Studie globální fáze III rilvegostomig nebo pembrolizumab monoterapie pro první linii léčby PD-L1-vysoko metastatického nemasolibodového karcinomu plic plic (ARTEMIDELung04)
31. července 2026 aktualizováno: AstraZeneca
Fáze III, randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická, globální studie rilvegostomig nebo monoterapie Pembrolizumab pro první linii léčby pacientů s metastatickým ne-mallem buněčným karcinomem PD-L1 (artemid-plíce04))
Účelem artemid-lung04 je posoudit účinnost a bezpečnost rilvegostomig ve srovnání s monoterapií Pembrolizumab jako 1L léčba u účastníků s MNSCLC a jejichž nádory exprimují PD-L1.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o fázi III, dvouramenná, randomizovaná, dvojitě slepá, globální, multicentrická studie hodnotící účinnost a bezpečnost rilvegostomig ve srovnání s Pembrolizumabem jako 1L léčba u pacientů s MNSCLC, jejichž nádory exprimují PD-L1.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
830
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonní číslo: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studijní místa
-
-
-
CABA, Argentina, 1425
- Nábor
- Research Site
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Nábor
- Research Site
-
Pilar, Argentina, B1629AHJ
- Nábor
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000CVB
- Nábor
- Research Site
-
Rosario, Argentina, 2000
- Nábor
- Research Site
-
Viedma, Argentina, R8500ACE
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Hobart, Austrálie, 7000
- Staženo
- Research Site
-
Woolloongabba, Austrálie, 4102
- Staženo
- Research Site
-
-
-
-
-
Edegem, Belgie, 2650
- Nábor
- Research Site
-
Jette, Belgie, 1090
- Nábor
- Research Site
-
Libramont-Chevigny, Belgie, 6800
- Nábor
- Research Site
-
Liège, Belgie, 4000
- Nábor
- Research Site
-
Mechelen, Belgie, 2800
- Nábor
- Research Site
-
Roeselaere, Belgie, 8800
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Blumenau, Brazílie, 89010-340
- Nábor
- Research Site
-
Fortaleza, Brazílie, 60336-550
- Nábor
- Research Site
-
Ijuí, Brazílie, 98700-000
- Nábor
- Research Site
-
Itajaí, Brazílie, 88301-220
- Nábor
- Research Site
-
Londrina, Brazílie, 86015-520
- Nábor
- Research Site
-
Passo Fundo, Brazílie, 99010-260
- Nábor
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazílie, 90035-903
- Nábor
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazílie, 90610-000
- Nábor
- Research Site
-
Porto Velho, Brazílie, 76834-899
- Nábor
- Research Site
-
Salvador, Brazílie, 41950-640
- Nábor
- Research Site
-
Salvador, Brazílie, 41253-190
- Nábor
- Research Site
-
Santo André, Brazílie, 09060-650
- Nábor
- Research Site
-
São Paulo, Brazílie, 01246-000
- Nábor
- Research Site
-
São Paulo, Brazílie, 04501-000
- Nábor
- Research Site
-
Teresina, Brazílie, 64049-200
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Burgas, Bulharsko, 8000
- Nábor
- Research Site
-
Panagyurishte, Bulharsko, 4500
- Nábor
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1407
- Nábor
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1756
- Nábor
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1618
- Nábor
- Research Site
-
Varna, Bulharsko, 9010
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Conception, Chile, 4070196
- Nábor
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500653
- Nábor
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8420383
- Nábor
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500713
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Angers, Francie, 49100
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Avignon, Francie, 84000
- Nábor
- Research Site
-
Boulogne-Billancourt, Francie, 92100
- Nábor
- Research Site
-
Caen, Francie, 14000
- Nábor
- Research Site
-
Chambéry, Francie, 73011
- Nábor
- Research Site
-
Dijon, Francie, 21000
- Nábor
- Research Site
-
La Tronche, Francie, 38700
- Nábor
- Research Site
-
Limoges, Francie, 87042
- Nábor
- Research Site
-
Nantes, Francie, 44093
- Nábor
- Research Site
-
Paris, Francie, 75020
- Nábor
- Research Site
-
Pau, Francie, 64046
- Nábor
- Research Site
-
St-Malo, Francie, 35403
- Nábor
- Research Site
-
Toulouse, Francie, 31300
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Tours, Francie, 37000
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Tbilisi, Gruzie, 0159
- Nábor
- Research Site
-
Tbilisi, Gruzie, 0112
- Nábor
- Research Site
-
Tbilisi, Gruzie, 160
- Nábor
- Research Site
-
Tbilisi, Gruzie, 177
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Cork, Irsko, T12 DFK4
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Dublin, Irsko, D08 NHY1
- Nábor
- Research Site
-
Dublin, Irsko, D24 NR0A
- Nábor
- Research Site
-
Dublin, Irsko, D07 R2WY
- Nábor
- Research Site
-
Dublin, Irsko, D09 V2N0
- Nábor
- Research Site
-
Dublin, Irsko, DO4YN63
- Nábor
- Research Site
-
Galway, Irsko, H91 YR71
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Candiolo, Itálie, 10060
- Nábor
- Research Site
-
Lecco, Itálie, 23900
- Nábor
- Research Site
-
Lucca, Itálie, 55100
- Nábor
- Research Site
-
Meldola, Itálie, 47014
- Nábor
- Research Site
-
Milan, Itálie, 20132
- Nábor
- Research Site
-
Milan, Itálie, 20133
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Naples, Itálie, 80131
- Nábor
- Research Site
-
Peschiera del Garda, Itálie, 37019
- Nábor
- Research Site
-
Pisa, Itálie, 56126
- Nábor
- Research Site
-
Roma, Itálie, 00144
- Nábor
- Research Site
-
Torrette Di Ancona, Itálie, 60126
- Nábor
- Research Site
-
Udine, Itálie, 33100
- Nábor
- Research Site
-
Verona, Itálie, 37126
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Afula, Izrael, 1834111
- Nábor
- Research Site
-
Beersheba, Izrael, 8410101
- Nábor
- Research Site
-
Hadera, Izrael, 38100
- Nábor
- Research Site
-
Haifa, Izrael, 34362
- Nábor
- Research Site
-
Haifa, Izrael, 91096
- Nábor
- Research Site
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Nábor
- Research Site
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Nábor
- Research Site
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Nábor
- Research Site
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Nábor
- Research Site
-
Tel Aviv, Izrael, 69710
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Akashi, Japonsko, 673-8558
- Nábor
- Research Site
-
Bunkyō City, Japonsko, 113-8603
- Nábor
- Research Site
-
Bunkyō City, Japonsko, 113-8677
- Nábor
- Research Site
-
Fukuoka, Japonsko, 812-8582
- Nábor
- Research Site
-
Fukuoka, Japonsko, 811-1395
- Nábor
- Research Site
-
Hamamatsu, Japonsko, 431-3192
- Nábor
- Research Site
-
Iwakuni-shi, Japonsko, 740-8510
- Nábor
- Research Site
-
Izumi-shi, Japonsko, 594-0073
- Nábor
- Research Site
-
Kashihara-shi, Japonsko, 634-8522
- Nábor
- Research Site
-
Kobe, Japonsko, 650-0046
- Nábor
- Research Site
-
Kurume-shi, Japonsko, 830-0011
- Nábor
- Research Site
-
Kyoto, Japonsko, 602-8566
- Nábor
- Research Site
-
Kōtoku, Japonsko, 135-8550
- Nábor
- Research Site
-
Matsuyama, Japonsko, 791-0280
- Nábor
- Research Site
-
Nankoku-shi, Japonsko, 783-8505
- Nábor
- Research Site
-
Niigata, Japonsko, 951-8566
- Nábor
- Research Site
-
Osaka, Japonsko, 534-0021
- Nábor
- Research Site
-
Sakaishi, Japonsko, 591-8555
- Nábor
- Research Site
-
Sayama, Japonsko, 589-8511
- Nábor
- Research Site
-
Sendai, Japonsko, 980-0873
- Nábor
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Japonsko, 142-8666
- Nábor
- Research Site
-
Takarazuka-shi, Japonsko, 665-0827
- Nábor
- Research Site
-
Toon-Shi, Japonsko, 791-0295
- Nábor
- Research Site
-
Toyoake-shi, Japonsko, 470-1192
- Nábor
- Research Site
-
Toyonaka-shi, Japonsko, 560-8552
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Jinju, Jižní Korea, 52727
- Nábor
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 5505
- Nábor
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 135-710
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Nábor
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 3G2
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Nábor
- Research Site
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Cali, Kolumbie, 760032
- Nábor
- Research Site
-
Floridablanca, Kolumbie, 680001
- Nábor
- Research Site
-
Medellín, Kolumbie, 050034
- Nábor
- Research Site
-
Valledupar, Kolumbie, 200001
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
San José, Kostarika, 1000
- Nábor
- Research Site
-
San José, Kostarika, 10108
- Nábor
- Research Site
-
San José Capital, Kostarika, 1000
- Nábor
- Research Site
-
Santa Ana, Kostarika, 10903
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town, Malajsie, 10350
- Nábor
- Research Site
-
Kota Bharu, Malajsie, 15586
- Nábor
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 50586
- Nábor
- Research Site
-
Kuala Selangor, Malajsie, 62250
- Nábor
- Research Site
-
Perai, Malajsie, 13700
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Amberg, Německo, 92224
- Nábor
- Research Site
-
Augsburg, by, Německo, 86156
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Bad Saarow, Německo, 15526
- Nábor
- Research Site
-
Berlin, Německo, 12351
- Nábor
- Research Site
-
Berlin, Německo, 13359
- Nábor
- Research Site
-
Bonn, Německo, 53127
- Nábor
- Research Site
-
Braunschweig, Německo, 38114
- Nábor
- Research Site
-
Essen, Německo, 45147
- Nábor
- Research Site
-
Flensburg, Německo, 24939
- Nábor
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Německo, 60431
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hamburg, Německo, 21075
- Nábor
- Research Site
-
Heidelberg, Německo, 69126
- Nábor
- Research Site
-
Heilbronn, Německo, 74078
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Immenhausen, Německo, 34376
- Nábor
- Research Site
-
Koblenz, Německo, 56073
- Nábor
- Research Site
-
Leipzig, Německo, 04103
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
München, Německo, 80336
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Neuss, Německo, 41462
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Offenbach, Německo, 63069
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Oldenburg, Německo, 26121
- Nábor
- Research Site
-
Remscheid, Německo, 42859
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Rotenburg (Wümme), Německo, 27356
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Schweinfurt, Německo, 97421
- Nábor
- Research Site
-
Trier, Německo, 54292
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Velbert, Německo, 42551
- Nábor
- Research Site
-
Wuppertal, Německo, 42283
- Nábor
- Research Site
-
Würselen, Německo, 52146
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Würzburg, Německo, 97080
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Alcabideche, Portugalsko, 2755-009
- Nábor
- Research Site
-
Braga, Portugalsko, 4710-243
- Nábor
- Research Site
-
Coimbra, Portugalsko, 3000-075
- Nábor
- Research Site
-
Lisbon, Portugalsko, 1400-038
- Nábor
- Research Site
-
Lisbon, Portugalsko, 1500-650
- Nábor
- Research Site
-
Lisbon, Portugalsko, 1769-001
- Nábor
- Research Site
-
Loures, Portugalsko, 2674-514
- Nábor
- Research Site
-
Matosinhos Municipality, Portugalsko, 4454-509
- Nábor
- Research Site
-
Porto, Portugalsko, 4200-319
- Nábor
- Research Site
-
Porto, Portugalsko, 4200-072
- Nábor
- Research Site
-
Porto, Portugalsko, 4100-180
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 022328
- Nábor
- Research Site
-
Bucharest, Rumunsko, 013812
- Nábor
- Research Site
-
Bucharest, Rumunsko, 30167
- Nábor
- Research Site
-
Bucharest, Rumunsko, 010626
- Nábor
- Research Site
-
Craiova, Rumunsko, 200385
- Nábor
- Research Site
-
Craiova, Rumunsko, 200542
- Nábor
- Research Site
-
Iași, Rumunsko, 700106
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Otopeni, Rumunsko, 075100
- Nábor
- Research Site
-
Piteşti, Rumunsko, 110283
- Nábor
- Research Site
-
Sibiu, Rumunsko, 550253
- Nábor
- Research Site
-
Timișoara, Rumunsko, 300239
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Blackpool, Spojené království, FY3 8NR
- Nábor
- Research Site
-
Glasgow, Spojené království, G12 0YN
- Nábor
- Research Site
-
Guildford, Spojené království, GU2 7XX
- Nábor
- Research Site
-
Hull, Spojené království, HU16 5JQ
- Nábor
- Research Site
-
Northwood, Spojené království, HA6 2RN
- Nábor
- Research Site
-
Oxford, Spojené království, OX4 6LB
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
California
-
La Mesa, California, Spojené státy, 91942
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Nábor
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Spojené státy, 33744
- Nábor
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
- Nábor
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Nábor
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
- Nábor
- Research Site
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
- Nábor
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- Research Site
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- Nábor
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- Nábor
- Research Site
-
Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50702
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Spojené státy, 66209
- Nábor
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
- Nábor
- Research Site
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
- Nábor
- Research Site
-
Frederick, Maryland, Spojené státy, 21702
- Nábor
- Research Site
-
Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910
- Nábor
- Research Site
-
Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
- Nábor
- Research Site
-
-
Michigan
-
Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48602
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Spojené státy, 63044
- Nábor
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
- Nábor
- Research Site
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89511
- Nábor
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Spojené státy, 07652
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
- Nábor
- Research Site
-
East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
- Nábor
- Research Site
-
Fresh Meadows, New York, Spojené státy, 11366
- Nábor
- Research Site
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Westbury, New York, Spojené státy, 11590
- Nábor
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Fountain Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
- Nábor
- Research Site
-
Kittanning, Pennsylvania, Spojené státy, 16201
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Research Site
-
-
Texas
-
Round Rock, Texas, Spojené státy, 78665
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Spojené státy, 98520
- Nábor
- Research Site
-
Renton, Washington, Spojené státy, 98055
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
- Nábor
- Research Site
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
- Nábor
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Schofield, Wisconsin, Spojené státy, 54476
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06010
- Nábor
- Research Site
-
Bakırköy, Turecko (Türkiye), 34147
- Nábor
- Research Site
-
Küçükçekmece, Turecko (Türkiye), 34295
- Nábor
- Research Site
-
Yüreğir, Turecko (Türkiye), 01240
- Nábor
- Research Site
-
Çankaya, Turecko (Türkiye), 06680
- Nábor
- Research Site
-
İzmit, Turecko (Türkiye), 41380
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Baoding, Čína, 071000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Beijing, Čína, 100142
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Beijing, Čína, 100021
- Nábor
- Research Site
-
Beijing, Čína, 101149
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Bengbu, Čína, 233004
- Nábor
- Research Site
-
Changchun, Čína, 130000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Changchun, Čína, 130033
- Nábor
- Research Site
-
Changsha, Čína, 410013
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Changsha, Čína, 410008
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Chengdu, Čína, 610041
- Nábor
- Research Site
-
Chongqing, Čína, 400042
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Chongqing, Čína, 400030
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Fuzhou, Čína, 350001
- Nábor
- Research Site
-
Fuzhou, Čína, 350014
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Guangzhou, Čína, 510080
- Nábor
- Research Site
-
Haerbin, Čína, 150081
- Nábor
- Research Site
-
Hangzhou, Čína, 310022
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hefei, Čína, 133500
- Nábor
- Research Site
-
Hefei, Čína, 230022
- Nábor
- Research Site
-
Jiamusi, Čína, 154007
- Nábor
- Research Site
-
Jinan, Čína, 250117
- Nábor
- Research Site
-
Langfang, Čína, 65699
- Nábor
- Research Site
-
Lanzhou, Čína, 730050
- Nábor
- Research Site
-
Linyi, Čína, 276001
- Nábor
- Research Site
-
Liuzhou, Čína, 545007
- Nábor
- Research Site
-
Nanchang, Čína, 330006
- Nábor
- Research Site
-
Nanchang, Čína, 330029
- Nábor
- Research Site
-
Nanjing, Čína, 210008
- Nábor
- Research Site
-
Nanjing, Čína, 210006
- Nábor
- Research Site
-
Nanning, Čína, 530021
- Nábor
- Research Site
-
Ningbo, Čína, 315010
- Nábor
- Research Site
-
Qingdao, Čína, 266071
- Nábor
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200092
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Shenyang, Čína, 110042
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Shenzhen, Čína, 518116
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Suzhou, Čína, 215004
- Nábor
- Research Site
-
Taiyuan, Čína, 030000
- Nábor
- Research Site
-
Wuhan, Čína, 430060
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Wuhan, Čína, 430030
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Xuzhou, Čína, 221002
- Nábor
- Research Site
-
Yantai, Čína, 264000
- Nábor
- Research Site
-
Zhengzhou, Čína, 450008
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 12462
- Nábor
- Research Site
-
Athens, Řecko, 11527
- Nábor
- Research Site
-
Athens, Řecko, 115 27
- Nábor
- Research Site
-
Larissa, Řecko, 411 10
- Nábor
- Research Site
-
Piraeus, Řecko, 185 37
- Nábor
- Research Site
-
Piraeus, Řecko, 185 47
- Nábor
- Research Site
-
Thessaloniki, Řecko, 56429
- Nábor
- Research Site
-
Thessaloniki, Řecko, 57001
- Nábor
- Research Site
-
Thessaloniki, Řecko, 55236
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Badajoz, Španělsko, 06080
- Nábor
- Research Site
-
Badalona, Španělsko, 8916
- Nábor
- Research Site
-
Barcelona, Španělsko, 08028
- Nábor
- Research Site
-
Castellon, Španělsko, 12002
- Nábor
- Research Site
-
Granada, Španělsko, 18016
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Jaén, Španělsko, 23007
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Lugo, Španělsko, 27003
- Nábor
- Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28050
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Málaga, Španělsko, 29010
- Nábor
- Research Site
-
Oviedo, Španělsko, 33006
- Nábor
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Španělsko, 07198
- Nábor
- Research Site
-
Valencia, Španělsko, 46015
- Nábor
- Research Site
-
Vigo (Pontevedra), Španělsko, 36312
- Nábor
- Research Site
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Lausanne, Švýcarsko, 1011
- Nábor
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky nebo cytologicky zdokumentovaný NSCLC (ne malý karcinom plic), včetně všech histologických podtypů.
- Fáze IV MNSCLC (Metastatická ne-malý buněčná rakovina plic) (založená na americkém společném výboru pro rakovinu 8) nelze získat léčebnou léčbu.
- Absence senzibilizace mutací EGFR (epidermální růstový faktor) a ALK (anaplastická lymfomová kináza) a ROS1 (C-ROS onkogen 1) přeskupení. Výsledek negativního testu je vyžadován pro všechny ne-squamózní histologické podtypy.
- Absence zdokumentované nádorové genomické mutace je výsledkem testů prováděných jako součást standardní lokální praxe v jakýchkoli jiných akčních řidičských onkogenech, pro které jsou místně schváleny cílené 1L (první linii) terapie.
- WHO (Světová zdravotnická organizace)/ECOG (východní kooperativní onkologická skupina) výkon výkonnosti 0 nebo 1, bez zhoršení předchozích 2 týdnů před výchozím stavem při screeningu a před randomizací.
- Minimální délka života 12 týdnů.
- Poskytování přijatelného vzorku nádoru pro centrální testování před randomizací.
- At least one lesion not previously irradiated that qualifies as a RECIST 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1) TL (target lesion) at baseline and can be accurately measured at baseline as ≥ 10 mm in the longest diameter (except lymph nodes, which must have short axis ≥ 15 mm) with CT (computed tomography) or MRI (magnetic resonance imaging) and is suitable for accurate Opakovaná měření.
- Adekvátní funkce orgánové a kostní dřeně
Kritéria pro vyloučení:
- Jak posuzoval vyšetřovatel, jakékoli závažné nebo nekontrolované systémové onemocnění činí účastníkovi nežádoucí účast na studii nebo by ohrozilo soulad s protokolem.
- Historie transplantace orgánů.
- Aktivní nebo předchozí zdokumentované autoimunitní nebo zánětlivé poruchy vyžadující chronické ošetření steroidy nebo jinou imunosupresivní léčbou.
- Historie další primární malignity s výjimkou malignity léčené léčebným záměrem bez známého aktivního onemocnění ≥ 2 roky před první dávkou studijní intervence a s nízkým potenciálním rizikem recidivy.
- Přítomnost komponent malých buněk a neuroendokrinní histologie.
- Mozkové metastázy, pokud nejsou asymptomatické, stabilní a nevyžadují steroidy nebo antikonvulzivy po dobu nejméně 4 týdnů před zahájením studijního zásahu.
- Aktivní primární imunodeficience/aktivní infekční onemocnění (onemocnění)
- Aktivní infekce tuberkulózy
- Jakákoli předchozí systémová terapie obdržená pro pokročilé nebo MNSCLC (metastatická nemasolarentní rakovina plic).
- Jakákoli předchozí expozice anti-vrcholu (imunoglobulinu a imunoreceptoru tyrosinu na bázi inhibice motivu na bázi tyrosinu) nebo jakékoli jiné protirakovinové terapii zaměřující se na imunitně regulační receptory nebo mechanismy.
- Každá předchozí léčba anti-PD-1 (programovaný protein buněčné smrti 1) nebo anti-PD-L1 (antigramovaným činidlem 1).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Paže a
Drug: rilvegostomig
|
Spravováno intravenózně (iv) v den 1 každého 21denního cyklu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Paže b
Drug: Pembrolizumab
|
Spravováno intravenózně (iv) v den 1 každého 21denního cyklu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až přibližně 5 let
|
OS je definován jako čas od randomizace do data úmrtí z důvodu jakékoli příčiny.
|
Až přibližně 5 let
|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až přibližně 5 let
|
PFS je definován jako čas od randomizace až do radiologické progrese na RECIST 1.1 nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny (v nepřítomnosti progrese).
|
Až přibližně 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Imunogenicita rilvegostomigu
Časové okno: Do cca 5 let
|
Přítomnost protilékových protilátek (ADA), titru a neutralizačních protilátek pro rilvegostomig.
|
Do cca 5 let
|
|
Fyzické fungování hlášené pacientem
Časové okno: Do cca 5 let
|
Podíl účastníků s udržovanými nebo zlepšenými fyzickými funkcemi měřenými informačním systémem měření výsledků hlášených pacientem Fyzická funkce – krátký formulář 8c – 7 dní (PROMIS PF-SF 8c – 7 dní) v každém časovém bodě.
|
Do cca 5 let
|
|
Globální zdravotní stav (GHS)/kvalita života (QoL) hlášený pacientem
Časové okno: Do cca 5 let
|
Doba do zhoršení (TTD) GHS/QoL měřená Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakovinových položek 172 (EORTC IL172).
TTD je definován jako čas od randomizace do data prvního zhoršení.
|
Do cca 5 let
|
|
Pacientem hlášené symptomy nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC)
Časové okno: Do cca 5 let
|
Doba do zhoršení (TTD) plicních symptomů měřená dotazníkem pro hodnocení symptomů nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC-SAQ). TTD je definován jako čas od randomizace do data prvního zhoršení. |
Do cca 5 let
|
|
Sazby celkové přežití (OS)
Časové okno: Až přibližně 5 let
|
OS je definován jako čas od randomizace do data úmrtí z důvodu jakékoli příčiny.
|
Až přibližně 5 let
|
|
Sazby přežití bez orientačních bodů (PFS)
Časové okno: Až přibližně 5 let
|
PFS je definován jako čas od randomizace až do radiologické progrese na RECIST 1.1 nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny (v nepřítomnosti progrese).
|
Až přibližně 5 let
|
|
Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: Až přibližně 5 let
|
ORR je definována jako podíl účastníků, kteří mají potvrzený CR nebo potvrzený PR pomocí RECIST 1.1.
|
Až přibližně 5 let
|
|
Délka odezvy (DOR)
Časové okno: Až přibližně 5 let
|
DOR je definován jako čas od data první zdokumentované reakce až do data zdokumentované postupu pomocí RECIST 1.1 nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny (v nepřítomnosti progrese).
|
Až přibližně 5 let
|
|
Čas do druhého progrese nebo smrti (PFS2)
Časové okno: Až přibližně 5 let
|
PFS2 je definován jako čas od randomizace až do nejdříve z progresivní události (po počáteční události progresivní progresi), po zahájení první následné terapie nebo smrt z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane jako první.
|
Až přibližně 5 let
|
|
Farmakokinetika (PK) RILVEGOSTOMIG
Časové okno: Až přibližně 5 let
|
Koncentrace rilvegostomig v séru
|
Až přibližně 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
17. ledna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Inhibitory imunitního kontrolního bodu
- Antineoplastická činidla
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Pembrolizumab
Další identifikační čísla studie
- D702GC00001
- 2024-517780-24-00 (Identifikátor registru: CTIS (EU))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Kvalifikovaní vědci mohou prostřednictvím portálu žádosti požádat o přístup k anonymizovaným individuálním údajům o jednotlivých účastnících ze skupiny AstraZeneca skupiny společností sponzorovaných klinickými hodnoceními. Všechny žádosti budou vyhodnoceny podle závazku zveřejnění AZ:
https://astrazeNeCagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.
Ano, naznačuje, že AZ přijímá žádosti o IPD, ale to neznamená, že budou sdíleny všechny požadavky.
Časový rámec sdílení IPD
AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat podle závazků přijato v zásadách sdílení dat EFPIA Pharma.
Podrobnosti o našich časových osách naleznete na našem závazku zveřejňování na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Po schválení žádosti bude AstraZeneca poskytnout přístup k anonymizovaným jednotlivým údajům na úrovni pacienta prostřednictvím zabezpečeného výzkumného prostředí Vivli.org.
Před přístupem k požadovaným informacím musí být zavedena podepsaná smlouva o využití dat (neegotivatelná smlouva na příslušenství pro daty).
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .