Kvasi-ohjattu tutkimus henkisen hyvinvoinnin nuorten keskuksen tehokkuudesta Hongkongissa
tiistai 3. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Dr. Christy Lai-ming Hui, The University of Hong Kong
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida (i), voiko toisen vaiheen malli parantaa oireita, elämänlaatua, toimintaa ja psykologisia tuloksia nuorten ihmisillä, jotka hyödyntävät Hub-palveluita (n = 600) verrattuna yhteisön hallinnassa oleviin (n = 600), (ii) mekanismeihin, jotka voivat johtaa näihin parannuksiin ja (III), onko mikään erityinen alaryhmä (s). Voi hyötyä enemmän tästä palvelumallista.
Kokeiluryhmään kuuluu 600 Hub -käyttäjää, jotka eivät tällä hetkellä käytä psykiatrisia lääkkeitä ja joilla ei ole muodollista diagnoosia keskittymisen aktiivisuuteen ilmoittautumishetkellä.
Kontrolliryhmä koostuu myös 600 nuoresta, jotka rekrytoidaan tutkimusryhmän hallinnoimasta yhteisökohortista.
Yhteisön kohorttiin pääsee nuorten epidemiologisen tutkimuksen online -alustan (kyllä online) kautta, joka rekrytoi 12–24 -vuotiaita nuoria.
Vain kyllä online -osallistujat, jotka eivät käytä tasonMind@JC: n ja psykiatristen lääkkeiden palvelua, rekrytoidaan tähän tutkimukseen.
Kaksi ryhmää sovitetaan ikä-, sukupuoleen ja lähtötason hätätasoon mitattuna 6-osaisella Kessler-psykologisella hätäasteikolla (K6).
NLPRA: n ekllinikkaan palvelun vaikutusta oireisiin perustuvaan mielenterveyden lopputulokseen on myös korvaa, vertaamalla palveluja vastaanottavien nuorten (n = 100) ryhmää vastaavaan yhteisövalvontaan, jotka eivät käytä ekllinikoita (n = 100).
Kokeiluryhmään kuuluu 100 nuorta, jotka käyttävät New Life Psychiatric Rehabilitation Associationin tarjoamaa eklinikkapalvelua.
Kontrolliryhmä koostuu myös 100 nuoresta, jotka valitaan hallittuun 12 kuukauden seurantatutkimukseen osallistuvista.
Käytetään peräkkäistä näytteenottoa, jossa valittiin subjekti, joka täyttää sisällyttämiskriteerit, kunnes tämä vaadittu näytteen koko saavutetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Puhelinnumero: +852 2255 4486
- Sähköposti: christy@lmhui.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yi Nam Suen, PhD
- Puhelinnumero: +852 3917 6612
- Sähköposti: suenyn@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Community
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hub-käyttäjäryhmälle: 12–24-vuotiaat Hub-käyttäjät, jotka saavat yhteisöpohjaisen henkisen hyvinvoinnin nuorisopalvelut nuorille.
- Yhteisön valvontaryhmälle: 12–24-vuotiaat yhteisön nuoret, jotka eivät saa nuorisopalveluita yhteisössä.
- Eclinic-käyttäjäryhmälle: 12–24-vuotiaat ekllinikapalvelun käyttäjät.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret, joilla on tunnettu psykiatristen häiriöiden diagnoosi (mukaan lukien masennus, yleinen ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, fobia, pakko-oireinen häiriö, kaksisuuntainen häiriö, syömishäiriö, persoonallisuushäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö ja psykoottinen häiriö)
- Nuoret, jotka saavat psykiatrisia lääkkeitä (mukaan lukien masennuslääkkeet, antipsykoottiset lääkkeet ja epilepsialääkkeet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Navan käyttäjäryhmä
Tämä ryhmä saa nuorten yhteisöpohjaisen henkisen hyvinvoinnin nuorisopalvelut henkilökohtaisten vahvuuksien ja yleisen henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi.
|
Mental Wellness Youth Hubs Intervention pyrkii perustamaan sarjan yhteisöpohjaisia keskukset nuorille parantamaan kognitiivisia kykyjä, henkilökohtaisia vahvuuksia ja yleistä henkistä hyvinvointia.
Kokeellisten ryhmien osallistujien (hub-käyttäjien) joukossa heidät jaetaan edelleen kolmeen tasoon psykologisen ahdistustasonsa mukaan.
Taso 1 ovat nuoria, joilla on lievä psyykkinen ahdistus ja jotka kutsutaan osallistumaan joihinkin innovatiivisiin ja mielenkiintoisiin nuorisoprojekteihin ja aktiviteetteihin (esim. lautapeli ja kukka taide).
Taso 2 ovat nuoria, joilla on kohtalainen psyykkinen ahdistus tai riski sairastua mielenterveysongelmiin.
Koulutetut sosiaalityöntekijät tarjoavat heille erityisiä interventioita (esim. CBT, uniinterventio) heidän tarpeidensa mukaan.
Taso 3 ovat nuoria, joilla on vakava psyykkinen ahdistus ja joilla on riski saada mielenterveyshäiriöitä.
Diagnostiset ja lääketieteelliset arviointipalvelut toimittaa psykiatri tai kliiniset psykologit.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-hub-käyttäjäyhteisön ohjausryhmä
Tämä ryhmä ei saa nuorisopalveluita yhteisössä.
|
|
|
Active Comparator: eklininen käyttäjäryhmä
Tämä ryhmä saa uuden elämän psykiatrisen kuntoutusyhdistyksen tarjoaman eklinikan palvelun.
|
Eklininen hoito kattaa kahdeksan - neljätoista viikkoa, ja se on suunniteltu henkilöille, joilla on kohtalainen tai vakava mielenterveysongelma.
Palvelu tarjotaan hybridi-muodossa, joka sisältää henkilökohtaisen alkuperäisen seulonnan potilaan terveyskyselyn ja yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 avulla, jota seuraavat online-itseoppimisresurssit ja istunnot terapeutin kanssa.
Pre- ja jälkikäsittelyarviointeja sekä seurantaa käytetään palvelun käyttäjien edistymisen seuraamiseen.
|
|
Active Comparator: ICCMW -ryhmä
Tämä ryhmä saa integroidun mielenterveyskeskuksen (ICCMW) integroidun yhteisökeskuksen tarjoaman ekllinisen palvelun.
|
Integroidut henkisen hyvinvoinnin yhteisökeskukset (ICCMWS) ovat Hongkongin tärkeimmät yhteisöpohjaiset mielenterveyspalvelut.
Heidän ulottuvuutensa nuorten keskuudessa on kuitenkin rajallinen, koska heidän laaja tavoite-ikäryhmänsä keskittyy pääasiassa keski-ikäisiin henkilöihin.
ICCMW tarjoaa kattavia, piiriin perustuvia yhteisötuki- ja sosiaalisia kuntoutuspalveluita varhaisesta ehkäisystä riskienhallintaan, henkisen palautumisen ihmisille, niille, joilla on epäiltyjä mielenterveysongelmia, heidän perheitään ja hoitajia sekä palvelualueen asukkaita, jotka kaikki ovat saatavilla yhden tulon pisteen kautta.
|
|
Active Comparator: GP -ryhmä
Tämä ryhmä vastaanottaa yleislääkäreiden tarjoamia palveluita.
|
Genersl -harjoittajan tarjoamat palvelut
|
|
Active Comparator: Hub Casework Grpup
Tämä ryhmä vastaanottaa palveluita Hub -tapaustukista sekä NLPRA Eclinicistä, ICCMW: stä ja yleislääkäreistä.
|
Eklininen hoito kattaa kahdeksan - neljätoista viikkoa, ja se on suunniteltu henkilöille, joilla on kohtalainen tai vakava mielenterveysongelma.
Palvelu tarjotaan hybridi-muodossa, joka sisältää henkilökohtaisen alkuperäisen seulonnan potilaan terveyskyselyn ja yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 avulla, jota seuraavat online-itseoppimisresurssit ja istunnot terapeutin kanssa.
Pre- ja jälkikäsittelyarviointeja sekä seurantaa käytetään palvelun käyttäjien edistymisen seuraamiseen.
Integroidut henkisen hyvinvoinnin yhteisökeskukset (ICCMWS) ovat Hongkongin tärkeimmät yhteisöpohjaiset mielenterveyspalvelut.
Heidän ulottuvuutensa nuorten keskuudessa on kuitenkin rajallinen, koska heidän laaja tavoite-ikäryhmänsä keskittyy pääasiassa keski-ikäisiin henkilöihin.
ICCMW tarjoaa kattavia, piiriin perustuvia yhteisötuki- ja sosiaalisia kuntoutuspalveluita varhaisesta ehkäisystä riskienhallintaan, henkisen palautumisen ihmisille, niille, joilla on epäiltyjä mielenterveysongelmia, heidän perheitään ja hoitajia sekä palvelualueen asukkaita, jotka kaikki ovat saatavilla yhden tulon pisteen kautta.
Genersl -harjoittajan tarjoamat palvelut
Palvelut, joita tarjotaan Hub -tapausistuntojen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psykologisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kesslerin psykologinen tuskasasteikko 6-kappaleinen (pisteet vaihtelevat välillä 0-24, missä korkeampi pistemäärä osoittaa huonomman lopputuloksen)
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Hyvinvoinnin muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön viisi hyvinvoindeksi (pisteet vaihtelevat välillä 0-25, missä korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta)
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
12-osainen lyhytmuotoinen 12 terveystutkimus (pisteet vaihtelevat välillä 0-100, missä korkeampi pisteet osoittavat paremman lopputuloksen)
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Digitalitesti
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos masennus-, ahdistus- ja stressitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
21-osaisen masennuksen ahdistuksen stressiasteikot (pisteet vaihtelevat välillä 0-63, missä korkeampi pistemäärä osoittaa huonomman lopputuloksen)
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos sosiaalisessa ja ammatillisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan arviointiasteikko (pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, missä korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta)
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Unen laadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, missä korkeampi pistemäärä osoittaa huonomman lopputuloksen)
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Fyysisen liikunnan muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (luokitella fyysinen aktiivisuus kolmeen luokkaan: matala, kohtalainen ja korkea)
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos itsetuntotasolla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Rosenbergin itsetuntoa asteikko (pisteet vaihtelevat välillä 0-30, missä korkeampi pisteet osoittavat paremman lopputuloksen)
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Psykologisen kestävyyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
10-kappaleinen Connor-Davidson-kestävyysasteikko (pisteet vaihtelevat välillä 0-40, missä korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta)
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos terveystaloudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Asiakaspalvelun vastaanottovarasto
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christy Lai Ming Hui, PhD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20250221-005-000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .