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Eine quasi kontrollierte Studie über die Wirksamkeit von Jugend-Hubs für mentale Wellness in Hongkong

3. Juni 2025 aktualisiert von: Dr. Christy Lai-ming Hui, The University of Hong Kong
Diese Studie bewertet (i), ob das Modell in Phase zwei die Symptome, die Lebensqualität, die Funktionsweise und die psychologischen Ergebnisse bei jungen Menschen, die die Hub-Dienste nutzen, verbessert (n = 600) im Vergleich zu denen in den Community Controls (n = 600), (ii). Mehr von diesem Servicemodell. Die Experimentgruppe umfasst 600 Hub -Benutzer, die derzeit keine psychiatrischen Medikamente verwenden und zum Zeitpunkt der Einschreibung in die Hub -Aktivität keine formale Diagnose haben. Die Kontrollgruppe wird auch 600 junge Menschen bestehen, die aus einer vom Forschungsteam verwalteten Gemeinschaftskohorte eingestellt werden. Die Community -Kohorte ist über die Youth Epidemiological Study Online -Plattform (ja online) zugänglich, die junge Menschen im Alter von 12 bis 24 Jahren rekrutiert. Für diese Studie werden nur Ja -Online -Teilnehmer, die den Dienst von LevelMind@JC und Psychiatric Medications nicht nutzen. Die beiden Gruppen werden in Alters-, Geschlechts- und Grundlinienniveau mit der 6-Punkte-Kessler Psychological Not Scale (K6) abgestimmt. Es wird auch eine Substudie geben, die die Auswirkung des nlpra-eklinischen Dienstes auf symptombasierte psychische Gesundheitsergebnisse bewertet und eine Kohorte junger Menschen, die die Dienste (n = 100) erhalten, mit einer übereinstimmenden Gemeinschaftskontrollen verglichen, die die eklinischen Dienste nicht nutzen (n = 100). Die Experiment -Gruppe wird 100 Jugendliche umfassen, die den von New Life Psychiatric Rehabilitation Association erbrachten eklinischen Dienst nutzen werden. Die Kontrollgruppe wird auch 100 Jugendliche bestehen, die aus denjenigen ausgewählt wurden, die an der kontrollierten 12-Monats-Follow-up-Studie teilnehmen. Es wird eine aufeinanderfolgende Stichprobe verwendet, bei der ein Thema, das die Kriterien der Aufnahme erfüllt, ausgewählt wird, bis diese erforderliche Stichprobengröße erreicht ist.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Christy Lai Ming Hui, PhD
  • Telefonnummer: +852 2255 4486
  • E-Mail: christy@lmhui.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Yi Nam Suen, PhD
  • Telefonnummer: +852 3917 6612
  • E-Mail: suenyn@hku.hk

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Community

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die Hub-Benutzergruppe: 12- bis 24-jährige Hub-Nutzer, die Community-basierte Mental Wellness Youth Hub-Dienste für junge Menschen erhalten.
  • Für die Community Control Group: 12- bis 24-jährige Jugendliche, die keine Jugenddienste in der Community erhalten.
  • Für die edlinische Benutzergruppe: 12- bis 24-jährige Eclinic-Service-Benutzer.

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche mit bekannter Diagnose psychiatrischer Störungen (einschließlich Depressionen, generalisierte Angststörung, Panikstörung, Phobie, Zwangsstörung, bipolare Störung, Essstörung, Persönlichkeitsstörung, posttraumatischer Belastungsstörung und psychotischer Störung)
  • Jugendliche, die psychiatrische Medikamente erhalten (einschließlich Antidepressiva, Antipsychotika und Antiepileptika)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hub -Benutzergruppe
Diese Gruppe erhält Community-basierte Mental Wellness Youth Hub-Dienste für junge Menschen, um die persönlichen Stärken und das allgemeine geistiges Wohlbefinden zu verbessern.
Mental Wellness Youth Hubs Intervention zielt darauf ab, eine Reihe gemeinschaftsbasierter Hubs für junge Menschen einzurichten, um ihre kognitiven Fähigkeiten, persönlichen Stärken und das allgemeine psychische Wohlbefinden zu verbessern. Unter den Teilnehmern der Versuchsgruppe (Hub-Benutzer) werden sie entsprechend ihrer psychischen Belastung weiter in drei Stufen eingeteilt. Stufe 1 sind Jugendliche mit leichter psychischer Belastung, die zur Teilnahme an einigen innovativen und interessanten Jugendprojekten und -aktivitäten (z. B. Brettspiele und Blumenkunst) eingeladen werden. Stufe 2 sind Jugendliche, die unter einer mittelschweren psychischen Belastung leiden oder bei denen das Risiko einer psychischen Erkrankung besteht. Ausgebildete Sozialarbeiter bieten ihnen je nach Bedarf spezifische Interventionen (z. B. kognitive Verhaltenstherapie, Schlafintervention) an. Stufe 3 sind Jugendliche mit schwerer psychischer Belastung, bei denen das Risiko einer psychischen Störung besteht. Diagnostische und medizinische Beurteilungsdienste werden von Psychiatern oder klinischen Psychologen durchgeführt.
Kein Eingriff: Nicht-Hub-Benutzer-Community-Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält keine Jugenddienste in der Gemeinde.
Aktiver Komparator: Eklinische Benutzergruppe
Diese Gruppe erhält den von der New Life Psychiatric Rehabilitation Association erbrachten eklinischen Dienst.
Die acht bis vierzehn Wochen umfasst die soziale Behandlung und ist für Personen mit mittelschweren bis schweren psychischen Gesundheitsproblemen konzipiert. Der Service wird in einem hybriden Format bereitgestellt, das ein persönliches Erst-Screening unter Verwendung des Fragebogens der Patientengesundheit und der allgemeinen Angststörung-7, gefolgt von Online-Ressourcen und -sitzungen mit einem Therapeuten, enthält. Vor- und Nachbehandlungsbewertungen sowie Follow-ups werden verwendet, um den Fortschritt der Servicebenutzer im Auge zu behalten.
Aktiver Komparator: ICCMW -Gruppe
Diese Gruppe erhält den von der Integrated Community Center for Mental Wellness (ICCMW) -Provence für Mental Wellness (ICCMW) bereitgestellten eklinischen Dienst.
Integrierte Community Centers for Mental Wellness (ICCMWS) sind die wichtigsten Community-basierten psychiatrischen Dienste in Hongkong. Ihre Reichweite bei jungen Menschen ist jedoch begrenzt, da sich ihre breite Zielaltersgruppe hauptsächlich auf Personen mittleren Alters konzentriert. ICCMW bietet umfassende Unterstützung für die Unterstützung und Sozialrehabilitationsdienste der Distriktbasis und soziale Rehabilitationsdienste, von der frühen Prävention bis zum Risikomanagement, für Menschen in der geistigen Genesung, Menschen mit mutmaßlichen psychischen Gesundheitsproblemen, ihren Familien und Betreuern und Bewohnern im Dienstbereich, die alle über einen Einstiegspunkt zugänglich sind.
Aktiver Komparator: GP -Gruppe
Diese Gruppe erhält Dienstleistungen von Allgemeinärzten.
Dienstleistungen, die von Genersl Practitioner erbracht werden
Aktiver Komparator: Hub Casework Grpup
Diese Gruppe erhält Dienste von Hub Casework Support sowie von NLPRA Eclinic, ICCMW und Allgemeinärzten.
Die acht bis vierzehn Wochen umfasst die soziale Behandlung und ist für Personen mit mittelschweren bis schweren psychischen Gesundheitsproblemen konzipiert. Der Service wird in einem hybriden Format bereitgestellt, das ein persönliches Erst-Screening unter Verwendung des Fragebogens der Patientengesundheit und der allgemeinen Angststörung-7, gefolgt von Online-Ressourcen und -sitzungen mit einem Therapeuten, enthält. Vor- und Nachbehandlungsbewertungen sowie Follow-ups werden verwendet, um den Fortschritt der Servicebenutzer im Auge zu behalten.
Integrierte Community Centers for Mental Wellness (ICCMWS) sind die wichtigsten Community-basierten psychiatrischen Dienste in Hongkong. Ihre Reichweite bei jungen Menschen ist jedoch begrenzt, da sich ihre breite Zielaltersgruppe hauptsächlich auf Personen mittleren Alters konzentriert. ICCMW bietet umfassende Unterstützung für die Unterstützung und Sozialrehabilitationsdienste der Distriktbasis und soziale Rehabilitationsdienste, von der frühen Prävention bis zum Risikomanagement, für Menschen in der geistigen Genesung, Menschen mit mutmaßlichen psychischen Gesundheitsproblemen, ihren Familien und Betreuern und Bewohnern im Dienstbereich, die alle über einen Einstiegspunkt zugänglich sind.
Dienstleistungen, die von Genersl Practitioner erbracht werden
Dienstleistungen, die während der Hub -Fallarbeitssitzungen erbracht werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der psychischen Belastung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Die 6-Punkte-Skesskala Kessler Psychological Not (die Werte reichen von 0 bis 24, wobei ein höherer Punktzahl auf ein schlechteres Ergebnis hinweist)
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Änderung des Wohlbefindens
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Der World Health Organization-Five Well-Being-Index (Punkte reichen von 0 bis 25, wobei ein höherer Punktzahl ein besseres Ergebnis anzeigt)
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Die 12-Punkte-Kurzform 12-Gesundheitsumfrage (Punkte reichen von 0 bis 100, wobei ein höherer Punktzahl ein besseres Ergebnis zeigt)
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Zifferspannweite Test
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung von depressiven, Angstzuständen und Stressniveaus
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Die 22-Punkte-Stressskalen von Angstzuständen (Punkte reichen von 0 bis 63, wobei ein höherer Punktzahl ein schlechteres Ergebnis anzeigt)
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung der sozialen und beruflichen Funktionsweise
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Soziale und berufliche Funktionsbewertungsskala (Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis anzeigt)
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Änderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Pittsburgh Sleep Quality Index (Punkte reichen von 0 bis 21, wobei ein höherer Punktestand ein schlechteres Ergebnis anzeigt)
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Änderung der körperlichen Bewegung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Der Fragebogen für internationale körperliche Aktivität (Klassifizierung der körperlichen Aktivität in drei Kategorien: niedrig, moderat und hoch)
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Änderung des Selbstwertgefühlsniveaus
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Rosenberg Self-E-E-Skala (die Bewertungen reichen von 0 bis 30, wobei eine höhere Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist)
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung der psychologischen Belastbarkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Die 10-Punkte-Skala von Connor-Davidson Resilience (Punktzahlen reichen von 0 bis 40, wobei ein höherer Score ein besseres Ergebnis anzeigt)
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung der Gesundheitsökonomie
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Kunden -Service -Quittungsbestand
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20250221-005-000

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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