Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глобальное исследование фазы III Rilvegostomig или монотерапии пембролизумабом для лечения первой линии метастатического немелкоклеточного рака легких High-L1 (ARTEMIDELung04)

31 июля 2026 г. обновлено: AstraZeneca

Фаза III, рандомизированное двойное слепое, многоцентровое, глобальное исследование монотерапии рилвегостомигом или пембролизумабом для лечения первой линии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких PD-L1) (Artemide-Lung04).

Цель Artemide-Lung04 состоит в том, чтобы оценить эффективность и безопасность рилвегостомига по сравнению с монотерапией пембролизумаба как лечение 1L у участников с MNSCLC и чьи опухоли экспрессируют PD-L1.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это фаза III, рандомизированное, двойное слепое, глобальное, многоцентровое исследование, оценивающее эффективность и безопасность рилвегостомига по сравнению с пембролизумабом в качестве лечения 1L для пациентов с MNSCLC, опухоли которых экспрессируют PD-L1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

830

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
      • Hobart, Австралия, 7000
        • Отозван
        • Research Site
      • Woolloongabba, Австралия, 4102
        • Отозван
        • Research Site
  • Аргентина
      • CABA, Аргентина, 1425
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Córdoba, Аргентина, 5000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Pilar, Аргентина, B1629AHJ
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Rosario, Аргентина, S2000CVB
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Rosario, Аргентина, 2000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Viedma, Аргентина, R8500ACE
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Бельгия
      • Edegem, Бельгия, 2650
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Jette, Бельгия, 1090
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Libramont-Chevigny, Бельгия, 6800
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Mechelen, Бельгия, 2800
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Roeselaere, Бельгия, 8800
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Болгария
      • Burgas, Болгария, 8000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Panagyurishte, Болгария, 4500
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Sofia, Болгария, 1407
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Sofia, Болгария, 1756
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Sofia, Болгария, 1618
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Varna, Болгария, 9010
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Бразилия
      • Blumenau, Бразилия, 89010-340
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Fortaleza, Бразилия, 60336-550
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Ijuí, Бразилия, 98700-000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Itajaí, Бразилия, 88301-220
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Londrina, Бразилия, 86015-520
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Passo Fundo, Бразилия, 99010-260
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Porto Alegre, Бразилия, 90035-903
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Porto Alegre, Бразилия, 90610-000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Porto Velho, Бразилия, 76834-899
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Salvador, Бразилия, 41950-640
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Salvador, Бразилия, 41253-190
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Santo André, Бразилия, 09060-650
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • São Paulo, Бразилия, 01246-000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • São Paulo, Бразилия, 04501-000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Teresina, Бразилия, 64049-200
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Германия
      • Amberg, Германия, 92224
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Augsburg, by, Германия, 86156
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Bad Saarow, Германия, 15526
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Berlin, Германия, 12351
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Berlin, Германия, 13359
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Bonn, Германия, 53127
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Braunschweig, Германия, 38114
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Essen, Германия, 45147
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Flensburg, Германия, 24939
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Германия, 60431
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Hamburg, Германия, 21075
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Heidelberg, Германия, 69126
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Heilbronn, Германия, 74078
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Immenhausen, Германия, 34376
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Koblenz, Германия, 56073
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • München, Германия, 80336
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Neuss, Германия, 41462
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Offenbach, Германия, 63069
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Oldenburg, Германия, 26121
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Remscheid, Германия, 42859
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Rotenburg (Wümme), Германия, 27356
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Schweinfurt, Германия, 97421
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Trier, Германия, 54292
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Velbert, Германия, 42551
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Wuppertal, Германия, 42283
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Würselen, Германия, 52146
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Würzburg, Германия, 97080
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Греция
      • Athens, Греция, 12462
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Athens, Греция, 11527
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Athens, Греция, 115 27
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Larissa, Греция, 411 10
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Piraeus, Греция, 185 37
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Piraeus, Греция, 185 47
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Thessaloniki, Греция, 56429
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Thessaloniki, Греция, 57001
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Thessaloniki, Греция, 55236
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Грузия
      • Tbilisi, Грузия, 0159
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Tbilisi, Грузия, 0112
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Tbilisi, Грузия, 160
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Tbilisi, Грузия, 177
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Израиль
      • Afula, Израиль, 1834111
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Beersheba, Израиль, 8410101
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hadera, Израиль, 38100
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Haifa, Израиль, 34362
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Haifa, Израиль, 91096
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Jerusalem, Израиль, 91031
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Ramat Gan, Израиль, 52621
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Tel Aviv, Израиль, 64239
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Tel Aviv, Израиль, 69710
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Ирландия
      • Cork, Ирландия, T12 DFK4
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Dublin, Ирландия, D08 NHY1
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Dublin, Ирландия, D24 NR0A
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Dublin, Ирландия, D07 R2WY
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Dublin, Ирландия, D09 V2N0
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Dublin, Ирландия, DO4YN63
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Galway, Ирландия, H91 YR71
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Испания
      • Badajoz, Испания, 06080
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Badalona, Испания, 8916
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Barcelona, Испания, 08028
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Castellon, Испания, 12002
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Granada, Испания, 18016
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Jaén, Испания, 23007
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Lugo, Испания, 27003
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28050
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28040
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28041
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Málaga, Испания, 29010
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Oviedo, Испания, 33006
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Испания, 07198
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Valencia, Испания, 46015
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Vigo (Pontevedra), Испания, 36312
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Италия
      • Candiolo, Италия, 10060
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Lecco, Италия, 23900
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Lucca, Италия, 55100
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Meldola, Италия, 47014
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Milan, Италия, 20132
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Milan, Италия, 20133
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Naples, Италия, 80131
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Peschiera del Garda, Италия, 37019
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Pisa, Италия, 56126
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Roma, Италия, 00144
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Torrette Di Ancona, Италия, 60126
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Udine, Италия, 33100
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Verona, Италия, 37126
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 5L3
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Канада, N1R 3G2
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 2P9
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Канада, G1V 4G5
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Saint-Jérôme, Quebec, Канада, J7Z 5T3
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Китай
      • Baoding, Китай, 071000
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Beijing, Китай, 100142
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Beijing, Китай, 100021
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Beijing, Китай, 101149
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Bengbu, Китай, 233004
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Changchun, Китай, 130000
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Changchun, Китай, 130033
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Changsha, Китай, 410013
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Changsha, Китай, 410008
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Chengdu, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Chongqing, Китай, 400042
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Chongqing, Китай, 400030
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Fuzhou, Китай, 350001
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Fuzhou, Китай, 350014
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Guangzhou, Китай, 510080
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Haerbin, Китай, 150081
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hangzhou, Китай, 310022
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Hefei, Китай, 133500
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hefei, Китай, 230022
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Jiamusi, Китай, 154007
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Jinan, Китай, 250117
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Langfang, Китай, 65699
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Lanzhou, Китай, 730050
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Linyi, Китай, 276001
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Liuzhou, Китай, 545007
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nanchang, Китай, 330006
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nanchang, Китай, 330029
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nanjing, Китай, 210008
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nanjing, Китай, 210006
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nanning, Китай, 530021
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Ningbo, Китай, 315010
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Qingdao, Китай, 266071
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Shanghai, Китай, 200092
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Shenyang, Китай, 110042
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Shenzhen, Китай, 518116
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Suzhou, Китай, 215004
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Taiyuan, Китай, 030000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Wuhan, Китай, 430060
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Wuhan, Китай, 430030
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Xuzhou, Китай, 221002
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Yantai, Китай, 264000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Zhengzhou, Китай, 450008
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Колумбия
      • Cali, Колумбия, 760032
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Floridablanca, Колумбия, 680001
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Medellín, Колумбия, 050034
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Valledupar, Колумбия, 200001
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Коста-Рика
      • San José, Коста-Рика, 1000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • San José, Коста-Рика, 10108
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • San José Capital, Коста-Рика, 1000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Santa Ana, Коста-Рика, 10903
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Малайзия
      • George Town, Малайзия, 10350
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kota Bharu, Малайзия, 15586
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 50586
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kuala Selangor, Малайзия, 62250
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Perai, Малайзия, 13700
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Португалия
      • Alcabideche, Португалия, 2755-009
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Braga, Португалия, 4710-243
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Coimbra, Португалия, 3000-075
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Lisbon, Португалия, 1400-038
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Lisbon, Португалия, 1500-650
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Lisbon, Португалия, 1769-001
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Loures, Португалия, 2674-514
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Matosinhos Municipality, Португалия, 4454-509
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Porto, Португалия, 4200-319
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Porto, Португалия, 4200-072
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Porto, Португалия, 4100-180
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 022328
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Bucharest, Румыния, 013812
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Bucharest, Румыния, 30167
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Bucharest, Румыния, 010626
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Craiova, Румыния, 200385
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Craiova, Румыния, 200542
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Iași, Румыния, 700106
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Otopeni, Румыния, 075100
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Piteşti, Румыния, 110283
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Sibiu, Румыния, 550253
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Timișoara, Румыния, 300239
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Соединенное Королевство
      • Blackpool, Соединенное Королевство, FY3 8NR
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G12 0YN
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Guildford, Соединенное Королевство, GU2 7XX
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hull, Соединенное Королевство, HU16 5JQ
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Northwood, Соединенное Королевство, HA6 2RN
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Oxford, Соединенное Королевство, OX4 6LB
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Соединенные Штаты
    • California
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33744
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33705
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Waterloo, Iowa, Соединенные Штаты, 50702
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42303
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21702
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20910
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48602
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Соединенные Штаты, 63044
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89511
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Соединенные Штаты, 07652
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Fresh Meadows, New York, Соединенные Штаты, 11366
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11590
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Fountain Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kittanning, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16201
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Texas
      • Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78665
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Соединенные Штаты, 98520
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98055
        • Еще не набирают
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • Рекрутинг
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Schofield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
        • Еще не набирают
        • Research Site
  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06010
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Bakırköy, Турция (Туркие), 34147
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Küçükçekmece, Турция (Туркие), 34295
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Yüreğir, Турция (Туркие), 01240
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Çankaya, Турция (Туркие), 06680
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • İzmit, Турция (Туркие), 41380
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Франция
      • Angers, Франция, 49100
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Avignon, Франция, 84000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Boulogne-Billancourt, Франция, 92100
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Caen, Франция, 14000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Chambéry, Франция, 73011
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Dijon, Франция, 21000
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • La Tronche, Франция, 38700
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Limoges, Франция, 87042
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nantes, Франция, 44093
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Paris, Франция, 75020
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Pau, Франция, 64046
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • St-Malo, Франция, 35403
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Toulouse, Франция, 31300
        • Еще не набирают
        • Research Site
      • Tours, Франция, 37000
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Чили
      • Conception, Чили, 4070196
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Santiago, Чили, 7500653
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Santiago, Чили, 8420383
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Santiago, Чили, 7500713
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Швейцария
      • Lausanne, Швейцария, 1011
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Южная Корея
      • Jinju, Южная Корея, 52727
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 5505
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Seoul, Южная Корея, 135-710
        • Рекрутинг
        • Research Site
  • Япония
      • Akashi, Япония, 673-8558
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Bunkyō City, Япония, 113-8603
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Bunkyō City, Япония, 113-8677
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Fukuoka, Япония, 812-8582
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Fukuoka, Япония, 811-1395
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Hamamatsu, Япония, 431-3192
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Iwakuni-shi, Япония, 740-8510
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Izumi-shi, Япония, 594-0073
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kashihara-shi, Япония, 634-8522
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kobe, Япония, 650-0046
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kurume-shi, Япония, 830-0011
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kyoto, Япония, 602-8566
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Kōtoku, Япония, 135-8550
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Matsuyama, Япония, 791-0280
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Nankoku-shi, Япония, 783-8505
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Niigata, Япония, 951-8566
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Osaka, Япония, 534-0021
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Sakaishi, Япония, 591-8555
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Sayama, Япония, 589-8511
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Sendai, Япония, 980-0873
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Япония, 142-8666
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Takarazuka-shi, Япония, 665-0827
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Toon-Shi, Япония, 791-0295
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Toyoake-shi, Япония, 470-1192
        • Рекрутинг
        • Research Site
      • Toyonaka-shi, Япония, 560-8552
        • Рекрутинг
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически или цитологически документированные NSCLC (не малый рак легких), включая все гистологические подтипы.
  • MNSCLC стадии IV (метастатический немелкоклеточный рак легкого) (на основе Американского совместного комитета по раковому изданию 8) не поддается лечебному лечению.
  • Отсутствие сенсибилизирующих мутаций EGFR (эпидермальное фактор роста) и перестройки ALK (анапластическая лимфома-киназа) и ROS1 (C-ROS Oncogene 1). Отрицательный результат анализа требуется для всех нежаточных гистологических подтипов.
  • Отсутствие задокументированной мутации генома опухоли является результатом тестов, проведенных в рамках стандартной локальной практики в любых других действующих онкогенах драйвера, для которых существуют локально одобренные терапии 1L (первая линия).
  • ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения)/ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа) Состояние эффективности 0 или 1, без ухудшения в течение предыдущих 2 недель до базового уровня при скрининге и до рандомизации.
  • Минимальная продолжительность жизни в 12 недель.
  • Предоставление приемлемого образца опухоли для центрального тестирования до рандомизации.
  • At least one lesion not previously irradiated that qualifies as a RECIST 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1) TL (target lesion) at baseline and can be accurately measured at baseline as ≥ 10 mm in the longest diameter (except lymph nodes, which must have short axis ≥ 15 mm) with CT (computed tomography) or MRI (magnetic resonance imaging) and is suitable for Точные повторные измерения.
  • Адекватная функция органа и костного мозга

Критерии исключения:

  • Как оценил следователь, любые серьезные или неконтролируемые системные заболевания делают нежелательным участнику участвовать в исследовании, или которые поставит под угрозу соответствие протоколу.
  • История пересадки органов.
  • Активные или предварительные документированные аутоиммунные или воспалительные расстройства, требующие хронического лечения стероидами или другим иммуносупрессивным лечением.
  • История другого первичного злокачественного новообразования, за исключением злокачественных новообразований, получавшей лечебные намерения без известного активного заболевания ≥ за 2 года до первой дозы исследования вмешательства и низкого потенциального риска рецидива.
  • Наличие мелких клеточных и нейроэндокринных гистологических компонентов.
  • Метастазы в мозг, если только не бессимптомно, стабильные и не требующие стероидов или противосудорожных досуг в течение как минимум 4 недель до начала изучения вмешательства.
  • Активный первичный иммунодефицит/активное инфекционное заболевание (и)
  • Активная инфекция туберкулеза
  • Любая предварительная системная терапия, полученная для продвинутого или MNSCLC (метастатический немелкоклеточный рак легкого).
  • Любое предварительное воздействие анти-тигитного (Т-клеточное иммуноглобулин и иммунорецепторный ингибирующий мотив) или любая другая противораковая терапия, нацеленная на иммунорегуляторные рецепторы или механизмы.
  • Любое предварительное лечение анти-PD-1 (запрограммированный белок гибели клеток 1) или анти-PD-L1 (антипрограммированная гибель-лиганда 1).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука а
Препарат: Rilvegostomig
Биологический: Rilvegostomig
Вводил внутривенно (iv) на 1 день каждого 21-дневного цикла
Другие имена:
  • AZD2936
Активный компаратор: Рука б
Препарат: Пембролизумаб
Биологический: Пембролизумаб
Вводил внутривенно (iv) на 1 день каждого 21-дневного цикла
Другие имена:
  • КЕЙТРУДА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживание (ОС)
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
ОС определяется как время от рандомизации до даты смерти по какой -либо причине.
Примерно до 5 лет
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
PFS определяется как время от рандомизации до рентгенологического прогрессирования на какое -то время 1.1 или смерть из -за любой причины (в отсутствие прогрессирования).
Примерно до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммуногенность рилвегостомига
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
Наличие антилекарственных антител (АДА), титра и нейтрализующих антител к рилвегостомигу.
Примерно до 5 лет
Физическое функционирование по сообщениям пациентов
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
Доля участников с сохраненным или улучшенным физическим функционированием, измеренным с помощью Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами. Физические функции - краткая форма 8c - 7 дней (PROMIS PF-SF 8c - 7 дней) в каждый момент времени.
Примерно до 5 лет
Глобальное состояние здоровья (GHS)/качество жизни (QoL) по сообщениям пациентов
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
Время до ухудшения (TTD) GHS/QoL, измеренное Библиотекой данных 172 Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC IL172). TTD определяется как время от рандомизации до даты первого ухудшения.
Примерно до 5 лет
Симптомы немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: Примерно до 5 лет

Время до ухудшения (TTD) легочных симптомов, измеренное с помощью опросника для оценки симптомов немелкоклеточного рака легких (NSCLC-SAQ).

TTD определяется как время от рандомизации до даты первого ухудшения.
Примерно до 5 лет
Оценка общей выживаемости (ОС)
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
ОС определяется как время от рандомизации до даты смерти по какой -либо причине.
Примерно до 5 лет
Показатели выживания без прогресса (PFS)
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
PFS определяется как время от рандомизации до рентгенологического прогрессирования на какое -то время 1.1 или смерть из -за любой причины (в отсутствие прогрессирования).
Примерно до 5 лет
Объективная скорость ответа (ORR)
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
ORR определяется как доля участников, у которых есть подтвержденный CR или подтвержденный PR, используя RECIST 1.1.
Примерно до 5 лет
Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
DOR определяется как время с даты первого документированного ответа до даты документированного прогрессии с использованием RECIST 1.1 или смерти по любой причине (в отсутствие прогрессии).
Примерно до 5 лет
Время до второй прогрессии или смерти (PFS2)
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
PFS2 определяется как время от рандомизации до самого раннего события прогрессирования (после первого события прогрессирования, оцениваемого исследователем), после начала первой последующей терапии или смерти от любой причины, в зависимости от того, что происходит в первую очередь.
Примерно до 5 лет
Фармакокинетика (PK) Rilvegostomig
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
Концентрация рилвегостомига в сыворотке
Примерно до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

17 января 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D702GC00001
  • 2024-517780-24-00 (Идентификатор реестра: CTIS (EU))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к анонимизированным данным на уровне индивидуальных участников из группы компаний Astrazeneca, спонсируемых клиническими испытаниями через портал запроса. Все запросы будут оцениваться в соответствии с обязательствами по раскрытию информации AZ:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disculation.

Да, указывает, что AZ принимает запросы на IPD, но это не означает, что все запросы будут переданы.

Сроки обмена IPD

Astrazeneca будет соответствовать или превышать доступность данных в соответствии с обязательствами, взятыми на приверженность принципам обмена данными EFPIA. Для получения подробной информации о наших сроках, пожалуйста, обратитесь к нашим обязательствам по раскрытию информации по адресу https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

Критерии совместного доступа к IPD

Когда запрос был утвержден Astrazeneca предоставит доступ к анонимным данным на уровне пациентов через безопасную исследовательскую среду vivli.org. Подписанное соглашение об использовании данных (не подлежащий обсуждению контракт для аксессов данных) должно быть внедрено перед доступом к запрашиваемой информации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться