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Eine globale Phase-III-Studie zur Rilvegostomig- oder Pembrolizumab-Monotherapie zur Erstlinienbehandlung von PD-L1-hohen metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (ARTEMIDELung04)

31. Juli 2026 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische, globale Studie mit Rilvegostomig- oder Pembrolizumab-Monotherapie bei der Erstlinienbehandlung von Patienten mit PD-L1-hohen metastatischen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (Artemid-Lung04)

Der Zweck von Artemid-Lung04 besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von Rilvegostomig im Vergleich zur Pembrolizumab-Monotherapie als 1L-Behandlung bei Teilnehmern mit MNSCLC zu bewerten, deren Tumoren PD-L1 exprimieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Phase-III-, Zweiarm-, randomisierte, doppelblinde, globale, multizentrische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Rilvegostomig im Vergleich zu Pembrolizumab als 1L-Behandlung für Patienten mit MNSCLC, deren Tumoren PD-L1 exprimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

830

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • CABA, Argentinien, 1425
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Córdoba, Argentinien, 5000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Pilar, Argentinien, B1629AHJ
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rosario, Argentinien, S2000CVB
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rosario, Argentinien, 2000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Viedma, Argentinien, R8500ACE
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Australien
      • Hobart, Australien, 7000
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Woolloongabba, Australien, 4102
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • Belgien
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Jette, Belgien, 1090
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Libramont-Chevigny, Belgien, 6800
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Mechelen, Belgien, 2800
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Roeselaere, Belgien, 8800
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Brasilien
      • Blumenau, Brasilien, 89010-340
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasilien, 60336-550
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ijuí, Brasilien, 98700-000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Itajaí, Brasilien, 88301-220
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Londrina, Brasilien, 86015-520
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Passo Fundo, Brasilien, 99010-260
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Porto Velho, Brasilien, 76834-899
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Salvador, Brasilien, 41950-640
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Salvador, Brasilien, 41253-190
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Santo André, Brasilien, 09060-650
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 04501-000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Teresina, Brasilien, 64049-200
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Burgas, Bulgarien, 8000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Panagyurishte, Bulgarien, 4500
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1756
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1618
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Chile
      • Conception, Chile, 4070196
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7500653
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7500713
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • China
      • Baoding, China, 071000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Beijing, China, 100142
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Beijing, China, 100021
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Beijing, China, 101149
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Bengbu, China, 233004
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Changchun, China, 130000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Changchun, China, 130033
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Changsha, China, 410013
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Changsha, China, 410008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610041
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chongqing, China, 400042
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Chongqing, China, 400030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Fuzhou, China, 350001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fuzhou, China, 350014
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510080
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Haerbin, China, 150081
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310022
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hefei, China, 133500
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hefei, China, 230022
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Jiamusi, China, 154007
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Jinan, China, 250117
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Langfang, China, 65699
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lanzhou, China, 730050
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Linyi, China, 276001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Liuzhou, China, 545007
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nanchang, China, 330006
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nanchang, China, 330029
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nanjing, China, 210008
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nanjing, China, 210006
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nanning, China, 530021
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ningbo, China, 315010
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Qingdao, China, 266071
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200092
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Shenyang, China, 110042
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Shenzhen, China, 518116
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Suzhou, China, 215004
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taiyuan, China, 030000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430060
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Xuzhou, China, 221002
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yantai, China, 264000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Zhengzhou, China, 450008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica, 1000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • San José, Costa Rica, 10108
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • San José Capital, Costa Rica, 1000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Santa Ana, Costa Rica, 10903
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Deutschland
      • Amberg, Deutschland, 92224
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Augsburg, by, Deutschland, 86156
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Bad Saarow, Deutschland, 15526
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland, 12351
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland, 13359
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Bonn, Deutschland, 53127
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Braunschweig, Deutschland, 38114
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Flensburg, Deutschland, 24939
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60431
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland, 21075
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Heidelberg, Deutschland, 69126
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Heilbronn, Deutschland, 74078
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Immenhausen, Deutschland, 34376
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Koblenz, Deutschland, 56073
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • München, Deutschland, 80336
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Neuss, Deutschland, 41462
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Offenbach, Deutschland, 63069
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Oldenburg, Deutschland, 26121
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Remscheid, Deutschland, 42859
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Rotenburg (Wümme), Deutschland, 27356
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Schweinfurt, Deutschland, 97421
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Trier, Deutschland, 54292
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Velbert, Deutschland, 42551
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wuppertal, Deutschland, 42283
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Würselen, Deutschland, 52146
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Avignon, Frankreich, 84000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Boulogne-Billancourt, Frankreich, 92100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Caen, Frankreich, 14000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chambéry, Frankreich, 73011
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Pau, Frankreich, 64046
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • St-Malo, Frankreich, 35403
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Toulouse, Frankreich, 31300
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Tours, Frankreich, 37000
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tbilisi, Georgia, 160
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tbilisi, Georgia, 177
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 12462
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Athens, Griechenland, 115 27
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Larissa, Griechenland, 411 10
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Piraeus, Griechenland, 185 37
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Piraeus, Griechenland, 185 47
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Thessaloniki, Griechenland, 56429
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Thessaloniki, Griechenland, 57001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Thessaloniki, Griechenland, 55236
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 DFK4
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Dublin, Irland, D08 NHY1
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Dublin, Irland, D24 NR0A
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Dublin, Irland, D07 R2WY
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Dublin, Irland, D09 V2N0
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Dublin, Irland, DO4YN63
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Galway, Irland, H91 YR71
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hadera, Israel, 38100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Haifa, Israel, 34362
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Haifa, Israel, 91096
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel, 69710
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Italien
      • Candiolo, Italien, 10060
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lecco, Italien, 23900
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lucca, Italien, 55100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Meldola, Italien, 47014
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20133
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Peschiera del Garda, Italien, 37019
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Pisa, Italien, 56126
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00144
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Torrette Di Ancona, Italien, 60126
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Udine, Italien, 33100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Verona, Italien, 37126
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Japan
      • Akashi, Japan, 673-8558
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Bunkyō City, Japan, 113-8603
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Bunkyō City, Japan, 113-8677
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hamamatsu, Japan, 431-3192
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Iwakuni-shi, Japan, 740-8510
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Izumi-shi, Japan, 594-0073
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kashihara-shi, Japan, 634-8522
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kobe, Japan, 650-0046
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kurume-shi, Japan, 830-0011
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kōtoku, Japan, 135-8550
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Matsuyama, Japan, 791-0280
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nankoku-shi, Japan, 783-8505
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sakaishi, Japan, 591-8555
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sayama, Japan, 589-8511
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sendai, Japan, 980-0873
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Japan, 142-8666
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Takarazuka-shi, Japan, 665-0827
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Toon-Shi, Japan, 791-0295
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Toyoake-shi, Japan, 470-1192
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Toyonaka-shi, Japan, 560-8552
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 3G2
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Kolumbien
      • Cali, Kolumbien, 760032
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Floridablanca, Kolumbien, 680001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Medellín, Kolumbien, 050034
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Valledupar, Kolumbien, 200001
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Malaysia
      • George Town, Malaysia, 10350
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kota Bharu, Malaysia, 15586
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kuala Selangor, Malaysia, 62250
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Perai, Malaysia, 13700
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Portugal
      • Alcabideche, Portugal, 2755-009
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lisbon, Portugal, 1769-001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Matosinhos Municipality, Portugal, 4454-509
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Bucharest, Rumänien, 013812
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Bucharest, Rumänien, 30167
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Bucharest, Rumänien, 010626
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Craiova, Rumänien, 200385
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Craiova, Rumänien, 200542
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Iași, Rumänien, 700106
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Otopeni, Rumänien, 075100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Piteşti, Rumänien, 110283
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sibiu, Rumänien, 550253
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Timișoara, Rumänien, 300239
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Spanien
      • Badajoz, Spanien, 06080
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Badalona, Spanien, 8916
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Castellon, Spanien, 12002
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Granada, Spanien, 18016
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Lugo, Spanien, 27003
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Oviedo, Spanien, 33006
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07198
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Vigo (Pontevedra), Spanien, 36312
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Südkorea
      • Jinju, Südkorea, 52727
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 5505
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 135-710
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06010
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Bakırköy, Türkei (türkiye), 34147
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Küçükçekmece, Türkei (türkiye), 34295
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yüreğir, Türkei (türkiye), 01240
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Çankaya, Türkei (türkiye), 06680
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • İzmit, Türkei (türkiye), 41380
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33744
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Waterloo, Iowa, Vereinigte Staaten, 50702
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66209
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42303
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21702
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20910
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48602
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Vereinigte Staaten, 63044
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89511
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07652
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fresh Meadows, New York, Vereinigte Staaten, 11366
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11590
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Fountain Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kittanning, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16201
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Texas
      • Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78665
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Vereinigte Staaten, 98520
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98055
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Schofield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Blackpool, Vereinigtes Königreich, FY3 8NR
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Guildford, Vereinigtes Königreich, GU2 7XX
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hull, Vereinigtes Königreich, HU16 5JQ
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Northwood, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX4 6LB
        • Rekrutierung
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch oder zytologisch dokumentiert NSCLC (nicht kleiner Lungenkrebs), einschließlich aller histologischen Subtypen.
  • Stadium IV MNSCLC (metastatische nicht-kleinzellige Lungenkrebs) (basierend auf dem American Joint Committee on Cancer Edition 8), der für die kurative Behandlung nicht zugänglich ist.
  • Fehlen sensibilisierender EGFR-Mutationen (epidermaler Wachstumsfaktor) und Alk (anaplastische Lymphomkinase) und ROS1 (C-ROS-Onkogen 1) Umlagerungen. Für alle nicht-squamous histologischen Subtypen ist ein negatives Assay-Ergebnis erforderlich.
  • Das Fehlen einer dokumentierten tumorgenomischen Mutationsergebnisse aus Tests, die im Rahmen der Standard -lokalen Praxis in anderen umsetzbaren Treiber -Onkogenen durchgeführt wurden, für die lokal zugelassene gezielte 1L -Therapien (erste Linie) zugelassen sind.
  • WHO (Weltgesundheitsorganisation)/ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Leistungsstatus von 0 oder 1, ohne Verschlechterung der letzten 2 Wochen vor dem Ausgangsvorgang und vor der Randomisierung.
  • Mindest -Lebenserwartung von 12 Wochen.
  • Bereitstellung einer akzeptablen Tumorprobe für die zentralen Tests vor der Randomisierung.
  • Mindestens eine zuvor nicht bestrahlte Läsion, die als Recist 1.1 (Reaktionsbewertungskriterien in festen Tumoren, Version 1.1) TL (Zielläsion) zu Studienbeginn qualifiziert ist und zu Studienbeginn als ≥ 10 mM in der längsten Durchmesser (mit Ausnahme von Lymphknoten) mit einer Kurzaxisation ≥ 15 mm (compukted Durchmesser) (außer Lymphknoten) (mit CT -Tomographie) (außer Lymphknoten) (mit CT) (mit CT) (mit CT) (mit CT) (mit CT) (mit CT) (mit ct) (mit ct) (mit CT) (mit CT) (mit CT) (außer Lymph -Knoten) (mit CT) (außer Lymphtomographie) (außer) und -Rand -Tomographie (außer Lymph -Knoten) (außerhalb) und -Rand -Tomographie (außerhalb) und -Rand -Tomographie) qualifiziert wurde, qualifiziert sich. Genaue wiederholte Messungen.
  • Angemessene Organ- und Knochenmarkfunktion

Ausschlusskriterien:

  • Wie vom Ermittler gemessen, macht es für schwere oder unkontrollierte systemische Erkrankungen für den Teilnehmer unerwünscht, an der Studie teilzunehmen, oder dies würde die Einhaltung des Protokolls gefährden.
  • Vorgeschichte der Organtransplantation.
  • Aktive oder vorherige dokumentierte autoimmune oder entzündliche Störungen, die eine chronische Behandlung mit Steroiden oder eine andere immunsuppressive Behandlung erfordern.
  • Vorgeschichte einer anderen primären Malignität, mit Ausnahme von Malignität, die mit kurativer Absicht ohne bekannte aktive Erkrankung ≥ 2 Jahre vor der ersten Dosis der Studienintervention und eines geringen potenziellen Risikos für Rezidive behandelt wurde.
  • Vorhandensein kleiner Zell- und neuroendokriner histologischer Komponenten.
  • Hirnmetastasen, sofern nicht asymptomatisch, stabil und mindestens 4 Wochen vor Beginn der Studienintervention Steroide oder Antikonvulsiva benötigt.
  • Aktive primäre Immundefizienz/aktive Infektionskrankheiten (en)
  • Aktive Tuberkulose -Infektion
  • Jede vorherige systemische Therapie für fortgeschrittene oder MNSCLC (metastatische nicht-kleinzellige Lungenkrebs).
  • Eine frühere Exposition gegenüber einem Anti-Tigit-Therapie (Tyrosin-Basis-Basis-Basis-Basis-Basis-Basis-Domäne im Immunorezeptor) oder einer anderen Antikrebstherapie, die auf immunregulatorische Rezeptoren oder Mechanismen abzielen.
  • Jede vorherige Behandlung mit einem Anti-PD-1 (programmierten Zelltod-Protein 1) oder Anti-PD-L1 (Anti-Programmed Death-Ligand 1) Mittel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm a
Drogen: Rilvegostomig
Biologisch: Rilvegostomig
Intravenös verabreicht (iv) am Tag 1 eines jeden 21-Tage-Zyklus
Andere Namen:
  • AZD2936
Aktiver Komparator: Arm b
Medikament: Pembrolizumab
Biologisch: Pembrolizumab
Intravenös verabreicht (iv) am Tag 1 eines jeden 21-Tage-Zyklus
Andere Namen:
  • KEYTRUDA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 5 Jahre
OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Ursache.
Bis zu ungefähr 5 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 5 Jahre
PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum radiologischen Fortschreiten pro Recist 1.1 oder dem Tod aufgrund irgendeiner Ursache (ohne Fortschreiten).
Bis zu ungefähr 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunogenität von Rilvegostomig
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Vorhandensein von Antidrug-Antikörpern (ADAs), Titer und neutralisierenden Antikörpern für Rilvegostomig.
Bis ca. 5 Jahre
Vom Patienten berichtete körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Anteil der Teilnehmer mit erhaltener oder verbesserter körperlicher Funktionsfähigkeit, gemessen anhand des Informationssystems „Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Physical Function – Short Form 8c – 7 Tage“ (PROMIS PF-SF 8c – 7 Tage) zu jedem Zeitpunkt.
Bis ca. 5 Jahre
Vom Patienten gemeldeter globaler Gesundheitsstatus (GHS)/Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Zeit bis zur Verschlechterung (TTD) von GHS/QoL, gemessen von der European Organization for Research and Treatment of Cancer Item Library 172 (EORTC IL172). TTD ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum der ersten Verschlechterung.
Bis ca. 5 Jahre
Von Patienten berichtete Lungenkrebssymptome von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre

Zeit bis zur Verschlechterung (TTD) der Lungensymptome, gemessen mit dem Non-Small Cell Lung Cancer Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ).

TTD ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum der ersten Verschlechterung.
Bis ca. 5 Jahre
Landmarke Gesamtüberlebensraten (OS)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 5 Jahre
OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Ursache.
Bis zu ungefähr 5 Jahre
Landmark Progression-Free Survival (PFS) -Spreis (
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 5 Jahre
PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum radiologischen Fortschreiten pro Recist 1.1 oder dem Tod aufgrund irgendeiner Ursache (ohne Fortschreiten).
Bis zu ungefähr 5 Jahre
Objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 5 Jahre
ORR ist definiert als der Anteil der Teilnehmer, die eine bestätigte CR oder eine bestätigte PR unter Verwendung von Recist 1.1 haben.
Bis zu ungefähr 5 Jahre
Antwortdauer (DOR)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 5 Jahre
DOR ist definiert als die Uhrzeit ab dem Datum der ersten dokumentierten Antwort bis zum Datum des dokumentierten Fortschritts unter Verwendung von Recist 1.1 oder Tod aufgrund irgendeiner Ursache (ohne Progression).
Bis zu ungefähr 5 Jahre
Zeit bis zum zweiten Fortschreiten oder zum Tod (PFS2)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 5 Jahre
PFS2 ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum frühesten des Progressionsereignisses (nach dem anfänglichen Ermittler-Progressionsereignis) nach Beginn der ersten nachfolgenden Therapie oder dem Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu ungefähr 5 Jahre
Pharmakokinetik (PK) von Rilvegostomig
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 5 Jahre
Rilvegostomigkonzentration im Serum
Bis zu ungefähr 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D702GC00001
  • 2024-517780-24-00 (Registrierungskennung: CTIS (EU))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können den Zugriff auf anonymisierte Daten auf individueller Teilnehmerebene der AstraZeneca-Gruppe von Unternehmen beantragen, die klinische Studien über das Anfrageportal gesponsert haben. Alle Anfragen werden gemäß der AZ Offenlegungspflicht bewertet:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

Ja, gibt an, dass AZ Anfragen für IPD annehmen, aber dies bedeutet nicht, dass alle Anfragen geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

AstraZeneca wird die Datenverfügbarkeit gemäß den Verpflichtungen an die Prinzipien der Datenaustausch von EFPIA Pharma erfüllen oder übertreffen. Weitere Informationen zu unseren Zeitplänen finden Sie in unserer Offenlegungspflicht unter https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenn eine Anfrage genehmigt wurde, bietet AstraZeneca den Zugriff auf die anonymisierten Daten auf individueller Patientenebene über sichere Forschungsumgebung vivli.org. Eine unterschriebene Datennutzungsvereinbarung (nicht verhandelbarer Vertrag für Datenzubehör) muss vor dem Zugriff auf angeforderte Informationen vorhanden sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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