La relación entre discapacidad, creencias de evitación del miedo, rendimiento físico y calidad de vida en dolor lumbar crónico
5 de marzo de 2025 actualizado por: Tuğba Akgüller, Istanbul Arel University
El objetivo de este estudio fue determinar el perfil multidimensional de las personas con dolor lumbar crónico (CLBP) y determinar la relación entre la discapacidad y las creencias de evitación del miedo, el rendimiento físico y la calidad de vida en esta población.
Las personas con dolor lumbar crónico entre las edades de 18-50 se incluirán en el estudio.
El nivel de discapacidad de los participantes se evaluará con el índice de discapacidad de Oswestry (ODI), las actitudes de evitación del miedo con las creencias de evasión de la actividad de cuestionario-física (FABQ-PA) y la calidad de vida con Formulario corto-12 (SF-12).
La resistencia del tronco, la movilidad funcional y el equilibrio estático-dinámico se evaluarán para el rendimiento físico.
La resistencia del tronco se evaluará con pruebas de resistencia de McGill, movilidad funcional con prueba de tiempo Up y GO (TUG), equilibrio dinámico con prueba de equilibrio Y y equilibrio estático con prueba de postura de una sola pierna.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tuğba Akgüller Eker, MSc
- Número de teléfono: (0212) 866 37 00
- Correo electrónico: t.akguller09@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Buyukcekmece
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Istanbul, Buyukcekmece, Pavo, 34500
- Reclutamiento
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Contacto:
- Tuğba Akgüller Eker, MSc
- Número de teléfono: 0212 866 37 00
- Correo electrónico: t.akguller09@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Dolor lumbar crónico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de espalda durante al menos 3 meses
- Intensidad del dolor ≥ 3 en la escala analógica visual
Criterios de exclusión:
- Historia de la cirugía espinal/trauma
- Otro dolor de espalda (asociado con enfermedades reumáticas, esclerosis múltiple, malignidad, etc.) Condiciones de inestabilidad tales como espondilólisis y espondilolistesis
- Embarazo
- Obesidad (IMC ≥ 30 kg/m²)
- Presencia de problemas ortopédicos o enfermedades crónicas que pueden interferir con las pruebas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Día 1
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El cuestionario que evalúa el nivel de discapacidad asociado con el dolor lumbar incluye un total de 10 preguntas, y cada pregunta se califica de 0 a 5. El puntaje total varía de 0 a 100, con puntajes más altos que indican niveles más altos de discapacidad.
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Día 1
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Cuestionario de creencias de evitación del miedo
Periodo de tiempo: Día 1
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El cuestionario, que consta de 16 ítems en total, tiene dos subescalas: trabajo relacionado con el trabajo (FABQ-Work) y relacionado con la actividad física (FABQ-PA).
La subescala relacionada con la actividad física mide las creencias sobre cómo la actividad física puede afectar el dolor de una persona.
La subescala relacionada con el trabajo mide las creencias sobre cómo el trabajo de una persona puede afectar su dolor.
La escala se calcula sumando las respuestas a todas las preguntas, con puntajes más altos que indican niveles más altos de creencias de evasión del miedo. La puntuación FABQ-PA se utilizará en el estudio.
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Día 1
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Forma corta-12/SF-12
Periodo de tiempo: Día 1
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El cuestionario que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud de los participantes tiene dos subpotores: resumen de componentes físicos (PC) y resumen de componentes mentales (MCS).
La puntuación PCS-12 se obtiene de las subdimensiones de la salud general, el funcionamiento físico, el papel físico y el dolor corporal, mientras que la puntuación PCS-12 se obtiene de las subdimensiones del funcionamiento social, el papel emocional, la salud mental y la energía.
Los puntajes PCS-12 y PCS-12 varían de 0 a 100, con puntajes más altos que representan una mejor salud.
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Día 1
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Pruebas de resistencia muscular del tronco de McGill
Periodo de tiempo: Día 1
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Prueba de resistencia al flexor del tronco: el participante es colocado por el probador con las rodillas y las caderas a 90 grados, el tronco a 60 grados, las manos cruzadas sobre ambos hombros y las plantas de los pies planos en el piso. Prueba de resistencia del extensor del tronco: se les pide a las personas que cuelgan sus troncos de la cama que comienzan desde la espina iliaca anterior superior y cruzan ambos brazos sobre los hombros. Las piernas son fijas por el músculo gastrocnemio por el operador. Cuando los individuos logran una posición horizontal, se inicia la prueba. Prueba de resistencia del tronco lateral: el individuo se coloca con los pies, los brazos derechas perpendiculares al piso, los codos en la colchoneta, los brazos izquierdos a nivel del pecho y las manos izquierdas en el hombro derecho. El período de prueba comienza tan pronto como levantan sus caderas al apoyarse con los codos y los pies en el piso. Lo mismo se repite para el otro lado. |
Día 1
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Cronometrado y go de prueba (remolcador)
Periodo de tiempo: Día 1
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Se determina un área de 3 metros frente a la silla.
Se le pide al paciente que se levante de la silla, camine esta distancia y se siente nuevamente.
El tiempo transcurrido da el resultado de la prueba y el tiempo se registra en segundos.
La prueba se realiza dos veces con un intervalo de 1 minuto y se toma el tiempo promedio.
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Día 1
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Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: Día 1
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La prueba de equilibrio Y es una prueba simple y confiable utilizada para evaluar el equilibrio dinámico.
En la prueba de equilibrio Y, el equilibrio de la persona en 3 líneas diferentes (posterolateral posterolateral) se evalúa por separado para cada pierna.
Hay un ángulo de 135 ° entre la línea anterior y cada una de las direcciones posterolateral/posteromedial, y un ángulo de 90 ° entre las direcciones posterolateral y posteromedial.
En la prueba de equilibrio Y, la persona se coloca en el centro exacto de estas tres líneas sin zapatos.
Mientras que el pie a prueba está en el centro, el otro pie se extiende en estas tres líneas diferentes.
El último punto que se puede alcanzar sin perder el equilibrio se marca cada vez.
Se dan tres intentos para cada dirección, y se registra el promedio de estas tres distancias.
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Día 1
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Prueba de postura de una sola pierna
Periodo de tiempo: Día 1
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En la prueba realizada para la evaluación del equilibrio estático, el individuo levanta un pie del suelo sin soporte, con las manos en las caderas.
Se registra el momento en que el pie se puede mantener en el aire sin perder el equilibrio.
La prueba se detiene cuando el pie toca el suelo o las manos dejan las caderas.
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Día 1
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Día 1
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Esta escala es una escala simple y confiable utilizada para registrar la intensidad del dolor que siente los pacientes.
Se les pide a los participantes que marquen el nivel de dolor que sienten en el VAS, que consiste en una línea horizontal de 10 cm que se extiende de 0 a 10.
El valor de "0" en la escala no indica dolor, y el valor de "10" indica el dolor más severo.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- takgullereker
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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