En kvasi-kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af mental wellness ungdomsknudepunkter i Hong Kong
3. juni 2025 opdateret af: Dr. Christy Lai-ming Hui, The University of Hong Kong
This study sets out to evaluate (i) whether the model in phase two can improve symptoms, quality of life, functioning, and psychological outcomes in young people utilising the hub services (n = 600) compared to those in the community controls (n = 600), (ii) the mechanisms that may drive these improvements, and (iii) whether any particular subgroup(s) of youths (e.g., gender, socio-economic status, migrant status) Kan drage fordel af denne servicemodel.
Eksperimentgruppen vil omfatte 600 hub -brugere, der ikke i øjeblikket bruger psykiatriske medikamenter og ikke har en formel diagnose på tidspunktet for tilmelding til navaktiviteten.
Kontrolgruppen vil også bestå af 600 unge, rekrutteret fra en samfundsgruppe, der administreres af forskerteamet.
Community Cohort er tilgængelig via Youth Epidemiological Study Online Platform (ja online), der rekrutterer unge mennesker i alderen 12 til 24 år.
Kun ja online -deltagere, der ikke bruger service af Levelmind@JC og psykiatriske medicin, rekrutteres til denne undersøgelse.
De to grupper vil blive matchet i alder, køn og baseline nødniveau målt ved 6-punktet Kessler Psychological Distress Scale (K6).
Der vil også være en substudy, der vurderer effekten af NLPRA-eclinic-tjenesten på symptombaseret mental sundhedsresultat, hvor man sammenligner en kohort af unge, der modtager tjenesterne (n = 100) med et matchede samfundskontroller, der ikke bruger de ecliniske tjenester (n = 100).
Eksperimentgruppen vil omfatte 100 unge, der vil bruge Eclinic Service leveret af New Life Psychiatric Rehabilitation Association.
Kontrolgruppen vil også omfatte 100 unge, valgt blandt dem, der deltager i den kontrollerede 12-måneders opfølgningsundersøgelse.
En på hinanden følgende prøveudtagning vil blive brugt, hvor et emne, der opfylder kriterierne for inkludering, vælges, indtil dette krævede prøvestørrelse er opnået.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Telefonnummer: +852 2255 4486
- E-mail: christy@lmhui.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yi Nam Suen, PhD
- Telefonnummer: +852 3917 6612
- E-mail: suenyn@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Community
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- For Hub-brugergruppe: 12- til 24-årige hub-brugere, der modtager samfundsbaseret mental wellness ungdoms hub-tjenester til unge.
- For Community Control Group: 12- til 24-årige samfundsungdomme, der ikke modtager nogen ungdomstjenester i samfundet.
- For Eclinic Brugergruppe: 12- til 24-årige Eclinic Service-brugere.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom med kendt diagnose af psykiatriske lidelser (inklusive depression, generaliseret angstlidelse, paniklidelse, fobi, tvangslidelse, bipolar lidelse, spiseforstyrrelse, personlighedsforstyrrelse, posttraumatisk stresslidelse og psykotisk lidelse)
- Ungdom, der modtager psykiatrisk medicin (inklusive antidepressiva, antipsykotika og antiepileptiske stoffer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HUB -brugergruppe
Denne gruppe modtager samfundsbaseret mental wellness ungdoms hub-tjenester for unge mennesker til at forbedre personlige styrker og generel mental velvære.
|
Mental Wellness Youth Hubs Intervention har til formål at oprette en række fællesskabsbaserede hubs for unge mennesker for at forbedre kognitive evner, personlige styrker og overordnet mentalt velvære.
Blandt forsøgsgruppens deltagere (hub-brugere) er de yderligere opdelt i tre niveauer i henhold til deres psykiske nødniveau.
Niveau 1 er unge med et mildt psykisk stressniveau, som vil blive inviteret til at deltage i nogle innovative og interessante ungdomsprojekter og aktiviteter (f.eks. brætspil og blomsterkunst).
Niveau 2 er unge, der har et moderat niveau af psykisk lidelse eller er i risiko for psykisk sygdom.
Uddannede socialrådgivere vil tilbyde dem specifikke interventioner (f.eks. CBT, søvnintervention) i henhold til deres behov.
Niveau 3 er unge med alvorlige psykiske lidelser, som er i risiko for psykiske lidelser.
Diagnostiske og medicinske vurderingstjenester vil blive leveret af psykiater eller kliniske psykologer.
|
|
Ingen indgriben: Ikke-HUB-brugersamfundskontrolgruppe
Denne gruppe modtager ingen ungdomstjenester i samfundet.
|
|
|
Aktiv komparator: Eclinic brugergruppe
Denne gruppe modtager Eclinic Service leveret af New Life Psychiatric Rehabilitation Association.
|
Den ecliniske behandling spænder over otte til fjorten uge og er designet til personer med moderat til alvorlige psykiske problemer.
Tjenesten leveres i et hybridformat, der indeholder en personlig indledende screening ved hjælp af patientens sundhedsspørgeskema-9 og generel angstlidelse-7, efterfulgt af online-selvlærende ressourcer og sessioner med en terapeut.
Vurderinger før og efter behandling såvel som opfølgninger vil blive brugt til at holde styr på servicebrugernes fremskridt.
|
|
Aktiv komparator: ICCMW -gruppe
Denne gruppe modtager den eclinic service leveret af Integrated Community Center for Mental Wellness (ICCMW) Step-Up Care.
|
Integrerede samfundscentre for Mental Wellness (ICCMWS) er de vigtigste samfundsbaserede mentale sundhedsydelser i Hong Kong.
Imidlertid er deres rækkevidde blandt unge begrænsede, da deres brede mål i målet primært fokuserer på middelaldrende individer.
ICCMW tilbyder omfattende, distriktsbaseret samfundsstøtte og sociale rehabiliteringstjenester, fra tidlig forebyggelse til risikostyring, for mennesker i mental opsving, dem med mistænkte psykiske problemer, deres familier og plejere og beboere inden for serviceområdet, alt tilgængeligt gennem et enkeltindtastningspunkt.
|
|
Aktiv komparator: GP Group
Denne gruppe modtager tjenester leveret af praktiserende læger.
|
Tjenester leveret af GenersL Practitioner
|
|
Aktiv komparator: Hub Casework Grpup
Denne gruppe modtager tjenester fra hub -casework -support såvel som fra NLPRA Eclinic, ICCMW og praktiserende læger.
|
Den ecliniske behandling spænder over otte til fjorten uge og er designet til personer med moderat til alvorlige psykiske problemer.
Tjenesten leveres i et hybridformat, der indeholder en personlig indledende screening ved hjælp af patientens sundhedsspørgeskema-9 og generel angstlidelse-7, efterfulgt af online-selvlærende ressourcer og sessioner med en terapeut.
Vurderinger før og efter behandling såvel som opfølgninger vil blive brugt til at holde styr på servicebrugernes fremskridt.
Integrerede samfundscentre for Mental Wellness (ICCMWS) er de vigtigste samfundsbaserede mentale sundhedsydelser i Hong Kong.
Imidlertid er deres rækkevidde blandt unge begrænsede, da deres brede mål i målet primært fokuserer på middelaldrende individer.
ICCMW tilbyder omfattende, distriktsbaseret samfundsstøtte og sociale rehabiliteringstjenester, fra tidlig forebyggelse til risikostyring, for mennesker i mental opsving, dem med mistænkte psykiske problemer, deres familier og plejere og beboere inden for serviceområdet, alt tilgængeligt gennem et enkeltindtastningspunkt.
Tjenester leveret af GenersL Practitioner
Tjenester leveret under hub casework sessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i psykologisk nød
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
Kesslers psykologiske nøddeserskala på 6 punkter (scoringer spænder fra 0 til 24, hvor en højere score indikerer et værre resultat)
|
Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
|
Ændring i velvære
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
Verdenssundhedsorganisationen-fem velværeindeks (scoringer spænder fra 0 til 25, hvor en højere score indikerer et bedre resultat)
|
Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
Den 12-punkts korte form 12 Health Survey (scoringer spænder fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer et bedre resultat)
|
Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
Ciffer Span Test
|
Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
|
Ændring i depressive, angst og stressniveauer
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
De depressionsangstens angst på 21 punkter (scoringer spænder fra 0 til 63, hvor en højere score indikerer et værre resultat)
|
Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
|
Ændring i social og erhvervsmæssig funktion
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
Social og erhvervsmæssig funktionsvurderingsskala (scoringer spænder fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer et bedre resultat)
|
Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
|
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (scoringer spænder fra 0 til 21, hvor en højere score indikerer et værre resultat)
|
Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
|
Ændring i fysisk træning
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
Det internationale fysiske aktivitetsspørgeskema (klassificerer fysisk aktivitetsniveau i tre kategorier: lav, moderat og høj)
|
Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
|
Ændring i selvtillidsniveau
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
Rosenberg selvværdskala (scoringer spænder fra 0 til 30, hvor en højere score indikerer et bedre resultat)
|
Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
|
Ændring i psykologisk modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
Den 10-punkts Connor-Davidson Resilience Scale (scoringer spænder fra 0 til 40, hvor en højere score indikerer et bedre resultat)
|
Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
|
Ændring i sundhedsøkonomi
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
Klienttjeneste kvittering inventar
|
Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christy Lai Ming Hui, PhD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20250221-005-000
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .