Un estudio global de fase III de monoterapia con rilvegostomig o pembrolizumab para el tratamiento de primera línea de cáncer de pulmón no oscuro de células no magníficas metastásicas de PD-L1 (ARTEMIDELung04)
31 de julio de 2026 actualizado por: AstraZeneca
Un estudio global de fase III, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, de monoterapia de rilvegostomig o pembrolizumab para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de células no escalenadas metastásicas de PD-L1 (Artemide-Lung04)
El propósito de Artemide-Lung04 es evaluar la eficacia y la seguridad de Rilvegostomig en comparación con la monoterapia con pembrolizumab como tratamiento con 1L en participantes con MNSCLC y cuyos tumores expresan PD-L1.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de fase III, dos brazos, aleatorizado, doble ciego, global, multicéntrico que evalúa la eficacia y la seguridad de rilvegostomig en comparación con el pembrolizumab como un tratamiento 1L para pacientes con MNSCLC cuyos tumores expresan PD-L1.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
830
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Número de teléfono: 1-877-240-9479
- Correo electrónico: information.center@astrazeneca.com
Ubicaciones de estudio
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Amberg, Alemania, 92224
- Reclutamiento
- Research Site
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Augsburg, by, Alemania, 86156
- Aún no reclutando
- Research Site
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Bad Saarow, Alemania, 15526
- Reclutamiento
- Research Site
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Berlin, Alemania, 12351
- Reclutamiento
- Research Site
-
Berlin, Alemania, 13359
- Reclutamiento
- Research Site
-
Bonn, Alemania, 53127
- Reclutamiento
- Research Site
-
Braunschweig, Alemania, 38114
- Reclutamiento
- Research Site
-
Essen, Alemania, 45147
- Reclutamiento
- Research Site
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Flensburg, Alemania, 24939
- Reclutamiento
- Research Site
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Frankfurt am Main, Alemania, 60431
- Aún no reclutando
- Research Site
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Hamburg, Alemania, 21075
- Reclutamiento
- Research Site
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Heidelberg, Alemania, 69126
- Reclutamiento
- Research Site
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Heilbronn, Alemania, 74078
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Immenhausen, Alemania, 34376
- Reclutamiento
- Research Site
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Koblenz, Alemania, 56073
- Reclutamiento
- Research Site
-
Leipzig, Alemania, 04103
- Aún no reclutando
- Research Site
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München, Alemania, 80336
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Neuss, Alemania, 41462
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Offenbach, Alemania, 63069
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Oldenburg, Alemania, 26121
- Reclutamiento
- Research Site
-
Remscheid, Alemania, 42859
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Rotenburg (Wümme), Alemania, 27356
- Aún no reclutando
- Research Site
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Schweinfurt, Alemania, 97421
- Reclutamiento
- Research Site
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Trier, Alemania, 54292
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Velbert, Alemania, 42551
- Reclutamiento
- Research Site
-
Wuppertal, Alemania, 42283
- Reclutamiento
- Research Site
-
Würselen, Alemania, 52146
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Würzburg, Alemania, 97080
- Reclutamiento
- Research Site
-
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-
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CABA, Argentina, 1425
- Reclutamiento
- Research Site
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Pilar, Argentina, B1629AHJ
- Reclutamiento
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000CVB
- Reclutamiento
- Research Site
-
Rosario, Argentina, 2000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Viedma, Argentina, R8500ACE
- Reclutamiento
- Research Site
-
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Hobart, Australia, 7000
- Retirado
- Research Site
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Woolloongabba, Australia, 4102
- Retirado
- Research Site
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Blumenau, Brasil, 89010-340
- Reclutamiento
- Research Site
-
Fortaleza, Brasil, 60336-550
- Reclutamiento
- Research Site
-
Ijuí, Brasil, 98700-000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Itajaí, Brasil, 88301-220
- Reclutamiento
- Research Site
-
Londrina, Brasil, 86015-520
- Reclutamiento
- Research Site
-
Passo Fundo, Brasil, 99010-260
- Reclutamiento
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-903
- Reclutamiento
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90610-000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Porto Velho, Brasil, 76834-899
- Reclutamiento
- Research Site
-
Salvador, Brasil, 41950-640
- Reclutamiento
- Research Site
-
Salvador, Brasil, 41253-190
- Reclutamiento
- Research Site
-
Santo André, Brasil, 09060-650
- Reclutamiento
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 01246-000
- Reclutamiento
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 04501-000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Teresina, Brasil, 64049-200
- Reclutamiento
- Research Site
-
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-
-
Burgas, Bulgaria, 8000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Panagyurishte, Bulgaria, 4500
- Reclutamiento
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Reclutamiento
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1756
- Reclutamiento
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1618
- Reclutamiento
- Research Site
-
Varna, Bulgaria, 9010
- Aún no reclutando
- Research Site
-
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-
-
-
Edegem, Bélgica, 2650
- Reclutamiento
- Research Site
-
Jette, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- Research Site
-
Libramont-Chevigny, Bélgica, 6800
- Reclutamiento
- Research Site
-
Liège, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Mechelen, Bélgica, 2800
- Reclutamiento
- Research Site
-
Roeselaere, Bélgica, 8800
- Reclutamiento
- Research Site
-
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-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 3G2
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P9
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Saint-Jérôme, Quebec, Canadá, J7Z 5T3
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Conception, Chile, 4070196
- Reclutamiento
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500653
- Reclutamiento
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8420383
- Reclutamiento
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500713
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Cali, Colombia, 760032
- Reclutamiento
- Research Site
-
Floridablanca, Colombia, 680001
- Reclutamiento
- Research Site
-
Medellín, Colombia, 050034
- Reclutamiento
- Research Site
-
Valledupar, Colombia, 200001
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Jinju, Corea del Sur, 52727
- Reclutamiento
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sur, 5505
- Reclutamiento
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sur, 135-710
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
San José, Costa Rica, 1000
- Reclutamiento
- Research Site
-
San José, Costa Rica, 10108
- Reclutamiento
- Research Site
-
San José Capital, Costa Rica, 1000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Santa Ana, Costa Rica, 10903
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Badajoz, España, 06080
- Reclutamiento
- Research Site
-
Badalona, España, 8916
- Reclutamiento
- Research Site
-
Barcelona, España, 08028
- Reclutamiento
- Research Site
-
Castellon, España, 12002
- Reclutamiento
- Research Site
-
Granada, España, 18016
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Jaén, España, 23007
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Lugo, España, 27003
- Reclutamiento
- Research Site
-
Madrid, España, 28050
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Madrid, España, 28040
- Reclutamiento
- Research Site
-
Madrid, España, 28041
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Málaga, España, 29010
- Reclutamiento
- Research Site
-
Oviedo, España, 33006
- Reclutamiento
- Research Site
-
Palma de Mallorca, España, 07198
- Reclutamiento
- Research Site
-
Valencia, España, 46015
- Reclutamiento
- Research Site
-
Vigo (Pontevedra), España, 36312
- Reclutamiento
- Research Site
-
Zaragoza, España, 50009
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
California
-
La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33744
- Reclutamiento
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Reclutamiento
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Reclutamiento
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- Research Site
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Reclutamiento
- Research Site
-
Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50702
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Estados Unidos, 66209
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Reclutamiento
- Research Site
-
Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702
- Reclutamiento
- Research Site
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
- Reclutamiento
- Research Site
-
Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Michigan
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48602
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Estados Unidos, 63044
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- Reclutamiento
- Research Site
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- Reclutamiento
- Research Site
-
Fresh Meadows, New York, Estados Unidos, 11366
- Reclutamiento
- Research Site
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Westbury, New York, Estados Unidos, 11590
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Fountain Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kittanning, Pennsylvania, Estados Unidos, 16201
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Texas
-
Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78665
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
- Reclutamiento
- Research Site
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- Reclutamiento
- Research Site
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Schofield, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Angers, Francia, 49100
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Avignon, Francia, 84000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
- Reclutamiento
- Research Site
-
Caen, Francia, 14000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Chambéry, Francia, 73011
- Reclutamiento
- Research Site
-
Dijon, Francia, 21000
- Reclutamiento
- Research Site
-
La Tronche, Francia, 38700
- Reclutamiento
- Research Site
-
Limoges, Francia, 87042
- Reclutamiento
- Research Site
-
Nantes, Francia, 44093
- Reclutamiento
- Research Site
-
Paris, Francia, 75020
- Reclutamiento
- Research Site
-
Pau, Francia, 64046
- Reclutamiento
- Research Site
-
St-Malo, Francia, 35403
- Reclutamiento
- Research Site
-
Toulouse, Francia, 31300
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Tours, Francia, 37000
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Reclutamiento
- Research Site
-
Tbilisi, Georgia, 0112
- Reclutamiento
- Research Site
-
Tbilisi, Georgia, 160
- Reclutamiento
- Research Site
-
Tbilisi, Georgia, 177
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 12462
- Reclutamiento
- Research Site
-
Athens, Grecia, 11527
- Reclutamiento
- Research Site
-
Athens, Grecia, 115 27
- Reclutamiento
- Research Site
-
Larissa, Grecia, 411 10
- Reclutamiento
- Research Site
-
Piraeus, Grecia, 185 37
- Reclutamiento
- Research Site
-
Piraeus, Grecia, 185 47
- Reclutamiento
- Research Site
-
Thessaloniki, Grecia, 56429
- Reclutamiento
- Research Site
-
Thessaloniki, Grecia, 57001
- Reclutamiento
- Research Site
-
Thessaloniki, Grecia, 55236
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Cork, Irlanda, T12 DFK4
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Dublin, Irlanda, D08 NHY1
- Reclutamiento
- Research Site
-
Dublin, Irlanda, D24 NR0A
- Reclutamiento
- Research Site
-
Dublin, Irlanda, D07 R2WY
- Reclutamiento
- Research Site
-
Dublin, Irlanda, D09 V2N0
- Reclutamiento
- Research Site
-
Dublin, Irlanda, DO4YN63
- Reclutamiento
- Research Site
-
Galway, Irlanda, H91 YR71
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
- Reclutamiento
- Research Site
-
Beersheba, Israel, 8410101
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hadera, Israel, 38100
- Reclutamiento
- Research Site
-
Haifa, Israel, 34362
- Reclutamiento
- Research Site
-
Haifa, Israel, 91096
- Reclutamiento
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Reclutamiento
- Research Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Reclutamiento
- Research Site
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Reclutamiento
- Research Site
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Reclutamiento
- Research Site
-
Tel Aviv, Israel, 69710
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Candiolo, Italia, 10060
- Reclutamiento
- Research Site
-
Lecco, Italia, 23900
- Reclutamiento
- Research Site
-
Lucca, Italia, 55100
- Reclutamiento
- Research Site
-
Meldola, Italia, 47014
- Reclutamiento
- Research Site
-
Milan, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Research Site
-
Milan, Italia, 20133
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Naples, Italia, 80131
- Reclutamiento
- Research Site
-
Peschiera del Garda, Italia, 37019
- Reclutamiento
- Research Site
-
Pisa, Italia, 56126
- Reclutamiento
- Research Site
-
Roma, Italia, 00144
- Reclutamiento
- Research Site
-
Torrette Di Ancona, Italia, 60126
- Reclutamiento
- Research Site
-
Udine, Italia, 33100
- Reclutamiento
- Research Site
-
Verona, Italia, 37126
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Akashi, Japón, 673-8558
- Reclutamiento
- Research Site
-
Bunkyō City, Japón, 113-8603
- Reclutamiento
- Research Site
-
Bunkyō City, Japón, 113-8677
- Reclutamiento
- Research Site
-
Fukuoka, Japón, 812-8582
- Reclutamiento
- Research Site
-
Fukuoka, Japón, 811-1395
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hamamatsu, Japón, 431-3192
- Reclutamiento
- Research Site
-
Iwakuni-shi, Japón, 740-8510
- Reclutamiento
- Research Site
-
Izumi-shi, Japón, 594-0073
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kashihara-shi, Japón, 634-8522
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kobe, Japón, 650-0046
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kurume-shi, Japón, 830-0011
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kyoto, Japón, 602-8566
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kōtoku, Japón, 135-8550
- Reclutamiento
- Research Site
-
Matsuyama, Japón, 791-0280
- Reclutamiento
- Research Site
-
Nankoku-shi, Japón, 783-8505
- Reclutamiento
- Research Site
-
Niigata, Japón, 951-8566
- Reclutamiento
- Research Site
-
Osaka, Japón, 534-0021
- Reclutamiento
- Research Site
-
Sakaishi, Japón, 591-8555
- Reclutamiento
- Research Site
-
Sayama, Japón, 589-8511
- Reclutamiento
- Research Site
-
Sendai, Japón, 980-0873
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Japón, 142-8666
- Reclutamiento
- Research Site
-
Takarazuka-shi, Japón, 665-0827
- Reclutamiento
- Research Site
-
Toon-Shi, Japón, 791-0295
- Reclutamiento
- Research Site
-
Toyoake-shi, Japón, 470-1192
- Reclutamiento
- Research Site
-
Toyonaka-shi, Japón, 560-8552
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town, Malasia, 10350
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kota Bharu, Malasia, 15586
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malasia, 50586
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kuala Selangor, Malasia, 62250
- Reclutamiento
- Research Site
-
Perai, Malasia, 13700
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Baoding, Porcelana, 071000
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Beijing, Porcelana, 100142
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Beijing, Porcelana, 100021
- Reclutamiento
- Research Site
-
Beijing, Porcelana, 101149
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Bengbu, Porcelana, 233004
- Reclutamiento
- Research Site
-
Changchun, Porcelana, 130000
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Changchun, Porcelana, 130033
- Reclutamiento
- Research Site
-
Changsha, Porcelana, 410013
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Changsha, Porcelana, 410008
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Chengdu, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- Research Site
-
Chongqing, Porcelana, 400042
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Chongqing, Porcelana, 400030
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Fuzhou, Porcelana, 350001
- Reclutamiento
- Research Site
-
Fuzhou, Porcelana, 350014
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Guangzhou, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- Research Site
-
Haerbin, Porcelana, 150081
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hangzhou, Porcelana, 310022
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Hefei, Porcelana, 133500
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hefei, Porcelana, 230022
- Reclutamiento
- Research Site
-
Jiamusi, Porcelana, 154007
- Reclutamiento
- Research Site
-
Jinan, Porcelana, 250117
- Reclutamiento
- Research Site
-
Langfang, Porcelana, 65699
- Reclutamiento
- Research Site
-
Lanzhou, Porcelana, 730050
- Reclutamiento
- Research Site
-
Linyi, Porcelana, 276001
- Reclutamiento
- Research Site
-
Liuzhou, Porcelana, 545007
- Reclutamiento
- Research Site
-
Nanchang, Porcelana, 330006
- Reclutamiento
- Research Site
-
Nanchang, Porcelana, 330029
- Reclutamiento
- Research Site
-
Nanjing, Porcelana, 210008
- Reclutamiento
- Research Site
-
Nanjing, Porcelana, 210006
- Reclutamiento
- Research Site
-
Nanning, Porcelana, 530021
- Reclutamiento
- Research Site
-
Ningbo, Porcelana, 315010
- Reclutamiento
- Research Site
-
Qingdao, Porcelana, 266071
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shanghai, Porcelana, 200092
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Shenyang, Porcelana, 110042
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Shenzhen, Porcelana, 518116
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Suzhou, Porcelana, 215004
- Reclutamiento
- Research Site
-
Taiyuan, Porcelana, 030000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Wuhan, Porcelana, 430060
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Wuhan, Porcelana, 430030
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Xuzhou, Porcelana, 221002
- Reclutamiento
- Research Site
-
Yantai, Porcelana, 264000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Zhengzhou, Porcelana, 450008
- Aún no reclutando
- Research Site
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-
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Alcabideche, Portugal, 2755-009
- Reclutamiento
- Research Site
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Reclutamiento
- Research Site
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Reclutamiento
- Research Site
-
Lisbon, Portugal, 1400-038
- Reclutamiento
- Research Site
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Reclutamiento
- Research Site
-
Lisbon, Portugal, 1769-001
- Reclutamiento
- Research Site
-
Loures, Portugal, 2674-514
- Reclutamiento
- Research Site
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4454-509
- Reclutamiento
- Research Site
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Reclutamiento
- Research Site
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Reclutamiento
- Research Site
-
Porto, Portugal, 4100-180
- Reclutamiento
- Research Site
-
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Blackpool, Reino Unido, FY3 8NR
- Reclutamiento
- Research Site
-
Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
- Reclutamiento
- Research Site
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Guildford, Reino Unido, GU2 7XX
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hull, Reino Unido, HU16 5JQ
- Reclutamiento
- Research Site
-
Northwood, Reino Unido, HA6 2RN
- Reclutamiento
- Research Site
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Oxford, Reino Unido, OX4 6LB
- Reclutamiento
- Research Site
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Bucharest, Rumania, 022328
- Reclutamiento
- Research Site
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Bucharest, Rumania, 013812
- Reclutamiento
- Research Site
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Bucharest, Rumania, 30167
- Reclutamiento
- Research Site
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Bucharest, Rumania, 010626
- Reclutamiento
- Research Site
-
Craiova, Rumania, 200385
- Reclutamiento
- Research Site
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Craiova, Rumania, 200542
- Reclutamiento
- Research Site
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Iași, Rumania, 700106
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Otopeni, Rumania, 075100
- Reclutamiento
- Research Site
-
Piteşti, Rumania, 110283
- Reclutamiento
- Research Site
-
Sibiu, Rumania, 550253
- Reclutamiento
- Research Site
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Timișoara, Rumania, 300239
- Reclutamiento
- Research Site
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Lausanne, Suiza, 1011
- Reclutamiento
- Research Site
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06010
- Reclutamiento
- Research Site
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Bakırköy, Turquía (Türkiye), 34147
- Reclutamiento
- Research Site
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Küçükçekmece, Turquía (Türkiye), 34295
- Reclutamiento
- Research Site
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Yüreğir, Turquía (Türkiye), 01240
- Reclutamiento
- Research Site
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Çankaya, Turquía (Türkiye), 06680
- Reclutamiento
- Research Site
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İzmit, Turquía (Türkiye), 41380
- Reclutamiento
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- NSCLC documentada histológica o citológicamente (cáncer de pulmón no pequeño), incluidos todos los subtipos histológicos.
- Etapa IV MNSCLC (cáncer metastásico de pulmón de células no pequeñas) (basado en el Comité Americano de la Comité Conjunto de Cáncer de la Edición 8) no susceptible de tratamiento curativo.
- Ausencia de mutaciones sensibilizantes de EGFR (factor de crecimiento epidérmico) y ALK (linfoma anaplásico quinasa) y reordenamientos de ROS1 (C-ROS oncogén 1). El resultado del ensayo negativo se requiere para todos los subtipos de histología no escramo.
- La ausencia de la mutación genómica tumoral documentada de los resultados de las pruebas realizadas como parte de la práctica local estándar en cualquier otro oncogenes de controladores procesables para los cuales hay terapias de 1L (primera línea) específicas aprobadas localmente.
- El estado de desempeño de la OMS (Organización Mundial de la Salud)/ECOG (Grupo de Oncología Cooperativa Oriental) de 0 o 1, sin deterioro durante las 2 semanas anteriores antes de la línea de base en la detección y antes de la aleatorización.
- Esperanza de vida mínima de 12 semanas.
- Provisión de una muestra de tumor aceptable para las pruebas centrales antes de la aleatorización.
- Al menos una lesión no irradiada previamente que califica como un recIST 1.1 (criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos, versión 1.1) TL (lesión objetivo) al inicio y puede medirse con precisión en el inicio de la línea de base como ≥ 10 mm en el diámetro más largo (excepto los nodos de Lymph, que debe tener ≥ 15 mm) con CT (tomografía computarizada) o mrm de resonancia de magnética). Mediciones repetidas precisas.
- Órgano adecuado y función de médula ósea
Criterios de exclusión:
- Según lo juzgado por el investigador, cualquier enfermedad sistémica severa o no controlada hace que sea indeseable que el participante participe en el estudio o eso pondría en peligro el cumplimiento del protocolo.
- Historia del trasplante de órganos.
- Trastornos autoinmunes o inflamatorios activos o anteriores que requieren tratamiento crónico con esteroides u otro tratamiento inmunosupresor.
- Historia de otra malignidad primaria, excepto la malignidad tratada con intención curativa sin enfermedad activa conocida ≥ 2 años antes de la primera dosis de intervención de estudio y de bajo riesgo potencial de recurrencia.
- Presencia de componentes histológicos de células pequeñas y neuroendocrinas.
- Metástasis cerebrales a menos que asintomáticas, estables y no requieran esteroides o anticonvulsivos durante al menos 4 semanas antes del inicio de la intervención del estudio.
- Inmunodeficiencia primaria activa/enfermedad infecciosa activa (s)
- Infección activa de tuberculosis
- Cualquier terapia sistémica previa recibida para MNSCLC (cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásicas).
- Cualquier exposición previa a una terapia anti-tígito (inmunoglobulina de células T y terapia inhibitoria de motivos inhibitorio de tirosina) o cualquier otra terapia anticancerígena dirigida a receptores o mecanismos inmune reguladores.
- Cualquier tratamiento previo con un agente anti-PD-1 (proteína de muerte celular programada 1) o anti-PD-L1 (ligando de muerte 1 antiprogramado 1).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Armar
Droga: Rilvegostomig
|
Administrado por vía intravenosa (iv) el día 1 de cada ciclo de 21 días
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Brazo B
Droga: pembrolizumab
|
Administrado por vía intravenosa (iv) el día 1 de cada ciclo de 21 días
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
El sistema operativo se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de muerte debido a cualquier causa.
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
PFS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la progresión radiológica por reciste 1.1 o muerte debido a cualquier causa (en ausencia de progresión).
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inmunogenicidad de rilvegostomig
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
|
Presencia de anticuerpos antidrogas (ADA), título y anticuerpos neutralizantes para rilvegostomig.
|
Hasta 5 años aproximadamente
|
|
Funcionamiento físico informado por el paciente
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
|
Proporción de participantes con funcionamiento físico mantenido o mejorado según lo medido por la función física del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente - Formulario abreviado 8c - 7 días (PROMIS PF-SF 8c - 7 días) en cada momento.
|
Hasta 5 años aproximadamente
|
|
Estado de salud global (GHS)/calidad de vida (QoL) informado por el paciente
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
|
Tiempo hasta el deterioro (TTD) de GHS/QoL medido por la Biblioteca de artículos 172 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC IL172).
TTD se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha del primer deterioro.
|
Hasta 5 años aproximadamente
|
|
Síntomas de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) informados por los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
|
Tiempo hasta el deterioro (TTD) de los síntomas pulmonares medido por el Cuestionario de evaluación de síntomas de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC-SAQ). TTD se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha del primer deterioro. |
Hasta 5 años aproximadamente
|
|
Tasas de supervivencia general (OS) histórica
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
El sistema operativo se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de muerte debido a cualquier causa.
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
Tasas de supervivencia libre de progresión (PFS) histórica
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
PFS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la progresión radiológica por reciste 1.1 o muerte debido a cualquier causa (en ausencia de progresión).
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
ORR se define como la proporción de participantes que tienen un CR confirmado o PR confirmado, utilizando RECST 1.1.
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
DOR se define como la hora desde la fecha de la primera respuesta documentada hasta la fecha de progresión documentada utilizando RECST 1.1 o muerte debido a cualquier causa (en ausencia de progresión).
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
Tiempo hasta el segundo progresión o muerte (PFS2)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
PFS2 se define como el tiempo desde la aleatorización hasta el primer evento de progresión (después del evento de progresión evaluado por el investigador inicial), después del inicio de la primera terapia posterior, o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
Pharmakokinetics (PK) de Rilvegostomig
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Concentración de Rilvegostomig en suero
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
17 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
2 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Pembrolizumab
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP)
- Anticuerpo biespecífico
- Rilvegostomig (AZD2936)
- Dominio de motivo inhibidor basado en tirosina de inmunorreceptor e inmunoglobulina de células T (TIGIT)
- Pruebas EGFR, ALK y ROS1
- Proteína de muerte celular programada (PD-L1)
- Artemide-lung04
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de puntos de control inmunitarios
- Agentes antineoplásicos
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- pembrolizumab
Otros números de identificación del estudio
- D702GC00001
- 2024-517780-24-00 (Identificador de registro: CTIS (EU))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a datos anónimos a nivel de participante individual del Grupo de Empresas AstraZeneca patrocinados en ensayos clínicos a través del portal de solicitudes. Todas las solicitudes se evaluarán según el compromiso de divulgación de AZ:
https://astrazenecauptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.
Sí, indica que AZ está aceptando solicitudes de IPD, pero esto no significa que se compartan todas las solicitudes.
Marco de tiempo para compartir IPD
AstraZeneca cumplirá o excederá la disponibilidad de datos según los compromisos asumidos con los principios de intercambio de datos de EFPIA Pharma.
Para obtener detalles de nuestros plazos, consulte nuestro compromiso de divulgación en https://astrazenecauptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cuando se haya aprobado una solicitud, AstraZeneca proporcionará acceso a los datos anónimos a nivel de paciente individual a través de Secure Research Envirment Vivli.org.
Debe existir un acuerdo de uso de datos firmado (contrato no negociable para accesores de datos) antes de acceder a la información solicitada.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .