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- 임상시험 NCT06868303
홍콩의 정신 건강 청소년 허브의 효과에 대한 준 제어 연구
2025년 6월 3일 업데이트: Dr. Christy Lai-ming Hui, The University of Hong Kong
이 연구는 (i) 2 단계의 모델이 지역 사회 통제 (n = 600)에 비해 허브 서비스 (n = 600)와 비교하여 허브 서비스 (n = 600)의 증상, 삶의 질, 기능 및 심리적 결과를 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하기 시작합니다 (ii) (ii) 이러한 개선을 이끌어 낼 수있는 메커니즘 (III)의 특정 하위 그룹 (S.G., getendic, gender) 이 서비스 모델에서 더 많은 혜택을 누릴 수 있습니다.
실험 그룹에는 현재 정신과 약을 사용하지 않고 허브 활동에 등록 할 때 공식적인 진단이없는 600 명의 허브 사용자가 포함됩니다.
통제 그룹은 또한 연구팀이 관리하는 커뮤니티 코호트에서 채용 된 600 명의 젊은이들로 구성됩니다.
커뮤니티 코호트는 12 세에서 24 세 사이의 젊은이들을 모집하는 청소년 역학 연구 온라인 플랫폼 (Yes Online)을 통해 접근 할 수 있습니다.
이 연구를 위해 LevelMind@JC 및 정신과 약물 서비스를 사용하지 않는 온라인 참가자만이 모집됩니다.
두 그룹은 6 개 항목 Kessler 심리적 고통 척도 (K6)에 의해 측정 된 연령, 성별 및 기준 조난 수준에서 일치합니다.
또한 NLPRA Eclinic 서비스가 증상 기반 정신 건강 결과에 미치는 영향을 평가하는 유역이있을 것입니다. 서비스를받는 젊은이들의 코호트 (n = 100)를 Eclinic 서비스 (n = 100)와 일치하는 지역 사회 통제와 비교합니다 (n = 100).
실험 그룹에는 New Life Psychiatric Rehabilitation Association에서 제공하는 eclinic 서비스를 사용할 100 명의 청소년이 포함됩니다.
대조군은 또한 통제 된 12 개월 후속 연구에 참여한 사람들 중에서 선정 된 100 명의 청소년들로 구성 될 것이다.
연속 샘플링이 사용되며,이 필요한 샘플 크기가 달성 될 때까지 포함 기준을 충족하는 대상이 선택됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christy Lai Ming Hui, PhD
- 전화번호: +852 2255 4486
- 이메일: christy@lmhui.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yi Nam Suen, PhD
- 전화번호: +852 3917 6612
- 이메일: suenyn@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Community
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 허브 사용자 그룹 : 젊은이들을위한 지역 사회 기반 정신 건강 청소년 허브 서비스를받는 12 ~ 24 세의 허브 사용자.
- 지역 사회 통제 그룹 : 지역 사회에서 청소년 서비스를받지 못하는 12 ~ 24 세의 지역 사회 청소년.
- Eclinic 사용자 그룹 : 12 ~ 24 세의 Eclinic 서비스 사용자.
제외 기준 :
- 정신 장애 진단을받은 청소년 (우울증, 일반 불안 장애, 공황 장애, 공포증, 강박 장애, 양극성 장애, 섭식 장애, 성격 장애, 외상 후 스트레스 장애 및 정신병 장애가 포함 된 청소년)
- 정신과 약을받는 청소년 (항우울제, 항 정신병 약 및 항 간질 약물 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 허브 사용자 그룹
이 그룹은 젊은이들이 개인적인 강점과 전반적인 정신 건강을 향상시킬 수있는 지역 사회 기반 정신 건강 청소년 허브 서비스를받습니다.
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Mental Wellness Youth Hubs Intervention은 젊은이들이 인지 능력, 개인적 강점 및 전반적인 정신 건강을 향상시키기 위해 일련의 커뮤니티 기반 허브를 설정하는 것을 목표로 합니다.
실험집단 참여자(허브 사용자)는 심리적 고통 정도에 따라 다시 세 단계로 나뉜다.
계층 1은 약간의 혁신적이고 흥미로운 청소년 프로젝트 및 활동(예: 보드 게임 및 꽃 예술)에 참여하도록 초대될 경미한 심리적 고통 수준의 청소년입니다.
계층 2는 중간 수준의 심리적 고통이 있거나 정신 질환의 위험이 있는 청소년입니다.
훈련된 사회 복지사는 필요에 따라 특정 개입(예: CBT, 수면 개입)을 제공합니다.
Tier 3는 정신 장애의 위험이 있는 심각한 수준의 심리적 고통을 가진 청소년입니다.
진단 및 의학적 평가 서비스는 정신과 의사 또는 임상 심리학자가 제공합니다.
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간섭 없음: 비 허브 사용자 커뮤니티 제어 그룹
이 그룹은 지역 사회에서 청소년 서비스를받지 않습니다.
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활성 비교기: eclinic 사용자 그룹
이 그룹은 New Life Psychiatric Rehabilitation Association에서 제공하는 eclinic 서비스를받습니다.
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Eclinic 치료는 8-4 주에 걸쳐 있으며 중등도에서 중증의 정신 건강 문제가있는 개인을 위해 설계되었습니다.
이 서비스는 하이브리드 형식으로 제공되며 환자 건강 설문지 -9 및 일반 불안 장애 -7을 사용하여 직접 초기 선별 검사를 통합 한 다음 온라인 자체 학습 리소스 및 치료사와의 세션을 통합합니다.
치료 전 및 후후 평가 및 후속 조치는 서비스 사용자의 진행 상황을 추적하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: ICCMW 그룹
이 그룹은 ICCMW (Integrated Community Center for Mental Wellness)가 제공하는 eclinic 서비스를받습니다.
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ICCMW (Integrated Community Center for Mental Wellnes)는 홍콩의 주요 지역 사회 기반 정신 건강 서비스입니다.
그러나 광범위한 목표 연령 범위는 주로 중년 개인에 중점을두기 때문에 젊은이들 사이의 범위는 제한적입니다.
ICCMW는 조기 예방부터 위험 관리에 이르기까지, 정신 회복의 의심되는 사람들, 가족 및 간병인, 서비스 지역 내의 거주자, 단일 입문 지점을 통해 접근 할 수있는 포괄적 인 지구 기반 지역 사회 지원 및 사회 재활 서비스를 제공합니다.
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활성 비교기: GP 그룹
이 그룹은 일반 실무자가 제공하는 서비스를받습니다.
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Genersl 실무자가 제공하는 서비스
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활성 비교기: 허브 케이스 워크 GRPUP
이 그룹은 Hub Casework Support와 NLPRA Eclinic, ICCMW 및 일반 실무자로부터 서비스를받습니다.
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Eclinic 치료는 8-4 주에 걸쳐 있으며 중등도에서 중증의 정신 건강 문제가있는 개인을 위해 설계되었습니다.
이 서비스는 하이브리드 형식으로 제공되며 환자 건강 설문지 -9 및 일반 불안 장애 -7을 사용하여 직접 초기 선별 검사를 통합 한 다음 온라인 자체 학습 리소스 및 치료사와의 세션을 통합합니다.
치료 전 및 후후 평가 및 후속 조치는 서비스 사용자의 진행 상황을 추적하는 데 사용됩니다.
ICCMW (Integrated Community Center for Mental Wellnes)는 홍콩의 주요 지역 사회 기반 정신 건강 서비스입니다.
그러나 광범위한 목표 연령 범위는 주로 중년 개인에 중점을두기 때문에 젊은이들 사이의 범위는 제한적입니다.
ICCMW는 조기 예방부터 위험 관리에 이르기까지, 정신 회복의 의심되는 사람들, 가족 및 간병인, 서비스 지역 내의 거주자, 단일 입문 지점을 통해 접근 할 수있는 포괄적 인 지구 기반 지역 사회 지원 및 사회 재활 서비스를 제공합니다.
Genersl 실무자가 제공하는 서비스
허브 사례 세션 중에 제공되는 서비스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 고통의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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6 개 항목 Kessler 심리적 고통 척도 (점수는 0에서 24 사이입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁜 결과를 나타냅니다)
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기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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복지의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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세계 보건기구 5 웰빙 지수 (점수는 0에서 25 사이의 점수가 높아진 점수가 더 나은 결과를 나타냅니다)
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기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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12 개 항목 단락 12 건강 설문 조사 (점수는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다)
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기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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숫자 스팬 테스트
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기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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우울, 불안 및 스트레스 수준의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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21 개 항목 우울증 불안 스트레스 척도 (점수는 0에서 63 사이입니다. 여기서 점수가 높을수록 결과가 악화됨을 나타냅니다)
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기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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사회 및 직업 기능의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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사회 및 직업 기능 평가 척도 (점수는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다)
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기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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수면 품질의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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피츠버그 수면 품질 지수 (점수는 0에서 21 사이입니다. 점수가 높을수록 결과가 악화됨을 나타냅니다)
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기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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신체 운동의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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국제 신체 활동 설문지 (신체 활동 수준을 세 가지 범주로 분류하십시오 : 낮음, 보통 및 높음)
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기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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자존심 수준의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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Rosenberg 자부심 척도 (점수는 0에서 30까지, 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다)
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기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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심리적 탄력성의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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10 개 항목 Connor-Davidson 탄력성 척도 (점수는 0에서 40 사이의 점수가 높아진 점수가 더 나은 결과를 나타냅니다)
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기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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건강 경제학의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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클라이언트 서비스 영수증 인벤토리
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기준선, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christy Lai Ming Hui, PhD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 6일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .