Quasi kontrolowane badanie na temat skuteczności ośrodków młodzieżowych wellness psychicznych w Hongkongu
3 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Dr. Christy Lai-ming Hui, The University of Hong Kong
Badanie to określa (i), czy model w drugiej fazie może poprawić objawy, jakość życia, funkcjonowanie i wyniki psychologiczne u młodych ludzi wykorzystujących usługi HUB (n = 600) w porównaniu z tymi w kontrolach społeczności (n = 600), (ii) mechanizmy, które mogą zwiększyć te ulepszenia i (iii), czy jakakolwiek konkretna podgrupa (S) młodzieżowa (np. Gender, funtoniczna, społeczno-emocanta, społeczno-emocanta. może bardziej skorzystać z tego modelu serwisowego.
Grupa eksperymentów obejmie 600 użytkowników piasty, którzy obecnie nie stosują leków psychiatrycznych i nie mają formalnej diagnozy w momencie zapisywania się do aktywności koncentratora.
Grupa kontrolna będzie również składała się z 600 młodych ludzi, rekrutowanych z kohorty społeczności zarządzanej przez zespół badawczy.
Kohorta społeczności jest dostępna za pośrednictwem platformy internetowej Epidemiological Study (YET Online), która rekrutuje młodych ludzi w wieku od 12 do 24 lat.
Tylko tak, uczestnicy online, którzy nie korzystają z usługi poziomów@JC i leki psychiatryczne, zostaną rekrutowani do tego badania.
Obie grupy zostaną dopasowane pod względem wieku, płci i poziomu stresu podstawowego mierzonego 6-elementową skalą stresu psychicznego Kesslera (K6).
Pojawi się również ocena wpływu usługi EClinic NLPRA na wyniki zdrowia psychicznego oparte na objawach, porównując kohortę młodych osób otrzymujących usługi (N = 100) z dopasowanymi kontrolami społeczności, którzy nie korzystają z usług EClinic (N = 100).
Grupa eksperymentów obejmie 100 młodych ludzi, którzy będą korzystać z usług Eclinic świadczonych przez New Life Psychiatric Rehabilitation Association.
Grupa kontrolna będzie również obejmować 100 młodych ludzi, wybranych spośród osób uczestniczących w kontrolowanym 12-miesięcznym badaniu kontrolnym.
Zostanie zastosowane kolejne pobieranie próbek, w którym podmiot spełniający kryteria włączenia zostanie wybrany do momentu osiągnięcia tej wymaganej wielkości próby.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Numer telefonu: +852 2255 4486
- E-mail: christy@lmhui.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yi Nam Suen, PhD
- Numer telefonu: +852 3917 6612
- E-mail: suenyn@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Community
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dla grupy użytkowników Hub: 12-24-letnich użytkowników hubów, którzy otrzymują społeczne usługi hubu psychicznego psychicznego dla młodzieży.
- Dla grupy kontroli społeczności: 12-24-letnia młodzież społeczna, która nie otrzymuje żadnych usług młodzieżowych w społeczności.
- Dla Eclinic User Group: 12-24-letni użytkownicy usług EClinic.
Kryteria wykluczenia:
- Młodzież ze znaną diagnozą zaburzeń psychicznych (w tym depresja, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie paniki, fobia, zaburzenie obsesyjne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie odżywiania, zaburzenie osobowości, zaburzenie stresu pourazowego i zaburzenie psychotyczne)
- Młodzież, którzy otrzymują leki psychiatryczne (w tym leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne i leki przeciwpadaczkowe)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa użytkowników piasty
Ta grupa otrzymuje społeczne usługi dla młodzieży psychiatrycznej dla młodzieży dla młodych ludzi, aby zwiększyć osobiste mocne strony i ogólne samopoczucie psychiczne.
|
Mental Wellness Youth Hubs Intervention ma na celu utworzenie szeregu społecznościowych centrów dla młodych ludzi w celu zwiększenia zdolności poznawczych, mocnych stron osobistych i ogólnego samopoczucia psychicznego.
Wśród uczestników grupy eksperymentalnej (użytkowników koncentratora) są oni dalej dzieleni na trzy poziomy w zależności od poziomu stresu psychicznego.
Poziom 1 to młodzież z łagodnym poziomem stresu psychicznego, która zostanie zaproszona do udziału w innowacyjnych i interesujących projektach i zajęciach młodzieżowych (np. gra planszowa i sztuka kwiatowa).
Poziom 2 to młodzież, która ma umiarkowany poziom stresu psychicznego lub jest zagrożona chorobą psychiczną.
Przeszkoleni pracownicy socjalni zaoferują im określone interwencje (np. CBT, interwencje dotyczące snu) zgodnie z ich potrzebami.
Poziom 3 to młodzież z poważnym stresem psychicznym, która jest zagrożona zaburzeniami psychicznymi.
Usługi diagnostyczne i oceny medycznej będą świadczone przez psychiatrę lub psychologa klinicznego.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontroli społeczności nie-HUB
Ta grupa nie otrzymuje żadnych usług młodzieżowych w społeczności.
|
|
|
Aktywny komparator: Eclinic Group User
Ta grupa otrzymuje usługę EClinic świadczoną przez New Life Psychiatric Rehabilitation Association.
|
Leczenie Eclinic obejmuje od ośmiu do czternastu tygodni i jest przeznaczone dla osób z umiarkowanymi lub ciężkimi problemami zdrowia psychicznego.
Usługa jest świadczona w formacie hybrydowym, obejmującym początkowe badanie badań osobistych z wykorzystaniem kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 i ogólnego zaburzenia lękowego-7, a następnie z terapeutą i sesjami online.
Oceny przed i po leczeniu, a także kolejne działania następcze do śledzenia postępów użytkowników usług.
|
|
Aktywny komparator: Grupa ICCMW
Ta grupa otrzymuje usługę Eclinic świadczoną przez zintegrowane Centrum Community for Mental Wellness (ICCMW) Step-Up Care.
|
Zintegrowane centra kultury dla dobrego samopoczucia psychicznego (ICCMWS) to główne usługi zdrowia psychicznego oparte na społeczności w Hongkongu.
Jednak ich zasięg wśród młodych ludzi jest ograniczony, ponieważ ich szeroki zakres wiekowy koncentruje się przede wszystkim na osobach w średnim wieku.
ICCMW oferuje kompleksowe, okręgowe wsparcie społeczności i rehabilitację społeczną, od wczesnego zapobiegania do zarządzania ryzykiem, dla osób w odzyskiwaniu psychicznym, osób z podejrzanymi problemami ze zdrowiem psychicznym, ich rodzinami i opiekunami oraz mieszkańcami w obszarze usług, wszystkie dostępne za pośrednictwem pojedynczego punktu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa GP
Ta grupa otrzymuje usługi świadczone przez lekarzy ogólnych.
|
Usługi świadczone przez Genersl Practitioner
|
|
Aktywny komparator: Hub Casework Grpup
Ta grupa otrzymuje usługi od wsparcia Casework, a także od NLPra Eclinic, ICCMW i lekarzy ogólnych.
|
Leczenie Eclinic obejmuje od ośmiu do czternastu tygodni i jest przeznaczone dla osób z umiarkowanymi lub ciężkimi problemami zdrowia psychicznego.
Usługa jest świadczona w formacie hybrydowym, obejmującym początkowe badanie badań osobistych z wykorzystaniem kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 i ogólnego zaburzenia lękowego-7, a następnie z terapeutą i sesjami online.
Oceny przed i po leczeniu, a także kolejne działania następcze do śledzenia postępów użytkowników usług.
Zintegrowane centra kultury dla dobrego samopoczucia psychicznego (ICCMWS) to główne usługi zdrowia psychicznego oparte na społeczności w Hongkongu.
Jednak ich zasięg wśród młodych ludzi jest ograniczony, ponieważ ich szeroki zakres wiekowy koncentruje się przede wszystkim na osobach w średnim wieku.
ICCMW oferuje kompleksowe, okręgowe wsparcie społeczności i rehabilitację społeczną, od wczesnego zapobiegania do zarządzania ryzykiem, dla osób w odzyskiwaniu psychicznym, osób z podejrzanymi problemami ze zdrowiem psychicznym, ich rodzinami i opiekunami oraz mieszkańcami w obszarze usług, wszystkie dostępne za pośrednictwem pojedynczego punktu.
Usługi świadczone przez Genersl Practitioner
Usługi świadczone podczas sesji koncentratorowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stresu psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczne, 6-miesięczne i 12-miesięczne
|
6-elementowa skala stresu psychicznego Kesslera (wyniki wahają się od 0 do 24, gdzie wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik)
|
Linia bazowa, 3-miesięczne, 6-miesięczne i 12-miesięczne
|
|
Zmień dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczne, 6-miesięczne i 12-miesięczne
|
Światowy wskaźnik dobrego samopoczucia organizacji zdrowia (wyniki wahają się od 0 do 25, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik)
|
Linia bazowa, 3-miesięczne, 6-miesięczne i 12-miesięczne
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczne, 6-miesięczne i 12-miesięczne
|
12-elementowe badanie zdrowotne krótkoterminowe 12 (wyniki wahają się od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik)
|
Linia bazowa, 3-miesięczne, 6-miesięczne i 12-miesięczne
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji poznawczej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczne, 6-miesięczne i 12-miesięczne
|
Test rozpiętości cyfr
|
Linia bazowa, 3-miesięczne, 6-miesięczne i 12-miesięczne
|
|
Zmiana w poziomie depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczne, 6-miesięczne i 12-miesięczne
|
21-elementowa skale stresu lęku depresji (wyniki wahają się od 0 do 63, gdzie wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik)
|
Linia bazowa, 3-miesięczne, 6-miesięczne i 12-miesięczne
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu społecznym i zawodowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczne, 6-miesięczne i 12-miesięczne
|
Skala oceny funkcjonowania społecznego i zawodowego (wyniki wahają się od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik)
|
Linia bazowa, 3-miesięczne, 6-miesięczne i 12-miesięczne
|
|
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczne, 6-miesięczne i 12-miesięczne
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (wyniki wahają się od 0 do 21, gdzie wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik)
|
Linia bazowa, 3-miesięczne, 6-miesięczne i 12-miesięczne
|
|
Zmiana ćwiczeń fizycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczne, 6-miesięczne i 12-miesięczne
|
Międzynarodowy Kwestionariusz aktywności fizycznej (klasyfikuj poziom aktywności fizycznej na trzy kategorie: niski, umiarkowany i wysoki)
|
Linia bazowa, 3-miesięczne, 6-miesięczne i 12-miesięczne
|
|
Zmiana poziomu samooceny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczne, 6-miesięczne i 12-miesięczne
|
Skala samooceny Rosenberga (wyniki wahają się od 0 do 30, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik)
|
Linia bazowa, 3-miesięczne, 6-miesięczne i 12-miesięczne
|
|
Zmiana odporności psychicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczne, 6-miesięczne i 12-miesięczne
|
10-elementowa skala odporności Connor-Davidson (wyniki wahają się od 0 do 40, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik)
|
Linia bazowa, 3-miesięczne, 6-miesięczne i 12-miesięczne
|
|
Zmiana ekonomii zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczne, 6-miesięczne i 12-miesięczne
|
Inwentaryzacja potwierdzeń obsługi klienta
|
Linia bazowa, 3-miesięczne, 6-miesięczne i 12-miesięczne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christy Lai Ming Hui, PhD, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20250221-005-000
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .