Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kooperativ utvidelse og kreftoverlevelse (SUCCESS)

25. juni 2025 oppdatert av: University of Oklahoma

Cooperative Extension and Cancer Survivorship: Supportive Care via Cooperative Extension Services (Success)

Målet med denne kliniske studien er å lære om et kreftoverlevelsesprogram, levert via kooperativ utvidelse, er gjennomførbart, og hvis det kan forbedre helseutfallet hos kreftoverlevende som er post-aktiv behandling.

Mål 1: Evaluer gjennomførbarheten og akseptabiliteten til suksess. Hypotese 1: Suksess vil være gjennomførbar og akseptabel, noe som fremgår av levering av intervensjonen blant lærere (implementering), inkludert i samsvar med læreplanen i fase 1 (Fidelity) med> 85% oppmøte (etterspørsel) blant deltakere med> 80% vurdering av intervensjonen som akseptabel eller svært akseptabel på 5-punkts Likert-type Scale (akseptabilitet).

Mål 2: Bestem den foreløpige effekten av suksess for å forbedre HRQOL (primært utfall) og andre psykososiale og helserelaterte endepunkter (f.eks. Finansiell toksisitet) (sekundære utfall). Hypotese 2: Sammenlignet med matchede kontroller, vil voksne LWBC som fullfører suksess ha betydelige forbedringer i HRQOL per PROMIS Global Health v1.2 ved oppfølging (dvs. etter 6 uker).

Mål 3: Undersøk endringer i konservert transkripsjonsrespons på motgang (CTRA) genuttrykk i en undergruppe av intervensjonsdeltakere ved oppfølging. Hypotese 3: Voksne LWBC som fullfører suksess vil oppleve betydelig CTRA-nedregulering.

Dette er en enkelt ARM -prøve, og det er ingen sammenligningsgrupper.

Deltakerne vil bli bedt om å gjøre undersøkelses- og zoombasert datainnsamling før og etter å ha fullført det 6-ukers programmet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74135
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tidligere kreft for voksne for voksne
  • Legg ut aktiv kreftbehandling
  • Ingen aktuell aktiv behandling, hormonbehandling tillatt
  • Evne til å komme til gruppeøkter
  • I Oklahoma

Eksklusjonskriterier:

  • Nåværende palliativ eller hospitsomsorg
  • Kirurgisk eller medisinsk historie som utelukker deltakelse
  • Positiv skjerm på det fysiske aktiviteten Readiness Questionnaire+ (PAR-Q+) uten legesnotat Godkjenning av studiedeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Suksessprogram
Dette inkluderer vårt kreftoverlevelsesprogram som innebærer 6 ukentlige gruppeutdanningsøkter. Hver økt inkluderer 25 minutter med didaktisk og diskusjonsbasert foredrag, 25 minutter med tilrettelagt støttegruppe og 10 minutter med kort gruppebasert trening.
Atferdsmessig: SUKSESS
6 gruppebaserte økter med 25 minutter med didaktisk innhold, 25 minutter med tilrettelagt støttegruppe og 10 minutters fysisk aktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levering av økter
Tidsramme: En gang per uke i seks uker
Vi vil måle prosentandelen av suksessøktene levert som planlagt av lærere
En gang per uke i seks uker
Troskap til suksessprotokoll
Tidsramme: En gang per uke i seks uker
Vi vil måle hvilken prosentandel av planlagt suksessinnhold som blir levert som instruert.
En gang per uke i seks uker
Deltakerdeltakelse
Tidsramme: En gang per uke i seks uker
Vi vil måle hvor mange påmeldte deltakere som deltar på hver suksessøkt
En gang per uke i seks uker
Akseptabilitet av suksess
Tidsramme: Målt etter suksess (uke 7-8 i den kliniske studien)
Vi vil administrere en mulighetsundersøkelse etter suksess for deltakerne å vurdere hvor mye de likte den. Vurderingen vil være på en 5-punkts Likert-skala ("Hvordan vil du rangere dette programmet?" 1 = dårlig, 5 = utmerket)
Målt etter suksess (uke 7-8 i den kliniske studien)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostholdskvalitet
Tidsramme: Baseline (uke 1) og etter suksess (uke 7-8)
Vi vil måle kostholdskvalitet som vurdert via National Cancer Institute Dietary Screener Questionnaire (DSQ). Utganger fra DSQ er inntak av frukt og grønnsaker (koppekvivalenter), meieri (koppekvivalenter), tilsatt sukker (teskje ekvivalenter), fullkorn (unse ekvivalenter), fiber (g) og kalsium (mg).
Baseline (uke 1) og etter suksess (uke 7-8)
Fysisk funksjon
Tidsramme: Baseline (uke 1) og etter suksess (uke 7-8)
Vi vil måle fysisk funksjon ved å bruke 30-sekunders tidsbestemt stolstigning (30stcr), målt i sekunder.
Baseline (uke 1) og etter suksess (uke 7-8)
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline (uke 1) og etter suksess (uke 7-8)
Depressive symptomer vil bli målt ved bruk av Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Dette gir en numerisk poengsum fra 0-27, med høyere = mer depresjon
Baseline (uke 1) og etter suksess (uke 7-8)
Angstsymptomer
Tidsramme: Baseline (uke 1) og etter suksess (uke 7-8)
Angstsymptomer vil bli målt ved bruk av den generelle angstlidelsen-7 (GAD-7). Dette gir en numerisk poengsum fra 0-21, med høyere = mer angst.
Baseline (uke 1) og etter suksess (uke 7-8)
Ensomhet
Tidsramme: Baseline (uke 1) og etter suksess (uke 7-8)
Ensomhet vil måle ved bruk av UCLA ensomhetsskala. Dette gir en numerisk poengsum fra 20-80, med høyere = mer ensomhet.
Baseline (uke 1) og etter suksess (uke 7-8)
Sosial isolering
Tidsramme: Baseline (uke 1) og etter suksess (uke 7-8)
Sosial isolasjon vil bli målt ved bruk av PROMIS Social Isolation Short Form (SF). Dette gir en numerisk poengsum fra 4-20, med høyere score som indikerer mer sosial isolasjon.
Baseline (uke 1) og etter suksess (uke 7-8)
Økonomisk toksisitet
Tidsramme: Baseline (uke 1) og etter suksess (uke 7-8)
Økonomisk toksisitet vil bli målt ved bruk av kostnadene: et FACIT-mål for økonomisk toksisitet (FACIT-kostnad). Fakta-kostnadene gir en numerisk poengsum fra 0-44, med høyere betydning bedre økonomisk velvære.
Baseline (uke 1) og etter suksess (uke 7-8)
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline (uke 1) og etter suksess (uke 7-8)
Helserelatert livskvalitet (HRQOL) vil bli målt ved bruk av PROMIS Global Health v1.2, som gir global fysisk helse og global mental helse-score, som begge varierer numerisk fra 4-20; Høyere indikerer bedre HRQOL.
Baseline (uke 1) og etter suksess (uke 7-8)
Matusikkerhet
Tidsramme: Baseline (uke 1) og etter suksess (uke 7-8)
Matusikkerhet vil bli målt ved bruk av USDA 6-artikels matsikkerhetsscreener. Dette gir en numerisk poengsum fra 0-6, med høyere = mer matusikkerhet,
Baseline (uke 1) og etter suksess (uke 7-8)
Grunnleggende psykologiske behov
Tidsramme: Baseline (uke 1) og etter suksess (uke 7-8)
Grunnleggende psykologiske behov i henhold til selvbestemmelsesteori (autonomi, kompetanse, beslektethet) vil bli målt ved bruk av den grunnleggende psykologiske behovets tilfredshetsskala. Dette gir tre score (ett per psykologisk behov) som varierer fra 1-7, med høyere = mer av det behovet oppfylt.
Baseline (uke 1) og etter suksess (uke 7-8)
Selvrapportert smerte
Tidsramme: Baseline (uke 1) og etter suksess (uke 7-8)
Smerter vil bli målt ved bruk av smerter, glede og generell aktivitet (PEG) som gir en numerisk poengsum fra 0-10, med 10 = mer smerte og mer interferens fra smerter.
Baseline (uke 1) og etter suksess (uke 7-8)
Bevart transkripsjonsrespons på motgang (CTRA) genuttrykk
Tidsramme: Baseline (uke 1) og etter suksess (uke 7-8)
Prosedyrer for ekstern blodprøvetaking vil bli brukt til å samle blodflekker. RNA vil bli trukket ut fra flekker og sekvensert for kvantifisering av 53-genkontrast-poengsum som omfatter CTRA. Dette vil bare bli gjort i en undergruppe av deltakerne.
Baseline (uke 1) og etter suksess (uke 7-8)
Fysisk funksjon
Tidsramme: Baseline (uke 1) og etter suksess (uke 7-8)
Vi vil måle fysisk funksjon ved å bruke 5 ganger sit-to-stand (5xsts) tester, målt i sekunder.
Baseline (uke 1) og etter suksess (uke 7-8)
Økonomisk toksisitet
Tidsramme: Baseline (uke 1) og etter suksess (uke 7-8)
Økonomisk toksisitet vil bli målt ved bruk av Composite Financial Burden Score (CFBS). CFBS gir en numerisk poengsum fra 0-6; Høyere score angir økt økonomisk belastning.
Baseline (uke 1) og etter suksess (uke 7-8)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbeidspartnere

Oklahoma State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17371

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere