Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La relazione tra disabilità, credenze di evitamento della paura, prestazioni fisiche e qualità della vita nel lombalgia cronica

5 marzo 2025 aggiornato da: Tuğba Akgüller, Istanbul Arel University

Lo scopo di questo studio era di determinare il profilo multidimensionale degli individui con lombalgia cronica (CLBP) e di determinare la relazione tra disabilità e credenze di evitamento della paura, prestazioni fisiche e qualità della vita in questa popolazione. Gli individui con lombalgia cronica di età compresa tra 18 e 50 anni saranno inclusi nello studio. Il livello di invalidità dei partecipanti sarà valutato con l'Oswestry Disability Index (ODI), gli atteggiamenti di evitamento della paura per le convinzioni di evitamento Attività del questionario-fisico (Fabq-PA) e qualità della vita con breve forma-12 (SF-12). La resistenza al bagagliaio, la mobilità funzionale e l'equilibrio statico-dinamico saranno valutati per le prestazioni fisiche. Il trunk Endurance verrà valutato con test di resistenza McGill, mobilità funzionale con test TIMED UP e GO (TUG), equilibrio dinamico con test di bilanciamento Y e equilibrio statico con test di posizione singola delle gambe.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Altro: Correlazione

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Tuğba Akgüller Eker, MSc
Numero di telefono: (0212) 866 37 00
Email: t.akguller09@gmail.com

Luoghi di studio

Tacchino
- Buyukcekmece
  - Istanbul, Buyukcekmece, Tacchino, 34500
    - Reclutamento
    - Istanbul University-Cerrahpaşa
    - Contatto:
      
      Tuğba Akgüller Eker, MSc
      
      Numero di telefono: 0212 866 37 00
      
      Email: t.akguller09@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Mal di schiena cronica

Descrizione

Criteri di inclusione:

Mal di schiena per almeno 3 mesi
Intensità del dolore ≥ 3 sulla scala analogica visiva

Criteri di esclusione:

Storia di chirurgia spinale/trauma
Altro mal di schiena (associati a malattie reumatiche, sclerosi multipla, malignità, ecc.) Condizioni di instabilità come spondilolisi e spondilolistesi
Gravidanza
Obesità (BMI ≥ 30 kg/m²)
Presenza di problemi ortopedici o malattie croniche che possono interferire con i test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Oswestry Disability Index (ODI) Lasso di tempo: Giorno 1	Il questionario che valuta il livello di disabilità associato al lombalgia include un totale di 10 domande e ogni domanda viene valutata da 0 a 5. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disabilità.	Giorno 1
Paure Evitance Credies questions Lasso di tempo: Giorno 1	Il questionario, composto da 16 elementi in totale, ha due sottoscale: correlato al lavoro (fabQ-work) e correlato all'attività fisica (FABQ-PA). La sottoscala correlata all'attività fisica misura le credenze su come l'attività fisica può influenzare il dolore di una persona. La sottoscala correlata al lavoro misura le convinzioni su come il lavoro di una persona può influire sul loro dolore. La scala viene calcolata sommando le risposte a tutte le domande, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di credenze di evitamento della paura. Il punteggio FABQ-PA verrà utilizzato nello studio.	Giorno 1
Forma breve-12/SF-12 Lasso di tempo: Giorno 1	Il questionario che valuta la qualità della vita relativa alla salute dei partecipanti ha due punteggi secondari: Riepilogo dei componenti fisici (PC) e riepilogo dei componenti mentali (MCS). Il punteggio PCS-12 è ottenuto dalle sotto-dimensioni della salute generale, del funzionamento fisico, del ruolo fisico e del dolore corporeo, mentre il punteggio PCS-12 è ottenuto dalle sotto-dimensioni del funzionamento sociale, del ruolo emotivo, della salute mentale e dell'energia. Entrambi i punteggi PCS-12 e PCS-12 vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che rappresentano una salute migliore.	Giorno 1
McGill Trunk Muscle Endurance Test Lasso di tempo: Giorno 1	Test di resistenza flessore del tronco: il partecipante è posizionato dal tester con le ginocchia e i fianchi a 90 gradi, il tronco a 60 gradi, le mani attraversate su entrambe le spalle e le suole dei piedi piatte sul pavimento. Test di resistenza all'estensore del tronco: agli individui viene chiesto di appendere i bauli dal letto a partire dalla spina iliaca anteriore superiore e attraversare entrambe le braccia sulle spalle. Le gambe sono fissate dal muscolo gastrocnemio dall'operatore. Quando gli individui raggiungono una posizione orizzontale, viene avviato il test. Test di resistenza al tronco laterale: l'individuo è posizionato con i piedi, le braccia destro perpendicolari al pavimento, i gomiti sul tappetino, le braccia sinistra a livello del torace e le mani sinistro sulla spalla destra. Il periodo di prova inizia non appena sollevano i fianchi sostenendosi con i gomiti e i piedi sul pavimento. Lo stesso viene ripetuto per l'altro lato.	Giorno 1
Timed Up and Go Test (rimorchiatore) Lasso di tempo: Giorno 1	Viene determinata un'area di 3 metri di fronte alla sedia. Al paziente viene chiesto di alzarsi dalla sedia, percorrere questa distanza e sedersi di nuovo. Il tempo trascorso dà il risultato del test e il tempo viene registrato in pochi secondi. Il test viene eseguito due volte con un intervallo di 1 minuto e il tempo medio viene impiegato.	Giorno 1
Test di equilibrio Lasso di tempo: Giorno 1	Il test di bilanciamento Y è un test semplice e affidabile utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico. Nel test di bilanciamento Y, l'equilibrio della persona su 3 linee diverse (posterolate-posteromediale anteriore) viene valutato separatamente per ciascuna gamba. Esiste un angolo di 135 ° tra la linea anteriore e ciascuna delle direzioni posterolaterali/posteromediali e un angolo di 90 ° tra le direzioni posterolaterali e posteromediali. Nel test di bilanciamento Y, la persona è posizionata nel centro esatto di queste tre linee senza scarpe. Mentre il piede da testare è al centro, l'altro piede si estende su queste tre diverse linee. L'ultimo punto che può essere raggiunto senza perdere l'equilibrio è contrassegnato ogni volta. Vengono dati tre tentativi per ogni direzione e viene registrata la media di queste tre distanze.	Giorno 1
Test di posizione a gamba singola Lasso di tempo: Giorno 1	Nel test eseguito per la valutazione dell'equilibrio statico, il singolo solleva un piede da terra senza supporto, con le mani sui fianchi. Viene registrato il tempo in cui il piede può essere tenuto in aria senza perdere l'equilibrio. Il test viene interrotto quando il piede tocca il terreno o le mani lasciano i fianchi.	Giorno 1
Scala analogica visiva Lasso di tempo: Giorno 1	Questa scala è una scala semplice e affidabile utilizzata per registrare l'intensità del dolore sentito dai pazienti. Ai partecipanti viene chiesto di contrassegnare il livello di dolore che provano sul VAS, che consiste in una linea orizzontale di 10 cm che si estende da 0 a 10. Il valore di "0" sulla scala indica alcun dolore e il valore di "10" indica il dolore più grave.	Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Arel University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)