De relatie tussen handicap, angst voor het vermijden van angst, fysieke prestaties en kwaliteit van leven bij chronische lage rugpijn
5 maart 2025 bijgewerkt door: Tuğba Akgüller, Istanbul Arel University
Het doel van deze studie was om het multidimensionale profiel te bepalen van personen met chronische lage rugpijn (CLBP) en om de relatie te bepalen tussen handicap en angstvermijdingsovertuigingen, fysieke prestaties en kwaliteit van leven in deze populatie.
Personen met chronische lage rugpijn tussen de 18-50 zullen in de studie worden opgenomen.
Handicapniveau van de deelnemers zal worden beoordeeld met Oswestry Disability Index (ODI), attitudes voor angst voor het vermijden van vermijdingsovertuigingen vragenlijst-fysieke activiteit (FABQ-PA) en kwaliteit van leven met korte vorm-12 (SF-12).
Trunk-uithoudingsvermogen, functionele mobiliteit en statisch-dynamisch evenwicht zullen worden beoordeeld op fysieke prestaties.
Trunk-uithoudingsvermogen zal worden beoordeeld met McGill Endurance Tests, Functional Mobility met Timed Up en Go Test (TUG), dynamisch evenwicht met Y-Balance-test en een statische balans met Single Leg Stance Test.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tuğba Akgüller Eker, MSc
- Telefoonnummer: (0212) 866 37 00
- E-mail: t.akguller09@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Kalkoen, 34500
- Werving
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Contact:
- Tuğba Akgüller Eker, MSc
- Telefoonnummer: 0212 866 37 00
- E-mail: t.akguller09@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Chronische lage rugpijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rugpijn gedurende minstens 3 maanden
- Pijnintensiteit ≥ 3 op de visuele analoge schaal
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van spinale chirurgie/trauma
- Andere rugpijn (geassocieerd met reumatische aandoeningen, multiple sclerose, maligniteit, enz.) Instabiliteitsaandoeningen zoals spondylolyse en spondylolisthesis
- Zwangerschap
- Obesitas (BMI ≥ 30 kg/m²)
- Aanwezigheid van orthopedische problemen of chronische ziekten die het testen kunnen verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De vragenlijst ter beoordeling van het niveau van handicap geassocieerd met lage rugpijn omvat in totaal 10 vragen, en elke vraag wordt gescoord van 0 tot 5. De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een hogere niveaus van handicap aangeven.
|
Dag 1
|
|
Angst voor het vermijden van overtuigingen vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
|
De vragenlijst, bestaande uit 16 items in totaal, heeft twee subschalen: werkgerelateerd (FABQ-Work) en fysieke activiteitsgerelateerde (FABQ-PA).
De door fysieke activiteit gerelateerde subschaal meet overtuigingen over hoe fysieke activiteit de pijn van een persoon kan beïnvloeden.
De werkgerelateerde subschaal meetovertuigingen over hoe het werk van een persoon hun pijn kan beïnvloeden.
De schaal wordt berekend door de antwoorden op alle vragen op te tellen, met hogere scores die wijzen op hogere niveaus van overtuiging voor angstvermijding. De FABQ-PA-score zal in de studie worden gebruikt.
|
Dag 1
|
|
Korte vorm-12/SF-12
Tijdsspanne: Dag 1
|
De vragenlijst die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemers evalueert, heeft twee sub-scores: Samenvatting van de fysieke component (PCS) en Mental Component Samenvatting (MCS).
De PCS-12-score wordt verkregen uit de subdimensies van algemene gezondheid, fysiek functioneren, fysieke rol en lichaamspijn, terwijl de PCS-12-score wordt verkregen uit de subdimensies van sociaal functioneren, emotionele rol, geestelijke gezondheid en energie.
Zowel de PCS-12- als de PCS-12-scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheid vertegenwoordigen.
|
Dag 1
|
|
McGill Trunk Muscle Endurance Tests
Tijdsspanne: Dag 1
|
Trunk Flexor Endurance Test: De deelnemer wordt door de tester geplaatst met de knieën en heupen op 90 graden, de kofferbak op 60 graden, de handen gekruist op beide schouders en de zolen van de voeten plat op de vloer. Trunk Extensor Endurance Test: Individuen wordt gevraagd om hun stammen aan het bed te hangen, beginnend bij de spina iliaca voorste superieur en beide armen op de schouders kruisen. De benen worden vastgesteld door de gastrocnemius -spier door de operator. Wanneer de individuen een horizontale positie bereiken, wordt de test gestart. Laterale romp uithoudingsvermogenstest: het individu is gepositioneerd met hun voeten, rechterarmen loodrecht op de vloer, ellebogen op de mat, linkerarmen op borstniveau en linker handen op de rechterschouder. De testperiode begint zodra ze hun heupen optillen door zichzelf te ondersteunen met hun ellebogen en voeten op de vloer. Hetzelfde wordt herhaald voor de andere kant. |
Dag 1
|
|
Timed Up and Go Test (Tug)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Een gebied van 3 meter voor de stoel wordt bepaald.
De patiënt wordt gevraagd om van de stoel op te staan, deze afstand te lopen en weer te gaan zitten.
De verstreken tijd geeft het resultaat van de test en de tijd wordt in seconden vastgelegd.
De test wordt tweemaal uitgevoerd met een interval van 1 minuten en de gemiddelde tijd wordt genomen.
|
Dag 1
|
|
Y Balanstest
Tijdsspanne: Dag 1
|
De Y -balansstest is een eenvoudige en betrouwbare test die wordt gebruikt om de dynamische balans te evalueren.
In de Y-balanstest wordt het evenwicht van de persoon op 3 verschillende lijnen (voorste-posterolateraal-posteromediale) voor elk been afzonderlijk geëvalueerd.
Er is een hoek van 135 ° tussen de voorste lijn en elk van de posterolaterale/posteromediale richtingen, en een hoek van 90 ° tussen de posterolaterale en posteromediale richtingen.
In de Y -balansstest bevindt de persoon zich zonder schoenen in het exacte midden van deze drie lijnen.
Terwijl de te testen voet in het midden is, strekt de andere voet zich uit op deze drie verschillende lijnen.
Het laatste punt dat kan worden bereikt zonder het evenwicht te verliezen, wordt elke keer gemarkeerd.
Drie pogingen worden gegeven voor elke richting en het gemiddelde van deze drie afstanden wordt geregistreerd.
|
Dag 1
|
|
Single Leg Stance Test
Tijdsspanne: Dag 1
|
In de test die wordt uitgevoerd voor statische balansbeoordeling, tilt het individu een voet van de grond zonder ondersteuning, met de handen op de heupen.
De tijd dat de voet in de lucht kan worden gehouden zonder het evenwicht te verliezen, wordt geregistreerd.
De test wordt gestopt wanneer de voet de grond raakt of de handen de heupen verlaten.
|
Dag 1
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deze schaal is een eenvoudige en betrouwbare schaal die wordt gebruikt om de intensiteit van pijn die patiënten voelde vast te leggen.
Deelnemers worden gevraagd om het niveau van pijn dat ze voelen op de VAS te markeren, die bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm die zich uitstrekt van 0 tot 10.
De waarde van "0" op de schaal duidt op geen pijn en de waarde van "10" geeft de meest ernstige pijn aan.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- takgullereker
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .