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Kooperative Erweiterung und Krebsüberlebensumgebung (SUCCESS)

25. Juni 2025 aktualisiert von: University of Oklahoma

Kooperative Erweiterung und Krebsüberlebenswesen: unterstützende Versorgung durch kooperative Erweiterungsdienste (Erfolg)

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob ein Krebs-Überlebendenprogramm, das über kooperative Erweiterung durchgeführt wird, machbar ist und ob es die Gesundheitsergebnisse bei krebsübergreifenden Überlebenden verbessern kann, die postaktive Behandlung sind.

Ziel 1: Bewerten Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz von Erfolg. Hypothese 1: Der Erfolg wird machbar und akzeptabel sein, wie durch die Lieferung der Intervention zwischen Pädagogen (Umsetzung), einschließlich der Übereinstimmung mit dem Lehrplan in Phase 1 (Treue), mit> 85% Teilnahme (Nachfrage) unter Teilnehmern mit> 80% Bewertung der Intervention als akzeptabel oder auf 5-Punkte-Likert-Typ-Skala (Akzeptanz).

Ziel 2: Bestimmen Sie die vorläufige Wirksamkeit des Erfolgs zur Verbesserung der HRQOL (primäres Ergebnis) und anderer psychosozialer und gesundheitsbezogener Endpunkte (z. B. Finanztoxizität) (sekundäre Ergebnisse). Hypothese 2: Im Vergleich zu übereinstimmenden Kontrollen werden Erwachsene LWBC, die einen vollständigen Erfolg haben, signifikante Verbesserungen in der HRQOL gemäß dem Promis Global Health V1.2 bei der Nachuntersuchung (d. H. Nach 6 Wochen).

AIM 3: Untersuchen Sie die Veränderungen der konservierten Transkriptionsreaktion auf die Genexpression von Widrigkeiten (CTRA) in einer Untergruppe von Interventionsteilnehmern bei der Nachuntersuchung. Hypothese 3: Erwachsene LWBC, die einen vollständigen Erfolg haben, wird eine signifikante CTRA-Herunterregulierung erleben.

Dies ist ein einzelner Armversuch und es gibt keine Vergleichsgruppe.

Die Teilnehmer werden vor und nach Abschluss des 6-wöchigen Programms gebeten, die Datenerfassung von Umfragen und Zooms durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorheriger Krebs für Erwachsene diagnostiziert
  • Post aktive Krebsbehandlung
  • Keine aktuelle aktive Behandlung, eine hormonelle Therapie zulässig
  • Fähigkeit, Gruppensitzungen zu erreichen
  • In Oklahoma

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Palliativ- oder Hospizpflege
  • Chirurgische oder medizinische Vorgeschichte, die die Teilnahme ausschließt
  • Positiver Bildschirm auf dem Fragebogen zur körperlichen Aktivität+ (Par-Q+) ohne die Beteiligung der Studienbeteiligung eines Arztes ohne Arzt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erfolgsprogramm
Dies schließt unser Cancer Survivorship -Programm ein, das 6 wöchentliche Gruppenunterrichtssitzungen mit sich bringt. Jede Sitzung umfasst 25 Minuten didaktisch und diskutierungsbasierter Vorlesung, 25 Minuten erleichterte Unterstützungsgruppe und 10 Minuten kurz gruppenbasierter Übung.
Verhalten: ERFOLG
6 gruppenbasierte Sitzungen mit 25 Minuten didaktischen Inhalts, 25 Minuten erleichterte Unterstützungsgruppe und 10 Minuten körperlicher Aktivität gruppieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lieferung von Sitzungen
Zeitfenster: Einmal pro Woche für sechs Wochen
Wir werden den Prozentsatz der Erfolgssitzungen messen, die von Pädagogen geplant werden,
Einmal pro Woche für sechs Wochen
Treue zum Erfolgsprotokoll
Zeitfenster: Einmal pro Woche für sechs Wochen
Wir werden messen, welchen Prozentsatz der geplanten Erfolgsinhalte wie angewiesen geliefert werden.
Einmal pro Woche für sechs Wochen
Teilnehmerbesuch
Zeitfenster: Einmal pro Woche für sechs Wochen
Wir werden messen, wie viele eingeschriebene Teilnehmer an jeder Erfolgssitzung teilnehmen
Einmal pro Woche für sechs Wochen
Akzeptanz des Erfolgs
Zeitfenster: Gemessen nach Erfolg (Woche 7-8 der klinischen Studie)
Wir werden eine Durchführbarkeitsumfrage nach dem Erfolg der Teilnehmer durchführen, um zu bewerten, wie sehr sie sie gefallen haben. Die Bewertung erfolgt auf einer 5-Punkte-Likert-Skala ("Wie würden Sie dieses Programm bewerten?" 1 = arm, 5 = ausgezeichnet)
Gemessen nach Erfolg (Woche 7-8 der klinischen Studie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsqualität
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) und Postsuccess (Woche 7-8)
Wir werden die Ernährungsqualität gemessen, die über den National Cancer Institute Dietary Screener Fragebogen (DSQ) bewertet wird. Die Ausgänge aus dem DSQ sind die Aufnahme von Obst und Gemüse (Tassenäquivalente), Milchprodukte (Tassenäquivalente), zugesetzte Zucker (Teelöffeläquivalente), Vollkornprodukte (Unzenäquivalente), Faser (G) und Calcium (Mg).
Baseline (Woche 1) und Postsuccess (Woche 7-8)
Physische Funktion
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) und Postsuccess (Woche 7-8)
Wir werden die physikalische Funktion mit dem 30-Sekunden-Zeitstuhlaufstieg (30 STCR), gemessen in Sekunden, messen.
Baseline (Woche 1) und Postsuccess (Woche 7-8)
Depressive Symptome
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) und Postsuccess (Woche 7-8)
Depressive Symptome werden unter Verwendung des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) gemessen. Dies liefert einen numerischen Wert von 0-27 mit höherer = mehr Depressionen
Baseline (Woche 1) und Postsuccess (Woche 7-8)
Angstsymptome
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) und Postsuccess (Woche 7-8)
Angstsymptome werden mit der allgemeinen Angststörung-7 (GAD-7) gemessen. Dies liefert eine numerische Punktzahl von 0-21 mit höherer = mehr Angst.
Baseline (Woche 1) und Postsuccess (Woche 7-8)
Einsamkeit
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) und Postsuccess (Woche 7-8)
Einsamkeit wird mit der UCLA -Einsamkeitskala messen. Dies liefert einen numerischen Wert von 20 bis 80 mit höherer = mehr Einsamkeit.
Baseline (Woche 1) und Postsuccess (Woche 7-8)
Soziale Isolation
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) und Postsuccess (Woche 7-8)
Die soziale Isolation wird anhand der Kurzform (SF) der Promis Social Isolation (SF) gemessen. Dies liefert einen numerischen Score von 4 bis 20, wobei höhere Punktzahlen auf mehr soziale Isolation hinweisen.
Baseline (Woche 1) und Postsuccess (Woche 7-8)
Finanztoxizität
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) und Postsuccess (Woche 7-8)
Die Finanztoxizität wird anhand der Kosten gemessen: ein Einsatzmaß für die Finanztoxizität (FACT-COST). Der Faktenkosten bietet eine numerische Punktzahl von 0 bis 44 mit höherer Bedeutung, um ein besseres finanzielles Wohlbefinden zu erzielen.
Baseline (Woche 1) und Postsuccess (Woche 7-8)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) und Postsuccess (Woche 7-8)
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) wird anhand des Global Health V1.2 von Promis gemessen, der globale körperliche Gesundheit und globale psychische Gesundheitsergebnisse liefert, die beide numerisch von 4 bis 20 reichen. höher zeigt eine bessere HRQOL an.
Baseline (Woche 1) und Postsuccess (Woche 7-8)
Nahrungsmittelunsicherheit
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) und Postsuccess (Woche 7-8)
Nahrungsmittelunsicherheit wird anhand des USDA 6-Elemente-Lebensmittelunsicherheitsscreeners gemessen. Dies ergibt einen numerischen Score von 0-6, mit höherer = mehr Nahrungsmittelunsicherheit,
Baseline (Woche 1) und Postsuccess (Woche 7-8)
Grundlegende psychologische Bedürfnisse
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) und Postsuccess (Woche 7-8)
Grundlegende psychologische Bedürfnisse gemäß der Selbstbestimmungstheorie (Autonomie, Kompetenz, Verwandtschaft) werden unter Verwendung der psychologischen Bedürfnisse der Befriedigung des grundlegenden Bedürfnisses gemessen. Dies liefert drei Punkte (eines pro psychologischem Bedarf), die von 1 bis 7 liegen, wobei ein höherer = mehr dieser Bedürfnisse erfüllt ist.
Baseline (Woche 1) und Postsuccess (Woche 7-8)
Selbst gemeldete Schmerzen
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) und Postsuccess (Woche 7-8)
Die Schmerzen werden anhand der PEG-Skala (PEG) der Schmerzen, des Genusses und der allgemeinen Aktivität (PEG) gemessen, die eine numerische Punktzahl von 0 bis 10 mit 10 = mehr Schmerzen und mehr Störungen durch Schmerzen liefert.
Baseline (Woche 1) und Postsuccess (Woche 7-8)
Konservierte Transkriptionsreaktion auf die Genexpression von Widrigkeiten (CTRA)
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) und Postsuccess (Woche 7-8)
Abgelegene Blutprobenahmeverfahren werden verwendet, um Blutflecken zu sammeln. Die RNA wird aus Flecken extrahiert und zur Quantifizierung des 53-Gen-Kontrastwerts sequenziert, der CTRA umfasst. Dies erfolgt nur in einer Teilmenge von Teilnehmern.
Baseline (Woche 1) und Postsuccess (Woche 7-8)
Physische Funktion
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) und Postsuccess (Woche 7-8)
Wir werden die physikalische Funktion mit 5-fachen Sit-tand-Tests (5xsts) messen, gemessen in Sekunden.
Baseline (Woche 1) und Postsuccess (Woche 7-8)
Finanztoxizität
Zeitfenster: Baseline (Woche 1) und Postsuccess (Woche 7-8)
Die Finanztoxizität wird anhand des Composite Financial Burden Score (CFBS) gemessen. Die CFBS liefert eine numerische Punktzahl von 0-6; Höhere Ergebnisse kennzeichnen eine erhöhte finanzielle Belastung.
Baseline (Woche 1) und Postsuccess (Woche 7-8)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oklahoma

Mitarbeiter

Oklahoma State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17371

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wird auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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