Kvazivě kontrolovaná studie o efektivitě centra duševního wellness mládeže v Hongkongu
3. června 2025 aktualizováno: Dr. Christy Lai-ming Hui, The University of Hong Kong
This study sets out to evaluate (i) whether the model in phase two can improve symptoms, quality of life, functioning, and psychological outcomes in young people utilising the hub services (n = 600) compared to those in the community controls (n = 600), (ii) the mechanisms that may drive these improvements, and (iii) whether any particular subgroup(s) of youths (e.g., gender, socio-economic status, migrant status) may Přínos více z tohoto modelu služeb.
Skupina experimentů bude zahrnovat 600 uživatelů rozbočovače, kteří v současné době nepoužívají psychiatrické léky a nemají formální diagnózu v době zápisu do aktivity náboje.
Kontrolní skupina bude také zahrnovat 600 mladých lidí, přijatých z kohorty komunity spravovanou výzkumným týmem.
Komunitní kohorta je přístupná prostřednictvím online platformy pro epidemiologickou studii pro mládež (ano online), která přijímá mladé lidi ve věku 12 až 24 let.
Pro tuto studii budou přijaty pouze ano online účastníci, kteří nepoužívají službu LevelMind@JC a psychiatrické léky.
Obě skupiny budou porovnány ve věku, pohlaví a základní úrovni tísně měřené 6-bodovou Kessler Psychological Stupnice tísně (K6).
Konstrukce bude také existovat posouzení účinku NLPRA Eclinic Service na výsledek duševního zdraví založeného na symptomech, porovnáním kohorty mladých lidí, kteří dostávají služby (n = 100), s odpovídajícími komunitními ovládacími prvky, kteří nevyužívají služby EClinic (n = 100).
Skupina experimentů bude zahrnovat 100 mladých lidí, kteří budou využívat službu ECLINIC poskytovanou novou životní psychiatrickou rehabilitační asociací.
Kontrolní skupina bude také zahrnovat 100 mladých lidí, vybraných z těch, kteří se účastní kontrolované 12měsíční následné studie.
Bude použito po sobě jdoucí odběr vzorků, kde bude vybrán subjekt, který splňuje kritéria inkluze, dokud nebude dosaženo požadované velikosti vzorku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Telefonní číslo: +852 2255 4486
- E-mail: christy@lmhui.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yi Nam Suen, PhD
- Telefonní číslo: +852 3917 6612
- E-mail: suenyn@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Community
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro skupinu uživatelů Hub: 12-až 24leté uživatele Hub, kteří dostávají komunitní služby pro mládež v oblasti duševního wellness pro mladé lidi.
- Pro komunitní kontrolní skupinu: 12 až 24letá komunitní mládež, kteří v komunitě neobdrží žádné mládežnické služby.
- Pro skupinu uživatelů ECLinic: 12 až 24letý uživatelé služeb ECLinic.
Kritéria pro vyloučení:
- Mládež se známou diagnózou psychiatrických poruch (včetně deprese, generalizované úzkostné poruchy, panické poruchy, fobie, obsedantně kompulzivní poruchy, bipolární poruchy, porucha příjmu potravy, porucha osobnosti, posttraumatická stresová porucha a psychotická porucha)
- Mládež, kteří dostávají psychiatrické léky (včetně antidepresiv, antipsychotik a antiepileptik)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina uživatelů rozbočovače
Tato skupina přijímá komunitní služby pro mládež v oblasti duševního wellness mládeže pro mladé lidi, aby posílily osobní silné stránky a celkovou duševní pohodu.
|
Mental Wellness Youth Hubs Intervention si klade za cíl vytvořit řadu komunitních center pro mladé lidi, aby zlepšili kognitivní schopnosti, osobní silné stránky a celkovou duševní pohodu.
Mezi účastníky experimentální skupiny (uživatelé hub) jsou dále rozděleni do tří úrovní podle úrovně jejich psychické tísně.
Tier 1 jsou mladí lidé s mírnou úrovní psychického stresu, kteří budou pozváni k účasti na některých inovativních a zajímavých projektech a aktivitách pro mládež (např. desková hra a květinové umění).
Tier 2 jsou mladí lidé, kteří mají střední úroveň psychického utrpení nebo jsou ohroženi duševní chorobou.
Vyškolení sociální pracovníci jim nabídnou specifické intervence (např. KBT, spánková intervence) podle jejich potřeb.
Tier 3 jsou mladí lidé s vážným stupněm psychické tísně, kteří jsou ohroženi duševními poruchami.
Diagnostické a lékařské posudkové služby zajistí psychiatr nebo klinický psycholog.
|
|
Žádný zásah: Komunitní kontrolní skupina pro nehub uživatele
Tato skupina neobdrží žádné služby mládeže v komunitě.
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina uživatelů ECLinic
Tato skupina obdrží službu ECLINIC poskytované novou asociací pro psychiatrickou rehabilitaci života.
|
Léčba ECLinic pokrývá osm až čtrnáct týdnů a je určena pro jednotlivce s mírnými až závažnými problémy duševního zdraví.
Služba je poskytována v hybridním formátu a zahrnuje osobní počáteční screening pomocí dotazníku pro zdraví pacienta-9 a obecné úzkostné poruchy-7, následované online samo-learningovými zdroji a relacemi s terapeutem.
Hodnocení před a po ošetření a následná opatření budou použita ke sledování pokroku uživatelů služeb.
|
|
Aktivní komparátor: ICCMW Group
Tato skupina obdrží službu ECLinic poskytovanou společností Integrated Community Center for Mental Wellness (ICCMW).
|
Integrovaná komunitní centra pro duševní wellness (ICCMWS) jsou hlavní komunitní služby duševního zdraví v Hongkongu.
Jejich dosah mezi mladými lidmi je však omezený, protože jejich široký cílový věk se primárně zaměřuje na jednotlivce středního věku.
ICCMW nabízí komplexní, okresní komunitní podporu a sociální rehabilitační služby, od včasné prevence po řízení rizik, pro lidi v mentálním zotavení, osoby s podezřením na problémy s duševním zdravím, jejich rodiny a pečovateli a obyvatelé v oblasti služeb, vše přístupné prostřednictvím bodu vstupu.
|
|
Aktivní komparátor: GP Group
Tato skupina přijímá služby poskytované praktickými lékaři.
|
Služby poskytované praktikem Genersl
|
|
Aktivní komparátor: HUB Casework Grpup
Tato skupina dostává služby z podpory společnosti Hub Casework, jakož i od NLPRA ECLINIC, ICCMW a praktických lékařů.
|
Léčba ECLinic pokrývá osm až čtrnáct týdnů a je určena pro jednotlivce s mírnými až závažnými problémy duševního zdraví.
Služba je poskytována v hybridním formátu a zahrnuje osobní počáteční screening pomocí dotazníku pro zdraví pacienta-9 a obecné úzkostné poruchy-7, následované online samo-learningovými zdroji a relacemi s terapeutem.
Hodnocení před a po ošetření a následná opatření budou použita ke sledování pokroku uživatelů služeb.
Integrovaná komunitní centra pro duševní wellness (ICCMWS) jsou hlavní komunitní služby duševního zdraví v Hongkongu.
Jejich dosah mezi mladými lidmi je však omezený, protože jejich široký cílový věk se primárně zaměřuje na jednotlivce středního věku.
ICCMW nabízí komplexní, okresní komunitní podporu a sociální rehabilitační služby, od včasné prevence po řízení rizik, pro lidi v mentálním zotavení, osoby s podezřením na problémy s duševním zdravím, jejich rodiny a pečovateli a obyvatelé v oblasti služeb, vše přístupné prostřednictvím bodu vstupu.
Služby poskytované praktikem Genersl
Služby poskytované během relací na Casework Hub
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna psychologické tísně
Časové okno: Základní, 3 měsíce, 6měsíční a 12měsíční
|
6-totem Kessler Psychological Strach Scale (skóre se pohybuje od 0 do 24, kde vyšší skóre naznačuje horší výsledek)
|
Základní, 3 měsíce, 6měsíční a 12měsíční
|
|
Změna v pohodě
Časové okno: Základní, 3 měsíce, 6měsíční a 12měsíční
|
Světová zdravotnická organizace pět indexu pohody (skóre se pohybuje od 0 do 25, kde vyšší skóre naznačuje lepší výsledek)
|
Základní, 3 měsíce, 6měsíční a 12měsíční
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Základní, 3 měsíce, 6měsíční a 12měsíční
|
Průzkum zdravotního průzkumu s 12 položkami 12 položek (skóre se pohybuje v rozmezí od 0 do 100, kde vyšší skóre naznačuje lepší výsledek)
|
Základní, 3 měsíce, 6měsíční a 12měsíční
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kognitivní funkce
Časové okno: Základní, 3 měsíce, 6měsíční a 12měsíční
|
Test číslice
|
Základní, 3 měsíce, 6měsíční a 12měsíční
|
|
Změna depresivních, úzkosti a hladiny stresu
Časové okno: Základní, 3 měsíce, 6měsíční a 12měsíční
|
21-položky depresivní úzkostné stresové stupnice (skóre se pohybuje od 0 do 63, kde vyšší skóre naznačuje horší výsledek)
|
Základní, 3 měsíce, 6měsíční a 12měsíční
|
|
Změna sociálního a profesního fungování
Časové okno: Základní, 3 měsíce, 6měsíční a 12měsíční
|
Měřítko hodnocení sociálního a pracovního fungování (skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre naznačuje lepší výsledek)
|
Základní, 3 měsíce, 6měsíční a 12měsíční
|
|
Změna kvality spánku
Časové okno: Základní, 3 měsíce, 6měsíční a 12měsíční
|
Pittsburghský index kvality spánku (skóre se pohybuje od 0 do 21, kde vyšší skóre naznačuje horší výsledek)
|
Základní, 3 měsíce, 6měsíční a 12měsíční
|
|
Změna fyzického cvičení
Časové okno: Základní, 3 měsíce, 6měsíční a 12měsíční
|
Dotazník mezinárodní fyzické aktivity (klasifikujte úroveň fyzické aktivity do tří kategorií: nízká, střední a vysoká)
|
Základní, 3 měsíce, 6měsíční a 12měsíční
|
|
Změna úrovně sebeúcty
Časové okno: Základní, 3 měsíce, 6měsíční a 12měsíční
|
Rosenberg Self Aesteem Scale (skóre se pohybuje od 0 do 30, kde vyšší skóre naznačuje lepší výsledek)
|
Základní, 3 měsíce, 6měsíční a 12měsíční
|
|
Změna psychologické odolnosti
Časové okno: Základní, 3 měsíce, 6měsíční a 12měsíční
|
Měřítko odolnosti proti odolnosti Connor-Davidson 10 položek (skóre se pohybuje od 0 do 40, kde vyšší skóre naznačuje lepší výsledek)
|
Základní, 3 měsíce, 6měsíční a 12měsíční
|
|
Změna v ekonomice zdraví
Časové okno: Základní, 3 měsíce, 6měsíční a 12měsíční
|
Inventář přijetí služby klientské služby
|
Základní, 3 měsíce, 6měsíční a 12měsíční
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christy Lai Ming Hui, PhD, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20250221-005-000
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .