- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06869668
La relation entre le handicap, les croyances d'évitement de la peur, les performances physiques et la qualité de vie dans les lombalgies chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tuğba Akgüller Eker, MSc
- Numéro de téléphone: (0212) 866 37 00
- E-mail: t.akguller09@gmail.com
Lieux d'étude
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Buyukcekmece
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Istanbul, Buyukcekmece, Turquie, 34500
- Recrutement
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Contact:
- Tuğba Akgüller Eker, MSc
- Numéro de téléphone: 0212 866 37 00
- E-mail: t.akguller09@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Maux de dos pendant au moins 3 mois
- Intensité de la douleur ≥ 3 sur l'échelle visuelle analogique
Critères d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie vertébrale / traumatisme
- Autres maux de dos (associés aux maladies rhumatismales, à la sclérose en plaques, à une malignité, etc.) des conditions d'instabilité telles que la spondylolyse et la spondylolisthésis
- Grossesse
- Obésité (IMC ≥ 30 kg / m²)
- Présence de problèmes orthopédiques ou de maladies chroniques qui peuvent interférer avec les tests
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'Oswestry Disability (ODI)
Délai: Jour 1
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Le questionnaire évaluant le niveau d'invalidité associé à des lombalgies comprend un total de 10 questions, et chaque question est notée de 0 à 5. Le score total varie de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de handicap.
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Jour 1
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Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: Jour 1
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Le questionnaire, composé de 16 éléments au total, a deux sous-échelles: liée au travail (FabQ-Work) et liée à l'activité physique (FABQ-PA).
La sous-échelle liée à l'activité physique mesure les croyances sur la façon dont l'activité physique peut affecter la douleur d'une personne.
La sous-échelle liée au travail mesure les croyances sur la façon dont le travail d'une personne peut affecter sa douleur.
L'échelle est calculée en additionnant les réponses à toutes les questions, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de croyances d'évitement de la peur. Le score FABQ-PA sera utilisé dans l'étude.
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Jour 1
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Formulaire court-12 / SF-12
Délai: Jour 1
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Le questionnaire qui évalue la qualité de vie liée à la santé des participants a deux sous-scores: le résumé des composants physiques (PCS) et le résumé des composants mentaux (MCS).
Le score PCS-12 est obtenu à partir des sous-dimensions de la santé générale, du fonctionnement physique, du rôle physique et de la douleur corporelle, tandis que le score PCS-12 est obtenu à partir des sous-dimensions du fonctionnement social, du rôle émotionnel, de la santé mentale et de l'énergie.
Les scores PCS-12 et PCS-12 varient de 0 à 100, avec des scores plus élevés représentant une meilleure santé.
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Jour 1
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Tests d'endurance des muscles du tronc McGill
Délai: Jour 1
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Test d'endurance du fléchisseur du coffre: Le participant est positionné par le testeur avec les genoux et les hanches à 90 degrés, le tronc à 60 degrés, les mains croisées sur les deux épaules et les places des pieds à plat sur le sol. Test d'endurance extenseur du tronc: les individus sont invités à accrocher leurs troncs au lit à partir de la spina iliaca antérieure supérieure et à traverser les deux bras sur les épaules. Les jambes sont fixées par le muscle gastrocnémien par l'opérateur. Lorsque les individus atteignent une position horizontale, le test est démarré. Test d'endurance du tronc latéral: L'individu est positionné avec leurs pieds, les bras droits perpendiculaires au sol, les coudes sur le tapis, les bras gauche au niveau de la poitrine et les mains gauche sur l'épaule droite. La période de test commence dès qu'ils soulèvent leurs hanches en se soutenant avec leurs coudes et leurs pieds sur le sol. Le même est répété pour l'autre côté. |
Jour 1
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Triminé et test (remorqueur)
Délai: Jour 1
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Une zone de 3 mètres devant la chaise est déterminée.
Le patient est invité à se lever de la chaise, à marcher sur cette distance et à s'asseoir à nouveau.
Le temps écoulé donne le résultat du test et le temps est enregistré en quelques secondes.
Le test est effectué deux fois avec un intervalle d'une minute et le temps moyen est pris.
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Jour 1
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Test d'équilibre Y
Délai: Jour 1
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Le test de solde Y est un test simple et fiable utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique.
Dans le test d'équilibre Y, l'équilibre de la personne sur 3 lignes différentes (antéro-posterrolatérale-posteromédial) est évalué séparément pour chaque jambe.
Il y a un angle de 135 ° entre la lignée antérieure et chacune des directions postéro-latérales / postéro-médiales, et un angle de 90 ° entre les directions postéro-latérales et postéro-médiales.
Dans le test d'équilibre Y, la personne est positionnée dans le centre exact de ces trois lignes sans chaussures.
Alors que le pied à tester est au centre, l'autre pied s'étend sur ces trois lignes différentes.
Le dernier point qui peut être atteint sans perdre l'équilibre est marqué à chaque fois.
Trois tentatives sont données pour chaque direction et la moyenne de ces trois distances est enregistrée.
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Jour 1
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Test de position à une jambe
Délai: Jour 1
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Dans le test effectué pour l'évaluation de l'équilibre statique, l'individu soulève un pied du sol sans support, avec les mains sur les hanches.
Le temps où le pied peut être maintenu dans les airs sans perdre l'équilibre est enregistré.
Le test est arrêté lorsque le pied touche le sol ou que les mains quittent les hanches.
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Jour 1
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Échelle visuelle analogique
Délai: Jour 1
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Cette échelle est une échelle simple et fiable utilisée pour enregistrer l'intensité de la douleur ressentie par les patients.
Les participants sont invités à marquer le niveau de douleur qu'ils ressentent sur l'EVA, qui se compose d'une ligne horizontale de 10 cm s'étendant de 0 à 10.
La valeur de "0" sur l'échelle n'indique aucune douleur, et la valeur de "10" indique la douleur la plus sévère.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- takgullereker
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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