Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między niepełnosprawnością, przekonaniami o unikaniu strachu, wydajnością fizyczną i jakością życia w przewlekłym bólu dolnej części pleców

5 marca 2025 zaktualizowane przez: Tuğba Akgüller, Istanbul Arel University
Celem tego badania było określenie wielowymiarowego profilu osób z przewlekłym bólem kręgosłupa (CLBP) oraz określenie związku między niepełnosprawnością a przekonaniami unikania strachu, wydajnością fizyczną i jakością życia w tej populacji. W badaniu zostaną uwzględnione osoby z przewlekłym bólem kręgosłupa w wieku 18–50 lat. Poziom niepełnosprawności uczestników zostanie oceniony za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI), postawami unikania strachu z przekonaniami unikania aktywność kwestionariusza (FABQ-PA) i jakością życia z krótką formą 12 (SF-12). Wytrzymałość bagażnika, funkcjonalna mobilność i równowaga statyczna-dynamiczna zostaną ocenione pod kątem wydajności fizycznej. Trunk wytrzymałość zostanie oceniona za pomocą testów wytrzymałościowych McGill, mobilnością funkcjonalną z testem czasu i testu (TUG), równowagą dynamiczną z testem równowagi Y i równowaga statyczna z testem postawy pojedynczej nogi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Indyk, 34500
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przewlekły ból dolnej części pleców

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ból pleców przez co najmniej 3 miesiące
  • Intensywność bólu ≥ 3 w wizualnej skali analogowej

Kryteria wykluczenia:

  • Historia chirurgii/urazu kręgosłupa
  • Inny ból pleców (związany z chorobami reumatycznymi, stwardnienie rozsiane, nowotworu itp.) Stany niestabilności, takie jak spondyloliza i spondylolisteza
  • Ciąża
  • Otyłość (BMI ≥ 30 kg/m²)
  • Obecność problemów ortopedycznych lub chorób przewlekłych, które mogą zakłócać testowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz oceniający poziom niepełnosprawności związany z bólem kręgosłupa obejmuje łącznie 10 pytań, a każde pytanie jest oceniane od 0 do 5. Całkowity wynik wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy niepełnosprawności.
Dzień 1
Kwestionariusz Unikanie strachu
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz, składający się łącznie z 16 pozycji, ma dwie podskale: związane z pracą (FABQ-Work) i związane z aktywnością fizyczną (FABQ-PA). Podskala związana z aktywnością fizyczną mierzy przekonania o tym, w jaki sposób aktywność fizyczna może wpływać na ból osoby. Podskala związana z pracą mierzy przekonania o tym, jak praca danej osoby może wpływać na ich ból. Skala jest obliczana przez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie pytania, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przekonań unikania strachu. W badaniu zostanie wykorzystany wynik FABQ-PA.
Dzień 1
Krótka forma-12/SF-12
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz, który ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem uczestników, ma dwa podseksy: podsumowanie komponentów fizycznych (PCS) i podsumowanie komponentów mentalnych (MCS). Wynik PCS-12 jest uzyskiwany z podwoziów ogólnego zdrowia, funkcjonowania fizycznego, roli fizycznej i bólu ciała, podczas gdy wynik PCS-12 jest uzyskiwany z podwozi funkcjonowania społecznego, roli emocjonalnej, zdrowia psychicznego i energii. Zarówno wyniki PCS-12, jak i PCS-12 wynoszą od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki reprezentują lepsze zdrowie.
Dzień 1
Testy wytrzymałości mięśni McGill Trunk
Ramy czasowe: Dzień 1

Test wytrzymałości zginacza tułowia: Uczestnik jest ustawiany przez tester z kolanami i biodrami w 90 stopniach, bagażniku w 60 stopniach, ręce skrzyżowane na obu ramionach i podeszwy stóp płasko na podłodze.

Test wytrzymałości prostownika bagażnika: Osoby proszone są o zawieszenie pni od łóżka, zaczynając od przedniej części rozszczepu rozszczepu rozszczepu i przekraczania obu ramion na ramionach. Nogi są przymocowane przez operator mięśni gastrocnemius. Kiedy osoby osiągają pozycję poziomą, rozpocznie się test.

Test wytrzymałościowego bagażnika bocznego: jednostka jest ustawiona stopami, prawe ramiona prostopadłe do podłogi, łokcie na macie, lewe ramiona na poziomie klatki piersiowej i lewe ręce na prawym ramieniu. Okres testowy zaczyna się, gdy tylko podnoszą biodra, utrzymując się łokciami i stopami na podłodze. To samo powtarzane jest po drugiej stronie.

Dzień 1
Test i testowany czas (holownik)
Ramy czasowe: Dzień 1
Określono 3-metrowy obszar przed krzesłem. Pacjent jest proszony o wstanie z krzesła, spacer po tej odległości i usiąść ponownie. Upływający czas daje wynik testu, a czas jest rejestrowany w sekundach. Test przeprowadza się dwukrotnie z 1-minutowym odstępem i przetwarzany jest średni czas.
Dzień 1
Y test równowagi
Ramy czasowe: Dzień 1
Test bilansu Y jest prostym i niezawodnym testem stosowanym do oceny równowagi dynamicznej. W teście bilansu Y równowaga osoby na 3 różnych liniach (przednia-posterolateralna-posteromedialna) jest oceniana osobno dla każdej nogi. Istnieje kąt 135 ° między linią przednią a każdym z kierunków tylno -bocznych/tylnych oraz kąt 90 ° między kierunkami tylno -boczno -bocznymi. W teście bilansu Y osoba znajduje się w dokładnym środku tych trzech linii bez butów. Podczas gdy stopa do testowania znajduje się pośrodku, druga stopa rozciąga się na te trzy różne linie. Ostatni punkt, który można osiągnąć bez utraty równowagi, jest oznaczony za każdym razem. Dla każdego kierunku podano trzy próby, a średnia z tych trzech odległości jest rejestrowana.
Dzień 1
Test postanowiu pojedynczego nogi
Ramy czasowe: Dzień 1
W teście przeprowadzonym do oceny bilansu statycznego jednostka podnosi jedną stopę z ziemi bez wsparcia, z rękami na biodrach. Rejestrowany jest czas, w którym stopa może być trzymana w powietrzu bez utraty równowagi. Test jest zatrzymany, gdy stopa dotyka ziemi lub dłonie opuszczają biodra.
Dzień 1
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Dzień 1
Ta skala jest prostą i niezawodną skalą stosowaną do rejestrowania intensywności bólu odczuwanego przez pacjentów. Uczestnicy proszeni są o zaznaczenie poziomu bólu, jaki odczuwają na VAS, która składa się z poziomej linii 10 cm rozciągającej się od 0 do 10. Wartość „0” w skali nie wskazuje na ból, a wartość „10” wskazuje na najbardziej silny ból.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • takgullereker

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj