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協同組合拡張と癌の生存 (SUCCESS)

2025年6月25日 更新者：University of Oklahoma

協同組合拡張と癌の生存率：協同組合拡張サービス（成功）による支援ケア

この臨床試験の目標は、協同組合拡張を介して提供されるがん生存者プログラムが実行可能であり、活動後の治療であるがん生存者の健康転帰を改善できるかどうかを学ぶことです。

目的1：成功の実現可能性と受容性を評価します。 仮説1：成功は実行可能であり、教育者間の介入の提供によって証明されているように、5ポイントのリッカートタイプスケール（許容可能性）で許容または非常に受け入れられる介入を> 80％の参加者に85％の出席者（需要）のカリキュラム（忠実度）のカリキュラムと一致することを含めます。

AIM 2：HRQOL（一次転帰）およびその他の心理社会的および健康関連のエンドポイント（金融毒性など）を改善するための成功の予備的な有効性を決定します（二次的な結果）。 仮説2：マッチングされたコントロールと比較して、成功を上げた成人LWBCは、フォローアップ時（つまり、6週間後）でPROMIS Global Health v1.2にあたりHRQOLに大幅な改善をもたらします。

AIM 3：フォローアップ時の介入参加者のサブセットにおける逆境（CTRA）遺伝子発現に対する保存された転写反応の変化を調べます。 仮説3：成功を完了した成人LWBCは、CTRAの重大なダウンレギュレーションを経験します。

これは単一の腕の試験であり、比較グループはありません。

参加者は、6週間のプログラムを完了する前後に調査とズームベースのデータ収集を行うように求められます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74135
        • 募集
        • University of Oklahoma
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 以前の成人診断癌
  • 積極的な癌治療後
  • 現在の活発な治療はありません。ホルモン療法は許可されています
  • グループセッションに到達する能力
  • オクラホマで

除外基準：

  • 現在の緩和またはホスピスケア
  • 参加を妨げる外科的または病歴
  • 医師のメモなしで、身体活動準備アンケート+（PAR-Q+）のポジティブスクリーン研究参加を承認すること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：成功プログラム
これには、週6回のグループ教育セッションを伴うがん生存プログラムが含まれます。 各セッションには、25分間の教訓的およびディスカッションベースの講義、25分間の促進サポートグループ、および10分間の短いグループベースのエクササイズが含まれます。
行動：成功
25分間の教訓コンテンツ、25分間の促進サポートグループ、および10分間のグループ身体活動を備えた6つのグループベースのセッション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セッションの配信
時間枠：週に1回6週間
教育者が計画したように提供された成功セッションの割合を測定します
週に1回6週間
成功プロトコルへの忠実度
時間枠：週に1回6週間
指示に従って、計画された成功コンテンツの割合を測定します。
週に1回6週間
参加者の出席
時間枠：週に1回6週間
各成功セッションに参加する参加者の数を測定します
週に1回6週間
成功の受容性
時間枠：成功後に測定（臨床試験の7〜8週目）
参加者がどれだけ気に入ったかを評価するために、成功後、実現可能性調査を実施します。 評価は5ポイントのリッカートスケールで行われます（「このプログラムをどのように評価しますか？」 1 =貧しい、5 =優秀）
成功後に測定（臨床試験の7〜8週目）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事の品質
時間枠：ベースライン（1週目）とサクセス後（7〜8週目）
National Cancer Instituteの栄養上スクリーナーアンケート（DSQ）を介して評価された食事の質を測定します。 DSQからの出力は、果物と野菜（カップ相当）、乳製品（カップ相当）、砂糖（小さじ1杯）、全粒穀物（オンス同等物）、繊維（G）、カルシウム（Mg）の摂取量です。
ベースライン（1週目）とサクセス後（7〜8週目）
物理機能
時間枠：ベースライン（1週目）とサクセス後（7〜8週目）
数秒で測定された30秒のタイミング椅子上昇（30STCR）を使用して、物理機能を測定します。
ベースライン（1週目）とサクセス後（7〜8週目）
抑うつ症状
時間枠：ベースライン（1週目）とサクセス後（7〜8週目）
抑うつ症状は、患者の健康アンケート（PHQ-9）を使用して測定されます。 これにより、0〜27の数値スコアが提供され、より高い=より多くのうつ病があります
ベースライン（1週目）とサクセス後（7〜8週目）
不安症状
時間枠：ベースライン（1週目）とサクセス後（7〜8週目）
不安症状は、一般的な不安障害-7（GAD-7）を使用して測定されます。 これにより、0-21の数値スコアが提供され、より高い=より多くの不安があります。
ベースライン（1週目）とサクセス後（7〜8週目）
孤独
時間枠：ベースライン（1週目）とサクセス後（7〜8週目）
孤独は、UCLA Lonelinessスケールを使用して測定されます。 これにより、20-80から数値スコアが提供され、より高い=孤独があります。
ベースライン（1週目）とサクセス後（7〜8週目）
社会的孤立
時間枠：ベースライン（1週目）とサクセス後（7〜8週目）
社会的孤立は、Promis Social Solation Short Form（SF）を使用して測定されます。 これにより、4-20の数値スコアが提供され、スコアが高いほど、より多くの社会的孤立が示されます。
ベースライン（1週目）とサクセス後（7〜8週目）
金融毒性
時間枠：ベースライン（1週目）とサクセス後（7〜8週目）
金融毒性は、コスト：金融毒性のfacit尺度（FACIT-COST）を使用して測定されます。 ファクトコストは、0-44から数値スコアを提供し、より良い財務的幸福を意味します。
ベースライン（1週目）とサクセス後（7〜8週目）
健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン（1週目）とサクセス後（7〜8週目）
健康関連の生活の質（HRQOL）は、PROMIS Global Health v1.2を使用して測定されます。これにより、世界の身体的健康とグローバルなメンタルヘルススコアが得られ、どちらも4〜20の範囲です。高くなると、HRQOLが優れていることを示します。
ベースライン（1週目）とサクセス後（7〜8週目）
食料不安
時間枠：ベースライン（1週目）とサクセス後（7〜8週目）
食品の不安定性は、USDA 6項目の食品不安クリーナーを使用して測定されます。 これにより、0〜6の数値スコアが得られ、より高い=より多くの食物不安があり、
ベースライン（1週目）とサクセス後（7〜8週目）
基本的な心理的ニーズ
時間枠：ベースライン（1週目）とサクセス後（7〜8週目）
基本的な心理的ニーズ自己決定理論（自律性、能力、関連性）は、基本的な心理的ニーズ満足度スケールを使用して測定されます。 これにより、1〜7の範囲の3つのスコア（心理的ニーズごとに1つ）が提供され、より高い=その必要性が満たされます。
ベースライン（1週目）とサクセス後（7〜8週目）
自己報告された痛み
時間枠：ベースライン（1週目）とサクセス後（7〜8週目）
痛みは、0-10の数値スコアを提供する痛み、楽しさ、および一般的な活動（PEG）スケールを使用して測定されます。
ベースライン（1週目）とサクセス後（7〜8週目）
逆境（CTRA）遺伝子発現に対する保存された転写反応
時間枠：ベースライン（1週目）とサクセス後（7〜8週目）
リモート血液サンプリング手順は、血液スポットを収集するために使用されます。 RNAはスポットから抽出され、CTRAを含む53遺伝子コントラストスコアの定量化のために配列決定されます。 これは、参加者のサブセットでのみ行われます。
ベースライン（1週目）とサクセス後（7〜8週目）
物理機能
時間枠：ベースライン（1週目）とサクセス後（7〜8週目）
数秒で測定された5回の座位（5xsts）テストを使用して、物理機能を測定します。
ベースライン（1週目）とサクセス後（7〜8週目）
金融毒性
時間枠：ベースライン（1週目）とサクセス後（7〜8週目）
金融毒性は、複合財務負担スコア（CFB）を使用して測定されます。 CFBSは0-6の数値スコアを提供します。スコアが高いほど、財政的負担が増加することを示しています。
ベースライン（1週目）とサクセス後（7〜8週目）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Oklahoma

協力者

Oklahoma State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月24日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月25日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17371

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

リクエストに応じて利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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