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La relation entre le handicap, les croyances d'évitement de la peur, les performances physiques et la qualité de vie dans les lombalgies chroniques

5 mars 2025 mis à jour par: Tuğba Akgüller, Istanbul Arel University
Le but de cette étude était de déterminer le profil multidimensionnel des individus souffrant de lombalgie chronique (CLBP) et de déterminer la relation entre les croyances de l'invalidité et de la peur, les performances physiques et la qualité de vie dans cette population. Les personnes souffrant de lombalgie chronique entre 18 et 50 ans seront incluses dans l'étude. Le niveau de handicap des participants sera évalué avec l'indice d'Oswestry Disability Index (ODI), les attitudes d'évitement de la peur avec l'activité physique du questionnaire (FABQ-PA) et la qualité de vie du questionnaire-12 (SF-12). L'endurance du tronc, la mobilité fonctionnelle et l'équilibre statique-dynamique seront évalués pour les performances physiques. L'endurance du tronc sera évaluée avec les tests d'endurance McGill, la mobilité fonctionnelle avec le test chronométré et GO (TUG), l'équilibre dynamique avec test de balance Y et l'équilibre statique avec test de position à une seule jambe.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Turquie, 34500
        • Recrutement
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Doux de dos chronique

La description

Critères d'inclusion:

  • Maux de dos pendant au moins 3 mois
  • Intensité de la douleur ≥ 3 sur l'échelle visuelle analogique

Critères d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie vertébrale / traumatisme
  • Autres maux de dos (associés aux maladies rhumatismales, à la sclérose en plaques, à une malignité, etc.) des conditions d'instabilité telles que la spondylolyse et la spondylolisthésis
  • Grossesse
  • Obésité (IMC ≥ 30 kg / m²)
  • Présence de problèmes orthopédiques ou de maladies chroniques qui peuvent interférer avec les tests

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'Oswestry Disability (ODI)
Délai: Jour 1
Le questionnaire évaluant le niveau d'invalidité associé à des lombalgies comprend un total de 10 questions, et chaque question est notée de 0 à 5. Le score total varie de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de handicap.
Jour 1
Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: Jour 1
Le questionnaire, composé de 16 éléments au total, a deux sous-échelles: liée au travail (FabQ-Work) et liée à l'activité physique (FABQ-PA). La sous-échelle liée à l'activité physique mesure les croyances sur la façon dont l'activité physique peut affecter la douleur d'une personne. La sous-échelle liée au travail mesure les croyances sur la façon dont le travail d'une personne peut affecter sa douleur. L'échelle est calculée en additionnant les réponses à toutes les questions, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de croyances d'évitement de la peur. Le score FABQ-PA sera utilisé dans l'étude.
Jour 1
Formulaire court-12 / SF-12
Délai: Jour 1
Le questionnaire qui évalue la qualité de vie liée à la santé des participants a deux sous-scores: le résumé des composants physiques (PCS) et le résumé des composants mentaux (MCS). Le score PCS-12 est obtenu à partir des sous-dimensions de la santé générale, du fonctionnement physique, du rôle physique et de la douleur corporelle, tandis que le score PCS-12 est obtenu à partir des sous-dimensions du fonctionnement social, du rôle émotionnel, de la santé mentale et de l'énergie. Les scores PCS-12 et PCS-12 varient de 0 à 100, avec des scores plus élevés représentant une meilleure santé.
Jour 1
Tests d'endurance des muscles du tronc McGill
Délai: Jour 1

Test d'endurance du fléchisseur du coffre: Le participant est positionné par le testeur avec les genoux et les hanches à 90 degrés, le tronc à 60 degrés, les mains croisées sur les deux épaules et les places des pieds à plat sur le sol.

Test d'endurance extenseur du tronc: les individus sont invités à accrocher leurs troncs au lit à partir de la spina iliaca antérieure supérieure et à traverser les deux bras sur les épaules. Les jambes sont fixées par le muscle gastrocnémien par l'opérateur. Lorsque les individus atteignent une position horizontale, le test est démarré.

Test d'endurance du tronc latéral: L'individu est positionné avec leurs pieds, les bras droits perpendiculaires au sol, les coudes sur le tapis, les bras gauche au niveau de la poitrine et les mains gauche sur l'épaule droite. La période de test commence dès qu'ils soulèvent leurs hanches en se soutenant avec leurs coudes et leurs pieds sur le sol. Le même est répété pour l'autre côté.

Jour 1
Triminé et test (remorqueur)
Délai: Jour 1
Une zone de 3 mètres devant la chaise est déterminée. Le patient est invité à se lever de la chaise, à marcher sur cette distance et à s'asseoir à nouveau. Le temps écoulé donne le résultat du test et le temps est enregistré en quelques secondes. Le test est effectué deux fois avec un intervalle d'une minute et le temps moyen est pris.
Jour 1
Test d'équilibre Y
Délai: Jour 1
Le test de solde Y est un test simple et fiable utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique. Dans le test d'équilibre Y, l'équilibre de la personne sur 3 lignes différentes (antéro-posterrolatérale-posteromédial) est évalué séparément pour chaque jambe. Il y a un angle de 135 ° entre la lignée antérieure et chacune des directions postéro-latérales / postéro-médiales, et un angle de 90 ° entre les directions postéro-latérales et postéro-médiales. Dans le test d'équilibre Y, la personne est positionnée dans le centre exact de ces trois lignes sans chaussures. Alors que le pied à tester est au centre, l'autre pied s'étend sur ces trois lignes différentes. Le dernier point qui peut être atteint sans perdre l'équilibre est marqué à chaque fois. Trois tentatives sont données pour chaque direction et la moyenne de ces trois distances est enregistrée.
Jour 1
Test de position à une jambe
Délai: Jour 1
Dans le test effectué pour l'évaluation de l'équilibre statique, l'individu soulève un pied du sol sans support, avec les mains sur les hanches. Le temps où le pied peut être maintenu dans les airs sans perdre l'équilibre est enregistré. Le test est arrêté lorsque le pied touche le sol ou que les mains quittent les hanches.
Jour 1
Échelle visuelle analogique
Délai: Jour 1
Cette échelle est une échelle simple et fiable utilisée pour enregistrer l'intensité de la douleur ressentie par les patients. Les participants sont invités à marquer le niveau de douleur qu'ils ressentent sur l'EVA, qui se compose d'une ligne horizontale de 10 cm s'étendant de 0 à 10. La valeur de "0" sur l'échelle n'indique aucune douleur, et la valeur de "10" indique la douleur la plus sévère.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • takgullereker

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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