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Une étude mondiale de phase III de la monothérapie Rilvegostomig ou Pembrolizumab pour le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules PD-L1 (ARTEMIDELung04)

31 juillet 2026 mis à jour par: AstraZeneca

Une étude globale de phase III, randomisée, en double aveugle, multicentrique, de monothérapie rilvegostomig ou pembrolizumab pour le traitement de première intention des patients atteints d'un cancer du poumon à cellules non à petites cellules à hauteur PD-L1 (Artemide-Lung04)

Le but d'Artemide-Lung04 est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du rilvegostomig par rapport à la monothérapie de pembrolizumab comme un traitement 1L chez les participants atteints de MNSCLC et dont les tumeurs expriment PD-L1.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude multicentrique de phase III, à deux bras, randomisée, en double aveugle, évaluant l'efficacité et l'innocuité du rilvegostomig par rapport au pembrolizumab comme un traitement 1L pour les patients atteints de MNSCLC dont les tumeurs expriment PD-L1.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

830

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Amberg, Allemagne, 92224
        • Recrutement
        • Research Site
      • Augsburg, by, Allemagne, 86156
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Bad Saarow, Allemagne, 15526
        • Recrutement
        • Research Site
      • Berlin, Allemagne, 12351
        • Recrutement
        • Research Site
      • Berlin, Allemagne, 13359
        • Recrutement
        • Research Site
      • Bonn, Allemagne, 53127
        • Recrutement
        • Research Site
      • Braunschweig, Allemagne, 38114
        • Recrutement
        • Research Site
      • Essen, Allemagne, 45147
        • Recrutement
        • Research Site
      • Flensburg, Allemagne, 24939
        • Recrutement
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60431
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Hamburg, Allemagne, 21075
        • Recrutement
        • Research Site
      • Heidelberg, Allemagne, 69126
        • Recrutement
        • Research Site
      • Heilbronn, Allemagne, 74078
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Immenhausen, Allemagne, 34376
        • Recrutement
        • Research Site
      • Koblenz, Allemagne, 56073
        • Recrutement
        • Research Site
      • Leipzig, Allemagne, 04103
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • München, Allemagne, 80336
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Neuss, Allemagne, 41462
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Offenbach, Allemagne, 63069
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Oldenburg, Allemagne, 26121
        • Recrutement
        • Research Site
      • Remscheid, Allemagne, 42859
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Rotenburg (Wümme), Allemagne, 27356
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Schweinfurt, Allemagne, 97421
        • Recrutement
        • Research Site
      • Trier, Allemagne, 54292
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Velbert, Allemagne, 42551
        • Recrutement
        • Research Site
      • Wuppertal, Allemagne, 42283
        • Recrutement
        • Research Site
      • Würselen, Allemagne, 52146
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Würzburg, Allemagne, 97080
        • Recrutement
        • Research Site
  • Argentine
      • CABA, Argentine, 1425
        • Recrutement
        • Research Site
      • Córdoba, Argentine, 5000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Pilar, Argentine, B1629AHJ
        • Recrutement
        • Research Site
      • Rosario, Argentine, S2000CVB
        • Recrutement
        • Research Site
      • Rosario, Argentine, 2000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Viedma, Argentine, R8500ACE
        • Recrutement
        • Research Site
  • Australie
      • Hobart, Australie, 7000
        • Retiré
        • Research Site
      • Woolloongabba, Australie, 4102
        • Retiré
        • Research Site
  • Belgique
      • Edegem, Belgique, 2650
        • Recrutement
        • Research Site
      • Jette, Belgique, 1090
        • Recrutement
        • Research Site
      • Libramont-Chevigny, Belgique, 6800
        • Recrutement
        • Research Site
      • Liège, Belgique, 4000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Mechelen, Belgique, 2800
        • Recrutement
        • Research Site
      • Roeselaere, Belgique, 8800
        • Recrutement
        • Research Site
  • Brésil
      • Blumenau, Brésil, 89010-340
        • Recrutement
        • Research Site
      • Fortaleza, Brésil, 60336-550
        • Recrutement
        • Research Site
      • Ijuí, Brésil, 98700-000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Itajaí, Brésil, 88301-220
        • Recrutement
        • Research Site
      • Londrina, Brésil, 86015-520
        • Recrutement
        • Research Site
      • Passo Fundo, Brésil, 99010-260
        • Recrutement
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brésil, 90035-903
        • Recrutement
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brésil, 90610-000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Porto Velho, Brésil, 76834-899
        • Recrutement
        • Research Site
      • Salvador, Brésil, 41950-640
        • Recrutement
        • Research Site
      • Salvador, Brésil, 41253-190
        • Recrutement
        • Research Site
      • Santo André, Brésil, 09060-650
        • Recrutement
        • Research Site
      • São Paulo, Brésil, 01246-000
        • Recrutement
        • Research Site
      • São Paulo, Brésil, 04501-000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Teresina, Brésil, 64049-200
        • Recrutement
        • Research Site
  • Bulgarie
      • Burgas, Bulgarie, 8000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Panagyurishte, Bulgarie, 4500
        • Recrutement
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarie, 1407
        • Recrutement
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarie, 1756
        • Recrutement
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarie, 1618
        • Recrutement
        • Research Site
      • Varna, Bulgarie, 9010
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Recrutement
        • Research Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 3G2
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Recrutement
        • Research Site
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Z 5T3
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
  • Chili
      • Conception, Chili, 4070196
        • Recrutement
        • Research Site
      • Santiago, Chili, 7500653
        • Recrutement
        • Research Site
      • Santiago, Chili, 8420383
        • Recrutement
        • Research Site
      • Santiago, Chili, 7500713
        • Recrutement
        • Research Site
  • Chine
      • Baoding, Chine, 071000
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Beijing, Chine, 100142
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Beijing, Chine, 100021
        • Recrutement
        • Research Site
      • Beijing, Chine, 101149
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Bengbu, Chine, 233004
        • Recrutement
        • Research Site
      • Changchun, Chine, 130000
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Changchun, Chine, 130033
        • Recrutement
        • Research Site
      • Changsha, Chine, 410013
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Changsha, Chine, 410008
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Chengdu, Chine, 610041
        • Recrutement
        • Research Site
      • Chongqing, Chine, 400042
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Chongqing, Chine, 400030
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Fuzhou, Chine, 350001
        • Recrutement
        • Research Site
      • Fuzhou, Chine, 350014
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Guangzhou, Chine, 510080
        • Recrutement
        • Research Site
      • Haerbin, Chine, 150081
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hangzhou, Chine, 310022
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Hefei, Chine, 133500
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hefei, Chine, 230022
        • Recrutement
        • Research Site
      • Jiamusi, Chine, 154007
        • Recrutement
        • Research Site
      • Jinan, Chine, 250117
        • Recrutement
        • Research Site
      • Langfang, Chine, 65699
        • Recrutement
        • Research Site
      • Lanzhou, Chine, 730050
        • Recrutement
        • Research Site
      • Linyi, Chine, 276001
        • Recrutement
        • Research Site
      • Liuzhou, Chine, 545007
        • Recrutement
        • Research Site
      • Nanchang, Chine, 330006
        • Recrutement
        • Research Site
      • Nanchang, Chine, 330029
        • Recrutement
        • Research Site
      • Nanjing, Chine, 210008
        • Recrutement
        • Research Site
      • Nanjing, Chine, 210006
        • Recrutement
        • Research Site
      • Nanning, Chine, 530021
        • Recrutement
        • Research Site
      • Ningbo, Chine, 315010
        • Recrutement
        • Research Site
      • Qingdao, Chine, 266071
        • Recrutement
        • Research Site
      • Shanghai, Chine, 200092
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Shenyang, Chine, 110042
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Shenzhen, Chine, 518116
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Suzhou, Chine, 215004
        • Recrutement
        • Research Site
      • Taiyuan, Chine, 030000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Wuhan, Chine, 430060
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Wuhan, Chine, 430030
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Xuzhou, Chine, 221002
        • Recrutement
        • Research Site
      • Yantai, Chine, 264000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Zhengzhou, Chine, 450008
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
  • Colombie
      • Cali, Colombie, 760032
        • Recrutement
        • Research Site
      • Floridablanca, Colombie, 680001
        • Recrutement
        • Research Site
      • Medellín, Colombie, 050034
        • Recrutement
        • Research Site
      • Valledupar, Colombie, 200001
        • Recrutement
        • Research Site
  • Corée du Sud
      • Jinju, Corée du Sud, 52727
        • Recrutement
        • Research Site
      • Seoul, Corée du Sud, 5505
        • Recrutement
        • Research Site
      • Seoul, Corée du Sud, 135-710
        • Recrutement
        • Research Site
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica, 1000
        • Recrutement
        • Research Site
      • San José, Costa Rica, 10108
        • Recrutement
        • Research Site
      • San José Capital, Costa Rica, 1000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Santa Ana, Costa Rica, 10903
        • Recrutement
        • Research Site
  • Espagne
      • Badajoz, Espagne, 06080
        • Recrutement
        • Research Site
      • Badalona, Espagne, 8916
        • Recrutement
        • Research Site
      • Barcelona, Espagne, 08028
        • Recrutement
        • Research Site
      • Castellon, Espagne, 12002
        • Recrutement
        • Research Site
      • Granada, Espagne, 18016
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Jaén, Espagne, 23007
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Lugo, Espagne, 27003
        • Recrutement
        • Research Site
      • Madrid, Espagne, 28050
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Recrutement
        • Research Site
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Málaga, Espagne, 29010
        • Recrutement
        • Research Site
      • Oviedo, Espagne, 33006
        • Recrutement
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Espagne, 07198
        • Recrutement
        • Research Site
      • Valencia, Espagne, 46015
        • Recrutement
        • Research Site
      • Vigo (Pontevedra), Espagne, 36312
        • Recrutement
        • Research Site
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Recrutement
        • Research Site
  • France
      • Angers, France, 49100
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Avignon, France, 84000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Boulogne-Billancourt, France, 92100
        • Recrutement
        • Research Site
      • Caen, France, 14000
        • Recrutement
        • Research Site
      • Chambéry, France, 73011
        • Recrutement
        • Research Site
      • Dijon, France, 21000
        • Recrutement
        • Research Site
      • La Tronche, France, 38700
        • Recrutement
        • Research Site
      • Limoges, France, 87042
        • Recrutement
        • Research Site
      • Nantes, France, 44093
        • Recrutement
        • Research Site
      • Paris, France, 75020
        • Recrutement
        • Research Site
      • Pau, France, 64046
        • Recrutement
        • Research Site
      • St-Malo, France, 35403
        • Recrutement
        • Research Site
      • Toulouse, France, 31300
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Tours, France, 37000
        • Recrutement
        • Research Site
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 12462
        • Recrutement
        • Research Site
      • Athens, Grèce, 11527
        • Recrutement
        • Research Site
      • Athens, Grèce, 115 27
        • Recrutement
        • Research Site
      • Larissa, Grèce, 411 10
        • Recrutement
        • Research Site
      • Piraeus, Grèce, 185 37
        • Recrutement
        • Research Site
      • Piraeus, Grèce, 185 47
        • Recrutement
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grèce, 56429
        • Recrutement
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grèce, 57001
        • Recrutement
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grèce, 55236
        • Recrutement
        • Research Site
  • Géorgie
      • Tbilisi, Géorgie, 0159
        • Recrutement
        • Research Site
      • Tbilisi, Géorgie, 0112
        • Recrutement
        • Research Site
      • Tbilisi, Géorgie, 160
        • Recrutement
        • Research Site
      • Tbilisi, Géorgie, 177
        • Recrutement
        • Research Site
  • Irlande
      • Cork, Irlande, T12 DFK4
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Dublin, Irlande, D08 NHY1
        • Recrutement
        • Research Site
      • Dublin, Irlande, D24 NR0A
        • Recrutement
        • Research Site
      • Dublin, Irlande, D07 R2WY
        • Recrutement
        • Research Site
      • Dublin, Irlande, D09 V2N0
        • Recrutement
        • Research Site
      • Dublin, Irlande, DO4YN63
        • Recrutement
        • Research Site
      • Galway, Irlande, H91 YR71
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
  • Israël
      • Afula, Israël, 1834111
        • Recrutement
        • Research Site
      • Beersheba, Israël, 8410101
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hadera, Israël, 38100
        • Recrutement
        • Research Site
      • Haifa, Israël, 34362
        • Recrutement
        • Research Site
      • Haifa, Israël, 91096
        • Recrutement
        • Research Site
      • Jerusalem, Israël, 91031
        • Recrutement
        • Research Site
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Recrutement
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • Recrutement
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Recrutement
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israël, 69710
        • Recrutement
        • Research Site
  • Italie
      • Candiolo, Italie, 10060
        • Recrutement
        • Research Site
      • Lecco, Italie, 23900
        • Recrutement
        • Research Site
      • Lucca, Italie, 55100
        • Recrutement
        • Research Site
      • Meldola, Italie, 47014
        • Recrutement
        • Research Site
      • Milan, Italie, 20132
        • Recrutement
        • Research Site
      • Milan, Italie, 20133
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Naples, Italie, 80131
        • Recrutement
        • Research Site
      • Peschiera del Garda, Italie, 37019
        • Recrutement
        • Research Site
      • Pisa, Italie, 56126
        • Recrutement
        • Research Site
      • Roma, Italie, 00144
        • Recrutement
        • Research Site
      • Torrette Di Ancona, Italie, 60126
        • Recrutement
        • Research Site
      • Udine, Italie, 33100
        • Recrutement
        • Research Site
      • Verona, Italie, 37126
        • Recrutement
        • Research Site
  • Japon
      • Akashi, Japon, 673-8558
        • Recrutement
        • Research Site
      • Bunkyō City, Japon, 113-8603
        • Recrutement
        • Research Site
      • Bunkyō City, Japon, 113-8677
        • Recrutement
        • Research Site
      • Fukuoka, Japon, 812-8582
        • Recrutement
        • Research Site
      • Fukuoka, Japon, 811-1395
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hamamatsu, Japon, 431-3192
        • Recrutement
        • Research Site
      • Iwakuni-shi, Japon, 740-8510
        • Recrutement
        • Research Site
      • Izumi-shi, Japon, 594-0073
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kashihara-shi, Japon, 634-8522
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kobe, Japon, 650-0046
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kurume-shi, Japon, 830-0011
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kyoto, Japon, 602-8566
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kōtoku, Japon, 135-8550
        • Recrutement
        • Research Site
      • Matsuyama, Japon, 791-0280
        • Recrutement
        • Research Site
      • Nankoku-shi, Japon, 783-8505
        • Recrutement
        • Research Site
      • Niigata, Japon, 951-8566
        • Recrutement
        • Research Site
      • Osaka, Japon, 534-0021
        • Recrutement
        • Research Site
      • Sakaishi, Japon, 591-8555
        • Recrutement
        • Research Site
      • Sayama, Japon, 589-8511
        • Recrutement
        • Research Site
      • Sendai, Japon, 980-0873
        • Recrutement
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Japon, 142-8666
        • Recrutement
        • Research Site
      • Takarazuka-shi, Japon, 665-0827
        • Recrutement
        • Research Site
      • Toon-Shi, Japon, 791-0295
        • Recrutement
        • Research Site
      • Toyoake-shi, Japon, 470-1192
        • Recrutement
        • Research Site
      • Toyonaka-shi, Japon, 560-8552
        • Recrutement
        • Research Site
  • Le Portugal
      • Alcabideche, Le Portugal, 2755-009
        • Recrutement
        • Research Site
      • Braga, Le Portugal, 4710-243
        • Recrutement
        • Research Site
      • Coimbra, Le Portugal, 3000-075
        • Recrutement
        • Research Site
      • Lisbon, Le Portugal, 1400-038
        • Recrutement
        • Research Site
      • Lisbon, Le Portugal, 1500-650
        • Recrutement
        • Research Site
      • Lisbon, Le Portugal, 1769-001
        • Recrutement
        • Research Site
      • Loures, Le Portugal, 2674-514
        • Recrutement
        • Research Site
      • Matosinhos Municipality, Le Portugal, 4454-509
        • Recrutement
        • Research Site
      • Porto, Le Portugal, 4200-319
        • Recrutement
        • Research Site
      • Porto, Le Portugal, 4200-072
        • Recrutement
        • Research Site
      • Porto, Le Portugal, 4100-180
        • Recrutement
        • Research Site
  • Malaisie
      • George Town, Malaisie, 10350
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kota Bharu, Malaisie, 15586
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 50586
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kuala Selangor, Malaisie, 62250
        • Recrutement
        • Research Site
      • Perai, Malaisie, 13700
        • Recrutement
        • Research Site
  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 022328
        • Recrutement
        • Research Site
      • Bucharest, Roumanie, 013812
        • Recrutement
        • Research Site
      • Bucharest, Roumanie, 30167
        • Recrutement
        • Research Site
      • Bucharest, Roumanie, 010626
        • Recrutement
        • Research Site
      • Craiova, Roumanie, 200385
        • Recrutement
        • Research Site
      • Craiova, Roumanie, 200542
        • Recrutement
        • Research Site
      • Iași, Roumanie, 700106
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Otopeni, Roumanie, 075100
        • Recrutement
        • Research Site
      • Piteşti, Roumanie, 110283
        • Recrutement
        • Research Site
      • Sibiu, Roumanie, 550253
        • Recrutement
        • Research Site
      • Timișoara, Roumanie, 300239
        • Recrutement
        • Research Site
  • Royaume-Uni
      • Blackpool, Royaume-Uni, FY3 8NR
        • Recrutement
        • Research Site
      • Glasgow, Royaume-Uni, G12 0YN
        • Recrutement
        • Research Site
      • Guildford, Royaume-Uni, GU2 7XX
        • Recrutement
        • Research Site
      • Hull, Royaume-Uni, HU16 5JQ
        • Recrutement
        • Research Site
      • Northwood, Royaume-Uni, HA6 2RN
        • Recrutement
        • Research Site
      • Oxford, Royaume-Uni, OX4 6LB
        • Recrutement
        • Research Site
  • Suisse
      • Lausanne, Suisse, 1011
        • Recrutement
        • Research Site
  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06010
        • Recrutement
        • Research Site
      • Bakırköy, Turquie (Türkiye), 34147
        • Recrutement
        • Research Site
      • Küçükçekmece, Turquie (Türkiye), 34295
        • Recrutement
        • Research Site
      • Yüreğir, Turquie (Türkiye), 01240
        • Recrutement
        • Research Site
      • Çankaya, Turquie (Türkiye), 06680
        • Recrutement
        • Research Site
      • İzmit, Turquie (Türkiye), 41380
        • Recrutement
        • Research Site
  • États-Unis
    • California
      • La Mesa, California, États-Unis, 91942
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, États-Unis, 90720
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Recrutement
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, États-Unis, 33744
        • Recrutement
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
        • Recrutement
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • Recrutement
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
        • Recrutement
        • Research Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Recrutement
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • Research Site
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Recrutement
        • Research Site
      • Waterloo, Iowa, États-Unis, 50702
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, États-Unis, 66209
        • Recrutement
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Owensboro, Kentucky, États-Unis, 42303
        • Recrutement
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20817
        • Recrutement
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, États-Unis, 21702
        • Recrutement
        • Research Site
      • Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20910
        • Recrutement
        • Research Site
      • Towson, Maryland, États-Unis, 21204
        • Recrutement
        • Research Site
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48602
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, États-Unis, 63044
        • Recrutement
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
        • Recrutement
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89511
        • Recrutement
        • Research Site
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, États-Unis, 07652
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14215
        • Recrutement
        • Research Site
      • East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
        • Recrutement
        • Research Site
      • Fresh Meadows, New York, États-Unis, 11366
        • Recrutement
        • Research Site
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Westbury, New York, États-Unis, 11590
        • Recrutement
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44718
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Fountain Hill, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • Recrutement
        • Research Site
      • Kittanning, Pennsylvania, États-Unis, 16201
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • Research Site
    • Texas
      • Round Rock, Texas, États-Unis, 78665
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
        • Recrutement
        • Research Site
      • Renton, Washington, États-Unis, 98055
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
        • Recrutement
        • Research Site
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • Recrutement
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Schofield, Wisconsin, États-Unis, 54476
        • Pas encore de recrutement
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • NSCLC documenté histologiquement ou cytologiquement (cancer du poumon non petit), y compris tous les sous-types histologiques.
  • MNSCLC de stade IV (cancer du poumon des cellules non à petites cellules métastatiques) (basé sur l'American Joint Committee on Cancer Edition 8) non susceptible de traitement curatif.
  • Absence de mutations EGFR (facteur de croissance épidermique) et ALK (lymphome kinase anaplasique) et ROS1 (oncogène C-Ros 1). Le résultat du dosage négatif est requis pour tous les sous-types d'histologie non squameux.
  • L'absence de mutation génomique tumorale documentée résulte des tests effectués dans le cadre de la pratique locale standard dans tout autre oncogène de conducteur exploitable pour lequel il existe des thérapies ciblées ciblées (première ligne) approuvées localement.
  • OMS (Organisation mondiale de la santé) / ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Statut de performance de 0 ou 1, sans détérioration au cours des 2 semaines précédentes avant le dépistage et avant la randomisation.
  • Espérance de vie minimale de 12 semaines.
  • Provision d'un échantillon de tumeurs acceptable pour les tests centraux avant la randomisation.
  • Au moins une lésion non irradiée auparavant qui est considérée comme un RECIST 1.1 (critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1) TL (Lésion cible) au départ et peut être mesurée avec précision à la ligne de base comme ≥ 10 mm dans le plus long diamètre (à l'exception des nœuds lymphatiques, qui doivent avoir une imagerie courte ≥ 15 mm) avec un tomode mesures répétées précises.
  • Fonction d'organe et de moelle osseuse adéquate

Critères d'exclusion:

  • Comme à juger par l'enquêteur, toutes les maladies systémiques graves ou incontrôlées, il est indésirable pour le participant de participer à l'étude ou qui compromettrait la conformité au protocole.
  • Histoire de la transplantation d'organes.
  • Des troubles auto-immunes ou inflammatoires actifs ou antérieurs nécessitant un traitement chronique avec des stéroïdes ou un autre traitement immunosuppresseur.
  • Antécédents d'une autre tume maternelle primaire, à l'exception de la tumeur maligne traitée avec une intention curative sans maladie active connue ≥ 2 ans avant la première dose d'intervention d'étude et d'un faible risque potentiel de récidive.
  • Présence de petites composantes d'histologie cellulaire et neuroendocrine.
  • Les métastases cérébrales à moins que les stéroïdes ou les anticonvulsivants ne nécessitent des stéroïdes ou des anticonvulsivants pendant au moins 4 semaines avant le début de l'étude.
  • Immunodéficience primaire active / maladie infectieuse active (s)
  • Infection active de la tuberculose
  • Toute thérapie systémique antérieure reçue pour avancé ou MNSCLC (cancer du poumon à cellules non à petites cellules métastatiques).
  • Toute exposition antérieure à une thérapie de domaine du motif inhibiteur à base d'immunoglobuline et d'immunorécepteur à base d'immunorécepteur de la tyrosine ou à toute autre thérapie anticancéreuse ciblant les récepteurs ou mécanismes de récepteurs ou de mécanismes de réglementation immunitaire.
  • Tout traitement antérieur avec un agent anti-PD-1 (protéine de mort cellulaire programmée 1) ou anti-PD-L1 (ligand de mort anti-programmé 1).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Armer un
Médicament: rilvegostomig
Biologique: Rilvegostomig
Administré par voie intraveineuse (iv) le jour 1 de chaque cycle de 21 jours
Autres noms:
  • AZD2936
Comparateur actif: Bras b
Médicament: pembrolizumab
Biologique: Pembrolizumab
Administré par voie intraveineuse (iv) le jour 1 de chaque cycle de 21 jours
Autres noms:
  • KEYTRUDA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Le système d'exploitation est défini comme l'heure de la randomisation jusqu'à la date du décès due à toute cause.
Jusqu'à environ 5 ans
Survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
La PFS est définie comme le temps de la randomisation jusqu'à la progression radiologique par RECIST 1,1 ou la mort due à toute cause (en l'absence de progression).
Jusqu'à environ 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Immunogénicité du rilvegostomig
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Présence d'anticorps antidrogue (ADA), titre et anticorps neutralisants pour le rilvegostomig.
Jusqu'à environ 5 ans
Fonctionnement physique rapporté par le patient
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Proportion de participants dont le fonctionnement physique est maintenu ou amélioré, tel que mesuré par le système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients Fonction physique - Formulaire abrégé 8c - 7 jours (PROMIS PF-SF 8c - 7 jours) à chaque instant.
Jusqu'à environ 5 ans
État de santé global (GHS)/qualité de vie (QoL) déclaré par le patient
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Délai avant détérioration (TTD) du GHS/QoL tel que mesuré par la bibliothèque d'articles 172 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC IL172). Le TTD est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et la date de la première détérioration.
Jusqu'à environ 5 ans
Symptômes du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) rapportés par les patients
Délai: Jusqu'à environ 5 ans

Délai avant détérioration (TTD) des symptômes pulmonaires, tel que mesuré par le questionnaire d'évaluation des symptômes du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC-SAQ).

Le TTD est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et la date de la première détérioration.
Jusqu'à environ 5 ans
Taux de survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Le système d'exploitation est défini comme l'heure de la randomisation jusqu'à la date du décès due à toute cause.
Jusqu'à environ 5 ans
Taux de survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
La PFS est définie comme le temps de la randomisation jusqu'à la progression radiologique par RECIST 1,1 ou la mort due à toute cause (en l'absence de progression).
Jusqu'à environ 5 ans
Taux de réponse objectif (ORR)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
L'ORR est défini comme la proportion de participants qui ont un CR confirmé ou des RP confirmés, en utilisant RECIST 1.1.
Jusqu'à environ 5 ans
Durée de la réponse (DOR)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
DOR est défini comme l'heure à partir de la date de la première réponse documentée jusqu'à la date de progression documentée en utilisant RECIST 1.1 ou la mort due à toute cause (en l'absence de progression).
Jusqu'à environ 5 ans
Temps de deuxième progression ou mort (PFS2)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
La PFS2 est définie comme le temps de la randomisation jusqu'au premier événement de progression (après l'événement de progression initial de l'investigateur), après le début de la première thérapie ultérieure, ou la mort de toute cause, selon la première éventualité.
Jusqu'à environ 5 ans
Pharmakokinetics (PK) de Rilvegostomig
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Concentration de rilvegostomig dans le sérum
Jusqu'à environ 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

17 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2025

Première publication (Réel)

10 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D702GC00001
  • 2024-517780-24-00 (Identificateur de registre: CTIS (EU))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données anonymisées au niveau des participants à des essais cliniques parrainés par le groupe AstraZeneca par le groupe clinique via le portail de la demande. Toutes les demandes seront évaluées conformément à l'engagement de divulgation AZ:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

Oui, indique que AZ accepte les demandes d'IPD, mais cela ne signifie pas que toutes les demandes seront partagées.

Délai de partage IPD

AstraZeneca respectera ou dépassera la disponibilité des données conformément aux engagements pris aux principes de partage de données pharmatriques EFPIA. Pour plus de détails sur nos délais, veuillez vous référer à notre engagement de divulgation à https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

Critères d'accès au partage IPD

Lorsqu'une demande a été approuvée, AstraZeneca donnera accès aux données anonymisées au niveau des patients via un environnement de recherche sécurisé Vivli.org. Un accord d'utilisation des données signé (contrat non négociable pour les accessoires de données) doit être en place avant d'accéder aux informations demandées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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