Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coöperatieve uitbreiding en overleven van kanker (SUCCESS)

25 juni 2025 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Coöperatieve uitbreiding en overleven van kanker: ondersteunende zorg via coöperatieve extensiediensten (succes)

Het doel van deze klinische studie is om te leren of een kankeroverlevenprogramma, geleverd via coöperatieve extensie, haalbaar is en of het de gezondheidsuitkomsten bij overlevenden van kanker kan verbeteren die postactieve behandeling zijn.

Doel 1: Evalueer de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van succes. Hypothese 1: Succes zal haalbaar en acceptabel zijn, zoals blijkt uit de levering van de interventie tussen opvoeders (implementatie), inclusief in overeenstemming met het curriculum in fase 1 (Fidelity) met> 85% aanwezigheid (vraag) bij deelnemers met> 80% rating van de interventie als acceptabel of zeer aanvaardbaar op 5-punts Likert-Type-schaal (acceptatie).

Doel 2: Bepaal de voorlopige werkzaamheid van succes voor het verbeteren van HRQOL (primaire uitkomst) en andere psychosociale en gezondheidsgerelateerde eindpunten (bijvoorbeeld financiële toxiciteit) (secundaire resultaten). Hypothese 2: vergeleken met gematchte controles, zullen volwassenen LWBC die succesvol succes voltooien, aanzienlijke verbeteringen in HRQOL hebben volgens de Promis Global Health V1.2 bij follow-up (d.w.z. na 6 weken).

Doel 3: Onderzoek veranderingen in geconserveerde transcriptionele respons op genexpressie van tegenspoed (CTRA) in een subset van interventies deelnemers bij follow-up. Hypothese 3: Volwassenen LWBC die succes voltooien, zullen aanzienlijke CTRA-downregulatie ervaren.

Dit is een proef met één arm en er is geen vergelijkingsgroep.

Deelnemers zullen worden gevraagd om voor en na het voltooien van het 6-weken programma op enquête- en zoom-gebaseerde gegevensverzameling te doen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerdere door volwassenen gediagnosticeerde kanker
  • Post actieve kankerbehandeling
  • Geen huidige actieve behandeling, hormonale therapie toegestaan
  • Mogelijkheid om te gaan naar groepssessies
  • In Oklahoma

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige palliatieve of hospice -zorg
  • Chirurgische of medische geschiedenis die deelname uitsluit
  • Positief scherm op de vragenlijst van de fysieke activiteitengereedheid+ (par-q+) zonder een doktersnota die onderzoeksparticipatie goedkeurt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Succesprogramma
Dit omvat ons Cancer Survivorship Program dat 6 wekelijkse groepsonderwijssessies met zich meebrengt. Elke sessie omvat 25 minuten didactische en op discussie gebaseerde lezing, 25 minuten gefaciliteerde steungroep en 10 minuten korte groepen oefeningen.
Gedragsmatig: SUCCES
6 groepsgebaseerde sessies met 25 minuten didactisch gehalte, 25 minuten gefaciliteerde steungroep en 10 minuten van de fysieke activiteit van de groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levering van sessies
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende zes weken
We zullen het percentage successessies meten dat wordt geleverd zoals gepland door opvoeders
Eenmaal per week gedurende zes weken
Trouw aan succesprotocol
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende zes weken
We zullen meten welk percentage van geplande succesinhoud wordt geleverd zoals geïnstrueerd.
Eenmaal per week gedurende zes weken
Deelnemersaankomst
Tijdsspanne: Eenmaal per week gedurende zes weken
We zullen meten hoeveel ingeschreven deelnemers elke successessie bijwonen
Eenmaal per week gedurende zes weken
Aanvaardbaarheid van succes
Tijdsspanne: Gemeten na succes (week 7-8 van de klinische proef)
We zullen na succes een haalbaarheidsonderzoek beheren voor deelnemers om te beoordelen hoeveel ze het leuk vonden. Beoordeling staat op een 5-punts Likert-schaal ("Hoe zou u dit programma beoordelen?" 1 = slecht, 5 = uitstekend)
Gemeten na succes (week 7-8 van de klinische proef)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieetkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline (week 1) en post-succes (week 7-8)
We zullen de voedingskwaliteit meten zoals beoordeeld via de National Cancer Institute Dietary Screener Questionnaire (DSQ). Uitgangen van de DSQ zijn inname van groenten en fruit (kopje equivalenten), zuivelproducten (kopje equivalenten), toegevoegde suikers (theelepel equivalenten), volle korrels (ounce equivalenten), vezel (g) en calcium (mg).
Baseline (week 1) en post-succes (week 7-8)
Fysieke functie
Tijdsspanne: Baseline (week 1) en post-succes (week 7-8)
We zullen de fysieke functie meten met behulp van de 30-seconden getimede stoelstoel (30stcr), gemeten in seconden.
Baseline (week 1) en post-succes (week 7-8)
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline (week 1) en post-succes (week 7-8)
Depressieve symptomen worden gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Dit biedt een numerieke score van 0-27, met hogere = meer depressie
Baseline (week 1) en post-succes (week 7-8)
Angstsymptomen
Tijdsspanne: Baseline (week 1) en post-succes (week 7-8)
Angstsymptomen worden gemeten met behulp van de algemene angststoornis-7 (GAD-7). Dit biedt een numerieke score van 0-21, met hogere = meer angst.
Baseline (week 1) en post-succes (week 7-8)
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Baseline (week 1) en post-succes (week 7-8)
Eenzaamheid zal zijn meten met behulp van de UCLA Loneliness Scale. Dit biedt een numerieke score van 20-80, met hogere = meer eenzaamheid.
Baseline (week 1) en post-succes (week 7-8)
Sociale onthouding
Tijdsspanne: Baseline (week 1) en post-succes (week 7-8)
Sociale isolatie zal worden gemeten met behulp van de Promis Social Isolation Short Form (SF). Dit biedt een numerieke score van 4-20, met hogere scores die wijzen op meer sociale isolatie.
Baseline (week 1) en post-succes (week 7-8)
Financiële toxiciteit
Tijdsspanne: Baseline (week 1) en post-succes (week 7-8)
Financiële toxiciteit zal worden gemeten met behulp van de kosten: een facit maatregel voor financiële toxiciteit (facit-cost). De feitenkosten bieden een numerieke score van 0-44, met een hogere betekenis beter financieel welzijn.
Baseline (week 1) en post-succes (week 7-8)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline (week 1) en post-succes (week 7-8)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) zal worden gemeten met behulp van de Promis Global Health V1.2, die wereldwijde fysieke gezondheid en wereldwijde scores voor geestelijke gezondheidszorg oplevert, die beide numeriek variëren van 4-20; hoger duidt op een betere HRQOL.
Baseline (week 1) en post-succes (week 7-8)
Voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Baseline (week 1) en post-succes (week 7-8)
Voedselonzekerheid wordt gemeten met behulp van de USDA 6-item voedselonzekerheidscreener. Dit levert een numerieke score op van 0-6, met hogere = meer voedselonzekerheid,
Baseline (week 1) en post-succes (week 7-8)
Fundamentele psychologische behoeften
Tijdsspanne: Baseline (week 1) en post-succes (week 7-8)
Basispsychologische behoeften Volgens zelfbeschikkingstheorie (autonomie, competentie, verwantschap) zullen worden gemeten met behulp van de basispsychologische behoefte-tevredenheidsschaal. Dit biedt drie scores (één per psychologische behoefte) die varieert van 1-7, met hogere = meer van die moet worden voldaan.
Baseline (week 1) en post-succes (week 7-8)
Zelfgerapporteerde pijn
Tijdsspanne: Baseline (week 1) en post-succes (week 7-8)
Pijn zal worden gemeten met behulp van de schaal van pijn, genot en algemene activiteit (PEG) die een numerieke score biedt van 0-10, met 10 = meer pijn en meer interferentie door pijn.
Baseline (week 1) en post-succes (week 7-8)
Geconserveerde transcriptionele respons op genexpressie van tegenspoed (CTRA)
Tijdsspanne: Baseline (week 1) en post-succes (week 7-8)
Bloedbemonsteringsprocedures op afstand worden gebruikt om bloedvlekken te verzamelen. RNA zal worden geëxtraheerd uit vlekken en gesequenced voor kwantificering van de 53-gen contrastscore die CTRA omvat. Dit gebeurt alleen in een subset van deelnemers.
Baseline (week 1) en post-succes (week 7-8)
Fysieke functie
Tijdsspanne: Baseline (week 1) en post-succes (week 7-8)
We zullen de fysieke functie meten met behulp van 5 keer sit-to-stand (5xsts) tests, gemeten in seconden.
Baseline (week 1) en post-succes (week 7-8)
Financiële toxiciteit
Tijdsspanne: Baseline (week 1) en post-succes (week 7-8)
Financiële toxiciteit zal worden gemeten met behulp van de Composite Financial Burden Score (CFBS). De CFBS biedt een numerieke score van 0-6; Hogere scores duiden op verhoogde financiële lasten.
Baseline (week 1) en post-succes (week 7-8)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Medewerkers

Oklahoma State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17371

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Zal op verzoek beschikbaar worden gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren