협력 확장 및 암 생존 (SUCCESS)
2025년 6월 25일 업데이트: University of Oklahoma
협력 확장 및 암 생존자 : 협력 확장 서비스를 통한 지원 치료 (성공)
이 임상 시험의 목표는 협력 확장을 통해 전달되는 암 생존자 프로그램이 실현 가능하고 활성 후 치료 인 암 생존자의 건강 결과를 향상시킬 수 있는지 배우는 것입니다.
목표 1 : 성공의 타당성과 수용 가능성을 평가하십시오. 가설 1 : 성공은 5 점 리 커트 유형 척도 (수용 가능성)에서 수용 가능하거나 허용 가능한 것으로 개입을 허용 할 수 있거나 허용 가능한 것으로 평가하는 참가자들 사이의> 85% 출석 (수요)과의 1 단계 (수요)와 일치하는 것을 포함하여 교육자들 사이의 개입 (구현)을 전달함으로써 입증 될 수 있듯이 실현 가능하고 수용 가능할 것이다.
AIM 2 : HRQOL (1 차 결과) 및 기타 심리 사회적 및 건강 관련 종점 (예 : 재정적 독성)을 개선하기위한 성공의 예비 효능을 결정하십시오 (2 차 결과). 가설 2 : 일치하는 대조군과 비교할 때, 성공을 완료 한 성인 LWBC는 추적 관찰시 Promis Global Health v1.2 당 HRQOL이 크게 개선 될 것입니다 (즉, 6 주 후).
AIM 3 : 추적 관찰시 개입 참가자의 서브 세트에서 역경 (CTRA) 유전자 발현에 대한 보존 된 전사 반응의 변화를 조사한다. 가설 3 : 성공을 완료 한 성인 LWBC는 상당한 CTRA 하향 조절을 경험할 것입니다.
이것은 단일 ARM 시험이며 비교 그룹이 없습니다.
참가자는 6 주 프로그램을 완료하기 전후에 설문 조사 및 줌 기반 데이터 수집을하도록 요청받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ashlea C Braun, PhD
- 전화번호: 15672401582
- 이메일: ashlea-braun@ouhsc.edu
연구 장소
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74135
- 모병
- University of Oklahoma
-
연락하다:
- Ashlea C Braun, PhD
- 전화번호: 567-240-1582
- 이메일: ashlea-braun@ouhsc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 이전 성인 진단 암
- 활성 암 치료 후
- 현재의 적극적인 치료, 호르몬 요법이 허용되지 않습니다
- 그룹 세션에 도달하는 능력
- 오클라호마에서
제외 기준 :
- 현재 완화 또는 호스피스 관리
- 참여를 배제하는 외과 적 또는 병력
- 신체 활동 준비 설문지+ (PAR-Q+)의 긍정적 인 화면 의사의 노트 승인 연구 참여 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성공 프로그램
여기에는 6 주간의 그룹 교육 세션을 수반하는 암 생존 프로그램이 포함됩니다.
각 세션에는 25 분의 교훈 및 토론 기반 강의, 25 분의 촉진 지원 그룹 및 10 분의 간단한 그룹 기반 운동이 포함됩니다.
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25 분의 교훈적인 함량, 25 분의 촉진 지원 그룹 및 10 분의 그룹 신체 활동이있는 그룹 기반 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세션 전달
기간: 6 주 동안 일주일에 한 번
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우리는 교육자들이 계획 한대로 제공되는 성공 세션의 비율을 측정 할 것입니다.
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6 주 동안 일주일에 한 번
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성공 프로토콜에 대한 충실도
기간: 6 주 동안 일주일에 한 번
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우리는 지시에 따라 계획된 성공 컨텐츠의 비율을 측정 할 것입니다.
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6 주 동안 일주일에 한 번
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참가자 출석
기간: 6 주 동안 일주일에 한 번
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우리는 등록 된 참가자가 각 성공 세션에 참석 한 수를 측정합니다.
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6 주 동안 일주일에 한 번
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성공의 수용 가능성
기간: 성공 후 측정 (임상 시험 7-8 주)
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참가자들이 그들이 좋아하는 금액을 평가할 수 있도록 성공 후 타당성 조사를 실시 할 것입니다.
등급은 5 점 리 커트 척도에 있습니다 ( "이 프로그램을 어떻게 평가하겠습니까?"
1 = 가난, 5 = 우수)
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성공 후 측정 (임상 시험 7-8 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어트 품질
기간: 기준선 (1 주) 및 서체 후 (7-8 주)
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우리는 National Cancer Institute Dietary Screener 설문지 (DSQ)를 통해 평가 된 다이어트 품질을 측정 할 것입니다.
DSQ의 생산량은 과일 및 채소 (컵 동등량), 유제품 (컵 등가), 설탕 (티스푼 등가물), 통 곡물 (온스 등가), 섬유 (G) 및 칼슘 (MG)의 섭취입니다.
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기준선 (1 주) 및 서체 후 (7-8 주)
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신체 기능
기간: 기준선 (1 주) 및 서체 후 (7-8 주)
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우리는 몇 초 만에 측정 된 30 초 타임 탑승 의자 상승 (30SCR)을 사용하여 신체 기능을 측정합니다.
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기준선 (1 주) 및 서체 후 (7-8 주)
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우울 증상
기간: 기준선 (1 주) 및 서체 후 (7-8 주)
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우울 증상은 환자 건강 설문지 (PHQ-9)를 사용하여 측정됩니다.
이것은 0-27의 숫자 점수를 제공하며, 더 높음 = 더 많은 우울증
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기준선 (1 주) 및 서체 후 (7-8 주)
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불안 증상
기간: 기준선 (1 주) 및 서체 후 (7-8 주)
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불안 증상은 일반적인 불안 장애 -7 (GAD-7)을 사용하여 측정됩니다.
이것은 0-21의 숫자 점수를 제공하며, 더 높은 = 더 불안.
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기준선 (1 주) 및 서체 후 (7-8 주)
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외로움
기간: 기준선 (1 주) 및 서체 후 (7-8 주)
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외로움은 UCLA 외로움 척도를 사용하여 측정됩니다.
이것은 20-80의 숫자 점수를 제공하며 더 높은 외로움을 제공합니다.
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기준선 (1 주) 및 서체 후 (7-8 주)
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사회적 격리
기간: 기준선 (1 주) 및 서체 후 (7-8 주)
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사회적 고립은 Promis 사회적 격리 짧은 형태 (SF)를 사용하여 측정됩니다.
이것은 4-20에서 숫자 점수를 제공하며, 점수가 높을수록 더 많은 사회적 고립을 나타냅니다.
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기준선 (1 주) 및 서체 후 (7-8 주)
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재정적 독성
기간: 기준선 (1 주) 및 서체 후 (7-8 주)
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금융 독성은 비용을 사용하여 측정됩니다 : 재정적 독성의 측정 (FACIT-COST).
Fact-Cost는 0-44의 숫자 점수를 제공하며, 더 높은 재무 복지는 더 높은 재정적 복지를 제공합니다.
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기준선 (1 주) 및 서체 후 (7-8 주)
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 (1 주) 및 서체 후 (7-8 주)
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건강 관련 삶의 질 (HRQOL)은 PROMIS Global Health v1.2를 사용하여 측정 될 것이며, 이는 세계 신체 건강 및 글로벌 정신 건강 점수를 생성하며,이 둘 다 수치 적으로 4-20; 높을수록 HRQOL이 더 좋습니다.
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기준선 (1 주) 및 서체 후 (7-8 주)
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식량 불안
기간: 기준선 (1 주) 및 서체 후 (7-8 주)
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식량 불안은 USDA 6- 항목 식품 불안 스크리너를 사용하여 측정됩니다.
이것은 0-6에서 숫자 점수를 얻고, 더 높은 = 더 많은 식량 불안,
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기준선 (1 주) 및 서체 후 (7-8 주)
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기본 심리적 요구
기간: 기준선 (1 주) 및 서체 후 (7-8 주)
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자기 결정 이론 (자율성, 역량, 관련성)에 따른 기본 심리적 요구는 기본 심리적 요구 만족도 척도를 사용하여 측정됩니다.
이것은 1-7 범위의 세 가지 점수 (심리적 필요당 1 개)를 제공하며, 그 필요보다 더 높아집니다.
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기준선 (1 주) 및 서체 후 (7-8 주)
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자기보고 된 고통
기간: 기준선 (1 주) 및 서체 후 (7-8 주)
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통증은 통증, 즐거움 및 일반 활동 (PEG) 척도를 사용하여 측정되며, 이는 0-10의 숫자 점수를 10 = 더 많은 통증과 통증으로 인한 간섭을 제공합니다.
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기준선 (1 주) 및 서체 후 (7-8 주)
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역경 (CTRA) 유전자 발현에 대한 보존 된 전사 반응
기간: 기준선 (1 주) 및 서체 후 (7-8 주)
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원격 혈액 샘플링 절차는 혈액 반점을 수집하는 데 사용됩니다.
RNA는 반점으로부터 추출되고 CTRA를 포함하는 53- 유전자 조영 점수의 정량화를 위해 시퀀싱 될 것이다.
이것은 참가자의 하위 집합에서만 수행됩니다.
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기준선 (1 주) 및 서체 후 (7-8 주)
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신체 기능
기간: 기준선 (1 주) 및 서체 후 (7-8 주)
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우리는 몇 초 만에 측정 된 5 배의 앉기 (5xST) 테스트를 사용하여 신체 기능을 측정합니다.
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기준선 (1 주) 및 서체 후 (7-8 주)
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재정적 독성
기간: 기준선 (1 주) 및 서체 후 (7-8 주)
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재정적 독성은 복합 재무 부담 점수 (CFBS)를 사용하여 측정됩니다.
CFBS는 0-6에서 숫자 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 재무 부담이 증가합니다.
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기준선 (1 주) 및 서체 후 (7-8 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17371
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
요청시 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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