Een quasi-gecontroleerd onderzoek naar de effectiviteit van mentale wellness jeugdhubs in Hong Kong
3 juni 2025 bijgewerkt door: Dr. Christy Lai-ming Hui, The University of Hong Kong
This study sets out to evaluate (i) whether the model in phase two can improve symptoms, quality of life, functioning, and psychological outcomes in young people utilising the hub services (n = 600) compared to those in the community controls (n = 600), (ii) the mechanisms that may drive these improvements, and (iii) whether any particular subgroup(s) of youths (e.g., gender, socio-economic status, migrant status) kan meer profiteren van dit servicemodel.
De experimentgroep omvat 600 Hub -gebruikers die momenteel geen psychiatrische medicijnen gebruiken en geen formele diagnose hebben op het moment van inschrijven voor de hub -activiteit.
De controlegroep zal ook bestaan uit 600 jongeren, aangeworven uit een gemeenschapscohort beheerd door het onderzoeksteam.
Het gemeenschapscohort is toegankelijk via het Youth Epidemiological Study Online Platform (ja online), dat jongeren van 12 tot 24 jaar werft.
Alleen ja, online deelnemers die de service van levelMind@JC en psychiatrische medicijnen niet gebruiken, worden voor deze studie aangeworven.
De twee groepen zullen worden geëvenaard in leeftijd, geslacht en baseline noodniveau gemeten door de 6-item Kessler Psychological Distress Scale (K6).
Er zal ook een substudie zijn die het effect van de NLPRA Eclinic Service op symptoomgebaseerde uitkomst op het gebied van geestelijke gezondheidszorg beoordeelt, waarbij een cohort van jongeren die de diensten ontvangen (n = 100) vergelijken met een overeenkomstige gemeenschapscontroles die geen eclinische diensten gebruiken (n = 100).
De Experiment Group zal 100 jongeren omvatten die de Eclinic Service zullen gebruiken die wordt geleverd door de New Life Psychiatric Rehabilitation Association.
De controlegroep bestaat ook uit 100 jongeren, geselecteerd uit degenen die deelnemen aan de gecontroleerde 12 maanden durende follow-upstudie.
Een opeenvolgende steekproef zal worden gebruikt, waarbij een onderwerp dat voldoet aan de criteria van opname wordt geselecteerd totdat deze vereiste steekproefgrootte wordt bereikt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Telefoonnummer: +852 2255 4486
- E-mail: christy@lmhui.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yi Nam Suen, PhD
- Telefoonnummer: +852 3917 6612
- E-mail: suenyn@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Community
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor Hub User Group: 12- tot 24-jarige Hub-gebruikers die community-gebaseerde mentale wellness Youth Hub-diensten voor jongeren ontvangen.
- Voor Community Control Group: 12- tot 24-jarige gemeenschapsjongeren die geen jeugddiensten ontvangen in de gemeenschap.
- Voor Eclinic User Group: 12- tot 24-jarige Eclinic Service-gebruikers.
Uitsluitingscriteria:
- Jongeren met een bekende diagnose van psychiatrische stoornissen (inclusief depressie, gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, fobie, obsessieve compulsieve stoornis, bipolaire stoornis, eetstoornis, persoonlijkheidsstoornis, posttraumatische stressstoornis en psychotische stoornis))
- Jongeren die psychiatrische medicatie ontvangen (inclusief antidepressiva, antipsychotica en anti -epileptica)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hub gebruikersgroep
Deze groep ontvangt gemeenschapsgebaseerde mentale wellness jeugdhubservices voor jongeren om persoonlijke sterke punten en algehele geestelijk welzijn te verbeteren.
|
Mental Wellness Youth Hubs Intervention heeft tot doel een reeks community-based hubs voor jongeren op te zetten om cognitieve vaardigheden, persoonlijke sterke punten en algemeen mentaal welzijn te verbeteren.
Onder de deelnemers aan de experimentele groep (hubgebruikers) zijn ze verder onderverdeeld in drie niveaus op basis van hun niveau van psychische nood.
Niveau 1 zijn jongeren met een licht psychisch niveau, die zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een aantal innovatieve en interessante jeugdprojecten en -activiteiten (bijv. bordspel en bloemsierkunst).
Tier 2 zijn jongeren met een matige mate van psychische problemen of die risico lopen op een psychische aandoening.
Opgeleide maatschappelijk werkers zullen hen specifieke interventies aanbieden (bijv. CGT, slaapinterventie) op basis van hun behoeften.
Niveau 3 zijn jongeren met ernstige psychische problemen die een risico lopen op psychische stoornissen.
Diagnostische en medische beoordelingsdiensten worden geleverd door psychiaters of klinisch psychologen.
|
|
Geen tussenkomst: Non-Hub gebruikersgemeenschapscontrolegroep
Deze groep ontvangt geen jeugddiensten in de gemeenschap.
|
|
|
Actieve vergelijker: Eclinic gebruikersgroep
Deze groep ontvangt de Eclinic Service van New Life Psychiatric Rehabilitation Association.
|
De eclinische behandeling omvat acht tot veertien weken en is ontworpen voor personen met matige tot ernstige psychische problemen.
De service wordt geleverd in een hybride formaat, met een persoonlijke eerste screening met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 en algemene angststoornis-7, gevolgd door online zelfleermiddelen en sessies met een therapeut.
Beoordelingen voor en na de behandeling en follow-ups zullen worden gebruikt om de voortgang van servicegebruikers bij te houden.
|
|
Actieve vergelijker: ICCMW -groep
Deze groep ontvangt de Eclinic Service van Integrated Community Center for Mental Wellness (ICCMW) Step-Up Care.
|
Integrated Community Centers for Mental Wellness (ICCMWS) zijn de belangrijkste gemeenschapsgebaseerde geestelijke gezondheidszorg in Hong Kong.
Hun bereik onder jongeren is echter beperkt, omdat hun brede doel-leeftijdscategorie voornamelijk gericht is op individuen van middelbare leeftijd.
ICCMW biedt uitgebreide, districtsgebaseerde gemeenschapsondersteuning en sociale revalidatiediensten, van vroege preventie tot risicobeheer, voor mensen in mentaal herstel, mensen met vermoedelijke psychische problemen, hun families en verzorgers en bewoners binnen het servicegebied, allemaal toegankelijk via een enkel punt.
|
|
Actieve vergelijker: Huisarts groep
Deze groep ontvangt diensten van huisartsen.
|
Diensten geleverd door Genersl Practitioner
|
|
Actieve vergelijker: Hub casework grpup
Deze groep ontvangt diensten van Hub Casework -ondersteuning, evenals van NLPRA Eclinic, ICCMW en huisartsen.
|
De eclinische behandeling omvat acht tot veertien weken en is ontworpen voor personen met matige tot ernstige psychische problemen.
De service wordt geleverd in een hybride formaat, met een persoonlijke eerste screening met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 en algemene angststoornis-7, gevolgd door online zelfleermiddelen en sessies met een therapeut.
Beoordelingen voor en na de behandeling en follow-ups zullen worden gebruikt om de voortgang van servicegebruikers bij te houden.
Integrated Community Centers for Mental Wellness (ICCMWS) zijn de belangrijkste gemeenschapsgebaseerde geestelijke gezondheidszorg in Hong Kong.
Hun bereik onder jongeren is echter beperkt, omdat hun brede doel-leeftijdscategorie voornamelijk gericht is op individuen van middelbare leeftijd.
ICCMW biedt uitgebreide, districtsgebaseerde gemeenschapsondersteuning en sociale revalidatiediensten, van vroege preventie tot risicobeheer, voor mensen in mentaal herstel, mensen met vermoedelijke psychische problemen, hun families en verzorgers en bewoners binnen het servicegebied, allemaal toegankelijk via een enkel punt.
Diensten geleverd door Genersl Practitioner
Diensten geleverd tijdens hub casework -sessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in psychologische nood
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
De 6-item Kessler psychologische noodschaal (scores variëren van 0 tot 24 waar een hogere score een slechtere uitkomst aangeeft)
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in welzijn
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
De Wereldgezondheidsorganisatie-vijf welzijnsindex (scores variëren van 0 tot 25 waar een hogere score een beter resultaat aangeeft)
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
De 12-items short-form 12 Health Survey (scores variëren van 0 tot 100 wanneer een hogere score een beter resultaat aangeeft)
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de cognitieve functie
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Cijferspanne -test
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in depressieve, angst en stressniveaus
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
De stressspanning van de 21-item depressie stressschalen (scores variëren van 0 tot 63 waar een hogere score een slechtere uitkomst aangeeft)
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering van sociaal en beroepsmatig functioneren
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Sociale en beroepsmatige functionerende beoordelingsschaal (scores variëren van 0 tot 100 wanneer een hogere score een beter resultaat aangeeft)
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (scores variëren van 0 tot 21 waar een hogere score een slechtere uitkomst aangeeft)
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in lichamelijke oefening
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
De internationale vragenlijst voor fysieke activiteit (classificeer het niveau van fysieke activiteit in drie categorieën: laag, matig en hoog)
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in zelfrespectniveau
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Rosenberg zelfrespect schaal (scores variëren van 0 tot 30, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft)
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in psychologische veerkracht
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
De 10-item Connor-Davidson Resilience Scale (scores variëren van 0 tot 40 waar een hogere score een beter resultaat aangeeft)
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in gezondheidseconomie
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Inventaris van de ontvangst van de clientservice
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christy Lai Ming Hui, PhD, The University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20250221-005-000
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .