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Um estudo quase controlado sobre a eficácia dos centros de jovens de bem-estar mental em Hong Kong

3 de junho de 2025 atualizado por: Dr. Christy Lai-ming Hui, The University of Hong Kong
Este estudo se propõe a avaliar (i) se o modelo na fase dois pode melhorar os sintomas, a qualidade de vida, o funcionamento e os resultados psicológicos em jovens que utilizam os serviços de hub (n = 600) em comparação com os dos controles comunitários (n = 600), (ii) os mecanismos que podem impulsionar essas melhorias e (iii), se houver, se houver, se houver, se há, se houver, se há, se há um subgrupo (ii) dos mecanismos, que os mecanismos, que podem ser utilizados. beneficiar mais deste modelo de serviço. O grupo de experimentos incluirá 600 usuários de hub que atualmente não estão usando medicamentos psiquiátricos e não têm um diagnóstico formal no momento da inscrição na atividade do hub. O grupo de controle também será composto por 600 jovens, recrutados em uma coorte comunitária gerenciada pela equipe de pesquisa. A coorte comunitária é acessível pela plataforma on -line do Estudo Epidemiológico da Juventude (sim online), que recruta jovens de 12 a 24 anos. Somente sim, os participantes on -line que não estão usando o serviço de LevelMind@JC e medicamentos psiquiátricos serão recrutados para este estudo. Os dois grupos serão pareados em idade, sexo e nível de angústia da linha de base, medido pela escala de angústia psicológica de 6 itens Kessler (K6). Também haverá um substituto que avalia o efeito do serviço nlpra eclinic no resultado da saúde mental baseado em sintomas, comparando uma coorte de jovens que recebem os serviços (n = 100) com controles comunitários correspondentes que não utilizam os serviços eclínicos (n = 100). O grupo de experimentos incluirá 100 jovens que usarão o serviço eclínico fornecido pela New Life Psychiatric Rehabilitation Association. O grupo controle também será composto por 100 jovens, selecionados entre aqueles que participam do estudo de acompanhamento de 12 meses controlado. Uma amostragem consecutiva será usada, onde um sujeito que atende aos critérios de inclusão será selecionado até que esse tamanho de amostra exigido seja alcançado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Christy Lai Ming Hui, PhD
  • Número de telefone: +852 2255 4486
  • E-mail: christy@lmhui.com

Estude backup de contato

  • Nome: Yi Nam Suen, PhD
  • Número de telefone: +852 3917 6612
  • E-mail: suenyn@hku.hk

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Community

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Para o grupo de usuários do hub: usuários de 12 a 24 anos de idade que recebem serviços de centro de jovens de bem-estar mental de bem-estar comunitário para jovens.
  • Para o grupo de controle comunitário: jovens comunitários de 12 a 24 anos que não recebem serviços para jovens na comunidade.
  • Para o grupo de usuários eclínicos: usuários de serviços eclinic de 12 a 24 anos.

Critérios de exclusão:

  • Jovens com diagnóstico conhecido de distúrbios psiquiátricos (incluindo depressão, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de pânico, fobia, transtorno obsessivo compulsivo, transtorno bipolar, transtorno alimentar, transtorno de personalidade, transtorno de estresse pós-traumático e transtorno psicótico)
  • Jovens que recebem medicamentos psiquiátricos (incluindo antidepressivos, antipsicóticos e medicamentos antiepiléticos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de usuários do hub
Este grupo recebe serviços de hub de jovens de bem-estar mental baseados na comunidade para os jovens aprimoram os pontos fortes e o bem-estar mental geral.
A Intervenção Mental Wellness Youth Hubs visa criar uma série de centros comunitários para jovens para aprimorar habilidades cognitivas, pontos fortes pessoais e bem-estar mental geral. Entre os participantes do grupo experimental (usuários do hub), eles são divididos em três níveis de acordo com seu nível de sofrimento psíquico. Nível 1 são jovens com nível de sofrimento psicológico leve, que serão convidados a participar de alguns projetos e atividades juvenis inovadores e interessantes (por exemplo, jogo de tabuleiro e arte floral). Nível 2 são jovens com nível moderado de sofrimento psicológico ou em risco de doença mental. Assistentes sociais treinados oferecerão a eles intervenções específicas (por exemplo, TCC, intervenção no sono) de acordo com suas necessidades. Nível 3 são jovens com nível grave de sofrimento psicológico que correm risco de transtornos mentais. Os serviços de diagnóstico e avaliação médica serão prestados por psiquiatras ou psicólogos clínicos.
Sem intervenção: Grupo de Controle Comunitário de Usuário que não Hub
Este grupo não recebe nenhum serviço para jovens na comunidade.
Comparador Ativo: Grupo de usuários eclínicos
Este grupo recebe o serviço eclínico fornecido pela New Life Psychiatric Rehabilitation Association.
O tratamento eclínico abrange oito a quatorze semanas e foi projetado para indivíduos com problemas de saúde mental moderada a grave. O serviço é fornecido em um formato híbrido, incorporando uma triagem inicial pessoal usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 e o Transtorno de Ansiedade Geral-7, seguido de recursos e sessões de auto-aprendizagem on-line com um terapeuta. As avaliações de pré e pós-tratamento, bem como acompanhamentos, serão usadas para acompanhar o progresso dos usuários do serviço.
Comparador Ativo: Grupo ICCMW
Este grupo recebe o serviço eclínico fornecido pelo Integrated Community Center for Mental Wellness (ICCMW).
Os Centros Comunitários Integrados de Bem-Estar Mental (ICCMWs) são os principais serviços de saúde mental baseados na comunidade em Hong Kong. No entanto, seu alcance entre os jovens é limitado, pois sua ampla faixa etária-alvo se concentra principalmente em indivíduos de meia idade. A ICCMW oferece serviços abrangentes de apoio à comunidade e reabilitação social, desde a prevenção precoce ao gerenciamento de riscos, para pessoas em recuperação mental, aquelas com suspeitos de problemas de saúde mental, suas famílias e cuidadores e residentes na área de serviço, todos acessíveis através de um ponto de entrada única.
Comparador Ativo: GRUPO GP
Este grupo recebe serviços prestados por clínicos gerais.
Serviços prestados pelo praticante de Genersl
Comparador Ativo: Hub Casework Grpup
Este grupo recebe serviços do suporte de casos do Hub, bem como da NLPRA Eclinic, ICCMW e clínicos gerais.
O tratamento eclínico abrange oito a quatorze semanas e foi projetado para indivíduos com problemas de saúde mental moderada a grave. O serviço é fornecido em um formato híbrido, incorporando uma triagem inicial pessoal usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 e o Transtorno de Ansiedade Geral-7, seguido de recursos e sessões de auto-aprendizagem on-line com um terapeuta. As avaliações de pré e pós-tratamento, bem como acompanhamentos, serão usadas para acompanhar o progresso dos usuários do serviço.
Os Centros Comunitários Integrados de Bem-Estar Mental (ICCMWs) são os principais serviços de saúde mental baseados na comunidade em Hong Kong. No entanto, seu alcance entre os jovens é limitado, pois sua ampla faixa etária-alvo se concentra principalmente em indivíduos de meia idade. A ICCMW oferece serviços abrangentes de apoio à comunidade e reabilitação social, desde a prevenção precoce ao gerenciamento de riscos, para pessoas em recuperação mental, aquelas com suspeitos de problemas de saúde mental, suas famílias e cuidadores e residentes na área de serviço, todos acessíveis através de um ponto de entrada única.
Serviços prestados pelo praticante de Genersl
Serviços prestados durante as sessões de casos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no sofrimento psicológico
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
A escala de angústia psicológica Kessler de 6 itens (as pontuações variam de 0 a 24, onde uma pontuação mais alta indica um resultado pior)
Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
Mudança no bem-estar
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
O Índice da Organização Mundial da Saúde-Five (as pontuações variam de 0 a 25, onde uma pontuação mais alta indica um melhor resultado)
Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
A Pesquisa de Saúde de 12 itens de 12 itens (pontuações variam de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta indica um melhor resultado)
Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função cognitiva
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
Teste de extensão de dígitos
Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
Mudança nos níveis depressivos, de ansiedade e estresse
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
As escalas de estresse de ansiedade de depressão de 21 itens (as pontuações variam de 0 a 63, onde uma pontuação mais alta indica um resultado pior)
Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
Mudança no funcionamento social e ocupacional
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
Escala de avaliação de funcionamento social e ocupacional (as pontuações variam de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta indica um melhor resultado)
Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
Mudança na qualidade do sono
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (as pontuações variam de 0 a 21, onde uma pontuação mais alta indica um resultado pior)
Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
Mudança no exercício físico
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
O Questionário Internacional de Atividade Física (classifique o nível de atividade física em três categorias: baixo, moderado e alto)
Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
Mudança no nível de auto-estima
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
Escala de auto-estima de Rosenberg (as pontuações variam de 0 a 30, onde uma pontuação mais alta indica um melhor resultado)
Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
Mudança na resiliência psicológica
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
A Escala de Resiliência Connor-Davidson de 10 itens (as pontuações variam de 0 a 40, onde uma pontuação mais alta indica um melhor resultado)
Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
Mudança na economia da saúde
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
Inventário de recebimento de serviço ao cliente
Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20250221-005-000

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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