障害、恐怖回避の信念、身体的パフォーマンス、慢性腰痛における生活の質との関係
2025年3月5日 更新者：Tuğba Akgüller、Istanbul Arel University
この研究の目的は、慢性腰痛（CLBP）の個人の多次元プロファイルを決定し、障害と恐怖回避の信念、この集団の身体的パフォーマンスと生活の質との関係を決定することでした。
18〜50歳の間に慢性腰痛のある人が研究に含まれます。
参加者の障害レベルは、Oswestry Disability Index（ODI）、回避信念アンケート系物理的活動（FABQ-PA）を伴う恐怖回避態度、および短いFORM-12（SF-12）の生活の質で評価されます。
トランクの持久力、機能的機動性、静的ダイナミックバランスは、身体的性能のために評価されます。
トランクの持久力は、McGill持久力テスト、タイミングアップアンドゴーテスト（TUG）を備えた機能モビリティ、Yバランステストによる動的バランス、および単一レッグスタンステストとの静的バランスで評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tuğba Akgüller Eker, MSc
- 電話番号：(0212) 866 37 00
- メール：t.akguller09@gmail.com
研究場所
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul、Buyukcekmece、七面鳥、34500
- 募集
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
コンタクト：
- Tuğba Akgüller Eker, MSc
- 電話番号：0212 866 37 00
- メール：t.akguller09@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
慢性腰痛
説明
包含基準：
- 少なくとも3か月間腰痛
- 視覚アナログスケールの痛み強度≥3
除外基準：
- 脊椎手術/外傷の歴史
- その他の腰痛（リウマチ性疾患、多発性硬化症、悪性腫瘍など）脊椎分解や脊椎拡張などの不安定な状態
- 妊娠
- 肥満（BMI≥30kg/m²）
- 検査を妨げる可能性のある整形外科の問題または慢性疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Oswestry障害指数（ODI）
時間枠：1日目
|
腰痛に関連する障害のレベルを評価するアンケートには、合計10の質問が含まれ、各質問は0から5で採点されます。合計スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど障害のレベルが高いことを示します。
|
1日目
|
|
恐怖回避信念アンケート
時間枠：1日目
|
合計16のアイテムで構成されるアンケートには、作業関連（FABQワーク）と身体活動関連（FABQ-PA）の2つのサブスケールがあります。
身体活動に関連するサブスケールは、身体活動が人の痛みにどのように影響するかについての信念を測定します。
仕事関連のサブスケールは、人の仕事が痛みにどのように影響するかについての信念を測定します。
スケールは、すべての質問への回答を合計することによって計算され、より高いスコアが恐怖回避の信念のレベルが高いことを示しています。FABQ-PAスコアが研究で使用されます。
|
1日目
|
|
ショートフォーム-12/SF-12
時間枠：1日目
|
参加者の健康関連の生活の質を評価するアンケートには、物理コンポーネントの概要（PC）とメンタルコンポーネントの概要（MCS）の2つのサブスコアがあります。
PCS-12スコアは、一般的な健康、身体機能、身体的役割、身体の痛みのサブディメンションから得られ、PCS-12スコアは、社会的機能、感情的役割、精神的健康、エネルギーのサブディメンションから得られます。
PCS-12とPCS-12の両方のスコアは0〜100の範囲で、より高いスコアはより良い健康を表しています。
|
1日目
|
|
McGillトランクマッスル持久力テスト
時間枠：1日目
|
トランク屈筋耐久テスト：参加者は、膝と腰を90度、幹を60度、肩の両方で交差させ、足の足の裏を床に平らにして、テスターによって配置されます。 トランクエクステンサー持久力テスト：個人は、前腹部の前部から始まり、肩の両腕を交差させるベッドから幹を吊るすように求められます。 脚は、オペレーターによって腹筋筋によって固定されています。 個人が水平方向の位置を達成すると、テストが開始されます。 横幹耐久試験：個人は足、床に垂直な右腕、マットの肘、胸部の左の腕、右肩の左手で配置されます。 テスト期間は、床に肘と足で自分自身をサポートすることで腰を持ち上げるとすぐに始まります。反対側についても同じことが繰り返されます。 |
1日目
|
|
タイミングを上げてテストする（タグ）
時間枠：1日目
|
椅子の前の3メートルの領域が決定されます。
患者は椅子から立ち上がって、この距離を歩いて、再び座るように求められます。
経過時間はテストの結果を与え、時間は数秒で記録されます。
テストは1分間の間隔で2回実行され、平均時間が取られます。
|
1日目
|
|
Yバランステスト
時間枠：1日目
|
Yバランステストは、動的バランスを評価するために使用されるシンプルで信頼できるテストです。
Yバランステストでは、3つの異なるライン（前後の柱頭内側）での人のバランスが各脚について個別に評価されます。
前線とそれぞれの後方/後内側方向の間に135°の角度があり、後外側と後内側方向の間に90°の角度があります。
Yバランステストでは、その人は靴のないこれらの3つのラインの正確な中心に配置されます。
テストする足は中央にありますが、もう一方の足はこれらの3つの異なる線に伸びています。
バランスを失うことなく到達できる最後のポイントは、毎回マークされています。
各方向に3つの試行が行われ、これら3つの距離の平均が記録されます。
|
1日目
|
|
シングルレッグスタンステスト
時間枠：1日目
|
静的バランス評価のために実行されたテストでは、個人は、腰に手を置いて、サポートなしで片足を地面から持ち上げます。
バランスを失うことなく、足を空中に保持できる時間が記録されます。
足が地面に触れたり、手が腰を離れるとテストが停止します。
|
1日目
|
|
視覚的なアナログスケール
時間枠：1日目
|
このスケールは、患者が感じる痛みの強度を記録するために使用されるシンプルで信頼できるスケールです。
参加者は、0〜10に伸びる10 cmの水平線で構成されるVASで感じる痛みのレベルをマークするように求められます。
スケールでの「0」の値は痛みがないことを示し、「10」の値は最も激しい痛みを示します。
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月30日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月5日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。