香港のメンタルウェルネスユースハブの有効性に関する準制御研究
2025年6月3日 更新者:Dr. Christy Lai-ming Hui、The University of Hong Kong
この研究では、(i)フェーズ2のモデルが、コミュニティコントロール(n = 600)と比較して、ハブサービス(n = 600)を利用する若者の症状、生活の質、機能、心理的結果を改善できるかどうか(ii)これらの改善を促進するメカニズム、および(III)socent(iii)sicent socionの存在の場合、(iii)。ステータス)は、このサービスモデルの恩恵を受けることができます。
実験グループには、現在精神科医薬品を使用していない600人のハブユーザーが含まれ、ハブ活動に登録している時点で正式な診断を受けていません。
コントロールグループは、研究チームが管理するコミュニティコホートから募集された600人の若者で構成されます。
コミュニティコホートは、12〜24歳の若者を募集する青少年疫学研究オンラインプラットフォーム(はいオンライン)からアクセスできます。
この研究のために、levelmind@JCおよび精神医学的薬のサービスを使用していないオンライン参加者のみが募集されます。
2つのグループは、6項目のケスラー心理的苦痛尺度(K6)で測定された年齢、性別、およびベースラインの苦痛レベルで一致します。
また、症状に基づいたメンタルヘルスの結果に対するNLPRAの環境サービスの効果を評価するサブサディがあり、サービスを受けている若者のコホート(n = 100)を、環境サービスを利用しない一致したコミュニティコントロール(n = 100)と比較します。
実験グループには、New Life Psychiatric Rehabilitation Associationが提供するEclinic Serviceを使用する100人の若者が含まれます。
コントロールグループは、対照的な12か月の追跡調査に参加している人から選択された100人の若者で構成されます。
連続したサンプリングが使用されます。ここでは、この必要なサンプルサイズが達成されるまで、包含基準を満たす被験者が選択されます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
1300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Christy Lai Ming Hui, PhD
- 電話番号:+852 2255 4486
- メール:christy@lmhui.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Yi Nam Suen, PhD
- 電話番号:+852 3917 6612
- メール:suenyn@hku.hk
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Community
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ハブユーザーグループの場合:若者向けのコミュニティベースのメンタルウェルネスユースハブサービスを受けている12〜24歳のハブユーザー。
- コミュニティコントロールグループの場合:コミュニティで青少年サービスを受けていない12〜24歳のコミュニティの若者。
- Eclinicユーザーグループの場合:12〜24歳のEclinic Serviceユーザー。
除外基準:
- 精神障害(うつ病、全身性不安障害、パニック障害、恐怖症、強迫性障害、双極性障害、摂食障害、人格障害、人格障害、心的外傷後ストレス障害、精神病障害を含む既知の若者)
- 精神医学薬(抗うつ薬、抗精神病薬、抗てんかん薬を含む)を受けている若者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ハブユーザーグループ
このグループは、若者向けのコミュニティベースのメンタルウェルネスユースハブサービスを受けて、個人的な強みと全体的な精神的健康を高めることができます。
|
メンタルウェルネス・ユース・ハブ・インターベンションは、認知能力、個人の強み、全体的な精神的健康を向上させるために、若者向けの一連のコミュニティベースのハブを設立することを目的としています。
実験グループの参加者(ハブユーザー)は、心理的苦痛のレベルに応じてさらに3つの階層に分けられます。
ティア 1 は軽度の心理的苦痛レベルを持つ若者で、革新的で興味深い青少年向けのプロジェクトや活動 (ボード ゲームや花の芸術など) に参加するよう招待されます。
レベル 2 は、中程度の精神的苦痛を抱えているか、精神疾患のリスクがある若者です。
訓練を受けたソーシャルワーカーが、彼らのニーズに応じて特定の介入(CBT、睡眠介入など)を提供します。
ティア 3 は、重度の精神的苦痛を抱え、精神障害のリスクがある若者です。
診断および医学的評価サービスは、精神科医または臨床心理士によって提供されます。
|
|
介入なし:非ハブユーザーコミュニティコントロールグループ
このグループは、コミュニティで青少年サービスを受けていません。
|
|
|
アクティブコンパレータ:Eclinicユーザーグループ
このグループは、New Life Psychiatric Rehabilitation Associationが提供するEclinic Serviceを受け取ります。
|
エクニック治療は8〜14週間に及び、中程度から深刻な精神的健康問題のある個人向けに設計されています。
このサービスは、患者の健康アンケート-9および一般的な不安障害-7を使用した対面の初期スクリーニングを組み込んだハイブリッド形式で提供され、その後、オンラインの自己学習リソースとセラピストとのセッションが続きます。
治療前と治療後の評価とフォローアップは、サービスユーザーの進捗状況を追跡するために使用されます。
|
|
アクティブコンパレータ:ICCMWグループ
このグループは、Integrated Community Center for Mental Wellness(ICCMW)ステップアップケアが提供するEclinicサービスを受け取ります。
|
メンタルウェルネスのための統合コミュニティセンター(ICCMW)は、香港の主要なコミュニティベースのメンタルヘルスサービスです。
しかし、若者の間での彼らのリーチは限られています。彼らの幅広い目標年齢層は主に中年の個人に焦点を当てているからです。
ICCMWは、精神的回復の人々、精神衛生の問題が疑われる人々、その家族と介護者、サービスエリア内の住民のために、すべてが単一入力ポイントからアクセスできる包括的な地区に基づいたコミュニティサポートとソーシャルリハビリテーションサービスを提供しています。
|
|
アクティブコンパレータ:GPグループ
このグループは、一般開業医が提供するサービスを受けています。
|
GenerSL Practitionerが提供するサービス
|
|
アクティブコンパレータ:ハブケースワークgrpup
このグループは、NLPRA Eclinic、ICCMW、および一般開業医から、ハブケースワークサポートからサービスを受けています。
|
エクニック治療は8〜14週間に及び、中程度から深刻な精神的健康問題のある個人向けに設計されています。
このサービスは、患者の健康アンケート-9および一般的な不安障害-7を使用した対面の初期スクリーニングを組み込んだハイブリッド形式で提供され、その後、オンラインの自己学習リソースとセラピストとのセッションが続きます。
治療前と治療後の評価とフォローアップは、サービスユーザーの進捗状況を追跡するために使用されます。
メンタルウェルネスのための統合コミュニティセンター(ICCMW)は、香港の主要なコミュニティベースのメンタルヘルスサービスです。
しかし、若者の間での彼らのリーチは限られています。彼らの幅広い目標年齢層は主に中年の個人に焦点を当てているからです。
ICCMWは、精神的回復の人々、精神衛生の問題が疑われる人々、その家族と介護者、サービスエリア内の住民のために、すべてが単一入力ポイントからアクセスできる包括的な地区に基づいたコミュニティサポートとソーシャルリハビリテーションサービスを提供しています。
GenerSL Practitionerが提供するサービス
ハブケースワークセッション中に提供されるサービス
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心理的苦痛の変化
時間枠:ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
6項目のケスラー心理的苦痛スケール(スコアは0〜24の範囲で、より高いスコアは結果が悪いことを示します)
|
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
|
幸福の変化
時間枠:ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
世界保健機関のファイブウェルビーイングインデックス(スコアは0〜25の範囲で、より高いスコアはより良い結果を示します)
|
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
|
生活の質の変化
時間枠:ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
12項目の短編12健康調査(スコアは0〜100の範囲で、より高いスコアはより良い結果を示します)
|
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知機能の変化
時間枠:ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
数字スパンテスト
|
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
|
抑うつ、不安、ストレスレベルの変化
時間枠:ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
21項目のうつ病不安ストレススケール(スコアは0〜63の範囲で、より高いスコアは結果が悪いことを示します)
|
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
|
社会的および職業的機能の変化
時間枠:ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
社会的および職業的機能評価尺度(スコアは0〜100の範囲で、より高いスコアはより良い結果を示します)
|
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
|
睡眠の質の変化
時間枠:ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
ピッツバーグの睡眠品質指数(スコアの範囲は0から21の範囲で、より高いスコアは結果が悪いことを示します)
|
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
|
運動の変化
時間枠:ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
国際的な身体活動アンケート(身体活動レベルを3つのカテゴリに分類します:低、中、高等
|
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
|
自尊心レベルの変化
時間枠:ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
ローゼンバーグの自尊心スケール(スコアは0〜30の範囲で、より高いスコアはより良い結果を示します)
|
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
|
心理的回復力の変化
時間枠:ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
10項目のConnor-Davidson Resilienceスケール(スコアは0〜40の範囲で、より高いスコアはより良い結果を示します)
|
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
|
健康経済学の変化
時間枠:ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
クライアントサービスレシートインベントリ
|
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Christy Lai Ming Hui, PhD、The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月6日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月7日
最初の投稿 (実際)
2025年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月3日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。