Un estudio cuasi controlado sobre la efectividad de los centros juveniles de bienestar mental en Hong Kong
3 de junio de 2025 actualizado por: Dr. Christy Lai-ming Hui, The University of Hong Kong
Este estudio se propone evaluar (i) si el modelo en la fase dos puede mejorar los síntomas, la calidad de vida, el funcionamiento y los resultados psicológicos en los jóvenes que utilizan los servicios del HUB (n = 600) en comparación con los de los controles comunitarios (n = 600), (ii) los mecanismos que pueden impulsar estas mejoras y (iii) si los subgrupos particulares (S) de los jóvenes (s. Ej. beneficiarse más de este modelo de servicio.
El grupo de experimentos incluirá 600 usuarios de Hub que actualmente no usan medicamentos psiquiátricos y no tienen un diagnóstico formal al momento de inscribirse en la actividad del HUB.
El grupo de control también estará compuesto por 600 jóvenes, reclutados de una cohorte comunitaria administrada por el equipo de investigación.
Se puede acceder a la cohorte de la comunidad a través de la plataforma en línea de estudios epidemiológicos juveniles (sí en línea), que recluta a los jóvenes de 12 a 24 años.
Solo sí, los participantes en línea que no están utilizando el servicio de Levelmind@JC y los medicamentos psiquiátricos serán reclutados para este estudio.
Los dos grupos serán emparejados en edad, género y nivel de angustia basal medido por la Escala de angustia psicológica de Kessler de 6 ítems (K6).
También habrá un subestudio que evalúe el efecto del servicio NLPRA ECLINIC en el resultado de la salud mental basado en síntomas, comparando una cohorte de jóvenes que reciben los servicios (n = 100) con los controles comunitarios emparejados que no utilizan los servicios ECLINIC (n = 100).
El grupo de experimentos incluirá a 100 jóvenes que utilizarán el servicio ECLINIC proporcionado por la Asociación de Rehabilitación Psiquiátrica de New Life.
El grupo de control también comprenderá 100 jóvenes, seleccionados de los que participan en el estudio de seguimiento controlado de 12 meses.
Se utilizará un muestreo consecutivo, donde se seleccionará un sujeto que cumpla con los criterios de inclusión hasta que se logre este tamaño de muestra requerido.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Número de teléfono: +852 2255 4486
- Correo electrónico: christy@lmhui.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yi Nam Suen, PhD
- Número de teléfono: +852 3917 6612
- Correo electrónico: suenyn@hku.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Community
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para el grupo de usuarios HUB: usuarios de HUB de 12 a 24 años que reciben servicios de HUB jóvenes de bienestar mental basados en la comunidad para jóvenes.
- Para Community Control Group: jóvenes comunitarios de 12 a 24 años que no reciben ningún servicio juvenil en la comunidad.
- Para Eclinic User Group: usuarios de servicios ECLINIC de 12 a 24 años.
Criterios de exclusión:
- Jóvenes con diagnóstico conocido de trastornos psiquiátricos (que incluyen depresión, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico, fobia, trastorno obsesivo compulsivo, trastorno bipolar, trastorno alimentario, trastorno de la personalidad, trastorno de estrés postraumático y trastorno psicótico)
- Jóvenes que reciben medicamentos psiquiátricos (incluidos antidepresivos, antipsicóticos y fármacos antiepilépticos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de usuarios de HUB
Este grupo recibe servicios de centro juvenil de bienestar mental basados en la comunidad para que los jóvenes mejoren las fortalezas personales y el bienestar mental general.
|
Mental Wellness Youth Hubs Intervention tiene como objetivo establecer una serie de centros comunitarios para que los jóvenes mejoren las habilidades cognitivas, las fortalezas personales y el bienestar mental general.
Entre los participantes del grupo experimental (usuarios del centro), se dividen en tres niveles según su nivel de angustia psicológica.
El Nivel 1 son jóvenes con un nivel de angustia psicológica leve, que serán invitados a participar en algunos proyectos y actividades juveniles innovadores e interesantes (por ejemplo, juegos de mesa y arte floral).
El nivel 2 son jóvenes que tienen un nivel moderado de angustia psicológica o en riesgo de enfermedad mental.
Los trabajadores sociales capacitados les ofrecerán intervenciones específicas (p. ej., TCC, intervención del sueño) según sus necesidades.
El nivel 3 son jóvenes con un nivel severo de angustia psicológica que están en riesgo de sufrir trastornos mentales.
Los servicios de diagnóstico y evaluación médica serán brindados por psiquiatras o psicólogos clínicos.
|
|
Sin intervención: Grupo de control de la comunidad de usuarios no del centro
Este grupo no recibe ningún servicio juvenil en la comunidad.
|
|
|
Comparador activo: Grupo de usuarios de ECLINIC
Este grupo recibe el servicio ECLINIC proporcionado por la Asociación de Rehabilitación Psiquiátrica de New Life.
|
El tratamiento de la ECLINIC abarca de ocho a catorce semanas y está diseñado para personas con problemas de salud mental de moderado a grave.
El servicio se proporciona en un formato híbrido, que incorpora una detección inicial en persona utilizando el Cuestionario de salud del paciente-9 y el Trastorno de ansiedad general-7, seguido de recursos y sesiones de autoaprendizaje en línea con un terapeuta.
Las evaluaciones previas y posteriores al tratamiento, así como los seguimientos, se utilizarán para realizar un seguimiento del progreso de los usuarios del servicio.
|
|
Comparador activo: Grupo ICCMW
Este grupo recibe el servicio ECLINIC proporcionado por la atención de ascenso Integrated Community Center for Mental Wellness (ICCMW).
|
Los centros comunitarios integrados para el bienestar mental (ICCMWS) son los principales servicios de salud mental basados en la comunidad en Hong Kong.
Sin embargo, su alcance entre los jóvenes es limitado, ya que su amplio rango de edad objetivo se centra principalmente en las personas de mediana edad.
ICCMW ofrece servicios integrales de apoyo comunitario y rehabilitación social basados en el distrito, desde la prevención temprana hasta la gestión de riesgos, para las personas en recuperación mental, aquellos con sospechosos de salud mental, sus familias y cuidadores, y residentes dentro del área de servicio, todos accesibles a través de un punto de entrada único.
|
|
Comparador activo: Grupo de GP
Este grupo recibe servicios proporcionados por profesionales generales.
|
Servicios proporcionados por GenersL Practice
|
|
Comparador activo: Hub Casework Grpup
Este grupo recibe servicios de HUB Casework Support, así como de NLPRA Eclinic, ICCMW y los profesionales generales.
|
El tratamiento de la ECLINIC abarca de ocho a catorce semanas y está diseñado para personas con problemas de salud mental de moderado a grave.
El servicio se proporciona en un formato híbrido, que incorpora una detección inicial en persona utilizando el Cuestionario de salud del paciente-9 y el Trastorno de ansiedad general-7, seguido de recursos y sesiones de autoaprendizaje en línea con un terapeuta.
Las evaluaciones previas y posteriores al tratamiento, así como los seguimientos, se utilizarán para realizar un seguimiento del progreso de los usuarios del servicio.
Los centros comunitarios integrados para el bienestar mental (ICCMWS) son los principales servicios de salud mental basados en la comunidad en Hong Kong.
Sin embargo, su alcance entre los jóvenes es limitado, ya que su amplio rango de edad objetivo se centra principalmente en las personas de mediana edad.
ICCMW ofrece servicios integrales de apoyo comunitario y rehabilitación social basados en el distrito, desde la prevención temprana hasta la gestión de riesgos, para las personas en recuperación mental, aquellos con sospechosos de salud mental, sus familias y cuidadores, y residentes dentro del área de servicio, todos accesibles a través de un punto de entrada único.
Servicios proporcionados por GenersL Practice
Servicios proporcionados durante las sesiones de trabajo de casos de HUB
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la angustia psicológica
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
|
La escala de angustia psicológica de Kessler de 6 ítems (las puntuaciones varían de 0 a 24, donde una puntuación más alta indica un peor resultado)
|
Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
|
|
Cambio en el bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
|
El índice de bienestar de la Organización Mundial de la Organización de la Salud (los puntajes varían de 0 a 25, donde una puntuación más alta indica un mejor resultado)
|
Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
|
|
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
|
La encuesta de salud de 12 ítems 12 de forma corta (los puntajes varían de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica un mejor resultado)
|
Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
|
Prueba de tramo de dígitos
|
Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
|
|
Cambio en los niveles depresivos, de ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
|
Las escalas de estrés de ansiedad de depresión de 21 ítems (las puntuaciones varían de 0 a 63, donde una puntuación más alta indica un peor resultado)
|
Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
|
|
Cambio en el funcionamiento social y ocupacional
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
|
Escala de evaluación de funcionamiento social y ocupacional (las puntuaciones varían de 0 a 100 donde una puntuación más alta indica un mejor resultado)
|
Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
|
|
Cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (las puntuaciones varían de 0 a 21, donde una puntuación más alta indica un peor resultado)
|
Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
|
|
Cambio en el ejercicio físico
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
|
El cuestionario internacional de actividad física (clasifique el nivel de actividad física en tres categorías: bajo, moderado y alto)
|
Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
|
|
Cambio en el nivel de autoestima
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
|
Escala de autoestima de Rosenberg (los puntajes varían de 0 a 30, donde una puntuación más alta indica un mejor resultado)
|
Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
|
|
Cambio en la resiliencia psicológica
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
|
La escala de resiliencia Connor-Davidson de 10 ítems (las puntuaciones varían de 0 a 40, donde una puntuación más alta indica un mejor resultado)
|
Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
|
|
Cambio en la economía de la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
|
Inventario de recibo de servicio al cliente
|
Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christy Lai Ming Hui, PhD, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20250221-005-000
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .