Estado de saúde global (GHS)/qualidade de vida (QV) relatado pelo paciente
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
Tempo até a deterioração (TTD) do GHS/QV conforme medido pela Biblioteca de Itens da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer 172 (EORTC IL172).
TTD é definido como o tempo desde a randomização até a data da primeira deterioração.
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
Sintomas de câncer de pulmão relatados pelo paciente de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
Tempo até a deterioração (TTD) dos sintomas pulmonares, conforme medido pelo Questionário de avaliação de sintomas de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC-SAQ). TTD é definido como o tempo desde a randomização até a data da primeira deterioração. |
Até aproximadamente 5 anos
|
|
Taxas de sobrevivência geral (SO) de referência
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
OS é definido como o tempo da randomização até a data da morte devido a qualquer causa.
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
Taxas de sobrevivência livre de progressão (PFS) de referência (PFS)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
O PFS é definido como o tempo da randomização até a progressão radiológica por Recist 1.1 ou a morte devido a qualquer causa (na ausência de progressão).
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
Taxa de resposta objetiva (ORR)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
ORR é definido como a proporção de participantes que têm uma RC confirmada ou PR confirmado, usando o RECIST 1.1.
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
Duração da resposta (DOR)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
O DOR é definido como o horário a partir da data da primeira resposta documentada até a data de progressão documentada usando o RECIST 1.1 ou a morte devido a qualquer causa (na ausência de progressão).
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
Hora de segunda progressão ou morte (PFS2)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
O PFS2 é definido como o tempo desde a randomização até o mais antigo do evento de progressão (após o evento de progressão inicial do investigador), após o início da primeira terapia subsequente, ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
|
Até aproximadamente 5 anos
|
|
Pharmakokinetics (PK) de Rilvegostomig
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
|
Concentração de rilvegostomig no soro
|
Até aproximadamente 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
17 de janeiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de Ponto de Verificação Imunológica
- Agentes Antineoplásicos
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Pembrolizumab
Outros números de identificação do estudo
- D702GC00001
- 2024-517780-24-00 (Identificador de registro: CTIS (EU))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Pesquisadores qualificados podem solicitar o acesso a dados anonimizados em nível de participante do Grupo de Empresas AstraZeneca patrocinaram ensaios clínicos por meio do portal de solicitação. Todas as solicitações serão avaliadas de acordo com o compromisso de divulgação do AZ:
https://astrazenecaGroupTrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.
Sim, indica que o AZ está aceitando solicitações de IPD, mas isso não significa que todas as solicitações serão compartilhadas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A AstraZeneca atenderá ou excederá a disponibilidade de dados de acordo com os compromissos assumidos com os princípios de compartilhamento de dados da EFPIA Pharma.
Para obter detalhes de nossas linhas do tempo, consulte nosso compromisso de divulgação em https://astrazenecagroupTrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Quando uma solicitação for aprovada, a AstraZeneca fornecerá acesso aos dados individuais do nível do paciente por meio do ambiente de pesquisa seguro Vivli.org.
Um contrato de uso de dados assinado (contrato não negociável para acessores de dados) deve estar em vigor antes de acessar informações solicitadas.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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