Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kooperativní prodloužení a přežití rakoviny (SUCCESS)

25. června 2025 aktualizováno: University of Oklahoma

Kooperativní prodloužení a přežití rakoviny: Podpůrná péče prostřednictvím kooperativního rozšíření služeb (úspěch)

Cílem této klinické studie je naučit se, zda je proveditelný program přeživší rakoviny, který je dodáván prostřednictvím prodloužení kooperativního prodloužení, a pokud může zlepšit zdravotní výsledky u přeživších rakoviny, kteří jsou po aktivní léčbě.

Cíl 1: Vyhodnoťte proveditelnost a přijatelnost úspěchu. Hypotéza 1: Úspěch bude proveditelný a přijatelný, o čemž svědčí poskytování intervence mezi pedagogy (implementace), včetně dohody s učebním plánem ve fázi 1 (věrnost) s> 85% účastí (poptávka) mezi účastníky s> 80% hodnocením zásahu jako přijatelné nebo přijatelné v 5-bodovém likovaném typu (přijatelnosti).

Cíl 2: Určete předběžnou účinnost úspěchu při zlepšování HRQOL (primární výsledek) a dalších psychosociálních a zdraví koncových bodů (např. Finanční toxicita) (sekundární výsledky). Hypotéza 2: Ve srovnání s odpovídajícími kontrolami budou dospělí LWBC, kteří úplný úspěch úplný, významně zlepšení HRQOL podle Globálního zdraví Promis v1.2 při sledování (tj. Po 6 týdnech).

Cíl 3: Zkoumejte změny konzervované transkripční odezvy na genovou expresi protivenství (CTRA) v podskupině účastníků intervencí při sledování. Hypotéza 3: Dospělí LWBC, kteří absolvují úspěch, zažijí významnou down-regulaci CTRA.

Jedná se o pokus o jednu paži a neexistuje žádná srovnávací skupina.

Účastníci budou požádáni, aby před a po dokončení 6týdenního programu provedli sběr dat založených na průzkumu a zoomu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74135
        • Nábor
        • University of Oklahoma
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí rakovina diagnostikovaná dospělým
  • Po aktivní léčbě rakoviny
  • Žádná současná aktivní léčba, hormonální terapie je povolena
  • Schopnost dostat se na skupinové relace
  • V Oklahomě

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuální paliativní nebo hospicová péče
  • Chirurgická nebo lékařská historie, která vylučuje účast
  • Pozitivní obrazovka dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu+ (Par-Q+) bez účasti studie lékaře, která je schvaluje účast studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program úspěchu
To zahrnuje náš program přežití rakoviny, který zahrnuje 6 týdenních skupinových vzdělávacích sezení. Každá relace zahrnuje 25 minut didaktické a diskusní přednášky, 25 minut usnadněné skupiny podpůrné skupiny a 10 minut krátkého skupinového cvičení.
Behaviorální: ÚSPĚCH
6 skupinových sezení s 25 minutami didaktického obsahu, 25 minut usnadněné podpůrné skupiny a 10 minut skupinové fyzické aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodávka relací
Časové okno: Jednou týdně po dobu šesti týdnů
Měříme procento úspěšných relací dodávaných podle plánu pedagogů
Jednou týdně po dobu šesti týdnů
Věrnost protokolu úspěchu
Časové okno: Jednou týdně po dobu šesti týdnů
Měříme, jaké procento plánovaného obsahu úspěchu je dodáno podle pokynů.
Jednou týdně po dobu šesti týdnů
Účast účastníka
Časové okno: Jednou týdně po dobu šesti týdnů
Měříme, kolik přihlášených účastníků se účastní každého zasedání úspěchu
Jednou týdně po dobu šesti týdnů
Přijatelnost úspěchu
Časové okno: Měřeno po úspěchu (týden 7-8 klinického hodnocení)
Po úspěchu účastníků budeme spravovat průzkum proveditelnosti, abychom ohodnotili, jak se jim to líbilo. Hodnocení bude na 5-bodové Likertově stupnici („Jak byste tento program hodnotili?“ 1 = chudý, 5 = vynikající)
Měřeno po úspěchu (týden 7-8 klinického hodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita stravy
Časové okno: Základní linie (1. týden) a po úspěchu (týden 7-8)
Měříme kvalitu diety, jak je hodnoceno prostřednictvím dotazníku Screenaire Dietního screeneru National Cancer Institute (DSQ). Výstupy z DSQ jsou příjem ovoce a zeleniny (ekvivalenty poháru), mléčné výrobky (ekvivalenty poháru), přidané cukry (ekvivalenty lžičky), celá zrna (ekvivalenty unce), vlákniny (G) a vápník (mg).
Základní linie (1. týden) a po úspěchu (týden 7-8)
Fyzická funkce
Časové okno: Základní linie (1. týden) a po úspěchu (týden 7-8)
Měříme fyzickou funkci pomocí 30sekundového časovaného načasovaného křesla (30stccr), měřeného během sekund.
Základní linie (1. týden) a po úspěchu (týden 7-8)
Depresivní příznaky
Časové okno: Základní linie (1. týden) a po úspěchu (týden 7-8)
Depresivní příznaky budou měřeny pomocí dotazníku pro zdraví pacienta (PHQ-9). To poskytuje číselné skóre od 0-27, s vyšší = větší deprese
Základní linie (1. týden) a po úspěchu (týden 7-8)
Příznaky úzkosti
Časové okno: Základní linie (1. týden) a po úspěchu (týden 7-8)
Příznaky úzkosti se měří pomocí obecné úzkostné poruchy-7 (GAD-7). To poskytuje číselné skóre od 0-21, s vyšší = větší úzkostí.
Základní linie (1. týden) a po úspěchu (týden 7-8)
Osamělost
Časové okno: Základní linie (1. týden) a po úspěchu (týden 7-8)
Osamělost bude měřit pomocí stupnice osamělosti UCLA. To poskytuje numerické skóre od 20-80, s vyšší = větší osamělost.
Základní linie (1. týden) a po úspěchu (týden 7-8)
Společenská izolace
Časové okno: Základní linie (1. týden) a po úspěchu (týden 7-8)
Sociální izolace bude měřena pomocí krátké formy sociální izolace Promis (SF). To poskytuje číselné skóre od 4-20, s vyššími skóre naznačujícími větší sociální izolaci.
Základní linie (1. týden) a po úspěchu (týden 7-8)
Finanční toxicita
Časové okno: Základní linie (1. týden) a po úspěchu (týden 7-8)
Finanční toxicita bude měřena pomocí nákladů: Míra finanční toxicity FACIT (FACIT-COST). Skutečná společnost poskytuje numerické skóre od 0-44, s vyšší významem lepší finanční pohody.
Základní linie (1. týden) a po úspěchu (týden 7-8)
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Základní linie (1. týden) a po úspěchu (týden 7-8)
Kvalita života související se zdravím (HRQOL) bude měřena pomocí Promis Global Health V1.2, který poskytuje globální skóre fyzického zdraví a globálního duševního zdraví, z nichž obě se pohybují numericky od 4 do 20; vyšší označuje lepší HRQOL.
Základní linie (1. týden) a po úspěchu (týden 7-8)
Nejistota potravin
Časové okno: Základní linie (1. týden) a po úspěchu (týden 7-8)
Nejistota potravin bude měřena pomocí 6-bodového screeneru potravin USDA. To poskytuje číselné skóre od 0-6, s vyšší = více potravinářské nejistoty,
Základní linie (1. týden) a po úspěchu (týden 7-8)
Základní psychologické potřeby
Časové okno: Základní linie (1. týden) a po úspěchu (týden 7-8)
Základní psychologické potřeby podle teorie sebeurčení (autonomie, kompetence, příbuznost) budou měřeny pomocí základního stupnice spokojenosti psychologických potřeb. To poskytuje tři skóre (jedna na psychologické potřeby), která se pohybuje od 1-7, s vyšší = více z toho potřeba splněna.
Základní linie (1. týden) a po úspěchu (týden 7-8)
Self-hlášená bolest
Časové okno: Základní linie (1. týden) a po úspěchu (týden 7-8)
Bolest bude měřena pomocí měřítka bolesti, potěšení a obecné aktivity (PEG), která poskytuje číselné skóre od 0-10, s 10 = větší bolest a větší rušení z bolesti.
Základní linie (1. týden) a po úspěchu (týden 7-8)
Konzervovaná transkripční odezva na expresi genu protivenství (CTRA)
Časové okno: Základní linie (1. týden) a po úspěchu (týden 7-8)
Pro shromažďování krevních skvrn se budou používat postupy vzdáleného vzorkování krve. RNA bude extrahována z skvrn a sekvenována pro kvantifikaci 53-genového kontrastního skóre, které obsahuje CTRA. To se provede pouze v podskupině účastníků.
Základní linie (1. týden) a po úspěchu (týden 7-8)
Fyzická funkce
Časové okno: Základní linie (1. týden) a po úspěchu (týden 7-8)
Měříme fyzickou funkci pomocí pětinásobných testů sit-to-stánek (5xsts), měřeno během několika sekund.
Základní linie (1. týden) a po úspěchu (týden 7-8)
Finanční toxicita
Časové okno: Základní linie (1. týden) a po úspěchu (týden 7-8)
Finanční toxicita bude měřena pomocí skóre kompozitního finančního zatížení (CFBS). CFBS poskytuje číselné skóre od 0-6; Vyšší skóre označuje zvýšenou finanční zátěž.
Základní linie (1. týden) a po úspěchu (týden 7-8)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Spolupracovníci

Oklahoma State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17371

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Bude k dispozici na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit