En kvasi-kontrollert studie om effektiviteten av mental velvære ungdomsknutepunkter i Hong Kong
3. juni 2025 oppdatert av: Dr. Christy Lai-ming Hui, The University of Hong Kong
Denne studien tar sikte på å evaluere (i) om modellen i fase to kan forbedre symptomer, livskvalitet, funksjon og psykologiske utfall hos unge mennesker som bruker Hub-tjenestene (n = 600) sammenlignet med de i samfunnskontrollene (n = 600), (ii) MiguTrant-statusen (Soc-statusen (n (i III), og (n. Kan ha mer nytte av denne tjenestemodellen.
Eksperimentgruppen vil inneholde 600 hub -brukere som for øyeblikket ikke bruker psykiatriske medisiner og ikke har en formell diagnose på tidspunktet for å melde deg på hub -aktiviteten.
Kontrollgruppen vil også omfatte 600 ungdommer, rekruttert fra et samfunnskohort som administreres av forskerteamet.
Community Cohort er tilgjengelig via Youth Epidemiological Study Online -plattformen (ja online), som rekrutterer unge mennesker i alderen 12 til 24 år.
Bare ja online deltakere som ikke bruker tjenesten til nivåmind@JC og psykiatriske medisiner, vil bli rekruttert til denne studien.
De to gruppene vil bli matchet i alder, kjønn og baseline nødnivå målt med 6-elementet Kessler Psychological Distress Scale (K6).
Det vil også være en erstatning som vurderer effekten av NLPRA Eclinic Service på symptombasert mental helseutfall, og sammenligner en kohort av unge som mottar tjenestene (n = 100) med en matchet samfunnskontroller som ikke bruker ekliniske tjenester (n = 100).
Eksperimentgruppen vil omfatte 100 ungdommer som skal bruke Eclinic Service levert av New Life Psychiatric Rehabilitation Association.
Kontrollgruppen vil også omfatte 100 ungdommer, valgt fra de som deltar i den kontrollerte 12-måneders oppfølgingsstudien.
En påfølgende prøvetaking vil bli brukt, der et emne som oppfyller kriteriene for inkludering, vil bli valgt inntil denne nødvendige prøvestørrelsen er oppnådd.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Telefonnummer: +852 2255 4486
- E-post: christy@lmhui.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yi Nam Suen, PhD
- Telefonnummer: +852 3917 6612
- E-post: suenyn@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Community
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- For Hub User Group: 12- til 24 år gamle HUB-brukere som mottar samfunnsbaserte mentale velvære Youth Hub Services for unge mennesker.
- For Community Control Group: 12- til 24 år gamle samfunn i samfunnet som ikke mottar noen ungdomstjenester i samfunnet.
- For Eclinic User Group: 12- til 24 år gamle brukere av Eclinic Service.
Eksklusjonskriterier:
- Ungdom med kjent diagnose av psykiatriske lidelser (inkludert depresjon, generalisert angstlidelse, panikklidelse, fobi, tvangsmessig tvangsforstyrrelse, bipolar lidelse, spiseforstyrrelse, personlighetsforstyrrelse, posttraumatisk stresslidelse og psykotisk lidelse)
- Ungdommer som mottar psykiatriske medisiner (inkludert antidepressiva, antipsykotika og antiepileptika)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HUB -brukergruppe
Denne gruppen mottar samfunnsbaserte mentale velvære ungdommens hub-tjenester for unge mennesker for å styrke personlige styrker og generell mental velvære.
|
Mental Wellness Youth Hubs Intervention har som mål å sette opp en serie fellesskapsbaserte hubs for unge mennesker for å forbedre kognitive evner, personlige styrker og generell mental velvære.
Blant forsøksgruppedeltakerne (hub-brukere) er de videre delt inn i tre nivåer i henhold til deres psykiske plagenivå.
Nivå 1 er ungdommer med mild psykisk lidelse, som vil bli invitert til å delta i noen innovative og interessante ungdomsprosjekter og aktiviteter (f.eks. brettspill og blomsterkunst).
Nivå 2 er ungdommer som har moderat grad av psykiske plager, eller som har risiko for psykiske lidelser.
Trente sosialarbeidere vil tilby dem spesifikke intervensjoner (f.eks. CBT, søvnintervensjon) i henhold til deres behov.
Nivå 3 er ungdommer med alvorlig psykisk lidelse som er i faresonen for psykiske lidelser.
Diagnostiske og medisinske vurderingstjenester vil bli levert av psykiater eller kliniske psykologer.
|
|
Ingen inngripen: Ikke-hub brukerfellesskapskontrollgruppe
Denne gruppen mottar ingen ungdomstjenester i samfunnet.
|
|
|
Aktiv komparator: Eclinic brukergruppe
Denne gruppen mottar den ekliniske tjenesten levert av New Life Psychiatric Rehabilitation Association.
|
Eclinic -behandlingen spenner over åtte til fjorten uker og er designet for personer med moderate til alvorlige psykiske helseproblemer.
Tjenesten leveres i et hybridformat, som inkluderer en initial screening av personen ved bruk av Patient Health Questionnaire-9 og generell angstlidelse-7, etterfulgt av online selvlæringsressurser og økter med en terapeut.
Vurderinger før og etter behandling så vel som oppfølging vil bli brukt for å holde oversikt over tjenestebrukernes fremgang.
|
|
Aktiv komparator: ICCMW Group
Denne gruppen mottar den ekliniske tjenesten levert av Integrated Community Center for Mental Wellness (ICCMW) Step-Up Care.
|
Integrerte samfunnssentre for mental velvære (ICCMWs) er de viktigste samfunnsbaserte psykiske helsetjenestene i Hong Kong.
Imidlertid er rekkevidden blant unge mennesker begrenset, ettersom deres brede målalderområde først og fremst fokuserer på middelaldrende individer.
ICCMW tilbyr omfattende, distriktsbasert samfunnsstøtte og sosiale rehabiliteringstjenester, fra tidlig forebygging til risikostyring, for personer innen mental utvinning, de med mistenkte psykiske helseproblemer, deres familier og pleiere og innbyggere i serviceområdet, alle tilgjengelige gjennom et enkeltoppføringspunkt.
|
|
Aktiv komparator: GP -gruppe
Denne gruppen mottar tjenester levert av allmennleger.
|
Tjenester levert av Genersl Practitioner
|
|
Aktiv komparator: Hub Casework Grpup
Denne gruppen mottar tjenester fra Hub Casework -støtte, så vel som fra NLPRA Eclinic, ICCMW og allmennleger.
|
Eclinic -behandlingen spenner over åtte til fjorten uker og er designet for personer med moderate til alvorlige psykiske helseproblemer.
Tjenesten leveres i et hybridformat, som inkluderer en initial screening av personen ved bruk av Patient Health Questionnaire-9 og generell angstlidelse-7, etterfulgt av online selvlæringsressurser og økter med en terapeut.
Vurderinger før og etter behandling så vel som oppfølging vil bli brukt for å holde oversikt over tjenestebrukernes fremgang.
Integrerte samfunnssentre for mental velvære (ICCMWs) er de viktigste samfunnsbaserte psykiske helsetjenestene i Hong Kong.
Imidlertid er rekkevidden blant unge mennesker begrenset, ettersom deres brede målalderområde først og fremst fokuserer på middelaldrende individer.
ICCMW tilbyr omfattende, distriktsbasert samfunnsstøtte og sosiale rehabiliteringstjenester, fra tidlig forebygging til risikostyring, for personer innen mental utvinning, de med mistenkte psykiske helseproblemer, deres familier og pleiere og innbyggere i serviceområdet, alle tilgjengelige gjennom et enkeltoppføringspunkt.
Tjenester levert av Genersl Practitioner
Tjenester som tilbys under Hub Casework -økter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i psykologisk nød
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
Den 6-elementet Kessler psykologiske nødskalaen (score varierer fra 0 til 24 der en høyere poengsum indikerer et dårligere utfall)
|
Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
|
Endring i velvære
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
Verdens helseorganisasjon-fem velværeindeks (score varierer fra 0 til 25 der en høyere poengsum indikerer et bedre resultat)
|
Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
12-elementet kortform 12 helseundersøkelse (score varierer fra 0 til 100 der en høyere poengsum indikerer et bedre resultat)
|
Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
Digit Span Test
|
Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
|
Endring i depressivt, angst og stressnivå
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
21-elementet depresjonsangststressskala (score varierer fra 0 til 63 der en høyere poengsum indikerer et dårligere utfall)
|
Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
|
Endring i sosial og yrkesfunksjon
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
Sosial og yrkesfunksjonsvurderingsskala (score varierer fra 0 til 100 der en høyere poengsum indikerer et bedre resultat)
|
Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
|
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (score varierer fra 0 til 21 der en høyere poengsum indikerer et dårligere utfall)
|
Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
|
Endring i fysisk trening
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
Det internasjonale spørreskjemaet for fysisk aktivitet (klassifiser fysisk aktivitetsnivå i tre kategorier: lav, moderat og høyt)
|
Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
|
Endring i selvtillitsnivå
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (score varierer fra 0 til 30 der en høyere poengsum indikerer et bedre resultat)
|
Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
|
Endring i psykologisk spenst
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
Connor-Davidson Resilience-skalaen på 10 elementer (scoringer varierer fra 0 til 40 der en høyere poengsum indikerer et bedre resultat)
|
Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
|
Endring i helseøkonomi
Tidsramme: Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
Kundeservice kvitteringsbeholdning
|
Baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christy Lai Ming Hui, PhD, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20250221-005-000
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .