- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06869668
Związek między niepełnosprawnością, przekonaniami o unikaniu strachu, wydajnością fizyczną i jakością życia w przewlekłym bólu dolnej części pleców
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tuğba Akgüller Eker, MSc
- Numer telefonu: (0212) 866 37 00
- E-mail: t.akguller09@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Indyk, 34500
- Rekrutacyjny
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Kontakt:
- Tuğba Akgüller Eker, MSc
- Numer telefonu: 0212 866 37 00
- E-mail: t.akguller09@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Ból pleców przez co najmniej 3 miesiące
- Intensywność bólu ≥ 3 w wizualnej skali analogowej
Kryteria wykluczenia:
- Historia chirurgii/urazu kręgosłupa
- Inny ból pleców (związany z chorobami reumatycznymi, stwardnienie rozsiane, nowotworu itp.) Stany niestabilności, takie jak spondyloliza i spondylolisteza
- Ciąża
- Otyłość (BMI ≥ 30 kg/m²)
- Obecność problemów ortopedycznych lub chorób przewlekłych, które mogą zakłócać testowanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusz oceniający poziom niepełnosprawności związany z bólem kręgosłupa obejmuje łącznie 10 pytań, a każde pytanie jest oceniane od 0 do 5. Całkowity wynik wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy niepełnosprawności.
|
Dzień 1
|
|
Kwestionariusz Unikanie strachu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusz, składający się łącznie z 16 pozycji, ma dwie podskale: związane z pracą (FABQ-Work) i związane z aktywnością fizyczną (FABQ-PA).
Podskala związana z aktywnością fizyczną mierzy przekonania o tym, w jaki sposób aktywność fizyczna może wpływać na ból osoby.
Podskala związana z pracą mierzy przekonania o tym, jak praca danej osoby może wpływać na ich ból.
Skala jest obliczana przez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie pytania, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przekonań unikania strachu. W badaniu zostanie wykorzystany wynik FABQ-PA.
|
Dzień 1
|
|
Krótka forma-12/SF-12
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusz, który ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem uczestników, ma dwa podseksy: podsumowanie komponentów fizycznych (PCS) i podsumowanie komponentów mentalnych (MCS).
Wynik PCS-12 jest uzyskiwany z podwoziów ogólnego zdrowia, funkcjonowania fizycznego, roli fizycznej i bólu ciała, podczas gdy wynik PCS-12 jest uzyskiwany z podwozi funkcjonowania społecznego, roli emocjonalnej, zdrowia psychicznego i energii.
Zarówno wyniki PCS-12, jak i PCS-12 wynoszą od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki reprezentują lepsze zdrowie.
|
Dzień 1
|
|
Testy wytrzymałości mięśni McGill Trunk
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Test wytrzymałości zginacza tułowia: Uczestnik jest ustawiany przez tester z kolanami i biodrami w 90 stopniach, bagażniku w 60 stopniach, ręce skrzyżowane na obu ramionach i podeszwy stóp płasko na podłodze. Test wytrzymałości prostownika bagażnika: Osoby proszone są o zawieszenie pni od łóżka, zaczynając od przedniej części rozszczepu rozszczepu rozszczepu i przekraczania obu ramion na ramionach. Nogi są przymocowane przez operator mięśni gastrocnemius. Kiedy osoby osiągają pozycję poziomą, rozpocznie się test. Test wytrzymałościowego bagażnika bocznego: jednostka jest ustawiona stopami, prawe ramiona prostopadłe do podłogi, łokcie na macie, lewe ramiona na poziomie klatki piersiowej i lewe ręce na prawym ramieniu. Okres testowy zaczyna się, gdy tylko podnoszą biodra, utrzymując się łokciami i stopami na podłodze. To samo powtarzane jest po drugiej stronie. |
Dzień 1
|
|
Test i testowany czas (holownik)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Określono 3-metrowy obszar przed krzesłem.
Pacjent jest proszony o wstanie z krzesła, spacer po tej odległości i usiąść ponownie.
Upływający czas daje wynik testu, a czas jest rejestrowany w sekundach.
Test przeprowadza się dwukrotnie z 1-minutowym odstępem i przetwarzany jest średni czas.
|
Dzień 1
|
|
Y test równowagi
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Test bilansu Y jest prostym i niezawodnym testem stosowanym do oceny równowagi dynamicznej.
W teście bilansu Y równowaga osoby na 3 różnych liniach (przednia-posterolateralna-posteromedialna) jest oceniana osobno dla każdej nogi.
Istnieje kąt 135 ° między linią przednią a każdym z kierunków tylno -bocznych/tylnych oraz kąt 90 ° między kierunkami tylno -boczno -bocznymi.
W teście bilansu Y osoba znajduje się w dokładnym środku tych trzech linii bez butów.
Podczas gdy stopa do testowania znajduje się pośrodku, druga stopa rozciąga się na te trzy różne linie.
Ostatni punkt, który można osiągnąć bez utraty równowagi, jest oznaczony za każdym razem.
Dla każdego kierunku podano trzy próby, a średnia z tych trzech odległości jest rejestrowana.
|
Dzień 1
|
|
Test postanowiu pojedynczego nogi
Ramy czasowe: Dzień 1
|
W teście przeprowadzonym do oceny bilansu statycznego jednostka podnosi jedną stopę z ziemi bez wsparcia, z rękami na biodrach.
Rejestrowany jest czas, w którym stopa może być trzymana w powietrzu bez utraty równowagi.
Test jest zatrzymany, gdy stopa dotyka ziemi lub dłonie opuszczają biodra.
|
Dzień 1
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ta skala jest prostą i niezawodną skalą stosowaną do rejestrowania intensywności bólu odczuwanego przez pacjentów.
Uczestnicy proszeni są o zaznaczenie poziomu bólu, jaki odczuwają na VAS, która składa się z poziomej linii 10 cm rozciągającej się od 0 do 10.
Wartość „0” w skali nie wskazuje na ból, a wartość „10” wskazuje na najbardziej silny ból.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- takgullereker
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .