- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06869668
A relação entre incapacidade, crenças de prevenção de medo, desempenho físico e qualidade de vida na lombaria lombar crônica dor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tuğba Akgüller Eker, MSc
- Número de telefone: (0212) 866 37 00
- E-mail: t.akguller09@gmail.com
Locais de estudo
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Buyukcekmece
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Istanbul, Buyukcekmece, Peru, 34500
- Recrutamento
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Contato:
- Tuğba Akgüller Eker, MSc
- Número de telefone: 0212 866 37 00
- E-mail: t.akguller09@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dor nas costas por pelo menos 3 meses
- Intensidade da dor ≥ 3 na escala visual analógica
Critérios de exclusão:
- História da cirurgia da coluna vertebral/trauma
- Outras dores nas costas (associadas a doenças reumáticas, esclerose múltipla, malignidade, etc.), como espondilólise e espondilolistese
- Gravidez
- Obesidade (IMC ≥ 30 kg/m²)
- Presença de problemas ortopédicos ou doenças crônicas que podem interferir nos testes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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OSWESTRY INDICILHO DE INFABILIDADE (ODI)
Prazo: Dia 1
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O questionário que avalia o nível de incapacidade associado à dor lombar inclui um total de 10 perguntas, e cada pergunta é pontuada de 0 a 5. A pontuação total varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de incapacidade.
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Dia 1
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Questionário de crenças de evitação de medo
Prazo: Dia 1
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O questionário, composto por 16 itens no total, possui duas subescalas: relacionadas ao trabalho (FABQ-Work) e relacionadas à atividade física (FABQ-PA).
A subescala relacionada à atividade física mede as crenças sobre como a atividade física pode afetar a dor de uma pessoa.
A subescala relacionada ao trabalho mede as crenças sobre como o trabalho de uma pessoa pode afetar sua dor.
A escala é calculada somando as respostas a todas as perguntas, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de crenças de evacuação do medo. A pontuação FABQ-PA será usada no estudo.
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Dia 1
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Formulário curto-12/SF-12
Prazo: Dia 1
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O questionário que avalia a qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes tem dois sub-escores: resumo dos componentes físicos (PCS) e resumo de componentes mentais (MCS).
A pontuação do PCS-12 é obtida a partir das sub-dimensões da saúde geral, funcionamento físico, papel físico e dor corporal, enquanto a pontuação do PCS-12 é obtida a partir das sub-dimensões do funcionamento social, papel emocional, saúde mental e energia.
Os escores PCS-12 e PCS-12 variam de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor saúde.
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Dia 1
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Testes de resistência ao músculo do tronco McGill
Prazo: Dia 1
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Teste de resistência do flexor do tronco: O participante está posicionado pelo testador com os joelhos e os quadris a 90 graus, o tronco a 60 graus, as mãos cruzadas nos dois ombros e nas solas dos pés planos no chão. Teste de resistência extensor do tronco: os indivíduos são convidados a pendurar os troncos da cama, começando pela espinha iliaca anterior superior e atravessar os dois braços nos ombros. As pernas são fixadas pelo músculo gastrocnêmio pelo operador. Quando os indivíduos atingem uma posição horizontal, o teste é iniciado. Teste de resistência ao tronco lateral: O indivíduo está posicionado com os pés, braços direito perpendicularmente ao chão, cotovelos no tapete, braços esquerdos ao nível do peito e mãos esquerda no ombro direito. O período de teste começa assim que levanta os quadris, apoiando -se com os cotovelos e os pés no chão. O mesmo é repetido para o outro lado. |
Dia 1
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Teste de tempo para cima e Go (rebocador)
Prazo: Dia 1
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Uma área de 3 metros em frente à cadeira é determinada.
O paciente é convidado a se levantar da cadeira, caminhar por uma distância e sentar novamente.
O tempo decorrido fornece o resultado do teste e o tempo é registrado em segundos.
O teste é realizado duas vezes com um intervalo de 1 minuto e o tempo médio é realizado.
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Dia 1
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Y Teste de equilíbrio
Prazo: Dia 1
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O teste de equilíbrio Y é um teste simples e confiável usado para avaliar o equilíbrio dinâmico.
No teste de equilíbrio Y, o equilíbrio da pessoa em três linhas diferentes (anterior-posterolateral-posteromedial) é avaliado separadamente para cada perna.
Há um ângulo de 135 ° entre a linha anterior e cada uma das direções posterolateral/posteromedial e um ângulo de 90 ° entre as direções posterolateral e posteromedial.
No teste de equilíbrio Y, a pessoa está posicionada no centro exato dessas três linhas sem sapatos.
Enquanto o pé a ser testado está no centro, o outro pé se estende nessas três linhas diferentes.
O último ponto que pode ser alcançado sem perder o equilíbrio é marcado a cada vez.
Três tentativas são dadas para cada direção e a média dessas três distâncias é registrada.
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Dia 1
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Teste de postura de perna única
Prazo: Dia 1
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No teste realizado para avaliação de equilíbrio estático, o indivíduo levanta um pé do chão sem apoio, com as mãos nos quadris.
O tempo em que o pé pode ser mantido no ar sem perder o saldo é registrado.
O teste é interrompido quando o pé toca o chão ou as mãos deixam os quadris.
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Dia 1
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Escala Visual Analog
Prazo: Dia 1
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Essa escala é uma escala simples e confiável usada para registrar a intensidade da dor sentida pelos pacientes.
Os participantes devem marcar o nível de dor que sentem no VAS, que consiste em uma linha horizontal de 10 cm que se estende de 0 a 10.
O valor de "0" na escala indica não dor, e o valor de "10" indica a dor mais grave.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- takgullereker
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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