Globalne badanie fazy III rilvegostomig lub monoterapii pembrolizumab (ARTEMIDELung04)
31 lipca 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Faza III, randomizowana, podwójnie ślepa, wieloośrodkowa, globalne badanie rilvegostomig lub monoterapii pembrolizumabu w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z przerzutowym rakiem płuc o wysokości PD-L1-wysokości (artemide-lung04)
Celem artemide-lung04 jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa rilvegostomig w porównaniu z monoterapią pembrolizumabu jako leczenie 1L u uczestników z MNSCLC i których guzy wyrażają PD-L1.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to faza III, dwupalcie, randomizowane, podwójnie ślepe, globalne, wieloośrodkowe badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo rilvegostomig w porównaniu z pembrolizumabem jako leczenie 1L u pacjentów z MNSCLC, których guzy wyrażają PD-L1.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
830
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numer telefonu: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
CABA, Argentyna, 1425
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Córdoba, Argentyna, 5000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Pilar, Argentyna, B1629AHJ
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Rosario, Argentyna, S2000CVB
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Rosario, Argentyna, 2000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Viedma, Argentyna, R8500ACE
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Hobart, Australia, 7000
- Wycofane
- Research Site
-
Woolloongabba, Australia, 4102
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Jette, Belgia, 1090
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Libramont-Chevigny, Belgia, 6800
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Mechelen, Belgia, 2800
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Roeselaere, Belgia, 8800
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Blumenau, Brazylia, 89010-340
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Fortaleza, Brazylia, 60336-550
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ijuí, Brazylia, 98700-000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Itajaí, Brazylia, 88301-220
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Londrina, Brazylia, 86015-520
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Passo Fundo, Brazylia, 99010-260
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazylia, 90035-903
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazylia, 90610-000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Porto Velho, Brazylia, 76834-899
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Salvador, Brazylia, 41950-640
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Salvador, Brazylia, 41253-190
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Santo André, Brazylia, 09060-650
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
São Paulo, Brazylia, 01246-000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
São Paulo, Brazylia, 04501-000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Teresina, Brazylia, 64049-200
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Burgas, Bułgaria, 8000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Panagyurishte, Bułgaria, 4500
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1407
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1756
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1618
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Varna, Bułgaria, 9010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Conception, Chile, 4070196
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500653
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Santiago, Chile, 8420383
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Santiago, Chile, 7500713
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Baoding, Chiny, 071000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100142
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100021
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 101149
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Bengbu, Chiny, 233004
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Changchun, Chiny, 130000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Changchun, Chiny, 130033
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Changsha, Chiny, 410013
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Changsha, Chiny, 410008
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Chengdu, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chongqing, Chiny, 400042
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Chongqing, Chiny, 400030
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Fuzhou, Chiny, 350001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Fuzhou, Chiny, 350014
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510080
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Haerbin, Chiny, 150081
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hangzhou, Chiny, 310022
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hefei, Chiny, 133500
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hefei, Chiny, 230022
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Jiamusi, Chiny, 154007
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Jinan, Chiny, 250117
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Langfang, Chiny, 65699
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lanzhou, Chiny, 730050
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Linyi, Chiny, 276001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Liuzhou, Chiny, 545007
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nanchang, Chiny, 330006
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nanchang, Chiny, 330029
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nanjing, Chiny, 210008
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nanjing, Chiny, 210006
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nanning, Chiny, 530021
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ningbo, Chiny, 315010
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Qingdao, Chiny, 266071
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200092
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Shenyang, Chiny, 110042
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Shenzhen, Chiny, 518116
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Suzhou, Chiny, 215004
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taiyuan, Chiny, 030000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Wuhan, Chiny, 430060
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Wuhan, Chiny, 430030
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Xuzhou, Chiny, 221002
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yantai, Chiny, 264000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Zhengzhou, Chiny, 450008
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Angers, Francja, 49100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Avignon, Francja, 84000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Boulogne-Billancourt, Francja, 92100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Caen, Francja, 14000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chambéry, Francja, 73011
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Dijon, Francja, 21000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
La Tronche, Francja, 38700
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Limoges, Francja, 87042
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nantes, Francja, 44093
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Paris, Francja, 75020
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Pau, Francja, 64046
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
St-Malo, Francja, 35403
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Toulouse, Francja, 31300
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Tours, Francja, 37000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 12462
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Athens, Grecja, 11527
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Athens, Grecja, 115 27
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Larissa, Grecja, 411 10
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Piraeus, Grecja, 185 37
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Piraeus, Grecja, 185 47
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Thessaloniki, Grecja, 56429
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Thessaloniki, Grecja, 57001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Thessaloniki, Grecja, 55236
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Tbilisi, Gruzja, 0159
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tbilisi, Gruzja, 0112
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tbilisi, Gruzja, 160
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tbilisi, Gruzja, 177
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Badajoz, Hiszpania, 06080
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Badalona, Hiszpania, 8916
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Barcelona, Hiszpania, 08028
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Castellon, Hiszpania, 12002
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Granada, Hiszpania, 18016
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Jaén, Hiszpania, 23007
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Lugo, Hiszpania, 27003
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28050
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Oviedo, Hiszpania, 33006
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Hiszpania, 07198
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Valencia, Hiszpania, 46015
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Vigo (Pontevedra), Hiszpania, 36312
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Cork, Irlandia, T12 DFK4
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Dublin, Irlandia, D08 NHY1
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Dublin, Irlandia, D24 NR0A
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Dublin, Irlandia, D07 R2WY
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Dublin, Irlandia, D09 V2N0
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Dublin, Irlandia, DO4YN63
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Galway, Irlandia, H91 YR71
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Afula, Izrael, 1834111
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Beersheba, Izrael, 8410101
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hadera, Izrael, 38100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Haifa, Izrael, 34362
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Haifa, Izrael, 91096
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tel Aviv, Izrael, 69710
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Akashi, Japonia, 673-8558
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Bunkyō City, Japonia, 113-8603
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Bunkyō City, Japonia, 113-8677
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Fukuoka, Japonia, 812-8582
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Fukuoka, Japonia, 811-1395
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hamamatsu, Japonia, 431-3192
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Iwakuni-shi, Japonia, 740-8510
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Izumi-shi, Japonia, 594-0073
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kashihara-shi, Japonia, 634-8522
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kobe, Japonia, 650-0046
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kurume-shi, Japonia, 830-0011
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kyoto, Japonia, 602-8566
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kōtoku, Japonia, 135-8550
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Matsuyama, Japonia, 791-0280
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nankoku-shi, Japonia, 783-8505
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Niigata, Japonia, 951-8566
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Osaka, Japonia, 534-0021
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sakaishi, Japonia, 591-8555
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sayama, Japonia, 589-8511
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sendai, Japonia, 980-0873
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Japonia, 142-8666
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Takarazuka-shi, Japonia, 665-0827
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Toon-Shi, Japonia, 791-0295
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Toyoake-shi, Japonia, 470-1192
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Toyonaka-shi, Japonia, 560-8552
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 3G2
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Cali, Kolumbia, 760032
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Floridablanca, Kolumbia, 680001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Medellín, Kolumbia, 050034
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Valledupar, Kolumbia, 200001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Jinju, Korea Południowa, 52727
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 5505
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 135-710
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
San José, Kostaryka, 1000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
San José, Kostaryka, 10108
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
San José Capital, Kostaryka, 1000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Santa Ana, Kostaryka, 10903
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
George Town, Malezja, 10350
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kota Bharu, Malezja, 15586
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malezja, 50586
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kuala Selangor, Malezja, 62250
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Perai, Malezja, 13700
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Amberg, Niemcy, 92224
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Augsburg, by, Niemcy, 86156
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Bad Saarow, Niemcy, 15526
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Berlin, Niemcy, 12351
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Berlin, Niemcy, 13359
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Bonn, Niemcy, 53127
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Braunschweig, Niemcy, 38114
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Essen, Niemcy, 45147
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Flensburg, Niemcy, 24939
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Niemcy, 60431
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hamburg, Niemcy, 21075
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Heidelberg, Niemcy, 69126
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Heilbronn, Niemcy, 74078
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Immenhausen, Niemcy, 34376
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Koblenz, Niemcy, 56073
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
München, Niemcy, 80336
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Neuss, Niemcy, 41462
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Offenbach, Niemcy, 63069
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Oldenburg, Niemcy, 26121
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Remscheid, Niemcy, 42859
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Rotenburg (Wümme), Niemcy, 27356
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Schweinfurt, Niemcy, 97421
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Trier, Niemcy, 54292
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Velbert, Niemcy, 42551
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Wuppertal, Niemcy, 42283
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Würselen, Niemcy, 52146
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Würzburg, Niemcy, 97080
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Alcabideche, Portugalia, 2755-009
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Braga, Portugalia, 4710-243
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Coimbra, Portugalia, 3000-075
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lisbon, Portugalia, 1400-038
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lisbon, Portugalia, 1500-650
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lisbon, Portugalia, 1769-001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Loures, Portugalia, 2674-514
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Matosinhos Municipality, Portugalia, 4454-509
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Porto, Portugalia, 4200-319
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Porto, Portugalia, 4200-072
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Porto, Portugalia, 4100-180
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 022328
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Bucharest, Rumunia, 013812
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Bucharest, Rumunia, 30167
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Bucharest, Rumunia, 010626
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Craiova, Rumunia, 200385
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Craiova, Rumunia, 200542
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Iași, Rumunia, 700106
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Otopeni, Rumunia, 075100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Piteşti, Rumunia, 110283
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sibiu, Rumunia, 550253
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Timișoara, Rumunia, 300239
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
California
-
La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33744
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Waterloo, Iowa, Stany Zjednoczone, 50702
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66209
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21702
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Michigan
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48602
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Stany Zjednoczone, 63044
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89511
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07652
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Fresh Meadows, New York, Stany Zjednoczone, 11366
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11590
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Fountain Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kittanning, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16201
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Texas
-
Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78665
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Stany Zjednoczone, 98520
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98055
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Schofield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Lausanne, Szwajcaria, 1011
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06010
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Bakırköy, Turcja (Türkiye), 34147
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Küçükçekmece, Turcja (Türkiye), 34295
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yüreğir, Turcja (Türkiye), 01240
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Çankaya, Turcja (Türkiye), 06680
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
İzmit, Turcja (Türkiye), 41380
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Candiolo, Włochy, 10060
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lecco, Włochy, 23900
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lucca, Włochy, 55100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Meldola, Włochy, 47014
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Milan, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Milan, Włochy, 20133
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Naples, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Peschiera del Garda, Włochy, 37019
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Pisa, Włochy, 56126
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Roma, Włochy, 00144
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Torrette Di Ancona, Włochy, 60126
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Udine, Włochy, 33100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Verona, Włochy, 37126
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY3 8NR
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Guildford, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hull, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Northwood, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX4 6LB
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Histologicznie lub cytologicznie udokumentowany NSCLC (non mały rak płuc), w tym wszystkie podtypy histologiczne.
- Stopień IV MNSCLC (przerzutowy niezabryśliwy rak płuc) (oparty na amerykańskim wspólnym komitecie ds. Raka raka 8) nie jest podatny na leczenie lecznicze.
- Brak uczulenia Mutacji EGFR (naskórkowy czynnik wzrostu) i ALK (kinaza chłoniaka anaplastycznego) i ROS1 (C-ROS Oncogene 1). Wynik testu ujemnego jest wymagany dla wszystkich podtypów histologii nie-siodłowej.
- Brak udokumentowanej mutacji genomowej wynika z testów przeprowadzonych w ramach standardowej praktyki lokalnej w dowolnych innych onkogenach sterownika, dla których istnieją terapie docelowe 1L (pierwszej linii).
- WHO (Światowa Organizacja Zdrowia)/ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Status wydajności 0 lub 1, bez pogorszenia się w ciągu ostatnich 2 tygodni przed wyjściowym na badania i przed randomizacją.
- Minimalna oczekiwana długość życia 12 tygodni.
- Zapewnienie akceptowalnej próbki nowotworu do testowania centralnego przed randomizacją.
- Co najmniej jedna zmiana nie napromieniowana, która kwalifikuje się jako recist 1.1 (kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1) TL (uszkodzenie docelowe) na początku i może być dokładnie mierzone na początku (tomografię MRI) lub MRI w najdłuższej średnicy (jest wyodrębniane), które są wyodrębnione dla węzłów limfatycznych), które są wyodrębnione), a są wyodrębnione dla węzłów limfatycznych) dokładne powtarzane pomiary.
- Odpowiednia funkcja narządów i szpiku kostnego
Kryteria wykluczenia:
- Jak oceniono przez badacza, wszelkie poważne lub niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe, czyni uczestnik uczestnik uczestnictwa w badaniu lub które zagroziłyby zgodności z protokołem.
- Historia przeszczepu narządów.
- Aktywne lub uprzednio udokumentowane zaburzenia autoimmunologiczne lub zapalne wymagające przewlekłego leczenia sterydami lub innym leczeniem immunosupresyjnym.
- Historia innego pierwotnego nowotworu, z wyjątkiem nowotworów złośliwych leczonych z intencją leczniczą bez znanej aktywnej choroby ≥ 2 lata przed pierwszą dawką badań interwencji i niskiego potencjalnego ryzyka nawrotu.
- Obecność składników histologii małych i neuroendokrynnych.
- Przerzuty do mózgu, chyba że bezobjawowe, stabilne i nie wymagają sterydów lub przeciwdrgawków przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji badań.
- Aktywne pierwotne niedobór odporności/aktywne choroby zakaźne
- Aktywna infekcja gruźlicy
- Wszelkie wcześniejsze terapię ogólnoustrojową otrzymaną dla zaawansowanego lub MNSCLC (przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuc).
- Wszelkie wcześniejsze narażenie na leczenie przeciw tigit (immunoglobulina T i immunoreceptor tyrozyny) terapia lub jakakolwiek inna terapia przeciwnowotworowa ukierunkowana na receptory lub mechanizmy immunologiczne.
- Wszelkie wcześniejsze leczenie anty-PD-1 (zaprogramowane białko śmierci komórkowej 1) lub środkiem anty-PD-L1 (anty-programowy ligand śmierci 1).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię a
Lek: rilvegostomig
|
Podawane dożylnie (iv) w dniu 1 każdego 21-dniowego cyklu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ramię b
Lek: pembrolizumab
|
Podawane dożylnie (iv) w dniu 1 każdego 21-dniowego cyklu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
OS jest definiowany jako czas od randomizacji do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny.
|
Do około 5 lat
|
|
Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
PFS jest definiowany jako czas od randomizacji, aż do progresji radiologicznej na recist 1.1 lub śmierć z powodu jakiejkolwiek przyczyny (przy braku postępu).
|
Do około 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Immunogenność rilvegostomigu
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Obecność przeciwciał przeciwlekowych (ADA), miana i przeciwciał neutralizujących dla rylvegostomigu.
|
Do około 5 lat
|
|
Funkcjonowanie fizyczne zgłaszane przez pacjenta
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Proporcja uczestników z zachowanym lub poprawionym funkcjonowaniem fizycznym, mierzona za pomocą systemu informacji pomiarowych zgłaszanych przez pacjentów. Funkcjonowanie fizyczne – formularz skrócony 8c – 7 dni (PROMIS PF-SF 8c – 7 dni) w każdym punkcie czasowym.
|
Do około 5 lat
|
|
Globalny stan zdrowia (GHS)/jakość życia (QoL) zgłaszany przez pacjenta
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Czas do pogorszenia (TTD) GHS/QoL mierzony przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka Item Library 172 (EORTC IL172).
TTD definiuje się jako czas od randomizacji do daty pierwszego pogorszenia.
|
Do około 5 lat
|
|
Objawy raka płuc zgłaszane przez pacjenta w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Czas do pogorszenia (TTD) objawów płucnych mierzony za pomocą kwestionariusza oceny objawów niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC-SAQ). TTD definiuje się jako czas od randomizacji do daty pierwszego pogorszenia. |
Do około 5 lat
|
|
Przełomowe wskaźniki przetrwania (OS)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
OS jest definiowany jako czas od randomizacji do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny.
|
Do około 5 lat
|
|
Przełomowe przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
PFS jest definiowany jako czas od randomizacji, aż do progresji radiologicznej na recist 1.1 lub śmierć z powodu jakiejkolwiek przyczyny (przy braku postępu).
|
Do około 5 lat
|
|
Obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
ORR jest definiowany jako odsetek uczestników, którzy mają potwierdzony CR lub potwierdzony PR, przy użyciu RECIST 1.1.
|
Do około 5 lat
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
DOR jest definiowany jako czas od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi do daty udokumentowanej progresji przy użyciu recist 1.1 lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (przy braku postępu).
|
Do około 5 lat
|
|
Czas do drugiej progresji lub śmierci (PFS2)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
PFS2 jest definiowany jako czas od randomizacji do najwcześniejszego zdarzenia progresji (po początkowym zdarzeniu progresji badacza), po rozpoczęciu pierwszej późniejszej terapii lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego.
|
Do około 5 lat
|
|
Farmakokinetics (PK) rilvegostomig
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Stężenie rilvegostomig w surowicy
|
Do około 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
17 stycznia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego
- Środki przeciwnowotworowe
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- pembrolizumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- D702GC00001
- 2024-517780-24-00 (Identyfikator rejestru: CTIS (EU))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do anonimizowanych danych indywidualnych uczestników z grupy firm AstraZeneca sponsorowanych badań klinicznych za pośrednictwem portalu żądania. Wszystkie żądania zostaną ocenione zgodnie z zobowiązaniem AZ ujawnienie:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/discluat.
Tak, wskazuje, że AZ przyjmuje żądania IPD, ale nie oznacza to, że wszystkie żądania zostaną udostępnione.
Ramy czasowe udostępniania IPD
AstraZeneca spełni lub przekroczy dostępność danych zgodnie z zobowiązaniami podjętych w zasadach udostępniania danych EFPIA Pharma.
Szczegółowe informacje na temat naszych linii czasu można znaleźć w naszym zobowiązaniu do ujawniania informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/discluos.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Po zatwierdzeniu wniosku AstraZeneca zapewni dostęp do anonimizowanych indywidualnych danych na poziomie pacjenta za pośrednictwem Secure Research Environment vivli.org.
Przed uzyskaniem żądanych informacji musi wystąpić podpisana umowa o użytkowaniu danych (umowa o nieożytelnej umowie o akcesoriach danych).
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .