Квази-контролируемое исследование эффективности молодежных центров психического здоровья в Гонконге
3 июня 2025 г. обновлено: Dr. Christy Lai-ming Hui, The University of Hong Kong
This study sets out to evaluate (i) whether the model in phase two can improve symptoms, quality of life, functioning, and psychological outcomes in young people utilising the hub services (n = 600) compared to those in the community controls (n = 600), (ii) the mechanisms that may drive these improvements, and (iii) whether any particular subgroup(s) of youths (e.g., gender, socio-economic status, migrant status) может выиграть больше от этой модели обслуживания.
В группе экспериментов будет включена 600 пользователей концентраторов, которые в настоящее время не используют психиатрические препараты и не имеют формального диагноза во время регистрации в концентраторную активность.
Контрольная группа также будет состоять из 600 молодых людей, набранных из общественной когорты, управляемой исследовательской группой.
Когорта сообщества доступна через онлайн -платформу для молодежного эпидемиологического исследования (да, онлайн), которая набирает молодых людей в возрасте от 12 до 24 лет.
Для этого исследования будут набраны только участники онлайн -онлайн, которые не используют услугу LevelMind@JC и психиатрические лекарства.
Две группы будут сопоставлены по возрасту, полу и базовому уровню дистресса, измеренную по шкале психологического дистресса из 6 пунктов (K6).
Также будет оценивать влияние влияния ECLINIC NLPRA на результаты психического здоровья на основе симптомов, сравнивая группу молодых людей, получающих услуги (n = 100) с соответствующими контролями сообщества, которые не пользуются услугами Eclinic (n = 100).
Экспериментальная группа будет включать в себя 100 молодых людей, которые будут использовать службу Eclinic, предоставляемой New Life Psychiatric Association Association.
Контрольная группа также будет состоять из 100 молодых людей, отобранных из тех, кто участвует в контролируемом 12-месячном последующем исследовании.
Будет использована последовательная выборка, когда субъект, соответствующий критериям включения, будет выбран до достижения этого необходимого размера выборки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Молодежные центры психического здоровья LevelMind@JC
- Поведенческий: Электронная клиника психиатрической ассоциации в области психиатрической реабилитации новой жизни для психологической службы
- Поведенческий: Интегрированные общественные центры для психического здоровья
- Другой: Врач общей практики
- Поведенческий: КАСА КАРТА
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Номер телефона: +852 2255 4486
- Электронная почта: christy@lmhui.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yi Nam Suen, PhD
- Номер телефона: +852 3917 6612
- Электронная почта: suenyn@hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Community
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Для группы пользователей HUB: пользователи Hub в возрасте от 12 до 24 лет, которые получают услуги Mental Wellness Mental Wellness для молодежи.
- Для Community Control Group: молодые люди в возрасте от 12 до 24 лет, которые не получают никаких молодежных услуг в сообществе.
- Для группы пользователей Eclinic: пользователи Eclinic Service в возрасте от 12 до 24 лет.
Критерии исключения:
- Молодежь с известным диагнозом психиатрических расстройств (включая депрессию, генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство, фобию, обсессивно-компульсивное расстройство, биполярное расстройство, расстройство пищевого поведения, расстройство личности, посттравматическое стрессовое расстройство и психотическое расстройство))
- Молодежь, которые получают психические препараты (включая антидепрессанты, антипсихотики и противоэпилептические препараты)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пользователей Hub
Эта группа получает услуги молодежного концентратора психического здоровья на уровне сообщества для молодых людей, чтобы улучшить личные сильные стороны и общее психическое благополучие.
|
Молодежные центры психического здоровья Вмешательство направлено на создание ряда общественных центров для молодых людей, чтобы улучшить когнитивные способности, личные сильные стороны и общее психическое благополучие.
Среди участников экспериментальной группы (пользователи хаба) они далее делятся на три уровня в зависимости от уровня психологического стресса.
Уровень 1 — это молодые люди с легким уровнем психологического стресса, которым будет предложено принять участие в некоторых инновационных и интересных молодежных проектах и мероприятиях (например, в настольных играх и флористике).
Уровень 2 — это молодые люди, которые имеют умеренный уровень психологического стресса или подвержены риску психических заболеваний.
Обученные социальные работники предложат им определенные вмешательства (например, когнитивно-поведенческую терапию, вмешательство во сне) в соответствии с их потребностями.
3-й уровень – подростки с тяжелым уровнем психологического дистресса, подверженные риску психических расстройств.
Услуги по диагностике и медицинской оценке будут предоставляться психиатром или клиническим психологом.
|
|
Без вмешательства: Беспоточная группа по контролю за сообществом пользователей.
Эта группа не получает никаких молодежных услуг в сообществе.
|
|
|
Активный компаратор: Eclinic пользователей
Эта группа получает экологическую службу, предоставляемую Новой психиатрической Ассоциацией психиатрической реабилитации.
|
Эклиновое лечение охватывает от восьми до четырнадцати недель и предназначено для людей с проблемами психического здоровья от средней до тяжелой степени.
Служба предоставляется в гибридном формате, включающем личный первоначальный скрининг с использованием анкеты для здоровья пациента-9 и общего тревожного расстройства-7, за которыми следуют онлайн-ресурсы самообучения и сеансы с терапевтом.
Оценки до и после лечения, а также последующие действия будут использоваться для отслеживания прогресса пользователей услуг.
|
|
Активный компаратор: ICCMW Group
Эта группа получает Eclinic Service, предоставляемый Интегрированным сообществом Центра психического здоровья (ICCMW).
|
Интегрированные общественные центры для психического здоровья (ICCMW) являются основными общественными службами психического здоровья в Гонконге.
Тем не менее, их охват среди молодежи ограничен, поскольку их широкий целевой возраст в основном фокусируется на людях среднего возраста.
ICCMW предлагает комплексную, районную поддержку сообщества и социальную реабилитацию, от ранней профилактики до управления рисками, для людей в области психического выздоровления, людей с подозрением на проблемы с психическим здоровьем, их семьи и опекуны, а также жители в области обслуживания, все это доступно через единый вход.
|
|
Активный компаратор: GP Group
Эта группа получает услуги, предоставляемые врачами общей практики.
|
Услуги, предоставляемые практикующим Genersl
|
|
Активный компаратор: Хаб Casework Grpup
Эта группа получает услуги от Hub Casework Support, а также от NLPRA Eclinic, ICCMW и врачи общей практики.
|
Эклиновое лечение охватывает от восьми до четырнадцати недель и предназначено для людей с проблемами психического здоровья от средней до тяжелой степени.
Служба предоставляется в гибридном формате, включающем личный первоначальный скрининг с использованием анкеты для здоровья пациента-9 и общего тревожного расстройства-7, за которыми следуют онлайн-ресурсы самообучения и сеансы с терапевтом.
Оценки до и после лечения, а также последующие действия будут использоваться для отслеживания прогресса пользователей услуг.
Интегрированные общественные центры для психического здоровья (ICCMW) являются основными общественными службами психического здоровья в Гонконге.
Тем не менее, их охват среди молодежи ограничен, поскольку их широкий целевой возраст в основном фокусируется на людях среднего возраста.
ICCMW предлагает комплексную, районную поддержку сообщества и социальную реабилитацию, от ранней профилактики до управления рисками, для людей в области психического выздоровления, людей с подозрением на проблемы с психическим здоровьем, их семьи и опекуны, а также жители в области обслуживания, все это доступно через единый вход.
Услуги, предоставляемые практикующим Genersl
Услуги, предоставляемые во время сессий по случаю работы в концентраторе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психологического стресса
Временное ограничение: Базовый, 3-месячный, 6-месячный и 12-месячный
|
Шкала психологического дистресса из 6 пунктов (оценки варьируются от 0 до 24, где более высокий балл указывает на худший результат)
|
Базовый, 3-месячный, 6-месячный и 12-месячный
|
|
Изменение в благополучии
Временное ограничение: Базовый, 3-месячный, 6-месячный и 12-месячный
|
Всемирный индекс благополучия Всемирной организации здравоохранения (оценки варьируются от 0 до 25, где более высокий балл указывает на лучший результат)
|
Базовый, 3-месячный, 6-месячный и 12-месячный
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Базовый, 3-месячный, 6-месячный и 12-месячный
|
Обследование здравоохранения 12 пунктов 12 (оценки варьируются от 0 до 100, где более высокий балл указывает на лучший результат)
|
Базовый, 3-месячный, 6-месячный и 12-месячный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивной функции
Временное ограничение: Базовый, 3-месячный, 6-месячный и 12-месячный
|
Цифровой тест
|
Базовый, 3-месячный, 6-месячный и 12-месячный
|
|
Изменения в депрессии, беспокойстве и уровнях стресса
Временное ограничение: Базовый, 3-месячный, 6-месячный и 12-месячный
|
Шкалы напряжения тревожности 21 пункта (оценки варьируются от 0 до 63, где более высокий балл указывает на худший результат)
|
Базовый, 3-месячный, 6-месячный и 12-месячный
|
|
Изменение социального и профессионального функционирования
Временное ограничение: Базовый, 3-месячный, 6-месячный и 12-месячный
|
Шкала оценки социального и профессионального функционирования (оценки варьируются от 0 до 100, где более высокий балл указывает на лучший результат)
|
Базовый, 3-месячный, 6-месячный и 12-месячный
|
|
Изменение качества сна
Временное ограничение: Базовый, 3-месячный, 6-месячный и 12-месячный
|
Питтсбургский индекс качества сна (оценки варьируются от 0 до 21, где более высокий балл указывает на худший результат)
|
Базовый, 3-месячный, 6-месячный и 12-месячный
|
|
Изменение физических упражнений
Временное ограничение: Базовый, 3-месячный, 6-месячный и 12-месячный
|
Анкета международной физической активности (классифицируйте уровень физической активности на три категории: низкий, умеренный и высокий)
|
Базовый, 3-месячный, 6-месячный и 12-месячный
|
|
Изменение уровня самооценки
Временное ограничение: Базовый, 3-месячный, 6-месячный и 12-месячный
|
Шкала самооценки Розенберга (оценки варьируются от 0 до 30, где более высокий балл указывает на лучший результат)
|
Базовый, 3-месячный, 6-месячный и 12-месячный
|
|
Изменение психологической устойчивости
Временное ограничение: Базовый, 3-месячный, 6-месячный и 12-месячный
|
Шкала устойчивости Коннор-Давидсона из 10 пунктов (оценки варьируются от 0 до 40, где более высокий балл указывает на лучший результат)
|
Базовый, 3-месячный, 6-месячный и 12-месячный
|
|
Изменение экономики здравоохранения
Временное ограничение: Базовый, 3-месячный, 6-месячный и 12-месячный
|
Инвентаризация квитанции о обслуживании клиентов
|
Базовый, 3-месячный, 6-месячный и 12-месячный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christy Lai Ming Hui, PhD, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20250221-005-000
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .