Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osuuskunnan laajennus ja syövän selviytyminen (SUCCESS)

keskiviikko 25. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University of Oklahoma

Osuuskunnan laajennus ja syövän selviytyminen: tukeva hoito osuuskunnan laajennuspalvelujen kautta (menestys)

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko syöpään selvinnyt-ohjelma, joka on toteutettu osuuskunnan laajennuksen kautta, ja pystyykö se parantamaan syöpäpotilaita, jotka ovat post-aktiivista hoitoa.

Tavoite 1: Arvioi menestyksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Hypoteesi 1: Menestys on toteutettavissa ja hyväksyttävää, kuten todistetaan kouluttajien kesken (toteutus) toimittamisesta (toteutus), mukaan lukien vaiheen 1 opetussuunnitelman kanssa (uskollisuus) osallistujien välillä, joiden interventio on> 85% osallistujien keskuudessa.

Tavoite 2: Määritä menestyksen alustava teho HRQOL: n (ensisijainen tulos) ja muiden psykososiaalisten ja terveyteen liittyvien päätepisteiden (esim. Taloudellinen myrkyllisyys) (toissijaiset tulokset) parantamiseksi. Hypoteesi 2: Verrattuna vastaaviin kontrolleihin, aikuisilla LWBC, joka suorittaa menestyksen, on merkittäviä parannuksia HRQOL: lla promis Global Health v1.2: n kohdalla seurannassa (ts. Kuuden viikon kuluttua).

Tavoite 3: Tutki muutoksia konservoituneessa transkriptionaalisessa vasteessa vastoinkäyttöön (CTRA) geeniekspressioon interventioiden osapuolen osajoukossa seurannassa. Hypoteesi 3: Menestyksen suorittaneiden aikuisten LWBC kokee merkittävän CTRA-alenemis-säätelyn.

Tämä on yksi ARM -tutkimus, eikä vertailuryhmää ole.

Osallistujia pyydetään tekemään kysely- ja zoom-pohjainen tiedonkeruu ennen 6 viikon ohjelman suorittamista ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikaisempi aikuisten diagnosoitu syöpä
  • Aktiivisen syövän hoidon jälkeen
  • Ei nykyistä aktiivista hoitoa, hormonaalista terapiaa
  • Kyky päästä ryhmäistuntoihin
  • Oklahomassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen palliatiivinen tai sairaalahoito
  • Kirurginen tai sairaushistoria, joka estää osallistumisen
  • Positiivinen näyttö fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyssä+ (Par-Q+) ilman lääkärin huomautusta hyväksyä tutkimuksen osallistuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Menestysohjelma
Tähän sisältyy syöpä -selviytymisohjelma, joka sisältää 6 viikoittaista ryhmäkoulutusistuntoa. Jokainen istunto sisältää 25 minuutin didaktisen ja keskustelupohjaisen luennon, 25 minuutin helpotetun tukiryhmän ja 10 minuutin lyhyen ryhmäpohjaisen harjoituksen.
Käyttäytyminen: MENESTYS
6 ryhmäpohjaista istuntoa, joissa on 25 minuuttia didaktista sisältöä, 25 minuuttia helpotettua tukiryhmää ja 10 minuutin ryhmän fyysistä aktiivisuutta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istuntojen toimitus
Aikaikkuna: Kerran viikossa kuuden viikon ajan
Mittaamme kouluttajien suunnittelemien menestysistuntojen prosenttiosuuden
Kerran viikossa kuuden viikon ajan
Uskollisuus menestysprotokolla
Aikaikkuna: Kerran viikossa kuuden viikon ajan
Mittaamme, mikä prosenttiosuus suunnitellusta menestyssisällöstä toimitetaan ohjeiden mukaan.
Kerran viikossa kuuden viikon ajan
Osallistujien osallistuminen
Aikaikkuna: Kerran viikossa kuuden viikon ajan
Mittaamme kuinka monta ilmoittautunutta osallistujaa osallistuu jokaiseen menestysistuntoon
Kerran viikossa kuuden viikon ajan
Menestyksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Mitattu menestyksen jälkeen (kliinisen tutkimuksen viikko 7-8)
Annamme toteutettavuustutkimuksen menestyksen jälkeen osallistujille arvioidaksemme kuinka paljon he pitivät siitä. Luokitus on 5-pisteisessä Likert-asteikolla ("Kuinka arvioisit tätä ohjelmaa?" 1 = huono, 5 = erinomainen)
Mitattu menestyksen jälkeen (kliinisen tutkimuksen viikko 7-8)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 1) ja jälkikäteen (viikko 7-8)
Mittaamme ruokavalion laatua arvioidessaan kansallisen syöpäinstituutin ruokavalion seulontakyselyn (DSQ) kautta. DSQ: n tuotokset ovat hedelmien ja vihannesten (kupin ekvivalenttien), meijerituotteiden (kuppi ekvivalenttien), lisättyjen sokerien (teelusikallinen ekvivalentit), täysjyvien (unssin ekvivalenttien), kuidun (g) ja kalsiumin (mg) saanti.
Lähtötaso (viikko 1) ja jälkikäteen (viikko 7-8)
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 1) ja jälkikäteen (viikko 7-8)
Mittaamme fyysistä toimintaa käyttämällä 30 sekunnin ajoitettua tuolin nousua (30stcr), mitattuna sekunteina.
Lähtötaso (viikko 1) ja jälkikäteen (viikko 7-8)
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 1) ja jälkikäteen (viikko 7-8)
Masennusoireet mitataan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9). Tämä tarjoaa numeerisen pistemäärän välillä 0-27, korkeampi = enemmän masennusta
Lähtötaso (viikko 1) ja jälkikäteen (viikko 7-8)
Ahdistusoireet
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 1) ja jälkikäteen (viikko 7-8)
Ahdistuneisuusoireet mitataan käyttämällä yleistä ahdistuneisuushäiriötä-7 (GAD-7). Tämä tarjoaa numeerisen pistemäärän välillä 0-21, korkeammalla = enemmän ahdistusta.
Lähtötaso (viikko 1) ja jälkikäteen (viikko 7-8)
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 1) ja jälkikäteen (viikko 7-8)
Yksinäisyys mitataan UCLA -yksinäisyysasteikolla. Tämä tarjoaa numeerisen pistemäärän välillä 20-80, korkeampi = enemmän yksinäisyyttä.
Lähtötaso (viikko 1) ja jälkikäteen (viikko 7-8)
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 1) ja jälkikäteen (viikko 7-8)
Sosiaalinen eristäminen mitataan käyttämällä promis -sosiaalisen eristyksen lyhyt muoto (SF). Tämä tarjoaa numeerisen pistemäärän 4-20: sta, korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista eristystä.
Lähtötaso (viikko 1) ja jälkikäteen (viikko 7-8)
Taloudellinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 1) ja jälkikäteen (viikko 7-8)
Taloudellinen toksisuus mitataan kustannuksilla: facit-mittaus taloudellisesta toksisuudesta (facit-kustannus). Tosiasia tarjoaa numeerisen pistemäärän 0–44: stä, ja siinä on suurempi merkitys parempi taloudellinen hyvinvointi.
Lähtötaso (viikko 1) ja jälkikäteen (viikko 7-8)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 1) ja jälkikäteen (viikko 7-8)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) mitataan käyttämällä Promis Global Health V1.2 -sovellusta, joka tuottaa globaalia fyysistä terveyttä ja globaaleja mielenterveyspisteitä, jotka molemmat vaihtelevat numeerisesti 4-20; Korkeampi osoittaa parempaa HRQOL: ta.
Lähtötaso (viikko 1) ja jälkikäteen (viikko 7-8)
Elintarviketurva
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 1) ja jälkikäteen (viikko 7-8)
Elintarvikkeiden epävarmuus mitataan käyttämällä USDA 6-kappaleen elintarviketurva-seulantaa. Tämä tuottaa numeerisen pistemäärän välillä 0-6, korkeampi = enemmän elintarviketurvaa,
Lähtötaso (viikko 1) ja jälkikäteen (viikko 7-8)
Psykologiset perustarpeet
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 1) ja jälkikäteen (viikko 7-8)
Psykologiset perustarpeet itsemääräämisteorian mukaan (autonomia, pätevyys, sukulaisuus) mitataan psykologisen tarpeen tyydyttämisasteikolla. Tämä tarjoaa kolme pistettä (yksi psykologista tarvetta kohti), joka vaihtelee välillä 1-7, ja korkeampi = enemmän siitä tarvetta.
Lähtötaso (viikko 1) ja jälkikäteen (viikko 7-8)
Itse ilmoitettu kipu
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 1) ja jälkikäteen (viikko 7-8)
Kipu mitataan käyttämällä kipua, nautintoa ja yleistä aktiivisuutta (PEG), joka tarjoaa numeerisen pistemäärän välillä 0-10, 10 = lisää kipua ja enemmän kipuja.
Lähtötaso (viikko 1) ja jälkikäteen (viikko 7-8)
Konservoitu transkriptionaalinen vaste (CTRA) geeniekspressiolle (CTRA)
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 1) ja jälkikäteen (viikko 7-8)
Veren näytteenottomenetelmiä käytetään verikoiden keräämiseen. RNA uutetaan pisteistä ja sekvensoidaan 53-geenin kontrastipistemäärän kvantifioimiseksi, joka käsittää CTRA: n. Tämä tehdään vain osanottajien osajoukossa.
Lähtötaso (viikko 1) ja jälkikäteen (viikko 7-8)
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 1) ja jälkikäteen (viikko 7-8)
Mittaamme fyysistä toimintaa käyttämällä viisi kertaa Sit-to-Stand (5xST) -testit, mitattuna sekunteina.
Lähtötaso (viikko 1) ja jälkikäteen (viikko 7-8)
Taloudellinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 1) ja jälkikäteen (viikko 7-8)
Taloudellinen toksisuus mitataan yhdistelmärahoitusrasituspisteellä (CFBS). CFBS tarjoaa numeerisen pistemäärän välillä 0-6; Korkeammat pisteet tarkoittavat lisääntynyttä taloudellista taakkaa.
Lähtötaso (viikko 1) ja jälkikäteen (viikko 7-8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Yhteistyökumppanit

Oklahoma State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17371

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Asetetaan saataville pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa